Methadone Martindale Pharma
methadone
metadonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrättyvain sinule eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuks ia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilök unna n puoleen. Tämä koskee myös selaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Methadone Martindale Pharma on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Methadone Martindale Pharmaa
Miten Methadone Martindale Pharmaa otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Methadone Martindale Pharman säilyttäminen
Pakkauksensisältö ja muuta tietoa
Tämä pakkausseloste sisältää yhteenvedon tästä lääkevalmisteesta saatavilla olevista tiedoista. Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet epävarma jostakin tähänlääkkeeseenliittyvästä seikasta.
Metadoni on keinotekoinen opiaatti (morfiinin kaltainen lääke) opiaattiriippuva isten potilaiden
hoitoon. Hoito tulee antaa samanaikaisesti muun lääkkeellisen ja psykologisen hoidon sekä sosiaalisen kuntoutuksen kanssa.
jos olet allerginen (yliherkkä) metadonihydrokloridille tai jolekin muule Methadon Martindalen sisältämälle aineelle (lueteltu tämänpakkausselosteen kohdassa 6)
jos käytät tai olet käyttänyt viimeisen kahden viikon aikana monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä) (masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
jos sinula on hengitysvaikeuksia.
saat äkilisiä astmakohtauksia.
sinulla on keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia.
sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja (kuten munuais- tai sappikiviä).
sinulla on sydänvaivoja.
sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai iho- tai kudossairauksia.
eturauhasesion suurentunut tai virtsaputkesi on ahtautunut.
sinulla on olut päävamma ja normaalia suurempi kallonsisäinen paine (tarkista asia lääkäriltäsi); oireena voi ola voimakasta päänsärkyä.
saat hoitoa huumeriippuvuuteen tai opioidiyliannostukseen.
sinulla on virtsaamisvaikeuksia.
sinulla on vatsakipuja, ripulia tai ummetusta.
veresi happipitoisuus on matala tai hiilidioks idipitoisuus korkea.
käytät muuta opioidityyppistä lääkettä (kipulääkettä), kuten morfinia tai pentatsokiinia.
käytät rauhoittavia lääkkeitä tai unilääkkeitä (barbituraatteja tai bentsodiatsepiineja). Jos jokin ylä mainituista koskee sinua, käänny lääkärin puoleen.
Erityisesti suurina annoksina Methadone Martindale Pharma saattaa vaikuttaa sähköisiin impulsseihin, jotka saavat aikaansydämen supistumisen. Kerrolääkärillesi, jos sinulla on olut aiemmin sydänvaivoja.
Lapset ovat aikuisia herkempiä metadonille, minkä vuoksi myrkytys voi syntyä jo hyvin pienillä annoksilla. Jotta voidaan estää metadonimyrkytykset lapsilla, metadonia on kotihoidossa säilytettävä lasten ulottumattomissa.
Kerrolääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Kerrolääkärillesi, jos otat jotakin seuraavista:
Mitä tahansa mielentilaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. tioridatsiini, fentiatsiinit, haloperidoli ja sertindoli).
Sydäntauteihin käytettäviä lääkkeitä (verapamiili, kinidiini).
Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja masennuslääkkeitä, erityisesti jos olet ottanut nitä viimeisen kahden vikon kuluessa. Kerrolääkärillesi myös, jos otat muita lääkkeitä masennuksen hoitoon (esim. imipramiini, desipramiini, nefatsodoni, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini ja sertraliini).
Tulehduskipulääkkeitä ja immunosuppressantteja (immuunivastetta vähentäviä lääkkeitä) (esim. deksametasoni ja siklosporiini).
Viruslääkkeitä, kuten tiettyjä HIV-lääkkeitä (esim. nevirapiini, tsidovudiini, efavirentsi, nelfinaviiri, ritonaviiri, abakaviiri, didanosiini ja stavudiini).
Makrolidiantibiootte ja (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) (esim. klaritromysiini,
telitromysiini ja erytromysiini).
Simetidiiniä (vatsahaavojen hoitoon käytettävä lääke).
Sienilääkkeitä (sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli).
Naloksonia (hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke).
Rippuvuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. naltreksoni ja buprenorfiini).
Rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon käytettävä lääke).
Epilepsialääkkeitä (esim. fenytoini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini).
Vitamiinitablette ja, jotka sisältävät C-vitamiinia.
Ripulilääkkeitä (esim. loperamidi ja difenoksylaatti).
Lääkkeitä, jotka tekevät virtsasta happamampaa, esim. ammoniumkloridi.
Nestettä poistavia lääkkeitä (esim. spironolaktoni).
Lääkkeitä, jotka unettavat.
Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita.
Muutkin ottamasi lääkkeet voivat vaikuttaa sydämen toimintaan (esim. sotaloli, amiodaroni ja flekainiidi). Kerroaina lääkärille muista ottamistasi lääkkeistä, koska ne saattavat ola vaarallisia samanaikaisesti metadonin kanssa käytettynä. Näissä tilanteissa lääkäri voi päättää käyttää EKG- tutkimusta sydämentoiminnan seurantaan hoidon alussa, jottei tälaisia haittavaikutuksia syntyisi. Metadoni voi myös vaikuttaa joihinkin veri- ja virtsakokeisiin. Kerrolääkärille metadonin käytöstä ennen veri- tai virtsakokeen ottamista.
Alkoholin nauttiminen on kiellettyä Methadone Martindale Pharma -valmisteen käytön aikana, silä se saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Älä myöskään juo greippimehua käyttäessäsi Methadone Martindale Pharmaa, silä se voi muuttaa lääkkeen vaikutusta.
Metadonia ei saa ottaa synnytyksen aikana. Jos olet raskaana taiimetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Metadoni vaikuttaa aivojen ja kehon likkeiden koordinaatioon, mikä haittaa voimakkaasti ajokykyä ja koneiden käyttökykyä. Tämä vaikutus säilyy nin kauan kunnes lääkitys on vakintunut tiettyyn annostasoon. Älä aja äläkä käytä koneita hoidon alkuvaiheessa. Aika, joloin potilas on kykenevä ajamaan ja käyttämäänkoneita, vaihtelee, ja se tulee määrittää yhdessä lääkärin kanssa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omala vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Methadone Martindale Pharmasisältää väriainetta nimeltä paraoranssi(E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita, sekä veriappelsiiniaromia (sisältää propyleeniglykolia), joka saattaa aiheuttaa alkoholin kaltaisia oireita.
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Methadone Martindale Pharma ainoastaansuun kautta. Tätä lääkevalmistetta ei saa missään olosuhteissa ottaa ruiskeena, silä se saattaa aiheuttaa vakavia ja pysyviä vaurioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Lääkärineuvoo kuinka paljon ja kuinka usein sinun tulee ottaa Methadone Martindale Pharmaa. On tärkeää, että et ota lääkettä enempää kuin lääkärin määräämänannoksen.
Suositeltu annos on 10–30 mg vuorokaudessa. Annosta nostetaanhitaasti kunnes sinulla ei enää ole vieroituksen tai päihtymyksen merkkejä. Tavallinen annos on tämän jälkeen 60–120 mg vuorokaudessa. Lääkäripäättää milaisen annoksen tarvitset ja miloin annosta pienennetään.
Lääkkeenkäytössä on syytä ola varovainen, jos olet iäkäs, sairas tai jos sinula on maksa- tai munuaisvaivoja.
Methadone Martindale Pharmaa EI saa antaa lapsille. Myrkytyksen vaara on suuri. Muista säilyttää lääkettä lasten ulottumattomissa.
Jos olet ottanut lian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa , ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Liian suuri Methadone Martindale Pharma -annos voi aiheuttaa:
hengitysvaikeuksia
äärimmäistä väsymystä, pyörtyilyä tai tajuttomuutta
pupillien voimakasta supistumista
lihasheikkoutta
ihon kylmyyttä ja tahmeutta
sydämen lyöntitiheyden hidastumista, matalaa verenpainetta, sydänkohtauksen tai sokin
vakavissa tapauksissa kuoleman.
