Pabal
carbetocin
karbetosiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, kätilön tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, kätilön tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Pabal on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Pabalia
Miten Pabalia annetaan sinulle
Mahdolliset haittavaikutukset
Pabalin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Pabalin vaikuttava aine on karbetosiini. Se on oksitosiiniksi kutsutun aineen kaltainen yhdiste. Elimistö tuottaa itsessään oksitosiinia kohdun supistumiseksi synnytyksessä.
Pabalia käytetään lapsen saaneiden naisten hoitoon.
Joillakin naisilla synnytyksen jälkeen kohtu ei supistu riittävän nopeasti. Tämä aiheuttaa todennäköisesti, että he vuotavat verta tavallista enemmän. Pabal saa aikaan kohdun supistumisen ja vähentää vuotoriskiä.
Pabalia ei saa antaa ennen kuin lapsi on syntynyt.
Ennen lääkkeen antamista lääkärin täytyy tietää terveydentilastasi. Sinun tulee kertoa lääkärille myös uudet oireet, joita mahdollisesti tulee Pabal-hoidon aikana.
jos olet raskaana
jos olet synnyttämässä ja vauva ei vielä ole syntynyt
raskauden käynnistämiseen
jos olet allerginen karbetosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen oksitosiinille (annetaan joskus tiputuksena tai ruiskeena synnytyksen aikana tai sen jälkeen)
jos sinulla on maksan tai munuaisten sairaus
jos sinulla on vakava sydänsairaus
jos sinulla on epilepsia
Jos joku näistä koskee sinua, kerro lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle.
Keskustele lääkärin, kätilön tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Pabalia
jos sinulla on migreeniä
jos sinulla on astma
jos sinulla on pre-eklampsia (raskaudenaikainen verenpaineen nousu) tai eklampsia (raskauskouristus)
jos sinulla on sydän- ja verenkiertohäiriöitä (kuten korkea verenpaine)
jos sinulla on muita sairauksia.
Jos joku näistä koskee sinua, kerro lääkärille, kätilölle tai sairaanhoitajalle.
Pabal saattaa aiheuttaa veden kertymistä elimistöön, mikä voi aiheuttaa uneliaisuutta, levottomuutta ja päänsärkyä.
Karbetosiinin käyttö alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole asianmukaista.
Kokemus käytöstä nuorille on rajallista.
Kerro lääkärille, kätilölle tai hoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä Pabalia raskauden aikana tai synnytyksen aikana, ennen kuin lapsi on syntynyt.Pienien karbetosiinimäärien on havaittu erittyvän imettävän äidin verestä äidinmaitoon, mutta niiden oletetaan hajoavan lapsen suolistossa. Imetystä ei ole tarpeen rajoittaa Pabalin käytön jälkeen.
Pabalia annetaan ruiskeena suoneen tai lihakseen heti sen jälkeen, kun lapsesi on syntynyt. Annos on yksi injektiopullo (100 mikrogrammaa).
Jos sinulle annetaan vahingossa enemmän Pabalia kuin pitäisi, saattaa kohtusi supistua liian voimakkaasti niin, että se vahingoittuu tai rupeaa vuotamaan voimakkaasti verta. Saatat myös tuntea uneliaisuutta, levottomuutta ja päänsärkyä, mikä johtuu veden kertymisestä elimistöösi. Tällöin sinua hoidetaan muilla lääkkeillä ja mahdollisesti kirurgisesti.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
pahoinvointi
mahakipu
kutina
punehtuminen (punainen iho)
lämmön tunne
matala verenpaine
päänsärky
vapina
Yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 100:sta)
oksentaminen
huimaus
selkä- tai rintakipu
metallin maku suussa
anemia
hengästyneisyys
vilunväristykset
yleinen kipu
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
nopea sydämensyke
Haittavaikutukset, joita on havaittu karbetosiinin kaltaisilla yhdisteillä ja joita voidaan odottaa myös karbetosiinilla: Hidas sydämensyke, epäsäännöllinen sydämensyke, rintakipu, pyörtyminen tai sydämen tykytys, jotka voivat tarkoittaa sitä, että sydän ei lyö kunnolla.
Satunnaisesti jotkut naiset saattavat kokea hikoilua.
Melko harvinaiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 1000:stä)
pahoinvointi
mahakipu
oksentaminen
matala verenpaine
anemia
päänsärky
huimaus
nopea sydämensyke
selkä- tai rintakipu
lihasheikkous
vilunväristykset
lämmön tunne
yleinen kipu
Harvinaiset (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä tuhannesta)
punehtuminen (punainen iho)
kutina
hengästyneisyys
vapina
virtsaamisvaikeus
Haittavaikutukset, joita on havaittu karbetosiinin kaltaisilla yhdisteillä ja joita voidaan odottaa myös karbetosiinilla: Hidas sydämensyke, epäsäännöllinen sydämensyke, rintakipu, pyörtyminen tai sydämen tykytys, jotka voivat tarkoittaa sitä, että sydän ei lyö kunnolla.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä injektiopullot ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Säilytä alle 30 oC. Ei saa jäätyä.
Liuos tulee käyttää välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on karbetosiini. Yksi millilitra sisältää 100 mikrogrammaa karbetosiinia.
Muut aineet ovat: L-metioniini, meripihkahappo, mannitoli, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Pabal on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, joka on valmista laskimoon tai lihakseen antoa varten. Pakkauksessa on viisi 1 ml injektiopulloa.
Pabalia tulee käyttää ainoastaan asianmukaisilla sairaaloiden synnytysosastoilla.
02241 Espoo
Puh: 0207 401 440
D-24109 Kiel
Saksa