Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Methotrexate Pfizer
methotrexate

HINNAT

25 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos 1 ml

Tukkukauppa: 2,76 €
Jälleenmyynti: 4,41 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Me thotrexate Pfizer 25 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos


metotreksaatti


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Metotreksaatti voi aiheuttaa sikiövaurioita. Hedelmällisessä iässä oleville naisille ei saa antaa metotreksaattia ennen kuin raskauden mahdollisuus on suljettu pois. Sekä mies- että naispuolisten potilaiden tulee keskustella lääkärin kanssa tarkasti sikiöön kohdistuvasta riskistä, jos nainen tulee raskaaksi hoidon aikana.

Methotrexate Pfizer 25 mg/ml –valmistetta ei tule antaa intratekaalisesti.


Varoitukse t ja varotoime t


Ole erityisen varovainen valmisteen suhteen ja keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tai käytät Methotrexate Pfizer -valmistetta, jos:


Rokottamista elävillä virusrokotteilla ei yleensä suositella.


Ennen hoidon aloittamista lääkäri ottaa verinäytteitä tarkistaakseen veriarvosi sekä maksa-, munuais- ja keuhkotoimintasi. Näytteitä otetaan säännöllisesti hoidon aikanakin.


Ota hoidon aikana heti yhteyttä lääkäriin, jos:


Jos huomaat tai kumppanisi tai sinua hoitava henkilö huomaa uusia tai pahentuneita neurologisia oireita, kuten yleistä lihasheikkoutta, näköhäiriöitä tai ajattelussa, muistissa tai orientoitumisessa tapahtuvia muutoksia, jotka aiheuttavat sekavuutta ja persoonallisuuden muutoksia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, koska nämä voivat olla oireita erittäin harvinaisesta ja vakavasta aivotulehduksesta nimeltä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).


Akuutista verenvuodosta keuhkoista on raportoitu metotreksaattia käytettäessä niillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus.


Metotreksaatti vaikuttaa ohimenevästi siittiöiden ja munasolujen tuotantoon. Metotreksaatti voi aiheuttaa keskenmenon ja vakavia synnynnäisiä vikoja. Jos sinulle on määrä antaa metotreksaattia, sinun ja kumppanisi on vältettävä raskaaksi tulemista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Katso myös kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”.


Raskaana olevat henkilöt eivät saa käsitellä ja/tai annostella valmistetta.


Muut lääkevalmisteet ja Me thotrexate Pfizer

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Methotrexate Pfizer -valmistella on yhteisvaikutuksia mm. seuraavien lääkkeiden kanssa:


Metotreksaattihoidon komplikaatioina saattaa syntyä keuhko-oireita (esim. kuivaa yskää) ja keuhkosairauksia.


Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA


  1. Me thotrexate Pfizer-valmisteen säilyttämine n


    Säilytä alle 25 ºC. Pidä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Laimennettu liuos on käytettävä 12 tunnin kuluessa.


    Raskaana olevat henkilöt eivät saa käsitellä ja/tai annostella valmistetta. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Me thotrexate Pfizer sisältää

1 ml sisältää:

Vaikuttava aine: metotreksaatti 25 mg

Apuaineet: natriumkloridi 4,9 mg/ml, natriumhydroksidi (ks. kohta 2 ”Methotrexate Pfizer -valmiste

sisältää natriumia”), injektionesteisiin käytettävä vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


1 ml ja 2 ml injektiopullo (tyypin I lasia), klorobutyylikumisuljin.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Myyntiluvan haltija Pfizer Oy Tietokuja 4

00330 Helsinki


Valmistaja

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH Pfaffenrieder Strasse 5

82515 Wolfratshausen Saksa


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.2.2022


------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:


Käsitte ly- ja suojaohjeet


Käsitte ly

Liuokset tulee valmistaa suojakaapissa. Suojatakkia, suojakäsineitä, suojalaseja ja suusuojusta on käytettävä.


Raskaana olevat henkilöt eivät saa käsitellä ja/tai annostella valmistetta.


Syöpälääkkeiden kanssa työskentelevät henkilöt saattavat altistua näille aineille kontaminoituneiden esineiden tai ilman kautta. Mahdollisia terveysvaikutuksia voidaan vähentää noudattamalla laitoksen

menettelytapoja sekä vaarallisten lääkkeiden valmistuksesta, annosta, kuljetuksesta ja hävittämisestä annettuja ohjeita ja paikallisia määräyksiä.


Antotapa ja sekoittuvuus


Antotapa

Parenteraalisesti metotreksaattia voidaan antaa intramuskulaarisesti, intravenoosisti, intra -arteriaalisesti. Methotrexate Pfizer 25mg/ml –valmistetta ei tule antaa intratekaalisesti.

Methotrexate Pfizer 25 mg/ml injektio- ja infuusioneste, liuos voidaan käyttää sellaisenaan intravenoosiin tai intramuskulaariseen injektioon, tai laimentaa toivottuun tilavuuteen sopivalla infuusioliuoksella (ks. alla, maksimaalinen metotreksaattikonsentraatio suluissa).


Glukoosi 50 mg/ml (28 mg/ml)

Glukoosi 100 mg/ml (2 mg/ml)

Macrodex 60 mg/ml (6 mg/ml)

Macrodex 60 mg/ml cum glukoosi (6 mg/ml) Natriumkloridi 9 mg/ml (28 mg/ml)

Rheomacrodex 100 mg/ml (6 mg/ml) Rheomacrodex 100 mg/ml cum glukoosi (6 mg/ml) Ringer (2 mg/ml)


Methotrexate Pfizer -valmiste voidaan myös laimentaa glukoosia sisältävään Ringerin laktaattiliuokseen, glukoosia sisältävään Ringer-liuokseen, Ringerin laktaattiliuokseen tai glukoosia sisältävään natriumkloridiliuokseen


Infuusion kesto johtuu useimmiten annoksesta, joka vaihtelee suuresti, siksi minkäänlaisia yleisiä suuntaviivoja infuusion kestolle ei voida antaa.


Käyttämättä jäänyt lääke

Ylijäämän tai vuotaneen liuoksen ja kontaminoituneiden välineiden käsittelyssä on noudatettava ongelmajätteiden hävittämisestä annettuja ohjeita.


Ihokosketus

Jos Methotrexate Pfizer -valmistetta joutuu iholle, tulee kontaminoitunut kohta pestä vedellä ja saippualla välittömästi.

Tämän jälkeen on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin.


Silmät

Silmät tulee välittömästi huuhdella vedellä tai sopivalla silmänhuuhtelunesteellä, jos Methotrexate Pfizer - valmistetta joutuu silmiin. Tämän jälkeen on otettava yhteyttä silmälääkäriin.