Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Robinul-Neostigmin
neostigmine, combinations

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Robinul-Neostigmin 0,5 mg/2,5 mg injektioneste, liuos


glykopyrroniumbromidi neostigmiinimetilsulfaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Robinul-Neostigmin-valmistetta, jos sinulla on


Antikolinergisten aineiden, kuten Robinul-Neostigmin-valmisteen, antaminen nukutuksen aikana voi aiheuttaa kammioarytmian.


Muut lääkevalmisteet ja Robinul-Neostigmin

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Robinul-Neostigmin-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia seuraavien lääkeaineiden kanssa:


Hoidon aikana neomysiini-, sreptomysiini- ja kanamysiini-antibioottien, paikallispuudutteiden, eräiden yleisanestesia-aineiden, rytmihäiriölääkkeiden sekä muiden hermo-lihasjohtumiseen vaikuttavien lääkeaineiden käytössä on oltava varovainen myastenia gravis -potilailla.


Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Robinul-Neostigmin sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Mite n Robinul-Neostigmin-valmistetta käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista – saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa:

    Kasvojen, huulten tai nielun turvotus, mikä aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ihottuma, kutina, nokkosihottuma ja huimaus. Tämä voi olla merkki angioedeemasta tai vaikeasta allergisesta reaktiosta (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).


    Antikoliiniesteraasivaikutuksensa vuoksi Robinul-Neostigmin-injektionesteessä oleva neostigmiinimetilsulfaatti voi aiheuttaa keuhkoputkien seinämän sileiden lihassyiden kouristuksia, sydämen harvalyöntisyyttä, syljenerityksen lisääntymistä, hikoilua, mustuaisten supistumista, oksentelua, paksusuolentulehdusta ja ripulia, kiihottaa maha-suolikanavan toimintaa, ja aiheuttaa kouristuksia, tajunnan menetystä ja hengitysvajausta.


    Robinul-Neostigmin-injektionesteen sisältämä glykopyrroniumbromidi voi aiheuttaa suun kuivumista, silmien (mykiön) mukautumishäiriöitä, virtsaamiskyvyttömyyttä, ummetusta, sydänkipua ja huimausta sekä estää hikoilua.


    Molemmat aineosat voivat aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä, nopeasti kehittyvän yleisoirein

    ilmenevän allergisen yliherkkyyden, ihottumaa, uneliaisuutta, päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja näön muutoksia.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Robinul-Neostigmin-valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Robinul-Neostigmin sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Valmiste on kirkas, väritön injektioneste. Pakkauskoko: 10 x 1 ml.


Myyntiluvan haltija Viatris Oy Vaisalantie 2–8

02130 Espoo

Puh. 020 720 9555

S-posti: infofi@viatris.com


Valmistaja

Meda Pharma GmbH&Co. KG Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Saksa

tai Cenexi

52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Ranska

Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 30.11.2021.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Annostus:

Aikuiset ja vanhukset:

0,5–2 ml laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (annostus vastaa 1,25–5 mg neostigmiinimetilsulfaattia ja 0,25–1 mg glykopyrroniumbromidia).

Vaihtoehtoisesti voidaan antaa 0,01–0,02 ml/kg laskimoon 10–30 sekunnin aikana (annostus vastaa 25–50 µg/kg neostigmiinimetilsulfaattia ja 5–10 µg/kg glykopyrroniumbromidia).

Lapset:

0,02 ml/kg laskimoon 10–30 sekunnin kuluessa (annostus vastaa 50 µg/kg neostigmiinimetilsulfaattia ja 10 µg/kg glykopyrroniumbromidia).


Annostus voidaan toistaa, ellei hermo-lihassalpaus kumoudu riittävän hyvin. Yli 2 ml:n kokonaisannosta ei suositella, koska näin suuri neostigmiinimetilsulfaattiannos saattaisi aiheuttaa depolarisaatiosalpauksen.


Yhteensopimattomuudet:

Robinul-Neostigmin-injektionestettä ei saa sekoittaa mihinkään muuhun valmisteeseen eikä laimentaa.


Vaikutustapa:

Glykopyrroniumbromidi on antikolinerginen kvaternaarinen ammoniumyhdiste. Se on hyvin ionisoitunut fysiologisessa pH:ssa eikä siksi juuri läpäise veri-aivoestettä eikä istukkaa.

Vaikutus alkaa noin 3 minuutin kuluttua, eli jonkin verran hitaammin kuin atropiinin. Vaikutus kestää noin 6 tuntia.

Neostigmiinimetilsulfaatti on kvaternaarinen ammoniumantikoliiniesteraasi. Aika vaikutuksen alkamiseen, eli nondepolarisoivilla aineilla anestesian yhteydessä aiheutetun lihasrelaksaation kumoamiseen on sama kuin glykopyrroniumbromidilla (3 min.). Robinul-Neostigmin-injektioneste aiheuttaa vähemmän alkuvaiheen takykardiaa ja antaa paremman suojan neostigmiinimetilsulfaatin kolinergisiä vaikutuksia vastaan kuin atropiinin ja neostigmiinimetilsulfaatin seos. Lisäksi keskushermostolliset antikolinergiset vaikutukset jäävät vähäisemmiksi, koska glykopyrroniumbromidi tunkeutuu keskushermostoon vain vähäisessä määrin.


Vasta-aiheet:

Robinul-Neostigmin-injektionestettä ei pidä käyttää, jos potilaan tiedetään olevan yliherkkä jommalle kummalle vaikuttavista aineista tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Sitä ei myöskään pidä käyttää, jos potilaalla on maha-suolikanavan tai virtsateiden mekaaninen tukos.

Robinul-Neostigmin-injektionestettä ei pidä antaa yhdessä suksametonin kanssa, koska neostigmiinimetilsulfaatti voimistaa sen depolarisoivaa hermo-lihassalpausvaikutusta.