Tookad
padeliporfin
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uudet turvallisuutta koskevat tiedot. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi sivuvaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten sivuvaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset sivuvaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia sivuvaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä TOOKAD on ja mihin sitä käytetään?
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TOOKADia
Miten TOOKADia käytetään?
Mahdolliset sivuvaikutukset
TOOKADin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
TOOKAD on padeliporfiinia (kaliumsuolana) sisältävä lääke. Sillä hoidetaan aikuisia miehiä, jolla on matalariskinen paikallinen eturauhassyöpä vain yhdessä lohkossa, käyttämällä verisuoniin kohdistuvaa fotodynamiikkahoitoa (VTP, Vascular-Targeted Photodynamic). Hoito annetaan yleisanestesiassa (lääkärit nukuttavat sinut kivun ja epämukavuuden estämiseksi).
Kuidut asetetaan ontoilla neuloilla oikeaan paikkaan eturauhasessa. Kun TOOKAD on annettu, se on aktivoitava laservalolla, jolla valaistaan kuitu, joka puolestaan kohdentaa valon syöpään. Aktivoitu lääke aiheuttaa sitten syöpäsolujen kuoleman.
jos olet allerginen padeliporfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulle on tehty toimenpide eturauhasen hyvälaatuisen liikakasvun hoitamiseksi, mukaan
lukien eturauhasen höyläysleikkaus (TURP)
jos olet saanut tai saat parhaillaan hoitoa eturauhassyöpään
jos sinulla on diagnosoitu maksahäiriö, jonka nimi on kolestaasi
jos sinulla on peräsuolen alueella esiintyvän tulehduksellisen suolistosairauden pahenemisvaihe
jos sinua ei voida nukuttaa yleisanestesialla tai sinulle ei voida tehdä invasiivisia toimenpiteitä.
Vain fotodynaamiseen toimenpiteeseen koulutettu henkilöstö saa käyttää TOOKADia.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos
sinulla fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen on ihoärsytystä tai ongelmia näön kanssa tai silmien ärsytystä
sinulla on vaikeuksia erektion saamisessa tai säilyttämisessä
tunnet epänormaalia kipua fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen
sinulla on ollut aiemmin virtsaputken kapenemiseen tai virtsasuihkuun liittyviä ongelmia
sinulta pääsee tahattomasti virtsaa fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen
sinulla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi lisätä peräsuolen ja virtsaputken välisen epänormaalin yhteyden (peräsuolen ja virtsaputken fistelin kehittymisen) riskiä
sinulla on veren hyytymiseen liittyviä ongelmia
sinulla on munuaisten vajaatoiminta tai noudatat ruokavaliota, jossa on rajoitettu kaliumin saantia ruoasta.
Tähän mennessä tietoa fotodynaamisen toimenpiteen vaikutuksista kahden vuoden jälkeen ei ole paljon, joten tällä hetkellä saatavilla ei ole tietoja siitä, ovatko TOOKADin ja fotodynaamisen hoidon yhdistelmällä annetun hoidon hyödyt pitkäkestoisia.
Jos tarvitset lisähoitoa, tällä hetkellä on vain vähän tietoa siitä, miten TOOKADin ja fotodynaamisen hoidon yhdistelmällä annettu hoito vaikuttaa muiden hoitojen (kuten eturauhasen poistoleikkaukseen tai sädehoitoon) tehoon ja turvallisuuteen.
Valoherkkyys
Voimakas valo voi aiheuttaa ihoreaktioita ja epämukavaa tunnetta silmissä, kun TOOKADia on verenkierrossa.
Sinun on vältettävä 48 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen suoraa altistusta auringonvalolle (myös ikkunoiden läpi) ja kaikille kirkkaille valonlähteille sekä sisällä että ulkona. Tämä koskee auringonottoa, kirkkaita tietokoneen näyttöjä (ks. varotoimenpiteet jäljempänä) ja lääkinnällisten laitteiden tutkimusvaloja.
Jos iholla tai silmissä tuntuu sairaalassa ollessasi epämukavalta, kerro siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle, jotta valon määrää voidaan vähentää ja ryhtyä erityistoimenpiteisiin, joilla sinua voidaan suojella keino- ja luonnonvalolta.
Ensimmäiset 12 tuntia fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen jälkeen sinun on pidettävä suojalaseja, ja sinua pidetään sairaalassa tarkkailussa vähintään kuusi tuntia himmeästi valaistussa huoneessa.
Lääkäri päättää, voidaanko sinut kotiuttaa toimenpidepäivän iltana. Sinun on ehkä jäätävä sairaalaan yön yli, jos et ole toipunut täysin yleisanestesiasta tai jos sairautesi sitä edellyttää.
