Pakkausseloste : Tie toa potilaalle

Anastrozole Teva 1 mg table tti, kalvopäällyste inen

anastrotsoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Anastrozole Teva on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Anastrozole Teva -valmistetta

  3. Miten Anastrozole Teva -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Anastrozole Teva -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Anastrozole Teva on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     • Anastrozole Teva sisältää anastrotsoliksi kutsuttua ainetta. Se kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan aromataasin estäjiksi. Anastrozole Teva -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille.

     • Anastrozole Teva vähentää elimistösi tuottaman estrogeenin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen aineen (entsyymi) toimintaa elimistössäsi.

       
       

       Anastrotsoli, jota Anastrozole Teva sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

       
       

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Anastrozole Teva valmiste tta Älä käytä Anastrozole Teva –valmiste tta,

• jos olet allerginen anastrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta ”Raskaus ja imetys”)

Älä käytä Anastrozole Teva –valmistetta, jos jokin yllä mainituista sopii sinuun. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Anastrozole Teva -valmisteen käyttöä.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Anastrozole Teva –valmistetta,

• jos sinulla edelleen on kuukautiset etkä ole ohittanut vaihdevuosia.

• jos käytät tamoksifeenia tai estrogeeneja sisältävää lääkettä (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Anastrozole Teva”)

• jos sinulla on joskus ollut sairaus, joka vaikuttaa luuston vahvuuteen (osteoporoosi)

• jos sinulla on munuais- tai maksasairaus.

  
  

  Jos et ole varma koskeeko jokin yllä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Anastrozole Teva -valmisteen käyttöä.

  
  

  Jos menet sairaalaan, kerro hoitohenkilökunnalle, että käytät Anastrozole Teva -valmistetta.

  
  

  Lapset ja nuoret

  Anastrozole Teva –valmistetta ei pidä käyttää lapsille eikä nuorille.

  
  

  Muut lääkevalmiste et ja Anastrozole Teva

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tähän kuuluvat itsehoitovalmisteet ja luontaistuotteet. Anastrozole Teva saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan ja muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Anastrozole Teva

  -valmisteen toimintaan.

  
  

  Älä käytä Anastrozole Teva –valmistetta, jos jo käytät jotakin seuraavista lääkeaineista:

  • tiettyjä rintasyövän hoitoon käytettyjä lääkkeitä (selektiivisiä estrogeenireseptorimodulaattoreita), esimerkiksi tamoksifeenia.Nämä lääkkeet voivat estää Anastrozole Teva -valmistetta toimimasta siten kuin pitäisi.

  • estrogeenia sisältäviä lääkevalmisteita, kuten hormonikorvaushoitoa Jos tämä sopii sinuun, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.

    
    

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät seuraavaa:

  • ”LHRH-analogiksi” kutsuttua lääkettä. Näihin kuuluvat gonadoreliini, busereliini, gosereliini, leuproreliini ja triptoreliini. Näitä käytetään rintasyövän hoitoon, tiettyihin naisten terveyteen liittyviin (gynekologisiin) tiloihin ja hedelmättömyyden hoitoon.

Raskaus ja ime tys

Älä käytä Anastrozole Teva –valmistetta, jos olet raskaana tai imetät. Lopeta Anastrozole Teva - valmisteen käyttö, jos tulet raskaaksi ja keskustele lääkärisi kanssa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Anastrozole Teva ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita. Jotkut saattavat kuitenkin tuntea heikotusta tai uneliaisuutta Anastrozole Teva -valmisteen käytön aikana.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on näitä oireita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Anastrozole Teva sisältää laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Anastrozole Teva sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen

voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

1. Mite n Anastrozole Teva -valmiste tta käyte tään

   Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   • Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa.

   • Yritä ottaa tabletti aina samaan aikaan vuorokaudesta.

   • Niele tabletti kokonaisena veden kera.

   • Ei ole merkitystä, otatko Anastrozole Teva –tabletin ennen ruokailua, ruoan kanssa tai sen jälkeen.

     
     

     Jatka Anastrozole Teva -valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää. Se on pitkäaikaishoito ja saatat tarvita sitä useamman vuoden ajan.

     
     

     Jos otat enemmän Anastrozole Teva -valmiste tta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Anastrozole Teva -valmiste tta

     Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

     
     

     Jos lope tat Anastrozole Teva -valmiste en käytön

     Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

2. Mahdolliset haittavaikutukse t

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Lope ta Anastrozole Teva -valmiste en käyttö ja hakeudu he ti lääkärin hoitoon, jos havaitse t jonkin seuraavista vakavista, mutta hyvin harvinaisista haittavaikutuksista:

   • erittäin vakava ihoreaktio, johon liittyy ihon haavaumia ja rakkulointia (tämä sairaus tunnetaan

     nimellä Stevens-Johnsonin oireyhtymä)

   • allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot), joissa kurkku turpoaa, voivat aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (tämä sairaus tunnetaan nimellä angioedeema).

