Dipeptiven
alanyl glutamine
N(2)-L-alanyyli-L-glutamiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Dipeptiven on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Dipeptiveniä käytetään
Miten Dipeptiveniä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Dipeptivenin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dipeptiven täydentää ravitsemushoidon proteiiniosuutta tiloissa, joissa proteiinintarve on suurentunut. Valmiste annetaan sinulle infuusiona (laskimonsisäisesti).
Dipeptiveniä käytetään yleensä osana tasapainoista laskimonsisäistä ja/tai enteraalista (ruoansulatuskanavaan annettavaa) ruokavaliota yhdessä suolojen, hivenaineiden ja vitamiinien kanssa.
Dipeptiveniä voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos sinulla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta
jos sinulla on metabolinen asidoosi – tila, jossa veren pH on matala
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Allergisen reaktion oireita voivat olla korkea kuume, vilunväristykset, ihottuma tai hengenahdistus.
jos olet raskaana tai imetät.
Dipeptiven on laimennettava ennen käyttöä. Dipeptiven lisätään toiseen liuokseen ennen kuin sitä annetaan sinulle. Lääkäri tai sairaanhoitaja varmistaa, että Dipeptiveniä sisältävä liuos on valmistettu oikein ennen kuin sitä annetaan sinulle.
Lääkäri saattaa seurata veriarvojasi säännöllisesti verikokeilla tarkistaakseen tilasi sekä varmistaakseen, että elimistösi käyttää Dipeptiveniä kunnolla. Dipeptivenin käytöstä yli yhdeksän päivän ajan on rajoitetusti tietoa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos olet raskaana, luulet olevasi raskaana tai imetät, koska tätä lääkevalmistetta ei näissä tapauksissa saa käyttää.
Dipeptivenillä ei ole vaikutusta autolla ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Saat tämän lääkkeen laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena laskimoon).
Annokseen vaikuttaa painosi (kg), elimistösi kyky hajottaa ravintoaineita ja aminohappojen tarpeesi. Lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen.
Lääkäri tai sairaanhoitaja valvoo sinua hoidon aikana, joten on epätodennäköistä, että saat enemmän infuusiota/valmistetta kuin sinun pitäisi. Jos kuitenkin luulet, että olet saanut liikaa Dipeptiveniä, kerro siitä välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle. Yliannostuksen oireita ovat: vilunväristykset, pahoinvointi ja oksentelu. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Dipeptivenin haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia ja epätodennäköisiä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Lääkäri ja sairaala-apteekin henkilökunta ovat vastuussa Dipeptiven-infuusion oikeasta säilytyksestä, käytöstä ja hävittämisestä.
Säilytä alle 25 °C. Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä sairaalan ohjeiden mukaisesti.
50 ml Dipeptiveniä sisältää:
10 g N(2)-L-alanyyli-L-glutamiinia (= L-alaniini 4,10 g, L-glutamiini 6,73 g). 100 ml Dipeptiveniä sisältää:
20 g N(2)-L-alanyyli-L-glutamiinia (= L-alaniini 8,20 g, L-glutamiini 13,46 g). Dipeptiven sisältää myös injektionesteisiin käytettävää vettä.
Dipeptiven on kirkas, väritön liuos. Se on saatavilla lasipullossa, jossa on kumikorkki. Lasipullo sisältää 50 ml tai 100 ml konsentraattia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz, Itävalta
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Jotta anto on turvallista, Dipeptivenin enimmäisvuorokausiannosta 2,5 ml (joka vastaa 0,5 g N(2)-L-alanyyli-L- glutamiinia) painokiloa kohti ei saa ylittää.
Dipeptiveniä saa käyttää vain osana kliinistä ravitsemusta, ja sen annostusta rajoittaa ravitsemushoidon sisältämä proteiinin/aminohappojen määrä. Jos kliininen tila ei salli ravitsemushoitoa (esim. verenkiertosokki, hypoksia, vaikea metabolinen asidoosi), Dipeptiveniä ei saa antaa.
