Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Desloratadin Orion 5 mg kalvopäällyste iset table tit

desloratadiini

Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen desloratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina.

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Desloratadin Orion on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadin Orion -tabletteja

  3. Miten Desloratadin Orion -tabletteja otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Desloratadin Orion -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Desloratadin Orion on ja mihin sitä käyte tään Mitä Desloratadin Orion on

     Desloratadin Orion sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.

     
     

     Mite n Desloratadin Orion vaikuttaa

     Desloratadin Orion on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita.

     
     

     Milloin Desloratadin Orion -table tte ja käyte tään

     Desloratadin Orion lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.

     
     

     Desloratadin Orion -tabletteja käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.

     
     

     Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti.

     
     

     Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 5 päivän jälkeen.

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Desloratadin Orion -table tte ja

     
     

     Älä ota Desloratadin Orion -table tte ja

• jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Desloratadin Orion -tabletteja:

• jos munuaistesi toiminta on heikkoa.

• jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.

  
  

  Lapset ja nuoret

• Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaille lapsille.

Muut lääkevalmiste et ja Desloratadin Orion

Desloratadin Orion -valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Desloratadin Orion ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadin Orion -tabletteja otetaan yhdessä alkoholin kanssa.

Raskaus, ime tys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Desloratadin Orion -tablettien ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.

Hedelmällisyys

Desloratadiinin vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole tietoja.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Käytettäessä suositeltuja annoksia ei ole todennäköistä, että tämä lääke vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Vaikka useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta, on suositeltavaa, että vältät tarkkuutta vaativia toimia kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes olet varma siitä, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.

Desloratadin Orion sisältää hydrattua risiiniöljyä

Risiiniöljy voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.

1. Mite n Desloratadin Orion -table tte ja ote taan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat

   Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Tämä lääke otetaan suun kautta.

   Jos otat enemmän Desloratadin Orion -table tte ja kuin sinun pitäisi

   Ota Desloratadin Orion -tabletteja juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia.

   
   

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Desloratadin Orion -table tte ja

   Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

   
   

   Jos lope tat Desloratadin Orion -table ttie n käytön

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukse t

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Desloratadiinin markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus). Jos huomaat jonkin näistä vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.

   
   

   Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaitut haittavaikutukset olivat suunnilleen samoja kuin lumelääkkeellä. Väsymystä, suun kuivumista ja päänsärkyä raportoitiin kuitenkin useammin kuin lumelääkkeellä. Nuorilla yleisin raportoitu haittavaikutus oli päänsärky.

   Desloratadiinin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: Yleiset (seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestä):

   • väsymys

   • suun kuivuminen

   • päänsärky.

   
   

   Aikuiset

   Desloratadiinin markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:

   
   

   Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

   • vakavat yliherkkyysreaktiot

   • ihottuma

   • sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi

   • nopea sydämensyke

   • vatsakipu

   • pahoinvointi

   • oksentelu

   • vatsavaivat

   • ripuli

   • heitehuimaus

   • uneliaisuus

   • nukkumisvaikeus

   • lihaskipu

   • hallusinaatiot

   • kouristuskohtaus

   • levottomuus, johon liittyy lisääntynyt kehon liike

   • maksatulehdus

   • maksan toimintahäiriöt.

     
     

     Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):

   • epätavallinen voimattomuus

   • ihon ja/tai silmien keltaisuus

   • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle

   • sydämensykkeen muutos

   • epänormaali käyttäytyminen

   • aggressiivisuus

   • masentunut mieliala

   • kuivasilmäisyys

   • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu.

     
     

     Lapset

     Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):

   • hidas sydämensyke

   • sydämensykkeen muutos

   • epänormaali käyttäytyminen

   • aggressiivisuus.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittamine n

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 FIMEA

     
     

3. Desloratadin Orion -table ttie n säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä alle 25 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Desloratadin Orion sisältää

• Vaikuttava aine on desloratadiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.

• Muut aineet tabletin ytimessä: mannitoli, matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa, talkki, simetikoni, hydrattu risiiniöljy, vedetön kolloidinen piidioksidi. Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogolit, indigokarmiini.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti.

Desloratadin Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin. Pakkauskoot: 5, 10, 20, 30, 50 ja 100 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 19.7.2022