Robinul-Neostigmin
neostigmine, combinations
glykopyrroniumbromidi neostigmiinimetilsulfaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Robinul-Neostigmin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Robinul-Neostigmin-valmistetta
Miten Robinul-Neostigmin-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Robinul-Neostigmin-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tätä lääkevalmistetta käytetään anestesian yhteydessä.
Nondepolarisoivan (kompetitiivisen) residuaalisen hermolihasliitoksen salpauksen kumoaminen.
jos olet allerginen glykopyrroniumbromidille, neostigmiinimetilsulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on maha-suolikanavan tai virtsateiden mekaaninen tukos
jos käytät suksametonia (lihasjännitystä vähentävä lääke).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Robinul-Neostigmin-valmistetta, jos sinulla on
astma tai keuhkoputken kouristus
vaikea sydämen harvalyöntisyys, verenpainetauti, matala verenpaine, sydämen rytmihäiriöitä tai sydämen vajaatoiminta
silmänpainetauti
tyreotoksikoosi (kilpirauhasen liikatoimintatauti)
epilepsia
myastenia gravis (halvausmainen lihasheikkous)
Parkinsonin tauti
kuumetta.
Antikolinergisten aineiden, kuten Robinul-Neostigmin-valmisteen, antaminen nukutuksen aikana voi aiheuttaa kammioarytmian.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Robinul-Neostigmin-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia seuraavien lääkeaineiden kanssa:
syklopropaani (käytetään nukutuslääkkeenä)
muut antikolinergiset lääkeaineet (kuten belladonna-alkaloidit tai tietyt parkinsonlääkkeet)
fentiatsiinit ja trisykliset masennuslääkkeet (psyykenlääkkeitä)
disopyramidi, prokaiiniamidi ja kinidiini (rytmihäiriölääkke itä)
antihistamiinit
petidiini (kipulääke)
kortikosteroidit
neomysiini, streptomysiini ja kanamysiini (antibiootteja)
suksinyylikoliini ja dekametoni (lihasrelaksantteja)
suksametoni.
Hoidon aikana neomysiini-, sreptomysiini- ja kanamysiini-antibioottien, paikallispuudutteiden, eräiden yleisanestesia-aineiden, rytmihäiriölääkkeiden sekä muiden hermo-lihasjohtumiseen vaikuttavien lääkeaineiden käytössä on oltava varovainen myastenia gravis -potilailla.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista – saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa:
Kasvojen, huulten tai nielun turvotus, mikä aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ihottuma, kutina, nokkosihottuma ja huimaus. Tämä voi olla merkki angioedeemasta tai vaikeasta allergisesta reaktiosta (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Antikoliiniesteraasivaikutuksensa vuoksi Robinul-Neostigmin-injektionesteessä oleva neostigmiinimetilsulfaatti voi aiheuttaa keuhkoputkien seinämän sileiden lihassyiden kouristuksia, sydämen harvalyöntisyyttä, syljenerityksen lisääntymistä, hikoilua, mustuaisten supistumista, oksentelua, paksusuolentulehdusta ja ripulia, kiihottaa maha-suolikanavan toimintaa, ja aiheuttaa kouristuksia, tajunnan menetystä ja hengitysvajausta.
Robinul-Neostigmin-injektionesteen sisältämä glykopyrroniumbromidi voi aiheuttaa suun kuivumista, silmien (mykiön) mukautumishäiriöitä, virtsaamiskyvyttömyyttä, ummetusta, sydänkipua ja huimausta sekä estää hikoilua.
Molemmat aineosat voivat aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä, nopeasti kehittyvän yleisoirein
ilmenevän allergisen yliherkkyyden, ihottumaa, uneliaisuutta, päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja näön muutoksia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat glykopyrroniumbromidi ja neostigmiinimetilsulfaatti.
Muut aineet ovat dinatriumfosfaattidodekahydraatti, sitruunahappo, natriumhydroksidi (tarvittaessa) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Valmiste on kirkas, väritön injektioneste. Pakkauskoko: 10 x 1 ml.
02130 Espoo
Puh. 020 720 9555
Meda Pharma GmbH&Co. KG Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg Saksa
tai Cenexi
52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Ranska
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Annostus:
Aikuiset ja vanhukset:
0,5–2 ml laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (annostus vastaa 1,25–5 mg neostigmiinimetilsulfaattia ja 0,25–1 mg glykopyrroniumbromidia).
Vaihtoehtoisesti voidaan antaa 0,01–0,02 ml/kg laskimoon 10–30 sekunnin aikana (annostus vastaa 25–50 µg/kg neostigmiinimetilsulfaattia ja 5–10 µg/kg glykopyrroniumbromidia).
Lapset:
0,02 ml/kg laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (annostus vastaa 50 µg/kg neostigmiinimetilsulfaattia ja 10 µg/kg glykopyrroniumbromidia).
Annostus voidaan toistaa, ellei hermo-lihassalpaus kumoudu riittävän hyvin. Yli 2 ml:n kokonaisannosta ei suositella, koska näin suuri neostigmiinimetilsulfaattiannos saattaisi aiheuttaa depolarisaatiosalpauksen.
Yhteensopimattomuudet:
Robinul-Neostigmin-injektionestettä ei saa sekoittaa mihinkään muuhun valmisteeseen eikä laimentaa.
Vaikutustapa:
Glykopyrroniumbromidi on antikolinerginen kvaternaarinen ammoniumyhdiste. Se on hyvin ionisoitunut fysiologisessa pH:ssa eikä siksi juuri läpäise veri-aivoestettä eikä istukkaa.
Vaikutus alkaa noin 3 minuutin kuluttua, eli jonkin verran hitaammin kuin atropiinin. Vaikutus kestää noin 6 tuntia.
Neostigmiinimetilsulfaatti on kvaternaarinen ammoniumantikoliiniesteraasi. Aika vaikutuksen alkamiseen, eli nondepolarisoivilla aineilla anestesian yhteydessä aiheutetun lihasrelaksaation kumoamiseen on sama kuin glykopyrroniumbromidilla (3 min.). Robinul-Neostigmin-injektioneste aiheuttaa vähemmän alkuvaiheen takykardiaa ja antaa paremman suojan neostigmiinimetilsulfaatin kolinergisiä vaikutuksia vastaan kuin atropiinin ja neostigmiinimetilsulfaatin seos. Lisäksi keskushermostolliset antikolinergiset vaikutukset jäävät vähäisemmiksi, koska glykopyrroniumbromidi tunkeutuu keskushermostoon vain vähäisessä määrin.
Vasta-aiheet:
Robinul-Neostigmin-injektionestettä ei pidä käyttää, jos potilaan tiedetään olevan yliherkkä jommalle kummalle vaikuttavista aineista tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Sitä ei myöskään pidä käyttää, jos potilaalla on maha-suolikanavan tai virtsateiden mekaaninen tukos.
Robinul-Neostigmin-injektionestettä ei pidä antaa yhdessä suksametonin kanssa, koska neostigmiinimetilsulfaatti voimistaa sen depolarisoivaa hermo-lihassalpausvaikutusta.