Kotisivun Kotisivun

Hepcludex
bulevirtide

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Hepcludex 2 mg injektiokuiva-aine liuosta varten

bulevirtidi


imageTähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  1. Mitä Hepcludex on ja mihin sitä käytetään Mitä Hepcludex on

    Hepcludex sisältää vaikuttavana aineena bulevirtidiä, joka on viruslääke.


    Mihin Hepcludexia käytetään

    Hepcludexilla hoidetaan niiden aikuispotilaiden pitkäaikaista (kroonista) hepatiitti D -viruksen

    (HDV:n) aiheuttamaa infektiota, joilla on kompensoitunut maksasairaus (kun maksa siis toimii vielä tarpeeksi hyvin). Hepatiitti D -viruksesta johtuva infektio aiheuttaa maksatulehduksen.


    Miten Hepcludex vaikuttaa

    Hepatiitti D -virus hyödyntää erästä tiettyä maksasolujen proteiinia päästäkseen sisään soluihin. Bulevirtidi, tämän lääkkeen vaikuttava aine, estää tätä proteiinia, jolloin hepatiitti D -virus ei pääse maksasoluihin. Tämä vähentää hepatiitti D -viruksen leviämistä maksassa ja lievittää tulehdusta.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hepcludexia Älä käytä Hepcludexia,

    • jos olet allerginen bulevirtidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa

      6).


      Jos et ole varma, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä.


      Varoitukset ja varotoimet

      Älä lopeta Hepcludex-hoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin. Hoidon lopettaminen voi aktivoida infektion uudestaan ja pahentaa sairauttasi.

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Hepcludexia,


      • jos maksasi ei toimi tarpeeksi hyvin; ei ole tiedossa, miten hyvin Hepcludex toimii tällaisessa tapauksessa, ja siksi Hepcludexin käyttöä ei tällöin suositella.


      • jos sinulla on ollut munuaissairaus tai jos verikokeet ovat osoittaneet, että munuaisissasi on ongelmia. Ennen hoitoa ja sen aikana lääkäri voi määrätä sinut verikokeisiin, joilla tarkistetaan, miten hyvin munuaisesi toimivat.


      • jos sinulla on HIV-infektio tai hepatiitti C -infektio; ei ole tiedossa, miten hyvin Hepcludex toimii tällaisessa tapauksessa. Lääkäri voi määrätä sinut verikokeisiin, joilla tarkistetaan, mikä on HIV-infektion tai hepatiitti C -infektion tila.


      • jos sinulle kehittyy reaktioita, kuten turvotusta, punoitusta, ärsytystä, mustelmia, kutinaa, infektio tai kipua injektiokohtaan (tämä lääke annetaan injektiona ihon alle).


      • jos verikoe osoittaa, että sappihappoarvosi on suurentunut. Hepcludex lisää sappihappojen pitoisuutta veressä. Suurentuneen sappihappopitoisuuden pitkäaikaista vaikutusta ei tiedetä.


        Lapset ja nuoret

        Lapsia ja alle 18-vuotiaita nuoria ei tule hoitaa Hepcludexilla.


        Muut lääkevalmisteet ja Hepcludex

        Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


        Jotkin lääkkeet voivat lisätä Hepcludexin haittavaikutuksia, eikä niitä saa ottaa tämän lääkkeen kanssa samaan aikaan. Tämän vuoksi sinun pitää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:


      • siklosporiini, immuunijärjestelmän toimintaa hillitsevä lääke;

      • etsetimibi, käytetään veren suuren kolesterolipitoisuuden hoidossa;

      • irbesartaani, käytetään korkean verenpaineen ja sydänsairauksien hoidossa;

      • ritonaviiri, käytetään HIV-infektion hoidossa;

      • sulfasalatsiini, käytetään nivelreuman, haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin hoidossa.


        Jotkin lääkkeet voivat vahvistaa tai heikentää Hepcludexin vaikutuksia, jos niitä otetaan yhdessä. Joissakin tilanteissa lääkäri voi määrätä sinulle joitakin kokeita, muuttaa annosta tai seurata vointiasi säännöllisesti:

      • syöpälääkkeet (esimerkiksi dasatinibi, dosetakseli, ibrutinibi, paklitakseli);

      • allergian hoidossa käytettävät antihistamiinilääkkeet (esimerkiksi ebastiini, feksofenadiini);

      • immuunijärjestelmän lääkkeet (esimerkiksi everolimuusi, sirolimuusi, takrolimuusi);