Sinun on pysyttävä himmeästi valaistuissa tiloissa, etkä saa altistaa ihoa ja silmiä päivänvalolle. Käytä vain enintään 60 watin hehkulamppuja tai kuuden watin LED-lamppuja tai 12 watin energiansäästölamppuja. Voit katsoa televisiota kahden metrin päästä, ja kuuden tunnin kuluttua
toimenpiteestä voit käyttää elektronisia laitteita, kuten älypuhelimia, tabletteja ja tietokoneita. Jos
sinun on mentävä ulos päivän aikana, sinun on käytettävä suojavaatetusta ja erittäin tehokkaita suojalaseja ihosi ja silmiesi suojaamiseksi.
12–48 tuntia fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen
Voit mennä ulos päivänvalolla mutta vain varjoisille alueille tai pilvisellä säällä. Pukeudu tummiin vaatteisiin ja varo käsien ja kasvojen altistamista auringolle.
Kun toimenpiteestä on kulunut 48 tuntia, voit jatkaa normaalia elämää ja myös altistua suoralle auringonvalolle.
Potilaat, joilla on valoherkkyyssairauksia, ihosairauksia, kuten porfyria, tai aiempaa herkkyyttä auringonvalolle tai aiempi valoherkkyyteen liittyvä ihotulehdus, eivät ole saaneet TOOKADia kliinisissä tutkimuksissa. TOOKADin lyhytkestoinen vaikutus kuitenkin tarkoittaa, että valotoksisuuden lisääntymisen riskin odotetaan olevan vähäinen, jos valolle altistumista koskevia varotoimia noudatetaan tunnollisesti.
Potilailla, jotka ovat saaneet silmänsisäistä VEGF:n estäjillä annettavaa hoitoa (lääkkeitä, joilla estetään uusien verisuonien kasvu), voi olla silmän valoherkkyyden lisäriski. Jos olet saanut aiemmin VEGF-hoitoa, sinun on suojattava silmäsi valolta erityisen huolellisesti 48 tuntia TOOKAD-injektion jälkeen. VEGF:n estäjiä ei suositella käytettäväksi yhtä aikaa TOOKADin kanssa.
Katso myös kohdasta ”Muut lääkkeet ja TOOKAD” lisätietoa valolle herkistävistä lääkkeistä. Vaikeuksia erektion saamisessa tai säilyttämisessä
Erektion saamisessa tai säilyttämisessä voi olla joitakin vaikeuksia heti toimenpiteen jälkeen, ja vaikeudet voivat kestää yli kuusi kuukautta.
Eturauhasen lähellä olevien elinten vaurioiden riski
Koska valoa kuljettavat kuidut on asetettava siten, että eturauhasen koko lohko altistuu, eturauhasen ulkopuolelle voi syntyä joitakin vaurioita. Tavallisesti kyse on vain eturauhasta ympäröivästä rasvasta, johon kohdistuvilla vaurioilla ei ole merkitystä, mutta myös lähellä olevat elimet, kuten virtsarakko ja peräsuoli, voivat vahingoittua. Tämä voidaan tavallisesti välttää huolellisella suunnittelulla, mutta jos näin kuitenkin käy, peräsuolen ja virtsarakon tai ihon välille voi muodostua epänormaali yhteys. Tämä on hyvin harvinaista.
Virtsaputkeen liittyvä ongelma
Jos sinulla on ollut aiemmin virtsaputken kapenemiseen tai virtsasuihkuun liittyviä ongelmia, hoito voi lisätä heikon virtsasuihkun ja virtsaummen riskiä.
Virtsankarkailu
Lyhytaikaista virtsankarkailua on havaittu, ja se voi johtua virtsatieinfektiosta tai pidätysvaikeuksista, jotka johtuvat toimenpiteen aiheuttamasta virtsaputken ärsytyksestä. Tilanne paranee itsekseen tai infektion hoidolla.
Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
Jos sinulla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi lisätä peräsuolen ja virtsaputken välisen epänormaalin yhteyden (peräsuolen ja virtsaputken fistelin kehittymisen) riskiä, hoitoa saa antaa vastaa huolellisen arvioinnin jälkeen.
Veren epänormaali hyytyminen
Potilailla, joiden veri hyytyy epänormaalisti, voi olla erittäin runsasta verenvuotoa niiden neulojen sisääntyöntökohdassa, joita tarvitaan laservaloa ohjaavien kuitujen sijoittamiseksi. Tämä voi myös aiheuttaa mustelmia, verivirtsaisuutta ja/tai paikallista kipua. Epänormaalin hyytymisen ei odoteta vaikuttavan siihen, miten hyvin hoito tehoaa. On kuitenkin suositeltavaa lopettaa hyytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö ennen fotodynaamista toimenpidettä sekä vähäksi aikaa sen jälkeen.
