Fomeda Easyhaler
formoterol
formoterolifumaraattidihydraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fomeda Easyhaler on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fomeda Easyhaler -valmistetta
Miten Fomeda Easyhaler –valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fomeda Easyhaler –valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta2-agonisti (bronkodilaattori). Formoteroli laajentaa hengitysteitä, jolloin keuhkoputkien supistuminen estyy, ja hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja yskä lievittyvät. Lääkkeen vaikutus alkaa 13 minuutissa ja kestää noin 12 tuntia.
Fomeda Easyhaleria käytetään inhaloitavan kortikosteroidin kanssa estämään ja lievittämään
Fomeda Easyhaleria on käytettävä säännöllisesti. On tärkeää, että jatkat myös inhaloitavan kortikosteroidin, tai muun tulehdusta estävän lääkkeen käyttöä säännöllisesti lääkärin ohjeen mukaan, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
Jos saat akuutin astmakohtauksen Fomeda Easyhaler -annosten välillä, käytä sen hoitoon lyhytvaikutteista bronkodilaattoria (väriltään yleensä sininen).
jos olet allerginen formoterolille tai tämän lääkkeen muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) eli laktoosimonohydraatille (joka sisältää pieniä määriä maitoproteiinia).
Ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Fomeda Easyhaleria, jos sinulla on jokin seuraavista:
jokin sydänsairaus tai korkea verenpaine
sokeritauti (diabetes)
matala veren kaliumpitoisuus
kilpirauhasen liikatoimintaa
lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On tärkeää kertoa lääkärille etenkin seuraavien valmisteiden käytöstä:
sydänlääkkeet
verenpainelääkkeet
beetasalpaajat (silmätippoina tai tabletteina)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
erytromysiini (tulehdusten hoitoon)
kortikosteroiditabletit (kuten prednisoloni)
teofylliini tai aminofylliini
antihistamiinit
masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten MAO:n estäjät ja trisyklisiet masennuslääkkeet)
fentiatsiinit (psykoosilääkkeet ja pahoinvointilääkkeet)
Parkinsonin taudin ja kilpirauhasen sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet. Kerro lääkärillesi myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.
Jos sinulle suunnitellaan nukutusta tai puudutusta, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Fomeda Easyhaler -valmistetta.
Alkoholi saattaa aiheuttaa käytettynä yhdessä Fomeda Easyhaler -valmisteen kanssa sydämentykytystä.
Jos olet raskaana, tulet raskaaksi tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, älä käytä Fomeda Easyhaler
-valmistetta ilman lääkärin määräystä. Älä imetä, jos käytät Fomeda Easyhaler -valmistetta.
Fomeda Easyhaler ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Jos sinulla kuitenkin ilmenee haittavaikutuksia, kuten huimausta, ajokyky tai koneiden käyttökyky saattaa heikentyä.
Laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiinia, joka voi aiheuttaa allergisen reaktion.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista. Fomeda Easyhaler -valmisteen sisältämä laktoosimäärä (noin 8 mg/annos) ei normaalisti aiheuta ongelmia potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi.
Fomeda Easyhaler -inhalaattorista lääke hengitetään sisäänhengityksen mukana keuhkojen limakalvoille. Valmiste on tarkoitettu säännölliseen käyttöön.
Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan annoksen. Noudata lääkärin antamia ohjeita ja lääkepakkauksen päällä olevaa apteekin etikettiä.
Jos Fomeda Easyhaler -hoito on määrätty lapsellesi, varmista, että hän osaa käyttää oikein Easyhaler- inhalaattoria.
Astma:
Säännöllisessä ylläpitohoidossa annos on tavallisesti 1–2 inhalaatiota 2 kertaa vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos säännöllisessä käytössä on 4 inhalaatiota.
Säännöllisen ylläpitohoidon lisäksi voit tarvittaessa ottaa lääkärin ohjeen mukaan ylimääräisiä inhalaatioita oireita lievittämään. Enimmäisvuorokausiannos on kuitenkin 6 inhalaatiota. Älä ota yhdellä kertaa enempää kuin 3 inhalaatiota.
Rasitusastmaoireiden esto: 1 inhalaatio noin 15 minuuttia ennen rasitusta. Vaikeassa astmassa voit tarvita 2 inhalaatiota. Älä ylitä säännöllisen ylläpitohoidon enimmäisvuorokausiannosta.
Keuhkoahtaumatauti:
Säännöllisessä ylläpitohoidossa annos on tavallisesti 1 inhalaatio 2 kertaa vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos säännöllisessä käytössä on 2 inhalaatiota.
