Panretin
alitretinoin
alitretinoiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panretinia
Miten Panretinia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Panretinin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Panretin kuuluu A-vitamiineihin kuuluvien lääkkeiden ryhmään nimeltään retinoidit.
Panretinia käytetään AIDS:iin liittyvää Kaposin sarkoomaa (KS) sairastavien potilaiden hoitoon ja KS-vaurioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
jos vauriot ovat vain iholla
ellei HIV-hoidolla ole ollut toivottua vaikutusta vaurioihin
jos iho tai vaurio ei ole rikkinäinen
jos vauriota ympäröivä iho ei ole turvonnut
jos lääkärisi mielestä muu hoito ei sovi sinulle.
Panretinilla ei hoideta kehon sisäistä Kaposin sarkoomaa.
jos olet allerginen alitretinoiinille tai muille samankaltaisille retinoideja sisältäville lääkkeille
jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet raskaana
jos suunnittelet raskaaksi tulemista
jos imetät
KS-vaurion ollessa lähellä muun ihosairauden aluetta
Panretinia ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.
Älä levitä geeliä herkille kehon alueille, kuten silmiin, sieraimiin, suuhun, huulille, emättimeen, peniksen kärkeen, peräsuoleen tai peräaukkoon, tai niiden lähettyville.
Älä levitä geeliä KS-vauriota ympäröivälle terveelle iholle. Panretin saattaa aiheuttaa ärsytystä tai punoitusta terveellä iholla.
Älä käytä DEET:tä (N,N-dietyyli-m-toluamidi) sisältäviä hyönteismyrkkyjä tai muita DEET:tä sisältäviä valmisteita käyttäessäsi Panretinia.
Vältä käsiteltyjen alueiden pitkäaikaista altistamista auringolle tai muulle ultraviolettivalolle (UV) (esim. solariumit).
Panretin-käsittelyjen välillä voidaan käyttää mineraaliöljyä ehkäisemään liiallista
kuivumista tai kutinaa. Mineraaliöljyn saa kuitenkin levittää iholle aikaisintaan kahden tunnin kuluttua Panretin-käsittelystä, tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa Panretin-käsittelyä.
Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessään Panretinia, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.
Vältä muiden valmisteiden käyttöä käsitellyllä KS-vaurioalueella, kuten esimerkiksi iholla käytettäviä hyönteismyrkkyjä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Suosituksena on, ettei ruokavalion tule sisältää enempää A-vitamiinia kuin lääkärisi ehdottama määrä.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
ÄLÄ KÄYTÄ Panretinia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista. Lisätietoja saat
lääkäriltä.
Älä imetä vauvaasi silloin, kun käytät Panretinia. Huolehdi siitä, että vauva ei joudu kosketuksiin sellaisten ihoalueiden kanssa, joita on hiljakkoin käsitelty Panretinilla.
Panretin ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyyn.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt-. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Avataksesi pakkauksen ensimmäisen kerran, käytä korkin kärkiosaa tehdäksesi reiän metalliseen suojakalvoon.
Levitä Panretinia aluksi kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla. Tämän jälkeen
lääkärisi päättää riippuen hoidon tehosta Kaposin sarkoomaasi ja mahdollisista haittavaikutuksista, kuinka usein sinun tulee käyttää geeliä.
Levitä Panretinia KS-vaurioillesi puhtaalla sormella. Levitä paksuhko kerros geeliä jokaisen käsiteltävän vaurion koko alueelle. Sinun ei tarvitse hieroa geeliä vaurioon. Sinun tulee välttää geelin levittämistä vauriota ympäröivälle terveelle iholle. Kun levität geeliä huolellisesti vain KS-vaurioalueelle, pienenee mahdollisen ärsytyksen tai punoituksen riski. Riittävän käsittelyn jälkeen jonkin verran geeliä jää näkyviin käsitellyllä alueella.
Kuivaa geelin levittämiseen käyttämäsi sormi (sormet) ja geelin kanssa kosketuksiin joutunut terve iho heti levityksen jälkeen kertakäyttöpyyhkeeseen. Pese kätesi vedellä ja saippualla ja pyyhi terve iho, joka on joutunut kosketuksiin geelin kanssa.
Anna geelin kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin peität käsitellyn alueen väljillä vaatteilla.
Älä peitä käsiteltyjä vaurioita siteillä tai muilla materiaaleilla.
Kylvyssä ja suihkussa käytettäväksi suositellaan mietoa saippuaa.
Jos sinusta tuntuu, että Panretin-geelin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Vältä suihkua, kylpyä tai uimista vähintään kolmen tunnin ajan käsittelyn jälkeen.