Yliannostustapauksissa hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon. Vaikka tuntisitkin olosi hyväksi, sinulla saattaa ola metadonimyrkytys.
Hoitojakson aikana on tärkeää, että otat unohtamasi annoksen mahdollisimman pian muistettuasi sen. Jos kuitenkin on jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos välin ja odota seuraavaan annokseen. ÄLÄ OTA KAKSINKERTAISTA ANNOSTA KORVATAKSESI UNOHTAMASI ANNOKSEN.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan nitä saa. Mahdollisia haittavaikutuksia ovat muun muassa:
Hyvin yleiset haittavaikutukset: Näitä esiintyy useammalla kuin yhdellä kymmenestä metadonilla hoidetusta potilaasta. | |
Yleiset haittavaikutukset: Näitä esiintyy enintään yhdelä kymmenestä metadonilla hoidetusta potilaasta. | |
Melko harvinaiset haittavaikutukset: Näitä esiintyy enintään yhdelä sadasta metadonilla hoidetusta. |
Pahoinvointi ja oksentelu
Painon nousu
Nesteen kertyminen elimistöön
Ummetus
Hyvänolon tunne (euforia)
Harhojen kuuleminen tai näkeminen (hallusinaatiot)
Huimaus
Näön sumentuminen
Pupilien voimakas supistuminen
Uneliaisuus
Ihottuma
Hikoilu
Väsymys
Ruokahalun menetys
Hengitysvaikeudet (sekä yskä)
Kuiva suu
Kielen tulehtuminen
Matala mieliala (dysforia)
Kiihtyneisyys
Harvinaiset haittavaikutukset: Näitä esiintyy enintään yhdelä tuhannesta metadonilla hoidetusta. | |
Tunte mattomat haittavaikutukset: Näiden haittavaikutusten yleisyyttä ei vielä tunneta. |
Nukkumisvaikeudet
Sekavuus
Seksuaalisen halukkuuden väheneminen
Päänsärky
Pyörtyily
Matala verenpaine
Kutina
Nokkosihottuma
Ihottuma
Alaraajojen turvotus
Heikkous
Nesteen kertyminen elimistöön
Sappitiehyeen kouristus (vatsakipu)
Kasvojen punoitus
Virtsaamisvaikeudet
Vaikeus saavuttaa taiyläpitää erektio
Kuukautiskierron häiriöt
Sydänvaivat
Sydämen rytmin hidastuminen
Sydämentykytys
Matala veren kalium- tai magnesiumpitoisuus
Verihiutaleiden määrän väheneminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro nistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikut uks ista myös suoraan:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä pulo valolta suojattuna.
Lääke säilyy kuukauden ajan pulon avaamisesta. Älä käytä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
Lääkepullon etiketissä on mainittu vimeinen käyttöpäivämäärä, jonka lääkäri tai apteekki on tarkistanut. Jos hallussasi on vanhentunutta lääkettä, palauta se apteekkiin tai lääkärille turvallista hävittämistä varten.
Vaikuttava aine on metadonihydroklor idi. 1 ml liuosta sisältää 2 mg metadonihydrokloridia.
Muut aineet ovat natriumbentsoaatti (E211), natriumsyklamaatti, sakkariininatrium, , Sunset Yellow paraoranssi(E110), veriappelsiiniaromi (sisältää propyleeniglykolia), vetykloridihappo ja puhdistettu vesi.
Metadoni on kirkas, keltainen tai oranssi appelsiinintuoksuinen liuos, joka toimitetaan pahvirasiaan pakatussa ruskeassa lasipullossa. Kukin pulo sisältää 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75 tai 500 ml liuosta. Metadoni toimitetaan yhden pulon pakkauksissa tai usean pulon pakkauksissa, joissa on 7 tai 24 yksittäistä pakkausta, joissa jokaisessa on 1 pulo. Kaikkia eri pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Ethypharm
194, Bureaux de Ia Colline, Bâtiment D 92213,
Saint-Cloud Cedex
Ranska
Macarthys Laboratories Ltd. T/A Martindale Pharmaceuticals Bampton Road, Harold Hil
Romford, RM3 8UG Iso-Britannia