Katso myös kohdasta ”Muut lääkkeet ja TOOKAD” lisätietoa antikoagulanteista ja verihiutaleiden kokkaroitumista estävistä aineista.
Potilaat, joilla rajoitetaan kaliumin saantia ruoasta
Tämä lääke sisältää kaliumia. Yleisesti TOOKAD-annos sisältää alle yhden millimoolin
(39 g) kaliumia, joten se on käytännössä ”kaliumiton”. Yli 115 kiloa painavat potilaat saavat kuitenkin yli yhden millimoolin kaliumia. Tämä olisi otettava huomioon potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, tai potilailla, joilla rajoitetaan kaliumin saantia ruoasta, koska seerumin kaliumpitoisuuden lisääntyminen olisi haitallista.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä. Jotkin lääkkeet (erityisesti lääkkeet, jotka lisäävät valoherkkyyttä tai vaikuttavat veren hyytymiseen) voivat saada aikaan yhteisvaikutuksen TOOKADin kanssa, ja niiden käyttö on lopetettava ennen TOOKADin käyttämistä.
Sinua voidaan myös pyytää olemaan käyttämättä tiettyjä lääkkeitä useiden päivien ajan
fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen. Lääkäri myös neuvoo, mitkä lääkkeet voidaan tarvittaessa vaihtaa toisiin ja milloin näiden lääkkeiden käyttö voidaan aloittaa uudelleen fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen.
Lääkäri voi neuvoa lopettamaan väliaikaisesti muun muassa seuraavien lääkkeiden käytön: Lääkkeet, joilla on mahdollisesti valolle herkistävä vaikutus:
tietyt infektioiden hoidossa käytettävät antibiootit (tetrasykliinit, sulfonamidit, kinolonit)
tietyt psyykkisten sairauksien hoidossa käytettävät lääkkeet (fenotiatsiinit)
tietyt tyypin II diabeteksen hoidossa käytettävät lääkkeet (hypoglykeemiset sulfonamidit)
tietyt verenpainetaudin, turvotuksen, sydämen tai munuaisten vajaatoiminnan hoidossa käytettävät lääkkeet (tiatsididiureetit)
sieni-infektioiden hoidossa käytettävä lääke (griseofulviini)
sydämen rytmihäiriöiden hoidossa käytettävä lääke (amiodaroni).
Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava viimeistään kymmenen päivää ennen TOOKADin kanssa tehtävää toimenpidettä, eikä niitä saa käyttää ainakaan kolmeen päivään toimenpiteen jälkeen, tai ne on korvattava muilla lääkkeillä, joilla ei ole valolle herkistäviä ominaisuuksia. Jos valolle herkistävän lääkkeen (kuten amiodaronin) käyttöä ei voida keskeyttää, herkkyys voi lisääntyä, ja sinun on suojattava itsesi suoralta auringonvalolta pidemmäksi ajaksi.
Antikoagulantit (veren hyytymistä estävät lääkkeet)
Näiden lääkkeiden (esim. asenokumarolin, varfariinin) käyttö on lopetettava vähintään kymmenen päivää ennen TOOKADin kanssa tehtävää fotodynaamista toimenpidettä.
Verihiutaleiden kokkaroitumista estävät aineet (lääkkeet, jotka vähentävät verihiutaleiden takertumista toisiinsa ja vähentävät veren hyytymistä)
Näiden lääkkeiden (esim. asetyylisalisyylihapon) käyttö on lopetettava vähintään kymmenen päivää ennen TOOKADin kanssa tehtävää fotodynaamista toimenpidettä, ja se voidaan aloittaa uudelleen aikaisintaan kolme päivää toimenpiteen jälkeen.
Muita lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia TOOKADin kanssa
Repaglinidin, atorvastatiinin, pitavastatiinin, pravastatiinin, rosuvastatiinin, simvastatiinin, bosentaanin ja glyburiden kaltaisten lääkkeiden käyttöä on vältettävä TOOKADin antopäivänä ja vähintään 24 tuntia antamisen jälkeen.
Sinun tai kumppanisi tai molempien on käytettävä tehokasta ehkäisyä, jotta kumppanisi ei tule raskaaksi 90 päivän aikana fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen. Kysy lääkäriltä ehkäisymenetelmistä ja siitä, miten kauan niitä käytetään. Jos kumppanisi tulee raskaaksi kolmen kuukauden kuluessa hoidostasi, sinun on ilmoitettava siitä välittömästi lääkärillesi.
