PecFent
fentanyl
fentanyyli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PecFentiä
Miten PecFentiä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
PecFentin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
PecFent sisältää fentanyyliä, joka on voimakas kipua lievittävä lääke ja kuuluu opioidi-kipulääkkeiden ryhmään.
PecFentiä käytetään aikuisilla syöpäpotilailla ”läpilyöntikivuksi” kutsutun kivun hoitoon.
Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
Se ilmaantuu, vaikka olet ottanut jatkuvan taustakipusi hallintaan tarkoitetun tavanomaisen opioidi-kipulääkkeesi (esim. morfiini, fentanyyli, oksikodoni tai hydromorfoni).
PecFentiä saavat käyttää ainoastaan aikuiset, jotka jo saavat muita opioidilääkkeitä päivittäin jatkuvan syöpäkivun hoitoon.
PecFent on nenäsumute, liuos.
Kun suihkutat PecFentiä nenääsi, sen hyvin pienet suihkepisarat muodostavat ohuen geelin.
Fentanyyli imeytyy nopeasti nenän limakalvojen kautta verenkiertoon.
Tällä tavalla lääke pääsee nopeasti kehoosi lievittämään läpilyöntikipuasi.
jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon. Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
jos sinulla on lyhytaikaista kipua, muuta kuin läpilyöntikipua
jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia tai vakava keuhkosairaus
jos saat hoitoa natriumoksibaattia sisältävillä lääkkeillä.
Älä käytä PecFentiä, jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PecFentiä.
Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 2 suihketta. PecFent voi olla hengenvaarallinen, jos lapsi ottaa sitä vahingossa.
Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät PecFentiä
jos et viime aikoina ole ottanut joka päivä samansuuruista annosta jatkuvaan kipuusi tarkoitettua opioidilääkettä
jos sinulla on hengitysvaikeuksia, esim. astmaa, hengityksen vinkunaa tai hengästyneisyyttä
jos olet saanut vakavan päävamman
jos sinulla on sydänvaivoja, erityisesti sydämen harvalyöntisyys
jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia (ne voivat vaikuttaa siihen, kuinka lääke hajoaa kehossasi)
jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja PecFent”.
Jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun (tai et ole varma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PecFentiä.
Jos olet urheilija, PecFentin käyttäminen saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä. Lääkärin on ehkä seurattava vointiasi tavallista tarkemmin, jos
olet itse tai joku sukulaisesi on väärinkäyttänyt alkoholia tai reseptilääkkeitä tai ollut näistä tai huumeista riippuvainen
tupakoit
sinulla on ollut mielialahäiriöitä (masennusta, ahdistuneisuutta tai persoonallisuushäiriöitä) tai olet ollut psykiatrin hoidossa muiden psyykkisten sairauksien vuoksi.
PecFent-valmisteen toistuva käyttö voi johtaa riippuvuuteen ja väärinkäyttöön, mikä voi puolestaan johtaa hengenvaaralliseen yliannostukseen. Jos mahdollinen riippuuvuus PecFent-valmisteesta huolestuttaa sinua, on tärkeää keskustella asiasta lääkärin kanssa.
Käänny lääkärin puoleen PecFentin käytön aikana
jos sinulla esiintyy toistuvaa nenäverenvuotoa (lääkärisi saattaa kehottaa sinua käyttämään vaihtoehtoista hoitoa)
jos tunnet, että PecFent ei ole yhtä tehokas kuin aikaisemmin läpilyöntikipukohtauksiesi hoidossa
jos tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta
jos tunnet tulevasi riippuvaiseksi PecFentistä
jos sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, väsymys, voimattomuus, huimaus ja alhainen verenpaine. Yhdessä nämä oireet saattavat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta lisämunuaisten vajaatoiminnasta (sairaus, jossa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi hormoneja)
jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonin puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
Unenaikaiset hengityshäiriöt
PecFent voi aiheuttaa unenaikaisia hengityshäiriöitä, kuten uniapneaa (unenaikaisia hengityskatkoja) ja unenaikaista hypoksemiaa (veren vähähappisuutta). Oireita voivat olla hengityskatkot unen aikana, heräilyt yöllä hengenahdistuksen takia, katkonainen uni tai liiallinen päiväaikainen uneliaisuus. Jos itse huomaat tai joku muu huomaa sinulla tällaisia oireita, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri saattaa harkita annoksen pienentämistä.
PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Lääkkeet, jotka saattavat tehdä sinut uneliaaksi, esim. unitabletit, rauhoittavat lääkkeet, lihasrelaksantit, ahdistuksen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit (esim. diatsepaami), tai allergialääkkeet (antihistamiinit). PecFentin samanaikainen käyttö uneliaaksi tekevien lääkkeiden kanssa lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä ja saattaa olla hengenvaarallista. Ota yhteys lääkäriin, jos havaitset tällaisia haittavaikutuksia. Edellä mainitusta syystä PecFentin käyttöä yhdessä rauhoittavien lääkkeiden kanssa saa harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia. Jos lääkäri määrää PecFentiä yhdessä rauhoittavien lääkkeiden kanssa, lääkärin on pienennettävä annostusta ja lyhennettävä hoidon kestoa. Kerro lääkärille kaikista ottamistasi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata lääkärin antamia annostusohjeita tarkasti. Edellä mainituista merkeistä ja oireista kannattaa kertoa ystäville tai omaisille, jotta he voivat kiinnittää niihin huomiota.
Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet ottanut MAO:n estäjää PecFentin käyttöä edeltävän
2 viikon aikana.
Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä. PecFentillä saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38 °C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli). Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko PecFent sinulle.
Tukkoisen nenän hoitoon käytettävät nenäsumutteet (sisältävät limakalvojen turvotusta vähentävää ainetta, esim. oksimetatsoliinia).
Lääkkeet, jotka saattaavat vaikuttaa siihen, kuinka PecFent hajoaa kehossasi. Näitä ovat:
HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri tai fosamprenaviiri)
sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli)
bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini)
aprepitantti – käytetään pahoinvoinnin hoitoon
diltiatseemi ja verapamiili – käytetään korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon
osittaisiksi agonisteiksi/antagonisteiksi kutsutut muut kipulääkkeet, esim. buprenorfiini,
nalbufiini, pentatsokiini – vieroitusoireyhtymän oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli,
ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu) ovat mahdollisia näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
jotkin hermokipuun käytettävät kipulääkkeet (gabapentiini tai pregabaliini).
Jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun (tai et ole varma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PecFentiä.
Älä käytä mitään muun tyyppistä nenäsuihketta ainakaan 15 minuuttiin PecFentin käytön jälkeen.
Älä juo alkoholia käyttäessäsi PecFentiä. Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Älä juo greippimehua käyttäessäsi PecFentiä. Se saattaa vaikuttaa siihen, miten PecFent hajoaa kehossasi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä PecFentiä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua käyttämään sitä.
Älä käytä PecFentiä synnytyksen aikana, sillä lääke voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia vauvallesi.
Älä käytä PecFentiä, jos imetät. Lääke voi erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä PecFent-annoksesta on kulunut 5 vuorokautta.
Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko sinun turvallista ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita PecFentin käytön jälkeen.
PecFentin käytön jälkeen saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua voi huimata tai sinulla saattaa olla näköongelmia. Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa keuhkoputkien kouristuksia (jos et käytä nenäsumutetta oikein).
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
400 mikrogrammaa/suihke. Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
Läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen tarvittava annos voi olla joko 1 suihke tai 2 suihketta (yksi kumpaankin sieraimeen). Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta suihketta (1 vai 2) sinun tulee käyttää läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen.
Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
Odota vähintään 4 tuntia ennen seuraavaa PecFent-annosta.
Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
Se on yksi suihke yhteen sieraimeen 100 mikrogramman suihkepullosta (vahvuus 100 mikrogrammaa/suihke).
Katso annoksen käyttöohjeet kohdasta ”PecFent-pullon käyttäminen”.
Lääkäri auttaa sinua löytämään oikean annoksen läpilyöntikipusi lievittämiseksi. On hyvin tärkeää, että noudatat lääkärin ohjeita.
Kerro lääkärille kivustasi ja siitä, miten PecFent vaikuttaa. Lääkäri päättää, onko PecFent- annostasi tarpeen muuttaa.
Älä muuta annosta omin päin.
Kerro lääkärille, jos PecFent-annoksesi ei lievitä läpilyöntikipuasi. Lääkäri päättää, onko annostasi tarpeen muuttaa. Älä muuta PecFent-annosta tai muita kipulääkeannoksiasi omin päin.
Kerro lääkärille heti, jos sinulla on useampi kuin 4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa vaihtaa jatkuvaan kipuusi annettavan lääkkeen. Kun jatkuva kipusi on saatu hallintaan, lääkäri saattaa muuttaa PecFent-annostasi.
Jos et ole varma oikeasta annoksesta tai kuinka paljon PecFentiä sinun tulee käyttää, kysy lääkäriltä.
avaa sulje
työnnä sormet takaosan aukkoihin ja paina yhteen samalla kun painat yläpainiketta alas
avaa
sulje (kuulet napsauksen sulkemisen varmistukseksi)
Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi. On suositeltavaa, että saatat pullon käyttövalmiiksi vasta juuri ennen käyttöä mieluummiin kuin etukäteen. (Huomautus: Tätä 2 suihkeen pulloa ei voi saattaa käyttövalmiiksi uudelleen. Jos suihketta ei ole käytetty
5 vuorokauden kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta, pullo on hävitettävä.)