      • hepatiitti C- ja HIV-infektioiden hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi darunaviiri, glekapreviiri, gratsopreviiri, indinaviiri, maraviroki, paritapreviiri, sakinaviiri, simepreviiri, tipranaviiri, voksilapreviiri);

      • diabeteslääkkeet (esimerkiksi glibenklamidi, nateglinidi, repaglinidi);

      • erektiohäiriön hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi avanafiili, sildenafiili, vardenafiili);

      • korkean verenpaineen ja sydänsairauksien hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi olmesartaani, telmisartaani, valsartaani);

      • veren suuren kolesterolipitoisuuden hoidossa käytettävät statiinilääkkeet (esimerkiksi atorvastatiini, fluvastatiini, lovastatiini, pitavastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini, simvastatiini);

      • kilpirauhassairauksien hoidossa käytettävät kilpirauhashormonit;

      • alfentaniili, vaikean kivun hoidossa käytettävä opioidilääke;

      • bosentaani, käytetään keuhkoverenpainetaudin hoidossa;

      • buspironi, käytetään ahdistuneisuuden hoidossa;

      • budesonidi, käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoidossa;

      • konivaptaani ja tolvaptaani, käytetään hyponatremian (veren natriumniukkuuden) hoidossa;

      • darifenasiini, käytetään virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa;

      • dronedaroni, rytmihäiriöiden hoidossa käytettävä sydänlääke;

      • eletriptaani, käytetään migreenipäänsäryn hoidossa;

      • eplerenoni, käytetään korkean verenpaineen hoidossa;

      • esteroni-3-sulfaatti, vaihdevuosien aikana käytettävä hormonilääke;

      • felodipiini ja nisoldipiini (sydänlääkkeitä);

      • lomitapidi, käytetään veren suuren kolesterolipitoisuuden hoidossa;

      • lurasidoni ja ketiapiini, psyykkisten häiriöiden hoidossa käytettäviä psykoosilääkkeitä;

      • midatsolaami ja triatsolaami, unettomuuden hoidossa ja anestesiassa (kipulääkkeenä leikkauksen aikana) käytettäviä lääkkeitä;

      • naloksegoli, käytetään vaikean kivun hoidossa käytettäviin opioidilääkkeisiin syntyneen riippuvuuden hoidossa;

      • tikagrelori, veren hyytymistä ehkäisevä antikoagulantti.


        Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

        Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Älä käytä tätä lääkettä, ellei lääkäri nimenomaan kehota käyttämään sitä.

        Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, älä ota tätä lääkettä käyttämättä tehokasta ehkäisyä. Keskustele lääkärin kanssa siitä, voitko imettää Hepcludexin käyttämisen aikana.

        Ei tiedetä, erittyykö Hepcludex rintamaitoon. On siis päätettävä, lopetatko imetyksen vai Hepcludex-

        hoidon.


        Ajaminen ja koneiden käyttö

        Huimaus ja väsymys ovat haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita. Jos olet asiasta huolissasi, käänny lääkärin puoleen.


        Natriumpitoisuus

        Tämä lääke sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) millilitraa kohden eli se on

        käytännössä natriumiton.


  3. Miten Hepcludexia otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.


    Annostus

    Suositeltu annos on 2 mg kerran vuorokaudessa injektiona ihon alle. Lääkäri kertoo, kauanko sinun

    pitää käyttää tätä lääkettä.


    Lääkäri ja sairaanhoitaja näyttävät, miten Hepcludex saatetaan käyttövalmiiksi ja injektoidaan. Tässä pakkausselosteessa on vaihekohtainen injektointiohje, jonka lukemalla opit injektoimaan lääkkeen itse (ks. kohta 7).


    Jos otat enemmän Hepcludexia kuin sinun pitäisi

    Tavanomainen annos on 2 mg (yksi injektiopullo) vuorokaudessa. Jos epäilet, että olet voinut ottaa lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä välittömästi lääkärille.


    Jos unohdat ottaa Hepcludexia

    Jos on kulunut vähemmän kuin neljä tuntia siitä, kun Hepcludex-annos jäi ottamatta, ota väliin jäänyt annos mahdollisimman pian ja seuraava lääkkeenottoaikataulun mukainen annos normaaliin aikaan.

    Jos on kulunut enemmän kuin neljä tuntia siitä, kun Hepcludex-annos jäi ottamatta, älä ota väliin jäänyttä annosta. Ota seuraava annos seuraavana päivänä normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Kerro lääkärille, jos sinulta on jäänyt Hepcludex-annos ottamatta.


    Älä lopeta Hepcludexin käyttöä keskustelematta siitä lääkärin kanssa.

