Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Esomeprazol Navamedic
esomeprazole

PAKKAUSSELOSTE


Esomeprazol Navamedic 20 mg enterotabletti Esomeprazol Navamedic 40 mg enterotabletti


Esomepratsoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Jos jokin yllä luetelluista kohdista koskee sinua, sinun ei pidä käyttää Esomeprazol Navamedic

-valmistetta. Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen ottamista, jos


Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito valmisteella Esomeprazol Navamedic voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.


Esomeprazol Navamedic saattaa peittää muiden sairauksien oireita. Niinpä jos havaitse t jonkin

seuraavista oireista Esomeprazol Navamedic –valmisteen käytön aikana tai sen jälkeen, sinun tule e ottaa he ti yhte yttä lääkäriin:


Jos käytät Esomeprazol Navamedic -valmistetta tarpeen mukaan, kerro lääkärille, jos oireet ovat jatkuvia tai muuttavat luonnettaan.


Protonipumpun estäjän, kuten Esomeprazol Navamedic -valmisteen, käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli vuoden kestävä käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi tai käytät kortikosteroideja (voivat suurentaa osteoporoosin riskiä).


Muut lääkevalmisteet ja Esomeprazol Navamedic

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Tämä siksi, että muiden lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua Esomeprazol Navamedic –valmisteen vaikutuksesta tai muilla lääkkeillä voi olla vaikutusta Esomeprazol Navamedic – valmisteen tehoon.

Älä käytä Esomeprazol Navamedic –valmistetta, jos käytät nelfinaviiria (HIV-lääke). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:


Esomeprazol Navamedic voi erittäin harvoin vaurioittaa valkosoluja, minkä seurauksena syntyy immuunivajavuus.

Jos sinulla on infektio, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti heikentynyt yleiskunto tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten kipua kaulalla, kurkussa tai suussa tai virtsaamisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan sulkea pois verikokeella.

On tärkeää, että kerrot lääkärille käyttämistäsi lääkkeistä.


Älä huolestu yllä olevasta haittavaikutusten määrästä. Et välttämättä saa niitä lainkaan.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.


  1. Esomeprazol Navamedic –valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tabletteja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. ennen) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle. HDPE-pullo:

    Käyttöaika pullon ensimmäisen avauskerran jälkeen: 100 päivää


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojaat luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Esomeprazol Navamedic sisältää

Vaikuttava aine on esomepratsoli. Esomeprazol Navamedic -enterotabletit sisältävät 20 mg tai 40 mg esomepratsolia.


Muut aineet ovat:

Eristyskerroksella päällystetyt sokerirakeet: sokerirakeet (sakkaroosi ja maissitärkkelys), etyyliselluloosa, magnesiumstearaatti


Lääkkeen päällyste: povidoni K 90, magnesiumoksidi, kevyt (E530)


Suojapäällyste: povidoni, magnesiumoksidi, kevyt (E530), magnesiumstearaatti (E572)


Enteropäällyste: metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio (sisältää natriumlauryylisulfaattia ja polysorbaatti 80:a), dietyyliftalaatti, talkki (E553b)


Tabletin ydin: piikivettynyt mikrokiteinen selluloosa (mikrokiteinen selluloosa ja vedetön piikolloidi), starlac (laktoosimonohydraatti ja maissitärkkelys), kopovidoni K 28, makrogoli 8000, krospovidoni, piikolloidi, vedetön (E551), magnesiumstearaatti (E572)


Kalvopäällyste: hypromelloosi (E 464), makrogoli 8000, talkki (E 553b), titaanidioksidi (E171), piikolloidi, vedetön (E551), punainen rautaoksidi (E172)


Painatus: Opacode S-1-17823 musta muste (sisältää propyleeniglykolia, mustaa rautaoksidia (E172), sellakkakuorrutus)


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Esomeprazol Navamedic 20 mg:n enterotabletti:

Tiilenpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”20” ja toisella puolella ei merkintöjä.


Esomeprazol Navamedic 40 mg:n enterotabletti:

Tiilenpunainen, pyöreä, viistetty reuna, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”40” ja toisella puolella ei merkintöjä.


Läpipainopakkaus (alumiinia) tai HDPE-säiliö (säiliössä HDPE-kaulaosa ja PP-korkki, jossa tiivistysvahaa, ja piigeelisäiliö kuivausaineena).


Pakkauskoot:

Pullo: 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100 ja 140 (5 x 28) enterotablettia

Läpipainopakkaus: 3, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140 enterotablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Navamedic ASA Henrik Ibsens gate 90 0255 Oslo

Norja


Valmistajat

Pharma Pack Hungary Kft. 2040 Budaörs, Vasút u. 13 Unkari


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

FI, IS: Esomeprazol Navamedic


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 30.04.2020.