Säännöllisen ylläpitohoidon lisäksi voit tarvittaessa ottaa lääkärin ohjeen mukaan ylimääräisiä inhalaatioita oireita lievittämään. Enimmäisvuorokausiannos on kuitenkin 4 inhalaatiota. Älä ota yhdellä kertaa enempää kuin 2 inhalaatiota.
Astman säännöllisessä ylläpitohoidossa annos on tavallisesti 1–2 inhalaatiota 2 kertaa vuorokaudessa. Lapsille saa antaa enintään 2 inhalaatiota vuorokaudessa.
Rasitusastmaoireiden esto: 1 inhalaatio noin 15 minuuttia ennen rasitusta.
Jos joudut usein ottamaan lisäannoksia säännöllisen hoitosi lisäksi, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian. Lisäannosten tarve voi olla merkki sairautesi pahenemisesta ja voit tarvita muuta hoitoa.
Kun astma on hyvin hallinnassa, lääkäri voi harkita annoksesi asteittaista pienentämistä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita voivat olla mm. pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, vapina ja nopea sydämen syke.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin mahdollista. Voit myös jättää unohtuneen annoksen väliin ja ottaa seuraavan annoksen ohjeen mukaan. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi.
Älä lopeta Fomeda Easyhalerin tai muun hengitystielääkkeesi, esim. kortikosteroidin, käyttöä tai pienennä niiden annosta, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. On tärkeää, että käytät näitä lääkkeitä säännöllisesti lääkärin ohjeen mukaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset ovat usein lieviä ja saattavat hävitä hoidon jatkuessa. Jos ne ovat vaikeita tai kestävät muutamaa päivää kauemmin tai jos ne huolettavat sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
kutina, ihottuma, ihon punoitus
silmäluomien, huulten, kasvojen tai nielun turvotus
verenpaineen aleneminen tai pyörtyminen
hengityksen vinkumisen ja hengenahdistuksen paheneminen pian lääkkeen oton jälkeen. Muut haittavaikutukset:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
vapina
sydämentykytys
päänsärky.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
lihaskrampit, lihaskipu
nopea sydämen syke
unettomuus
hermostuneisuus, levottomuus.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
epäsäännöllinen sydämen syke/sydämen lisälyönnit
veren kaliumpitoisuuden pieneneminen
suun tai nielun ärsytys
hengityksen vinkuminen/hengenahdistus
allergiset reaktiot
pahoinvointi.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
makuaistin häiriöt
verensokeriarvojen kohoaminen
rintakipu tai puristava tunne rinnassa
sydämen QT-ajan piteneminen
verenpaineen muutokset
huimaus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Ei erityisiä säilytysohjeita ennen foliopussin avaamista.
Säilytä alle 30 °C lämpötilassa foliopussin avaamisen jälkeen. Herkkä kosteudelle. Jos Fomeda Easyhaler kostuu, se on vaihdettava uuteen. On suositeltavaa pitää Easyhaler-inhalaattori suojakotelossa foliopussin avaamisen jälkeen.
HUOM! Fomeda Easyhalerin kestoaika on 4 kuukautta foliopussin avaamisen jälkeen. Kirjoita foliopussin avauspäivämäärä muistiin, jotta muistat sen myöhemmin.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on formoterolifumaraattidihydraatti, jota yhdessä annoksessa on 12 mikrogrammaa.
Muu aine on laktoosimonohydraatti (joka sisältää pieniä määriä maitoproteiinia).
Yksi inhalaattori sisältää 120 lääkeannosta. Aloituspakkauksessa on inhalaattori ja suojakotelo, käyttöpakkauksessa on vain inhalaattori.
Fomeda Easyhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe on saatavilla 1 tai 2 inhalaattorin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Fomeda Easyhaler voi olla erilainen kuin aiemmin käyttämäsi inhalaattorit. Tästä syystä on erittäin tärkeää käyttää inhalaattoria oikein, sillä inhalaattorista ei välttämättä saa oikeaa lääkeannosta, jos sitä käytetään virheellisesti. Jos näin käy, vointisi saattaa heikentyä huomattavasti tai astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoa ei välttämättä saada riittävälle tasolle.
Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta näyttää, miten inhalaattoria käytetään oikein. Varmista, että ymmärrät, miten inhalaattoria kuuluu käyttää. Jos olet epävarma, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Kuten muidenkin inhalaattorien kohdalla, huoltajien on varmistettava, että Fomeda Easyhaleria käyttävät lapset noudattavat oikeaa, jäljempänä kuvattua inhalaatiotekniikkaa.
Easyhaler on pakattu foliopussiin. Älä avaa foliopussia ennen kuin otat lääkkeen käyttöön, jotta inhalaattorissa oleva jauhe pysyy kuivana.