Oraalinen/enteraalinen glutamiinitäydennys parenteraalisen ravinnon yhteydessä on otettava huomioon Dipeptivenin annosta määritettäessä.
Potilaille, joilla on kompensoitu maksan vajaatoiminta, tulisi tehdä säännöllisesti maksan toimintakokeet.
Seerumin elektrolyyttejä, seerumin osmolariteettia, nestetasapainoa, happo-emästasapainoa ja maksan toimintaa (alkalinen fosfataasi, ALAT, ASAT) sekä hyperammonemian mahdollisia oireita on seurattava.
Ääreis- tai keskuslaskimon valinta riippuu seoksen lopullisesta osmolarisuudesta. Ääreislaskimoon annettavan infuusion yleisesti hyväksytty raja on noin 800 mosmol/l, mutta se vaihtelee huomattavasti potilaan iän ja yleistilan sekä ääreislaskimoiden kunnon mukaan.
Dipeptivenin käytöstä yli yhdeksän päivän ajan on rajoitetusti tietoa.
Valmistetaan infuusionesteeksi sekoittamalla yhteensopivaan infuusionesteeseen. Liuossekoitukset, joiden osmolaarisuus on yli 800 mosm/l, on infusoitava keskuslaskimoon.
Aikuiset
Dipeptiven annetaan yhdessä parenteraalisen tai enteraalisen ravitsemuksen tai näiden molempien kanssa. Annostus riippuu potilaan katabolisen tilan vaikeusasteesta ja aminohappojen/proteiinien tarpeesta.
Enimmäisvuorokausiannosta 2 g aminohappoja ja/tai proteiinia/painokilo ei saa ylittää parenteraalisessa/enteraalisessa ravitsemuksessa. Dipeptivenin sisältämä alaniinin ja glutamiinin määrä tulee ottaa huomioon laskelmissa. Dipeptivenistä saatava aminohappojen osuus ei saa ylittää noin 30 % aminohappojen/proteiinien kokonaissaannista.
Dipeptiven on infuusiokonsentraatti, jota ei saa antaa sellaisenaan.
Täydellinen parenteraalinen ravitsemus
Infuusionopeus riippuu kantajaliuoksesta, eikä se saa ylittää 0,1 g aminohappoja/ painokilo/tunti. Dipeptiven on sekoitettava yhteensopivaan aminohappokantajaliuokseen tai aminohappoja sisältävään
infuusionesteeseen ennen antoa.
Täydellinen enteraalinen ravitsemus
Dipeptiveniä annetaan jatkuvana infuusiona 20-24 tunnin ajan vuorokaudessa. Ääreislaskimoon annettavaa infuusiota varten Dipeptiven laimennetaan niin, että osmolariteetti on ≤ 800 mosmol/l (esim. 100 ml Dipeptiveniä + 100 ml natriumkloridiliuosta 9 mg/ml).
Yhdistetty parenteraalinen ja enteraalinen ravitsemus
Dipeptivenin koko vuorokausiannos annetaan parenteraalisen ravintoliuoksen mukana, ts. sekoitetaan yhteensopivaan aminohappoliuokseen tai aminohappoja sisältävään infuusionesteeseen ennen antoa. Infuusionopeus riippuu kantajaliuoksesta ja säädetään parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen suhteellisen osuuden mukaan.
Hoidon kesto
Dipeptiveniä saa käyttää enintään 3 viikkoa.
Pakkaus ja liuos on tarkistettava silmämääräisesti ennen käyttöä. Käytä vain kirkasta liuosta, joka ei sisällä hiukkasia sekä vahingoittumatonta pulloa.
Vain kertakäyttöön. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Yhteensopivuus
Konsentraatin lisäys kantajaliuokseen ennen annostelua on suoritettava aseptisissa olosuhteissa. Täydellinen sekoittuminen ja yhteensopivuus on varmistettava.
Kestoaika
Käytettävä välittömästi pullon avaamisen jälkeen.
Kestoaika sekoittamisen jälkeen
Dipeptiveniä ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten sen jälkeen, kun siihen on lisätty muita aineita.