Saata pullo käyttövalmiiksi alla olevien ohjeiden mukaan:
Uudessa PecFent-pullossa on kaksi punaista viivaa pullon valkoisen muovisen yläosan laskinruudussa (kuvat 1 ja 3a).
Poista valkoinen muovinen suojakorkki suuttimen päältä (kuva 1).
Suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä).
Pidä PecFent-nenäsumutetta pystyasennossa pitäen peukaloa pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormea suutinta ympäröivän reunuksen päällä (kuva 2).
Paina reunusta tasaisesti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen, ja vapauta liuskat (kuva 2).
Kuulet silloin toisen napsahduksen, ja laskinruudussa tulisi nyt olla paksu punainen pylväs (kuva 3b).
Toista vaihe 5 kolme kertaa. Toistaessasi vaihetta 5 punainen pylväs pienenee asteittain, kunnes näet vihreän pylvään laskinruudussa (kuvat 3b–e). Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent- nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
Tarkista, että laskinruudussa näkyy vihreä pylväs tai numero (kuva 4); tämä on varmistus siitä, että PecFent-pullo on saatettu käyttövalmiiksi (ks. ”PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi” yllä).
Niistä nenäsi, jos tunnet siihen tarvetta.
Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
Poista suojakorkki suuttimen päältä.
Pitele PecFent-nenäsumutetta siten, että peukalo on pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormi suutinta ympäröivän reunuksen päällä (kuva 4).
Työnnä suulakkeen pää hieman sieraimesi sisään (noin 1 cm). Kohdista se sisäänpäin nenän seinämää kohti. Tällöin pullo kallistuu hieman (kuva 5).
Sulje toinen sierain toisen käden sormella (kuva 5).
Suihkuta PecFent-annos painamalla suutinta ympäröivää reunusta tasaisesti alaspäin. Kun kuulet napsahduksen, vapauta sormiliuskat. Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään – älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Numerolaskin siirtyy eteenpäin jokaisen käyttökerran jälkeen ja osoittaa käytettyjen suihkeiden lukumäärän.
Jos lääkärisi on määrännyt toisen suihkeen, toista vaiheet 5–9 käyttäen toista sierainta.
Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen jokaisen käyttökerran jälkeen. Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (kuva 6).
Jää istumaan vähintään 1 minuutiksi nenäsumutteen käytön jälkeen.
Jokainen PecFent-pullo sisältää 2 täyttä suihketta.
Ensimmäisen suihkeen jälkeen laskinruutuun ilmaantuu numero 1. Tämä nousee numeroon 2, kun suihketta käytetään uudelleen.
Kun laskinruudussa näkyy punainen 2, pullo on tyhjä, eikä siitä saa enää täysiä suihkeita.
Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 2, ET OLE käyttänyt kaikkia suihketta.
Pullossa on vielä jäljellä PecFent-annoksia.
Osoita nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja paina reunusta alas ja vapauta se vielä 4 kertaa.
Tunnet lisääntynyttä vastusta. Kun painat reunuksia, ne liikkuvat vain vähän.
Laskinruutu pysyy numerossa 2.
Laita suojakorkki takaisin sumutinpulloon.
Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Keskustele paikallisen apteekin kanssa tyhjien pullojen hävittämisestä (ks. ”PecFentin säilyttäminen”)
Jos sumute on tukossa, suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti. Näin tukkeuman tulisi avautua.
Jos nenäsumute ei vieläkään toimi kunnolla, hävitä viallinen pullo ja aloita uusi. Kerro viallisesta sumutteesta lääkärillesi. Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki. Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi, saatat tuntea uneliaisuutta, pahoinvointia tai huimausta tai hengityksesi voi olla hidasta tai matalaa. Vaikeissa tapauksissa PecFentin liiallinen käyttö saattaa myös johtaa koomaan. Jos tunnet voimakasta huimausta tai uneliaisuutta
tai jos hengityksesi on hidasta tai matalaa, soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi paikalle välittömästi.
Jos sinulla ei enää ole läpilyöntikipua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat PecFentin käytön ja noudata lääkärin ohjeita. Sinun tulee kuitenkin jatkaa toisen opioidilääkkeesi käyttöä jatkuvan kipusi hoitoon. Lääkärin on ehkä tarkistettava tämän lääkkeen annos.
