Oxybutynin Mylan
oxybutynin
5 mg tabletti 100 x 1
| Tukkukauppa: | 20,70 € |
| Jälleenmyynti: | 31,77 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 100 x 1
| Tukkukauppa: | 20,90 € |
| Jälleenmyynti: | 32,06 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Oxybutynin Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxybutynin Mylan -valmistetta
Miten Oxybutynin Mylan -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Oxybutynin Mylan -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Oxybutynin Mylan pienentää virtsarakon sisäistä painetta ja harventaa virtsaamispakosta johtuvaa virtsaamistiheyttä. Tämä parantaa virtsanpidätyskykyä.
Oxybutynin Mylan -valmistetta käytetään voimakkaan tai usein toistuvan virtsaamispakon hoitoon. Virtsaamispakkoon voi liittyä virtsankarkailua. Valmistetta käytetään myös hermostovammasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa.
Käyttö lapsille:
Oxybutynin Mylan -valmistetta voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille
virtsanpidätyskyvyttömyyden (virtsankarkailun) hoitoon
tiheävirtsaisuuden tai virtsaamispakon hoitoon
yöllisen vuoteenkastelun hoitoon, kun muut hoidot eivät ole auttaneet.
Oksibutyniinihydrokloridia, jota Oxybutynin Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen oksibutyniinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia, jotka johtuvat esimerkiksi suurentuneesta eturauhasesta
jos sinulla on silmänpainetauti (ahdaskulmaglaukooma) tai matala silmän etukammio
jos sinulla on ruoansulatuskanavan ahtauma
jos sinulla on vaikea haavainen paksusuolen tulehdus, toksinen megakoolon (laajentunut paksusuoli), veltto suoli tai suolilama
jos sinulla on heikentynyt mahalaukun tyhjenemiskyky
jos sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on lihasheikkoutta aiheuttava tauti (myasthenia gravis). Kerro lääkärille, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos näkösi heikkenee äkillisesti tai sinulla on silmäkipua, sillä oksibutyniini voi aiheuttaa ahdaskulmaglaukoomaa.
Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu keskushermostovaikutuksia, kuten aistiharhoja, kiihtyneisyyttä, sekavuutta tai uneliaisuutta. Tällöin lääkärin on harkittava lääkityksesi lopettamista tai annoksen pienentämistä. Huomioi myös, että tämä lääke voi pahentaa aikaisemmin ilmaantuneita keskushermosto-oireitasi.
Ole erityisen varovainen Oxybutynin Mylan -valmisteen suhteen, jos sinulla on korkea verenpaine, sydänsairaus, hypertyreoidismi (kilpirauhasen liikatoiminta), epilepsia, eturauhasen liikakasvu, autonominen neuropatia (hermostosairaus, esimerkiksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla), palleatyrä, refluksitauti, tai muu maha-suolikanavan sairaus tai heikentynyt maksan ja/tai munuaisten toiminta tai jos olet iäkäs tai jos käytät lääkeaineita, jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorven tulehdusta. Oxybutynin Mylan voi myös pahentaa kognitiivisia häiriöitä (muistin ja/tai älyllisten toimintojen häiriöt).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Oxybutynin Mylan -valmistetta, jos lääke on määrätty lapselle (tätä valmistetta ei suositella alle 5-vuotiaille).
Keskustele myös lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Oxybutynin Mylan
-valmistetta, jos olosuhteet ovat lämpimät tai sinulla on kuumetta. Oxybutynin Mylan estää hikoilua ja heikentää siten kuumuudensietokykyä.
Oxybutynin Mylan -valmisteen käyttö voi aiheuttaa suun kuivumista erityisesti pitkäaikaishoidossa. Tämä suurentaa hampaiden reikiintymisriskiä, joten on tärkeää huolehtia suuhygieniasta tarkoin hoidon aikana.
Tietyt oksibutyniinin haittavaikutukset saattavat voimistua, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä, joilla on samanlaisia haittavaikutuksia, kuten suun kuivuminen, ummetus ja uneliaisuus.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Oxybutynin Mylan -valmisteen kanssa saattaa vaikuttaa hoidon tehoon. Tällaisia ovat esimerkiksi lääkkeet, joita käytetään psykoosien, Parkinsonin taudin, sydänsairauksien, masennuksen, sieni-infektioiden (esimerkiksi ketokonatsoli) tai allergisten oireiden hoitoon, sekä tietyt antibiootit (esimerkiksi erytromysiini). Kerro sen vuoksi lääkärille, jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä.
