Zysils sitruuna
benzydamine
bentsydamiinihydrokloridi
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Zysils on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zysils -imeskelytabletteja
Miten Zysils -imeskelytabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Zysils -imeskelytablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Zysils sisältää vaikuttavana aineenaan bentsydamiinihydrokloridia.
Zysils on tarkoitettu äkillisen kurkkukivun oireenmukaiseen paikallishoitoon aikuisilla ja vähintään 6- vuotiailla lapsilla.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 3 päivän jälkeen.
jos olet allerginen bentsydamiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zysils-imeskelytabletteja
jos sinulla on fenyyliketonuria
jos sinulla on, tai on ollut, astma
jos olet allerginen salisylaateille (esim. asetyylisalisyylihapolle tai salisyylihapolle) tai jollekin toiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAID-lääkkeelle).
Jos kipu suussasi tai nielussasi pahenee tai se ei parane 3 vuorokauden kuluessa, tai jos saat kuumetta ja kovaa nielu- tai suukipua tai muita oireita, ota yhteys lääkäriin.
Lääkemuodon vuoksi Zysils -imeskelytabletteja ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä; myös ilman lääkemääräystä ostettavissa olevia lääkkeitä.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta tähän lääkkeeseen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Zysils -imeskelytabletteja ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.
Zysils -imeskelytablettien ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää isomaltia.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää 3,409 mg aspartaamia per imeskelytabletti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde ja voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU) (harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per imeskelytabletti eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos
Aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille: 1 imeskelytabletti 3 kertaa päivässä kivun lievittämiseen, tarpeen mukaan. Enintään 3 imeskelytablettia päivässä.
Zysils -imeskelytabletteja saa käyttää enintään 7 vuorokauden ajan.
Ota yhteys lääkäriin, jos oireesi eivät lievity tai ne pahenevat 3 vuorokauden kuluessa, jos sinulle nousee kuume, jos koet hyvin voimakasta kurkkukipua, tai jos saat muita oireita.
6–11-vuotiaille lapsille tämä lääke on annettava aikuisen valvonnassa. Antotapa
Nieluun.
Imeskelytabletin annetaan hitaasti liueta suussa. Tablettia ei saa niellä eikä pureskella.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota aina lääkepakkaus mukaasi vastaanotolle, riippumatta siitä onko imeskelytabletteja enää jäljellä vai ei.
Hyvin harvoissa tapauksissa lapsilla on yliannostusten yhteydessä ilmoitettu kiihtyneisyyttä, kouristuksia, hikoilua, haparointia, vapinaa ja oksentelua, kun suun kautta otettu bentsydamiiniannos on ollut noin 100 kertaa suurempi kuin yhden imeskelytabletin sisältämä bentsydamiinimäärä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)
Ihon herkistyminen auringonvalolle (aiheuttaa ihottumaa tai auringonpolttamia).
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:stä)
Kuiva suu tai polttava tunne suussa. Jos koet tämän haittavaikutuksen, vesilasillisen juominen pienin kulauksin voi lievittää oireita.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:stä)
Äkillinen turvotus suussa/nielussa ja limakalvoissa (ns. angioedeema, jonka oireita voivat olla hengitys- tai nielemisvaikeudet, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, huimaus tai kasvojen, käsien, jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus).
Hengitysvaikeudet (laryngospasmi tai bronkospasmi, eli supistelut kurkunpäässä tai keuhkoputkissa).
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Allergiset reaktiot (yliherkkyys)
Vakavat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki); joiden oireita voivat olla hengitysvaikeudet, rintakipu tai puristava tunne rinnassa ja/tai huimaus / heikotuksen tunne, vaikea kutina tai paukamat ihossa sekä kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus; ja jotka saattavat olla henkeä uhkaavia
Suun limakalvon paikallinen tunnottomuus eli puutuminen (ns. peroraalinen hypestesia).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bentsydamiinihydrokloridi. Jokainen imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia (vastaten 2,68 mg bentsydamiinia).
Muut aineet ovat:
Isomalti (E 953), sitruunahappomonohydraatti, aspartaami (E 951), kinoliinikeltainen (E 104) (sisältää natriumia), sitruuna-aromi, piparminttuöljy.
Zysils sitruuna on pyöreä, keltainen, sitruunanmakuinen imeskelytabletti, joka on halkaisijaltaan noin 19 mm:n kokoinen.
Imeskelytabletit toimitetaan PVC-PVDC/Alumiini-läpipainopakkauksissa. Pakkauskoot: 8, 12, 16, 20 ja 24 imeskelytablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Teva B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem, Alankomaat
Valmistaja:
Lozy´s Pharmaceuticals Campus Empresarial 31795 Lekaroz Navarra, Espanja
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900