Kun lopetat PecFentin käytön, sinulla saattaa esiintyä vieroitusoireita, jotka muistuttavat PecFentin mahdollisia haittavaikutuksia. Jos saat vieroitusoireita, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireiden lievittämiseen tai parantamiseen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
tunnet voimasta huimausta tai pyörryt
tunnet itsesi hyvin uniseksi
hengityksesi hidastuu tai madaltuu
ihosi muttuu kylmäksi ja nihkeäksi, tulet kalpeaksi, sinulla on heikko pulssi tai sinulla on muita merkkejä sokista.
Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
paikan tajun katoaminen (et tiedä missä olet)
makuaistin muutokset
huimaus
pahoinvointi tai oksentelu
unisuus, päänsärky
nenäverenvuoto, nenävaivat (kuten nenän kirvely), vuotava nenä
ummetus
ihon kutina
keuhkoputkitulehdus
kivulias tai tulehtunut nielu tai nenä
yskä, aivastelu, limakalvotulehdus tai vilustuminen, nenän tuottaman nesteen muutokset
allerginen reaktio, ihottuma
ruokahalun puute tai lisääntyminen, painon nousu
kuivuminen, janon tunne
lääkkeen väärinkäyttö
olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat/houretila), sekavuuden tunne
masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
keskittymiskyvyn puute tai aktiivisuuden lisääntyminen
muistin menetys
liiallinen hyvänolon tunne (euforia)
vähentynyt tietoisuus tai reaktiokyky, tajunnan menetys
kouristuskohtaukset
lihaskouristukset tai vapina
makuaistin menetys, hajuaistin menetys tai muutokset
puhevaikeudet
sininen ihon väri
kiertohuimaus, kaatuminen, huonovointisuus
lämmön säätelyn ja verenkierron häiriöt, kuumat aallot tai kuume, vilunväreet, liiallinen hikoilu
pehmytkudoksen turvotus
matala verenpaine
henkitorven supistuminen
hengästyneisyys
emättimen verenvuoto
suolen repeämä tai mahalaukun sisäkalvon tulehdus
suun, kielen tai nenän tunnottomuus tai pistely tai muut kielen oireet, suun haavaumat, suun kuivuminen
ripuli
yökkäily, vatsakipu, ruoansulatusvaivat
nivelten arkuus tai kipu
virtsaamisvaikeudet tai -kyvyttömyys
rintakipu
väsymyksen tai heikotuksen tunne, liikkumisvaikeudet
verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
kohonnut verensokeri
valkuaista virtsassa
vaikeat hengitysongelmat
punastuminen
unettomuus
vieroitusoireyhtymä (saattaa ilmetä seuraavina oireina: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu)
lääkeriippuvuus (addiktio)
lääkkeen väärinkäyttö.
Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä PecFent alle 25 °C.
Ei saa jäätyä.
Säilytäpullo lapsiturvallisessa pakkauksessa. Herkkä valolle.
Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, silloinkin kun se on tyhjä.
PecFent-pullo on käytettävä 5 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
Viimeisen käyttöpäivämäärän ohittanut tai tarpeettomaksi tullut PecFent-pullo saattaa silti sisältää riittävästi lääkettä ollakseen vahingollinen muille henkilöille, erityisesti lapsille. PecFentiä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kaikki ylimääräinen PecFent on hävitettävä mahdollisimman nopeasti kohdassa Käyttämättömän PecFent-pullon hävittäminen kuvatulla tavalla. Kaikki tyhjät pullot tulee laittaa takaisin lapsiturvallisiin pakkauksiinsa ja hävittää viemällä ne takaisin apteekkiin tai paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Vaikuttava aine on fentanyyli.
PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos
Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä.
1 suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä.
Muut aineet (apuaineet) ovat pektiini (E 440), mannitoli (E 421), fenyylietyylialkoholi, propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), sakkaroosi, puhdistettu vesi ja suolahappo tai natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten.
Lääke on kirkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva, väritön nenäsumuteliuos. Se on pakattu kirkkaaseen lasipulloon, jossa on annospumppu. Pumppu on varustettu napsahtavalla laskimella, jotta sekä kuulet että näet, että suihke on varmasti annettu. Pumpussa on myös suojakorkki. Kun PecFent-pullo on valmistettu käyttöä varten, sillä voi annostella 2 täyttä suihketta. Jokainen PecFent-pullo toimitetaan lapsiturvallisessa pakkauksessa.
2 suihkeen PecFent-pullot lapsiturvallisissa pakkauksissa toimitetaan 1 pullon sisältävässä rasiassa.
2132NP Hoofddorp Alankomaat
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
Fraz. Granatieri – 50018 Scandicci (FI) Italia