    Jos et halua käyttää Hepcludexia, keskustele siitä lääkärin kanssa ennen hoidon lopettamista. Hoidon lopettaminen voi aktivoida infektion uudestaan ja pahentaa sairauttasi. Kerro lääkärille heti, jos oireissa tapahtuu muutoksia hoidon lopettamisen jälkeen.


    Jos sinulla on kysymyksiä Hepcludexin käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.


    Seuraava haittavaikutus on hyvin yleinen (sitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä):

    veren sappihappopitoisuuden suureneminen.


    Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (niitä voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä):

    päänsärky

    huimaus

    pahoinvointi

    väsymys

    uneliaisuus

    • normaalia nopeampi syke (takykardia)

    flunssankaltainen sairaus

    mahan turpoaminen

    kutina

    nivelsärky

    lihaskouristukset

    injektiokohdan reaktiot, kuten turvotus, punoitus, ärsytys, mustelmat, kutina, infektio tai kipu

    liiallinen tai hallitsematon hikoilu

    verivirtsaisuus

    ihon punoitus

    ihottuma.


    Verikokeiden tuloksista voi käydä ilmi seuraavaa:

    maksaentsyymi- ja bilirubiiniarvojen suureneminen. Nämä arvot ovat yleensä koholla useimmissa sairauksissa, jotka vaurioittavat maksaa.

    punasolujen määrän väheneminen (anemia);

    nuorten punasolujen (retikulosyyttien) määrän väheneminen;

    valkosolujen (eosinofiilien, lymfosyyttien, neutrofiilien) tai verihiutaleiden (trombosyyttien) määrän väheneminen;

    veren hemoglobiiniarvon pieneneminen;

    veren amylaasi- ja lipaasiarvojen suureneminen (merkkejä mahdollisesta haimavauriosta);

    veren hyytymiseen liittyvän INR-arvon suureneminen (jolloin verenvuodon ja mustelmien muodostumisen riski suurenee);

    veren kreatiniiniarvon suureneminen (merkki munuaisvauriosta).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös

    image

    sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V esitetyn kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Hepcludexin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytys jääkaapissa (2–8 °C). Säilytä injektiopullot ulkopakkauksessaan, jotta ne ovat suojassa valolta.


    Käyttövalmiiksi saatettu liuos tulisi käyttää välittömästi. Jos se ei ole mahdollista, liuosta voi säilyttää enintään kahden tunnin ajan enintään 25 °C:n lämpötilassa.


    Lääkkeitä ja käytettyjä neuloja ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten lääkkeet ja käytetyt neulat hävitetään turvallisesti.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Hepcludex sisältää

    Vaikuttava aine on bulevirtidi (2 mg). Yksi injektiopullo sisältää bulevirtidiasetaattia määrän, joka

    vastaa 2 mg:aa bulevirtidiä.


    Muut aineet ovat vedetön natriumkarbonaatti, natriumvetykarbonaatti, mannitoli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.


    Hepcludexin kuvaus ja pakkauksen sisältö

    Bulevirtidi on injektiokuiva-aine liuosta varten, ja se on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Yksi pakkaus sisältää 30 kerta-annosta.


    Myyntiluvan haltija Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill

    County Cork, T45 DP77

    Irlanti


    Valmistaja Lyocontract GmbH Pulverwiese 1

    38871 Ilsenburg Saksa


    tai

    Gilead Sciences Ireland UC

    IDA Business and Technology Park Carrigtohill

    Co. Cork Irlanti


    Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


    België/Belgique/Belgien

    Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

    Lietuva

    Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 262 8702


    България

    Gilead Sciences Ireland UC

    Тел.: + 353 (0) 1 686 1888

    Luxembourg/Luxemburg

    Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50


    Česká republika

    Gilead Sciences s.r.o.

    Tel: + 420 (0) 910 871 986

    Magyarország

    Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888


    Danmark

    Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

    Malta

    Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888


    Deutschland

    Gilead Sciences GmbH

    Tel: + 49 (0) 89 899890-0

    Nederland

    Gilead Sciences Netherlands B.V.

    Tel: + 31 (0) 20 718 36 98


    Eesti

    Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 (0) 22 262 8702

    Norge

    Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849


    Ελλάδα

    Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100

    Österreich

    Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 (0) 1 260 830


    España

    Gilead Sciences, S.L.

    Tel: + 34 (0) 91 378 98 30

    Polska

    Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 262 8702


    France

    Gilead Sciences

    Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00

    Portugal

    Gilead Sciences, Lda.

    Tel: + 351 (0) 21 7928790


    Hrvatska

    Gilead Sciences Ireland UC

    Tel: + 353 (0) 1 686 1888

    România

    Gilead Sciences Ireland UC

    Tel: + 353 (0) 1 686 1888


    Ireland

    Gilead Sciences Ireland UC

    Tel: + 353 (0) 214 825 999

    Slovenija

    Gilead Sciences Ireland UC

    Tel: + 353 (0) 1 686 1888


    Ísland

    Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849

    Slovenská republika

    Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0) 232 121 210

    Italia

    Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201

    Suomi/Finland

    Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849


    Κύπρος

    Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.

    Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100

    Sverige

    Gilead Sciences Sweden AB

    Tel: + 46 (0) 8 5057 1849


    Latvija

    Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

    Tel.: + 48 (0) 22 262 8702

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Gilead Sciences Ireland UC

    Tel: + 44 (0) 8000 113 700


    Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}>.


    Tämä lääkevalmiste on saanut ehdollisen myyntiluvan. Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta odotetaan uutta tietoa.

    Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä, ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.


    <>


    <, ja {jäsenvaltion lääkeviraston nimi (linkki)} verkkosivuilla>. <Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja käsitteleville verkkosivuille.>


    <------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>


    <Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:>

  7. Vaihekohtainen injektointiohje


Lue tämän pakkausselosteen kohdat 1–6, ennen kuin käytät Hepcludexia.


Ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä kotona, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten Hepcludex saatetaan käyttövalmiiksi ja miten se injektoidaan. Tässä ohjeessa näytetään, miten injektoit lääkkeen itse. Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos jokin on epäselvää, jos sinulla on kysyttävää tai jos tarvitset lisätietoja tai apua. Varaa Hepcludexin käyttövalmiiksi saattamiseen ja injektoimiseen riittävästi aikaa, sillä siinä on oltava huolellinen.


Injektiokohdat Vatsan alue Yläreidet


image


image

image

Bulevirtidin injektiokohtaa kannattaa vaihtaa säännöllisesti. Näin voidaan vähentää mahdollisia injektiokohdan reaktioita.


Älä injektoi bulevirtidiä seuraaville alueille: polvet, nivuset, pakaralihaksen alaosa tai pakaroiden sisäpuoli, suoraan verisuonen päällä oleva kohta, navan ympärys, arpikudos, mustelma, luomi, leikkausarpi, tatuointi tai palovamma tai paikka, jossa on injektiokohdan reaktio.


image


1A


Säilytys

image

1B


Annosten

image

1C


Käsienpesu

image

1D


Injektiopullon

sekoittaminen tulpan puhdistus


Bulevirtidi- injektiopullot on säilytettävä alkuperäispakkaukse ssaan jääkaapissa (2–8 °C) suojassa valolta.


Käyttövalmiiksi saatettu bulevirtidi on käytettävä heti.


Seuraavat ohjeet koskevat yhden annoksen valmistamista.


Pese kädet hyvin saippualla ja lämpimällä vedellä ja kuivaa ne puhtaalla pyyhkeellä.


Kun kätesi ovat puhtaat, älä koske mitään muuta kuin lääkettä, tarvikkeita ja injektiokohtaa ympäröivää


Pyyhkäise injektiopullon tulppaa käyttämättömällä alkoholipitoisella desinfiointilapulla ja anna tulpan kuivua.


Jos kosket kumitulppaan sen puhdistamisen jälkeen, puhdista se uudestaan uudella


image

aluetta. alkoholipitoisella desinfiointilapulla.


image


2A


image

Vedä ruiskuun steriiliä vettä


Tartu ruiskuun. Kiinnitä siihen pidempi neula.


Tärkeää! Varmista, että suojuksellinen neula on tiiviisti kiinni ruiskussa: paina sitä hieman alaspäin ja käännä sitä myötäpäivään.


Ota suojus pois.


Avaa injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä ampulli. Työnnä neula vesiampulliin ja käännä se varovasti ylösalaisin. Varmista, että neulankärki on aina vedenpinnan alla, jotta ruiskuun ei pääse ilmakuplia.


Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin ja mittaa ruiskuun 1,0 cm³/ml steriiliä vettä. Irrota neula ja ruisku vesiampullista varovasti.

image

2B


Injektoi vesi kuiva-aineeseen


Napauta bulevirtidi- injektiopulloa

varovasti, jotta kuiva-aine muuttuu irtonaisemmaksi.


Työnnä steriiliä vettä sisältävän ruiskun neula bulevirtidi- injektiopulloon pitämällä sitä hieman kallistettuna.


Injektoi steriili vesi injektiopulloon hitaasti siten, että se valuu


injektiopullon seinämää pitkin bulevirtidi-kuiva- aineeseen.

