Ultra Technekow FM
Natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuos
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä isotooppilääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ultra-TechneKow FM on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan Ultra-TechneKow FM -valmisteesta saatua natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuosta
Miten Ultra-TechneKow FM -valmisteesta saatua natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuosta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ultra-TechneKow FM:n säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Ultra-TechneKow FM on teknetium-(99mTc)-generaattori. Tämä tarkoittaa, että se on valmiste, jota käytetään injektioliuoksen saamiseksi natriumperteknetaatti-(99mTc)-injektiota varten. Kun tätä radioaktiivista liuosta ruiskutetaan elimistöön, se kerääntyy väliaikaisesti tiettyihin kehonosiin. Elimistöön ruiskutettu alhainen radioaktiivisuusmäärä voidaan havaita kehon ulkopuolella erityisillä kameroilla.
Isotooppilääkäri kuvaa kohde-elimen ja saa kuvasta tärkeää tietoa elimen rakenteesta ja toiminnasta.
Ruiskeen antamisen jälkeen natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuosta käytetään esimerkiksi seuraavien kehonosien kuvantamiseen:
kilpirauhanen
sylkirauhaset
mahakudoksen esiintyminen epänormaalissa kohdassa (Meckelin divertikkeli)
silmien kyynelkanavat
Natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuosta voidaan käyttää myös yhdessä toisen valmisteen kanssa toisen radiofarmaseuttisen lääkkeen valmistamiseen. Katso siinä tapauksessa toisen lääkkeen pakkausselostetta. Isotooppilääkäri kertoo sinulle, millaisia tutkimuksia tällä valmisteella tehdään.
Natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuoksen käyttöön liittyy altistus pienille radioaktiivisuusmäärille. Lääkärisi ja isotooppilääkäri ovat katsoneet, että radioaktiivisella valmisteella suoritettavasta toimenpiteestä saamasi kliininen hyöty on suurempi kuin säteilyn aiheuttama riski.
jos olet allerginen natriumperteknetaatti-(99mTc):lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
Kerro isotooppilääkärille:
jos sinulla on allergioita, sillä allergisia reaktioita on joissakin tapauksissa esiintynyt natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuoksen annon jälkeen
jos sinulla on jokin munuaissairaus
jos olet tai saatat olla raskaana
jos imetät
Isotooppilääkäri kertoo sinulle, jos sinun on noudatettava erityisiä varotoimia tämän lääkkeen saamisen jälkeen. Jos sinulla on kysymyksiä, keskustele niistä isotooppilääkärin kanssa.
juotava paljon vettä ennen tutkimuksen alkua, jotta voit tyhjentää virtsarakkosi mahdollisimman usein tutkimuksen ensimmäisten tuntien aikana
oltava paastolla 3–4 tuntia ennen Meckelin divertikkelin gammakuvausta, jotta ohutsuolen liike pysyisi vähäisenä.
Keskustele isotooppilääkärin kanssa, jos olet alle 18-vuotias.
Kerro isotooppilääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää mitään muita lääkkeitä, sillä ne voivat heikentää kuvien tulkintaa. Erityisen tärkeää on kertoa seuraavista lääkkeistä:
maha-/suolikouristusten tai sappirakon kouristusten lievitykseen
haimaneritteiden hillitsemiseen
silmäsairauksien hoitoon
ennen anestesiaa
hitaan sydämen sykkeen hoitoon
vastalääkkeenä
ruuansulatuskanavaa)
käyttö on lopetettava vähintään 2 viikkoa ennen gammakuvausta)
4 viikkoa ennen gammakuvausta)
mielialahäiriössä (näiden lääkeaineiden mahdollinen käyttö on lopetettava vähintään 4 viikkoa ennen gammakuvausta)
Kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeiden käyttöä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Kerro isotooppilääkärille ennen natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuoksen antoa, jos saatat olla raskaana tai jos kuukautisesi ovat jääneet tulematta tai jos imetät. On tärkeää, että epäselvissä tapauksissa kysyt neuvoa toimenpidettä valvovalta isotooppilääkäriltä.
Jos olet raskaana, isotooppilääkäri antaa sinulle tätä valmistetta raskauden aikana vain, jos siitä saatavat mahdolliset hyödyt ovat suurempia kuin mahdolliset riskit.
Jos imetät, kerro asiasta isotooppilääkärille, sillä hän saattaa neuvoa sinua keskeyttämään imetyksen siihen asti, kunnes radioaktiivisuus on poistunut kehostasi. Se kestää yleensä noin 12 tuntia. Lypsetty maito on hävitettävä. Keskustele imetyksen uudelleenaloituksesta toimenpiteen suorittavan isotooppilääkärin kanssa.