Vältä raapimasta käsiteltyjä alueita.
Panretin sisältää alkoholia. Älä säilytä avotulen läheisyydessä.
Lääkärisi kertoo, kuinka kauan hoito jatkuu.
Älä menetä toivoa, ellet heti näe paranemista.
Voi kestää 12 viikkoa, ennen kuin paraneminen on näkyvä.
Älä keskeytä hoitoa ensimmäisen paranemisen ilmaantuessa.
Sinun täytyy ehkä vähentää päivittäisten käsittelykertojen määrää, tai lopettaa Panretin-geelin käyttäminen joksikin aikaa, jos ihollasi esiintyy haittavaikutuksia. On
tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille, joka kertoo sinulle mitä tehdä.
Panretinin yliannostuksesta ei ole kokemusta.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Suorita seuraava
käsittely tavalliseen aikaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ilmenevät todennäköisimmin alueilla, joille on levitetty Panretinia, ja ne alkavat tyypillisesti punoituksena. Panretinin levityksen jatkuessa punoitus ja ärsytys
saattavat lisääntyä ja saattaa kehittyä käsitellyn kohdan turvotusta. Jos haittavaikutukset, esim. voimakas punoitus ja ärsytys, ihottuma, turvotus tai kipu, käyvät liian epämukaviksi, kysy
neuvoa lääkäriltä hoitomäärän muuttamiseksi. Useimmat potilaat voivat jatkaa Panretinin käyttöä vaihtelemalla päivittäistä käsittelykertojen määrää. Joskus hoidon keskeytys on
välttämätöntä, lääkäri kertoo sinulle siitä.
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Panretinilla käsitellyllä iholla: Hyvinyleisiä(useammallakuinyhdellä10:stäpotilaasta):
Ihottuma, hilseily, ärsytys, punoitus Halkeilu, rupeutuminen, eritys, vuotaminen Kipu, polttava tunne, arkuus
Kutina
Yleisiä(harvemmallakuinyhdellä10:stä,muttauseammallakuinyhdellä100:stäpotilaasta): Suomuilu, ihon kuoriutuminen, kuiva iho
Turvotus, tulehdus Pistely, polttelu Verenvuoto
Ihon värimuutokset Ihon haavaumat
Melkoharvinaisia(harvemmallakuinyhdellä100:stä,muttauseammallakuinyhdellä 1000:stä potilaasta):
Infektio Allerginen reaktio
Imusolmukkeiden turvotus Kalpea iho
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit
ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna. Sulje putkilo aina jokaisen käyttökerran jälkeen tiiviisti korkilla.
Käytettävä 90 vuorokauden kuluessa avaamisesta.
Panretin-geeliputkilon suu on peitetty metallisella suojakalvolla. ÄLÄ KÄYTÄ geeliä, jos putkilon suu on puhkaistu tai poissa, kun avaat pakkauksen ensimmäisen kerran, vaan palauta valmiste apteekkiin.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on alitretinoiini. 1 gramma geeliä sisältää 1 mg alitretinoiinia.
Muut aineet ovat etanoli, makrogoli 400, hydroksipropyyliselluloosa ja butyylihydroksidi.
Panretin on kirkas, keltainen geeli. Se on saatavana epoksilla päällystetyssä 60 g:n
alumiiniputkilossa.
Jokaisessa pakkauksessa on yksi geeliputkilo.
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main Saksa
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Hatfield Hertfordshire AL10 9SN
Iso-Britannia
Tai
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Eisai SA/NV
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
Eisai GmbH
Teл.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Германия)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vokietija) Luxembourg/Luxemburg Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
(Belgique/Belgien)
Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839
Eisai AB
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Németország)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Il-Ġermanja)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Eisai B.V.
Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Saksamaa)
Eisai AB
Tlf: +46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Arriani Pharmaceuticals S.A.
Τηλ: +30 210 668 3000
Eisai GesmbH
Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Eisai Farmacéutica, S.A.
Tel: + (34) 91 455 94 55
Eisai SAS
Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda
Tel: + 351 214 875 540
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Njemačka)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germania)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germany) Ísland Eisai AB
Sími: + 46 (0)8 501 01 600
(Svíþjóð)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Nemčija)
Eisai GesmbH organizačni složka
Tel.: + 420 242 485 839
(Česká republika)
Eisai S.r.l.
Tel: + 39 02 5181401
Eisai AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
(Ruotsi)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Γερμανία)
Eisai AB
Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vācija)
Eisai Europe Ltd.
Tel: + 44 (0)208 600 1400