Kun olet valmis aloittamaan hoidon, avaa pussi ja merkitse päivämäärä esim. kalenteriin.
Inhalaattori on käytettävä 4 kuukauden kuluessa foliopussin avaamisesta.
Vaihe 1: RAVISTA 3-5 kertaa pystyasennossa. | RAVISTA x 3–5
| Tärkeää pystyasennossa. |
Poista suukappaleen suojus.
Ravista inhalaattoria
On tärkeää pitää inhalaattori
Jos lataat inhalaattorin vahingossa ravistaessasi sitä, poista jauhe suukappaleesta jäljempänä kuvatulla tavalla.
Vaihe 2: LATAA naksahduksen, ja anna inhalaattorin palautua alkuperäiseen asentoon. Tämä lataa annoksen. | LATAA x 1
| Tärkeää pystyase nnossa, kun lataat inhalaattorin ja hengität annoksen keuhkoihin. Jos kallistat inhalaattoria, jauhe voi valua ulos ennen kuin ehdit inhaloida sen. |
Pidä inhalaattori edelleen pystyasennossa etusormen ja peukalon välissä.
Paina, kunnes kuulet
Lataa inhalaattori vain kerran.
Inhalaattori ei lataudu, jos suukappaleen suojus on paikoillaan.
Lataa inhalaattori vain kerran.
Jos lataat inhalaattorin vahingossa useamman kerran, poista jauhe suukappaleesta jäljempänä kuvatulla tavalla.
Lataa annos naksauttamalla ennen kuin hengität sisään, älä samanaikaisesti.
Pidä inhalaattori
Vaihe 3: HENGITÄ SISÄÄN pystyasennossa. ja syvään. | HENGITÄ SISÄÄN
| Tärkeää Tämä on tärkeää muistaa, sillä inhalaattori voi tukkeutua. Jos olet hengittänyt inhalaattoriin, poista jauhe suukappaleesta jäljempänä kuvatulla tavalla. |
Pidä inhalaattori edelleen
Hengitä ulos normaalisti.
Aseta suukappale suuhun hampaiden väliin ja paina huulet tiukasti sen ympärille.
Hengitä sisään voimakkaasti
Ota inhalaattori pois suusta, pidätä hengitystä vähintään 5 sekuntia ja hengitä sitten ulos normaalisti.
Varmista, että suukappale on tarpeeksi syvällä suussa, jotta lääke kulkeutuu keuhkoihin.
Varmista, että huulesi ovat tiukasti suukappaleen ympärillä.
Älä hengitä inhalaattoriin.
Aseta suojus takaisin suukappaleen päälle. Se estää inhalaattorin lataamisen vahingossa.
Jos lataat inhalaattorin vahingossa tai useammin kuin kerran tai jos hengität inhalaattoriin, tyhjennä suukappale.
Poista jauhe kopauttamalla suukappaletta pöytää tai kämmentä
vasten.
Toista sen jälkeen ravistamis-, lataus- ja sisäänhengitysvaiheet.
Pidä inhalaattori kuivana ja puhtaana. Voit pyyhkiä inhalaattorin suukappaleen tarvittaessa kuivalla kankaalla tai paperipyyhkeellä. Älä käytä puhdistukseen vettä, sillä Easyhalerin jauhe on herkkä kosteudelle.
Voit käyttää inhalaattoria suojakotelon kanssa. Tämä parantaa tuotteen kestävyyttä. Kun asetat inhalaattorin suojakoteloon ensimmäistä kertaa, varmista, että inhalaattorin suukappaletta peittää suojus, sillä se estää inhalaattorin lataamisen vahingossa. Voit käyttää inhalaattoria ottamatta sitä pois suojakotelosta.
Noudata edellä annettuja ohjeita: 1. Ravista – 2. Lataa –
Muista:
Pidä inhalaattori pystyasennossa lataamisen aikana.
Aseta suukappaleen suojus takaisin paikoilleen annoksen ottamisen jälkeen, sillä se estää inhalaattorin lataamisen vahingossa.
Annoslaskurista näkyy, montako annosta on jäljellä. Laskuri liikahtaa joka viidennen lataamisen jälkeen. Annoslaskuri alkaa muuttua punaiseksi, kun jäljellä on 20 annosta.
Jos sinulla ei vielä ole uutta Easyhaleria, ota yhteys lääkäriin uuden reseptin saamiseksi. Kun laskurissa näkyy 0 (nolla), Easyhaler on vaihdettava uuteen.
Jos käytät suojakoteloa, voit säilyttää sen ja asettaa siihen uuden inhalaattorin.
Älä kastele inhalaattoria. Suojaa inhalaattori kosteudelta.