2C


Sekoita bulevirtidi varovasti


Napauta bulevirtidi- injektiopulloa varovasti

sormenpäälläsi 10 sekuntia, jotta

kuiva-aine alkaa

liueta. Pyöritä sen jälkeen bulevirtidi- injektiopulloa varovasti käsiesi välissä, jotta kuiva- aine ja vesi sekoittuvat kunnolla. Varmista, ettei bulevirtidi- kuiva-ainetta tartu kiinni injektiopullon seinämiin.


Tärkeää! Älä ravista bulevirtidi- injektiopulloa. Ravistaminen saa lääkkeen vaahtoamaan,


jolloin sen liukeneminen kestää paljon kauemmin.


image


image

2D


Tutki bulevirtidi-

2E


Bulevirtidi on valmista injektoitavaksi

injektiopullo


Kun kuiva-aine alkaa liueta, laita

injektiopullo hetkeksi sivuun, kunnes kuiva-aine on liuennut kokonaan.


Kun olet napauttanut pulloa, jotta liukeneminen alkaa, liukeneminen kestää noin kolme

minuuttia.


Kunnolla sekoittunut bulevirtidiliuos on kirkasta. Tärkeää! Kokonaan liuenneen bulevirtidiliuoksen on oltava kirkasta, eikä siinä saa olla vaahtoa.


Jos bulevirtidiliuos näyttää vaahtoavalta tai kellertävältä, anna sen liueta vielä hetki.


Jos liuoksessa on kuplia, napauttele injektiopulloa varovasti, kunnes kuplat häviävät.


Jos bulevirtidiliuoksessa näkyy hiukkasia, kun kuiva-aine on liuennut veteen (kokonaan), älä käytä kyseistä pulloa. Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin, josta sait lääkkeen.


image


3A


Työnnä neula injektiopulloon

image

3B


Vedä bulevirtidiä ruiskuun

image

3C


Viimeistele käyttövalmiiksi

image

3D


Vaihda neula ja hävitä käytetty

saattaminen neula



nestemäistä bulevirtidiä sisältävään injektiopulloon.


Tartu ruiskuun.

Käännä

Napauta

ruiskua

Irrota pidempi

injektiopullo

varovasti

ja

neula ruisk

usta ja

Työnnä neu

la varovasti

työnnä/vedä

hävitä

se

ylösalaisin. Varmista, että neulankärki on aina bulevirtidiliuoksen pinnan alla, jotta ruiskuun ei pääse ilmakuplia. Vedä mäntää hitaasti taaksepäin ja ota


mäntää hieman, jotta ylimääräinen ilma ja kuplat poistuvat ruiskusta. Jotta ruiskuun tulisi varmasti 1,0 cm³/ml bulevirtidiä, voit joutua vetämään


asianmukaisesti, jotta se ei vahingoita ketään.


Tärkeää! Älä laita muovisuojusta takaisin neulan päälle.


image

ruiskuun 1,0 cm³/ml

bulevirtidiä.


mäntää hieman yli 1,0 cm³/ml:n asteikkoviivan.


Irrota neula ja ruisku injektiopullosta varovasti.


image


3E


Kiinnitä ruiskuun

3F


Valitse

3G


Valmistele

image

3H


Injektoi

injektioneula injektiokohta injektiokohta bulevirtidi


Laita ruiskuun lyhyempi neula.


Tärkeää! Varmista, että suojuksellinen neula on tiiviisti kiinni ruiskussa: paina sitä hieman alaspäin ja käännä sitä myötäpäivään.


Ota suojus pois.


Valitse injektioon eri kohta kuin se, johon injektoit lääkkeen viimeksi. Puhdista injektiokohta käyttämättömällä alkoholipitoisella desinfiointilapulla. Aloita keskeltä, paina hieman ja puhdista kohta

pyörivin ja ulospäin suuntautuvin liikkein.


Tärkeää! Anna

kohdan kuivua hetki.


Valmistele bulevirtidi- injektiopullo. Puhdista bulevirtidi- injektiopullon

tulppa uudestaan uudella alkoholipitoisella desinfiointilapulla.


Anna tulpan kuivua hetki.


Purista sormiesi väliin ihopoimu injektiokohdasta.

Pistä neula ihoon

45 asteen

kulmassa. Neula tulee työntää ihon alle lähes koko pituudeltaan.


Työnnä mäntää

hitaasti sisään loppuun asti ja injektoi bulevirtidi.


Vedä neula ulos ihosta.


Irrota neula ruiskusta ja hävitä se ja ruisku asianmukaisesti, jotta ne eivät vahingoita ketään (ks. kohta 3D).