TOOKADia ei ole tarkoitettu naisten hoitoon.
TOOKADilla ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Koska toimenpiteeseen kuitenkin kuuluu yleisanestesia, et saa suorittaa monimutkaisia tehtäviä, kuten ajaa tai käyttää koneita
24 tuntia yleisanestesian jälkeen.
TOOKAD on tarkoitettu ainoastaan sairaalakäyttöön. Vain fotodynaamiseen toimenpiteeseen koulutettu henkilöstö saa käyttää sitä.
TOOKADin suositeltu annos on yksi kerta-annos (3,66 mg painokiloa kohti) laskimoon annettuna. Injektion kesto on kymmenen minuuttia.
Terveydenhuollon ammattilaisille on ohjeita TOOKADin saattamisesta käyttövalmiiksi ennen injektiota kohdassa ”TOOKAD-injektiokuiva-aineen sekoittaminen liuokseen injektiota varten”.
Vain syövän sisältävä eturauhaslohko hoidetaan. Ei ole suositeltavaa tehdä eturauhaselle muita fotodynaamisia toimenpiteitä.
Fotodynaamista toimenpidettä edeltävänä päivänä ja fotodynaamisen toimenpiteen aluksi sinulle annetaan peräruiske peräsuolen puhdistamiseksi. Lääkäri voi määrätä antibiootteja infektion estämiseksi sekä alfasalpaajia (virtsaamisvaikeuksien ehkäisemiseksi annettavia lääkkeitä). Sinut
nukutetaan yleisanestesiassa ennen fotodynaamista toimenpidettä. Laservaloa kuljettavat kuidut
työnnetään eturauhaseen ontoilla neuloilla. TOOKAD aktivoidaan heti injektion jälkeen valaisemalla ne kuitujen kautta niihin liitetystä laserlaitteesta.
Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lisäksi neulojen työntäminen eturauhaseen ja virtsakatetrin asentaminen toimenpiteen ajaksi voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia.
TOOKAD ja fotodynaaminen toimenpide voivat aiheuttaa mahdollisia haittavaikutuksia.
Virtsaumpi (virtsaaminen ei onnistu). Muutama päivä fotodynaamisen toimenpiteen jälkeen joillakin potilailla voi olla vaikeuksia virtsata (heikko suihku virtsaputken ahtautumisen vuoksi) tai se ei onnistu lainkaan. Tämä voi vaatia katetrin asentamista virtsarakkoon siittimen kautta. Katetria pidetään paikallaan muutama päivä tai viikko, jotta voit tyhjentää virtsarakon.
Toimenpiteen jälkeen voi esiintyä kuumetta, kipua ja turvotusta toimenpidealueella. Nämä voivat olla merkkejä virtsateiden, eturauhasen tai sukuelinten infektiosta. Tässä tapauksessa sinun on otettava yhteyttä lääkäriin, koska sinulta on ehkä otettava veri- tai virtsakoe ja tarvitset ehkä antibioottihoitoa. Nämä infektiot ovat tavallisesti helppohoitoisia.
Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi voi esiintyä myös muita haittavaikutuksia.
Virtsaamisongelmat tai kipu virtsatessa (muun muassa kipu tai epämukavuus virtsatessa, kipu virtsarakossa, äkillinen virtsaamistarve tai tihentynyt virtsaamistarve öisin, virtsankarkailu).
Sukupuolielämään liittyvät ongelmat (muun muassa vaikeuksia erektion saamisessa tai säilyttämisessä, siemensyöksyn epäonnistuminen, seksuaalisen halun katoaminen tai kipu sukupuoliyhdynnän aikana).
Verta virtsassa (verivirtsaisuus).
Perineaalinen vaurio, muun muassa mustelmat ihossa, mustelmat lähellä paikkaa, josta neulat työnnetään eturauhaseen, kipu ja arkuus).
Kipu ja epämukavuus sukuelimissä (kivesten tai lisäkivesten tulehtuminen, eturauhasen tulehduksesta tai fibroosista johtuva kipu).
Epämukava tunne peräaukossa (epämukava tunne lähellä peräaukkoa tai juuri peräaukon sisäpuolella), peräpukamat, peräaukkokipu).
Suolisto-ongelmat (muun muassa ripuli tai satunnainen ulosteenpidätyskyvyttömyys).
Yleinen ja tuki- ja liikuntaelinten kipu (lihas-/luukipu, kipu raajojen päissä, selkäkipu tai vuoto niveliin).