Natriumteknetium-(99mTc)-liuos ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Natriumperteknetaattiliuos sisältää 3,5 mg/ml natriumia. Natriumin 1 mmol:n (23 mg:n) raja yhtä annettua annosta kohden saattaa ylittyä riippuen annetusta määrästä. Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Tiukat lait säätelevät radioaktiivisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä. Ultra-TechneKow FM:ää saa käyttää ainoastaan sitä varten tarkoitetuissa erityistiloissa. Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle vain sellaiset henkilöt, jotka ovat saaneet koulutuksen ja pätevöityneet käyttämään sitä turvallisesti. Nämä henkilöt pitävät erityistä huolta tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle, mitä toimenpiteitä he tekevät.
Toimenpidettä valvova isotooppilääkäri päättää, kuinka paljon natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuosta sinulle annetaan. Määräksi valitaan pienin määrä, jolla saadaan halutut tiedot.
Suositeltava määrä riippuu suoritettavasta toimenpiteestä ja on aikuisille yleensä 2–400 MBq (megabecquereliä, joka on radioaktiivisuuden yksikkö).
Lapsille ja nuorille määrä lasketaan potilaan ruumiinpainon mukaan.
Riippuen toimenpiteen tarkoituksesta valmiste annetaan joko ruiskeena käsivarren laskimoon, tai se voidaan antaa tippoina silmiin.
Yksi antamiskerta riittää lääkärisi haluaman toimenpiteen suoritukseen.
Isotooppilääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan toimenpide yleensä kestää.
Kuvaus voidaan tehdä heti ruiskeen annon jälkeen tai enintään 24 tunnin kuluttua riippuen siitä, mikä tutkimus sinulle tehdään.
vältä lähikontaktia pieniin lapsiin ja raskaana oleviin naisiin 12 tunnin ajan ruiskeen jälkeen
tyhjennä virtsarakko usein, jotta valmiste poistuu kehostasi nopeammin
annoksen antamisen jälkeen sinulle annetaan juotavaa ja sinua pyydetään tyhjentämään virtsarakko juuri ennen toimenpidettä.
Isotooppilääkäri kertoo sinulle, jos sinun on noudatettava erityisiä varotoimia tämän lääkkeen saamisen jälkeen. Jos sinulla on kysymyksiä, ota yhteys isotooppilääkäriin.
Yliannostus on lähes mahdotonta, sillä sinulle annetaan vain yksi annos natriumperteknetaatti-(99mTc)-
liuosta isotooppilääkärin tarkan valvonnan alaisena. Mahdollisessa yliannostustapauksessa sinulle annetaan asianmukaista hoitoa. Toimenpidettä valvova isotooppilääkäri voi neuvoa sinua juomaan paljon nesteitä radioaktiivisuuden poistamiseksi nopeammin kehostasi.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Esiintymistiheys ei tiedossa (saatavilla olevien tietojen perusteella):
allergiset reaktiot, kuten
ihottuma, kutina
nokkosihottuma
turvotus kehon eri kohdissa, esim. kasvoilla
hengästyneisyys
ihon punoitus
kooma
verenkiertoon liittyvät reaktiot, kuten
nopea sydämen syke, hidas sydämen syke
pyörtyminen
näön sumentuminen
huimaus
päänsärky
punastuminen
ruoansulatuselimistön häiriöt, kuten
oksentelu
pahoinvointi
ripuli
ruiskeen antokohdan reaktiot, kuten
ihotulehdus
kipu
turvotus
ihon punoitus
Tämä radioaktiivinen valmiste tuottaa pieniä määriä ionisoivaa säteilyä, johon liittyy erittäin pieni syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien vaara.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta. Tämän lääkevalmisteen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa vastaa erikoislääkäri. Radioaktiiviset aineet on säilytettävä radioaktiivisista materiaaleista annetun kansallisen määräyksen mukaisesti.
Tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Vaikuttava aine on natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuos.
Muut aineet ovat natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lääkevalmiste on radionuklidigeneraattorista saatava natriumperteknetaatti-(99mTc)-liuos.
Ultra-TechneKow FM on eluoitava, ja saatua liuosta voidaan käyttää sellaisenaan tai radiofarmaseuttisten valmisteiden leimaamiseen.
Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3
1755 LE Petten Alankomaat
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Ultra-TechneKow FM:n valmisteyhteenveto löytyy kokonaisuudessaan erillisenä asiakirjana tuotteen pakkauksesta, ja sen tarkoitus on antaa hoitoalan ammattilaisille tieteellistä ja käytännön tietoa tämän radiofarmaseuttisen lääkkeen käytöstä ja annosta potilaalle.
Lue pakkauksessa oleva valmisteyhteenveto.