Oxybutynin Mylan voi hidastaa muiden lääkkeiden imeytymistä vähentämällä suoliston liikkeitä.
Alkoholi voi voimistaa oksibutyniinin väsyttävää vaikutusta, joten alkoholin käyttöä ei suositella Oxybutynin Mylan -hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Oxybutynin Mylan -valmisteen käytöstä ihmisille raskauden aikana ei ole riittävästi tietoja. Oksibutyniinia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Imetys
Oxybutynin Mylan saattaa vaikuttaa rintaruokintaa saavaan lapseen. Siksi imetystä ei suositella oksibutyniinin käytön yhteydessä.
Oxybutynin Mylan voi aiheuttaa näköhäiriöitä, huimausta tai uneliaisuutta.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle yksilöllisesti sopivan annoksen. Aikuiset:
Suositeltu aloitusannos on 1 tabletti (5 mg) 2 kertaa vuorokaudessa. Lääkäri voi nostaa annoksen
enintään 4 tablettiin (20 mg) vuorokaudessa.
Iäkkäät:
Suositeltu aloitusannos on puoli tablettia (2,5 mg) 2–3 kertaa vuorokaudessa. Lääkäri voi nostaa annoksen enintään 3 tablettiin (15 mg) vuorokaudessa.
Yli 5-vuotiaat lapset:
Suositeltu aloitusannos on puoli tablettia (2,5 mg) 2–3 kertaa vuorokaudessa. Lääkäri voi nostaa annoksen enintään 3 tablettiin (15 mg) vuorokaudessa.
Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu alle 5-vuotiaille lapsille. Lääkkeen ottaminen
Koska tabletti maistuu pahalta, ota se kokonaisena tai puolitettuna nesteen (puoli lasillista) kera.
Yliannostuksessa lääkkeen tavallisimmat haittavaikutukset voimistuvat.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota unohtunut annos heti, kun muistat unohtaneesi sen. Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava normaaliin aikaan. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa, jos olet epävarma.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä 10:stä): Ummetus, pahoinvointi, heitehuimaus, päänsärky, uneliaisuus, kuiva iho, suun kuivuminen (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä): Ripuli, oksentelu, sekavuus, kuivat silmät, virtsaamisvaikeudet, punoitus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 100:sta): Vatsavaivat, ruokahaluttomuus, nielemisvaikeudet.
Muita mahdollisia haittavaikutuksia (yleisyys tuntematon, sillä saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Virtsatietulehdus, närästys, suolen näennäinen tukkeuma (voimakkaasti heikentynyt kyky kuljettaa suolen sisältöä eteenpäin) iäkkäillä tai potilailla, joilla on ummetus ja joita hoidetaan muilla suoliston liikkeitä vähentävillä lääkkeillä, psyykkiset vaivat kuten harhakuvat, ahdistus, painajaisunet, jännittyneisyys (levoton liikehdintä), vainoharhaisuus, kognitiiviset häiriöt (muistin ja/tai älyllisten toimintojen häiriöt), masennusoireet, riippuvuus (potilailla, joilla on aiemmin ollut lääkkeiden tai päihteiden väärinkäyttöä), kouristukset, sydämen rytmihäiriöt, heikentynyt näkökyky, vaikeus kohdistaa näkö lähelle tai kauas, mustuaisten laajentuminen, silmänpaineen nousu, ahdaskulmaglaukooma, niukka hikoilu, lämpöhalvaus, yliherkkyysreaktiot kuten ihottumat, nokkosihottumat sekä huulten, kielen, kasvojen tai kurkun äkillinen turvotus (angioedeema). Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu edellä mainittuja äkillisiä turvotusoireita.
Jos Oxybutynin Mylan -valmistetta käytetään kuumassa ympäristössä, lääke saattaa aiheuttaa lämpöuupumusta vähentyneen hikoilun vuoksi.
Haittavaikutukset riippuvat annoksen suuruudesta ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytettävä huoneenlämmössä (+15 – +25 °C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on oksibutyniinihydrokloridi 5 mg per tabletti.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kalsiumstearaatti ja indigokarmiini (E132).
Oxybutynin Mylan tabletti on sininen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, jonka
halkaisija on 8 mm. Tabletissa on merkinnät “OB 5” jakouurteen puolella ja “G” kääntöpuolella.
Pakkauskoot ovat 20 ja 100 tablettia polypropyleenimuovipurkissa sekä 20, 100 ja 100 x 1 tablettia PVC-Al -läpipainopakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB Box 23033
104 35 Tukholma Ruotsi infofi@viatris.com
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari
Gerard Laboratories Ltd., 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti