Humalog
insulin lispro
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Mitä Humalog Tempo Pen on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Humalog Tempo Pen -valmistetta
Miten Humalog Tempo Pen -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Humalog Tempo Pen -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Humalog Tempo Pen -valmistetta käytetään diabeteksen hoidossa. Humalog vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman. Lisproinsuliini on hyvin samantapainen kuin ihmisinsuliini, joka on haiman valmistama luontainen hormoni.
Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi insuliinia veren sokeri- eli glukoosipitoisuuden pitämiseksi sopivana. Humalog korvaa puuttuvan insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen. Lisproinsuliinin vaikutus alkaa hyvin nopeasti. Sen vaikutus on lyhytaikaisempi (2-5 tuntia) kuin muiden lyhytvaikutteisten insuliinien. Yleensä Humalog otetaan 15 minuutin kuluessa ennen tai jälkeen ateriaa.
Lääkärisi saattaa määrätä Humalog Tempo Pen -valmistetta käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa. Muiden insuliinien käyttö ilmenee pakkausselosteesta, joka on kussakin pakkauksessa. Insuliinia ei saa vaihtaa toiseen insuliiniin ilman lääkärin määräystä.
Humalog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
Tempo Pen on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää 3 ml (300 yksikköä, 100 yksikköä/ml) lisproinsuliinia. Yksi Tempo Pen -kynä sisältää useita insuliiniannoksia. Tempo Pen -kynällä annosta voidaan säätää 1 yksikön välein. Yksiköiden määrä näkyy annosikkunassa, tarkista tämä aina ennen pistoista.Yhdellä pistoksella voidaan antaa 1–60 yksikköä. Jos annoksesi on yli 60 yksikköä, sinun on otettava useampi kuin yksi pistos.
Jos Sinulla on sokkituntemuksia (hypoglykemia eli matala verensokeri), tässä käyttöohjeessa on jäljempänä ohje lievien sokkituntemusten varalta (ks. kohta 3: Jos otat Humalogia enemmän kuin Sinun pitäisi).
Jos olet allerginen lisproinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Tarkista aina apteekista saamastasi lääkepakkauksesta ja esitäytetyn kynän etiketistä, että olet saanut juuri sitä Humalog 100 yksikköä/ml Tempo Pen -valmistetta, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
Jos verensokerisi on ollut hallinnassa nykyisellä hoidolla, voi olla, ettet tunne matalan verensokerin aiheuttamia oireita. Matalan verensokerin aiheuttamia oireita on lueteltu tuonnempana tässä pakkausselosteessa. Aterioiden ja liikunnan ajankohta sekä liikunnan rasittavuus on hyvä suunnitella etukäteen. Verensokerin tasoa pitää seurata mittaamalla se riittävän usein.
Joillakin potilailla matalan verensokerin oireet eivät ole tuntuneet niin selvinä tai ne ovat olleet erilaiset, kun he ovat siirtyneet eläininsuliinista ihmisinsuliiniin. Jos Sinulla on usein matalan verensokerin aiheuttamia sokkituntemuksia tai jos et tunnista niitä selkeästi, keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Jos vastaus on KYLLÄ yhteenkin seuraavista kysymyksistä, kerro siitä lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle.
Oletko sairastunut äskettäin?
Onko Sinulla jokin munuais- tai maksasairaus?
Harrastatko poikkeuksellisen runsaasti liikuntaa?
Alkoholin nauttiminen voi vaikuttaa insuliinin tarpeeseen.
Sinun on myös syytä kertoa lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle, jos olet suunnittelemassa ulkomaanmatkaa. Maiden välinen aikaero saattaa nimittäin aiheuttaa muutoksia aterioiden ja insuliinin ajoitukseen.
Joillekin tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla. Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten hengen ahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Tätä kynää ei suositella sokeille eikä näkövammaisille ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Tempo Pen -kynä sisältää magneetin. Mikäli sinulle on asennettu lääkinnällinen laite, kuten sydämentahdistin, laite ei välttämättä toimi oikein jos Tempo Pen -kynää pidetään liian lähellä sitä. Magneettikenttä ulottuu noin 1,5 cm päähän.