Siemennesteessä verta.
Korkea verenpaine.
Veren lipidiarvojen suureneminen, laktaattidehydrogenaasiarvojen suureneminen, valkosolujen määrän lisääntyminen, veren kreatiinifosfokinaasiarvon suureneminen, kaliumin väheneminen, prostataspesifisen antigeenin (PSA) lisääntyminen.
Ihoreaktiot, eryteema (punoitus), ihottuma, kuivuus, kutina, pigmentinpuutos.
Koagulaatioon liittyvien verikokeiden epänormaalit tulokset.
Epämukava tunne vatsan alueella.
Väsymys.
Huimaus, kaatuilu.
Päänsärky.
Aistihäiriö, formikaatio (tunne, että iholla tai ihon alla on muurahaisia).
Silmien ärsytys, fotofobia (valonarkuus).
Rasitushengenahdistus (liiallinen hengenahdistus fyysisen aktiivisuuden aikana tai sen jälkeen).
Mielialahäiriöt.
Painon lasku.
Jos havaitset sivuvaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia sivuvaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista myös suoraan liitteessä V mainitun kansallisen
ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla sivuvaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä. Tämän lääkkeen säilytys on hoitoalan ammattilaisen vastuulla. Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2–8 °C).
Säilytä ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Vaikuttava aine on padeliporfiini.
Yksi TOOKAD 183 mg -injektiopullo sisältää padeliporfiinin dikaliumsuolaa määrän, joka vastaa 183 milligrammaa padeliporfiinia.
Yksi TOOKAD 366 mg -injektiopullo sisältää padeliporfiinin dikaliumsuolaa määrän, joka vastaa 366 milligrammaa padeliporfiinia.
Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 9,15 milligrammaa padeliporfiinia.
Toinen ainesosa on mannitoli.
TOOKAD on tummaa jauhetta.
TOOKAD 183 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten -pakkaus sisältää meripihkanvärisen lasisen injektiopullon, jossa on sininen korkki.
TOOKAD 366 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten -pakkaus sisältää meripihkanvärisen lasisen injektiopullon, jossa on valkoinen korkki.
Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre
L-2613 Luxembourg Luxemburg
LIOF-PHARMA S.L.
c/ Hermanos Lumiere 5 Parque Tecnológico Miñano 01510 Alava
Espanja
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Liuos on valmisteltava himmeästi valaistussa tilassa lääkkeen valolle herkistävien ominaisuuksien vuoksi.
Tee liuos käyttövalmiiksi lisäämällä
TOOKAD 183 mg –valmisteen injektiopulloon 20 millilitraa 5-prosenttista glukoosiliuosta.
TOOKAD 366 mg –valmisteen injektiopulloon 40 millilitraa 5-prosenttista glukoosiliuosta.
Pyörittele injektiopulloa kevyesti kaksi minuuttia. Valmiin liuoksen vahvuus on 9,15 mg/ml.
Anna injektiopullon olla kolmen minuutin ajan pystyasennossa sekoittamatta tai liikuttamatta sitä.
Siirrä injektiopullon sisältö läpinäkymättömään ruiskuun.
Anna läpinäkymättömän ruiskun olla kolmen minuutin ajan pystyasennossa sen varmistamiseksi, että kaikki vaahto häviää.
Aseta ruiskuun 0,22 mikrometrin injektiosuodatin.
Yhdistä läpinäkymätön letku suodattimeen. Käyttökuntoon saatettu injektioliuos on tummaa.
TOOKAD aktivoidaan paikallisesti välittömästi injektion jälkeen 753 nanometrin laservalolla, joka välitetään interstitiaalisten optisten kuitujen avulla laserlaitteesta, jonka teho on 150 milliwattia kuitusenttimetriä kohti ja joka tuottaa energiaa 200 joulea senttimetriä kohti, 22 minuutiksi ja 15 sekunniksi.
Optisen kuidun sijoittaminen on suunniteltava toimenpiteen alussa käyttämällä hoidonohjausohjelmaa. Toimenpiteen aikana optiset kuidut valitaan ja sijoitetaan transperineaalisesti eturauhaseen
ultraääniohjauksessa siten, että kohdekudoksen valon tiheyden indeksiksi (LDI) saadaan vähintään 1.
Säilytä jääkaapissa (2–8 °C).
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Kun TOOKAD on saatettu injektiopullossaan käyttökuntoon 5-prosenttisella glukoosiliuoksella, sen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili kahdeksan tuntia 15–25 °C:ssa ja 5±3 °C:ssa. Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.