     
     

     Muut haittavaikutukse t

     
     

     Hyvin yleiset haittavaikutukse t (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä)

     • masennus

     • päänsärky

     • kuumat aallot

     • pahoinvointi

     • ihottuma

     • nivelten kipu tai jäykkyys

     • niveltulehdus (artriitti)

     • heikkouden tunne

     • luukato (osteoporoosi).

       
       

       Yleiset haittavaikutukse t (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä)

     • ruokahalun menetys

     • kolesteroliksi kutsutun rasva-aineen määrän kohoaminen veressä. Tämä havaitaan verikokeessa.

     • uneliaisuus

     • rannekanavaoireyhtymä (pistely, kipu, kylmyys ja heikkouden tunne jossakin käden osassa)

     • ihon kutina, pistely tai puutuminen, makuaistin menetys/puute

     • ripuli

     • oksentelu

     • muutokset maksan toimintaa kuvaavien verikokeiden tuloksissa

     • hiusten oheneminen (hiusten lähtö)

     • allergiset (yliherkkyys) reaktiot, myös kasvoissa, huulissa tai kielessä

     • luukipu

     • emättimen kuivuus

     • verenvuoto emättimestä (pääasiassa muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana - jos vuoto jatkuu, keskustele lääkärin kanssa)

     • lihaskipu.

       
       

       Melko harvinaiset haittavaikutukse t (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta)

     • muutokset erityisissä maksan toimintaa kuvaavissa verikokeissa (gamma-GT ja bilirubiini)

     • maksatulehdus (hepatiitti)

     • nokkosihottuma

     • napsusormisuus (tila, jossa sormi tai peukalo jää taipuneeseen asentoon)

     • lisääntynyt kalsiumin pitoisuus veressä. Jos sinulla on pahoinvointia, oksentelua ja jano, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Sinusta saatetaan joutua ottamaan verinäyte.

       
       

       Harvinaiset haittavaikutukse t (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 1 000:sta)

     • harvinainen ihotulehdus, johon saattaa liittyä punaisia läiskiä tai rakkuloita

     • yliherkkyyden aiheuttama ihottuma (tämä saattaa olla allergiasta tai anafylaksian kaltaisesta reaktiosta)

     • pienten verisuonten tulehdus, joka aiheuttaa ihon värjäytymisen punaiseksi tai purppuran väriseksi. Hyvin harvoin saattaa esiintyä oireita nivelissä, vatsassa, sekä munuaiskipua; tätä kutsutaan ”Henoch-Schöleinin purppuraksi”.

     
     

     Vaikutukse t luustoon

     Anastrozole Teva laskee estrogeeniksi kutsutun hormonin pitoisuuksia elimistössäsi. Tämä voi alentaa luun mineraalitiheyttä. Luustosi saattaa heikentyä ja voi murtua helpommin. Lääkäri hoitaa näitä riskejä vaihdevuodet ohittaneiden naisten luuston terveyttä koskevien hoitosuositusten mukaisesti. Keskustele lääkärin kanssa riskeistä ja hoitovaihtoehdoista.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittamine n

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (katso yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www.fimea.fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     00034 Fimea

     
     

3. Anastrozole Teva -valmiste en säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Anastrozole Teva sisältää

Vaikuttava aine on anastrotsoli. Yksi tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.

Muut tablettiytimen aineet ovat laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti (E 572), povidoni K-30 ja natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A). Kalvopäällysteen aineet ovat hypromelloosi (E 464), makrogoli 400, makrogoli 6000 ja titaanidioksidi (E 171).

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Anastrozole Teva 1 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä tabletteja. Tabletin toisella puolella on merkintä ”93” ja toisella puolella ”A10”.

Anastrozole Teva 1 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 1, 14, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 56, 60,

84, 90, 98, 100 ja 300 tabletin pakkauksissa. Sairaalapakkauksia, joissa on 84 tablettia, sekä 10 (10 x 1) ja 50 (50 x 1) kerta-annospakkauksia sairaalaa varten on myös saatavilla.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistajat

Myyntiluvan haltija: Teva Sweden AB Box 1070

251 10 Helsingborg Ruotsi

Valmistajat:

Pharmachemie B.V., Haarlem, Alankomaat

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Unkari Teva Czech Industries s.r.o., Opava, Tsekin tasavalta

Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa

Lisätie toja tästä lääkevalmiste esta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä seloste on tarkiste ttu viimeksi 22.11.2021