Pistoskohtia on vaihdeltava ihomuutosten, kuten ihonalaisten kyhmyjen, ehkäisemiseksi. Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle (ks. kohta Miten Humalog Tempo Pen – valmistetta käytetään). Jos tällä hetkellä pistät insuliinia kyhmyiselle alueelle, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin alat pistää sitä muualle. Lääkäri voi kehottaa sinua seuraamaan verensokeriarvoja nykyistä tiiviimmin ja muuttamaan insuliinin tai muiden diabeteslääkkeidesi annosta.
Insuliinilääkitystä voidaan joutua muuttamaan, jos käytät
ehkäisypillereitä,
kortisonia,
tyroksiinia,
suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä,
asetyylisalisyylihappoa,
sulfavalmisteita,
oktreotidia,
“beeta2-stimulantteja” (esim. ritodriinia, salbutamolia tai terbutaliinia),
beetasalpaajia tai
joitakin masennuslääkkeitä (MAO:n estäjät tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät),
danatsolia,
joitakin angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä (esim. kaptopriili, enalapriili) ja
angiotensiini II -reseptorisalpaajia.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (ks.kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia. Tällöin insuliinin tarve voi muuttua.
Oletko raskaana, suunnitteletko raskautta tai imetätkö? Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana ja kasvaa jäljellä olevien kuuden kuukauden aikana. Imetysaikana diabeetikon insuliiniannosta tai ruokavaliota tai molempia voidaan joutua muuttamaan. Kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Keskittymis- ja reaktiokykysi saattavat heiketä hypoglykemian vuoksi. Tästä voi koitua vaara itsellesi ja muille tilanteissa, joissa näitä kykyjä erityisesti tarvitaan (esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä). Keskustele lääkärisi kanssa moottoriajoneuvolla ajosta, jos Sinulla on:
usein hypoglykemiaa
jos hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat heikkoja tai niitä ei tule ollenkaan.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Jokainen kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi. Neulan vaihtaminen ei riitä.
- Tarkista aina yksiköiden määrä annosikkunasta varmistaaksesi, että olet valinnut oikean annoksen.
Yleensä Humalog otetaan 15 minuutin kuluessa ennen ateriaa tai tarvittaessa myös lyhyen ajan sisällä aterian jälkeen. Lääkärisi on määrännyt Sinulle sopivan yksilöllisen annoksen, ottamisajankohdan ja ottotiheyden. Seuraa näitä ohjeita tarkoin ja käy säännöllisesti vastaanotolla.
Jos insuliini vaihdetaan toiseen insuliiniin (esim. ihmis- tai eläininsuliinista Humalog-insuliiniin), annosta voidaan joutua muuttamaan. Tämä saattaa koskea vain ensimmäistä annoskertaa, tai annos voi muuttua hiljalleen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa.
Humalog Tempo Pen soveltuu ainoastaan ihon alle pistämiseen. Keskuste lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini muilla tavoin.
- Humalog on jo liuotettu veteen, joten sitä ei tarvitse sekoittaa. Valmistetta saa kuitenkin käyttää vain, jos se muistuttaa vettä. Sen on oltava kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa näkyä mitään liukenemattomia ainesosia. Tarkista tämä ennen jokaista pistosta.
Pese ensin kätesi.
Lue esitäytetyn insuliinikynän käyttöohje. Noudata tarkoin ohjeita. Tässä on joitakin huomionarvoisia seikkoja.
Käytä puhdasta neulaa (pakkauksessa ei ole mukana neuloja).
Tarkista ennen jokaista pistosta, että Tempo Pen -kynä on käyttökunnossa ja että insuliinia tulee neulasta. Poista ilmakuplat kynästä. Pienet ilmakuplat sylinteriampullissa ovat harmittomia, mutta liian isot ilmakuplat voivat muuttaa insuliiniannoksen tarkkuutta.
Ennen pistämistä puhdista ohjeiden mukaan se ihon kohta, johon aiot pistää. Pistä ihon alle saamiesi ohjeiden mukaan. Älä pistä suoraan suoneen. Pidä neulaa pistoksen jälkeen ihopoimussa noin 5 sekuntia, jotta varmasti saat koko annoksen. Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen. Pidä huoli siitä, että toisiaan seuraavien pistoskohtien väli on vähintään 1 cm ja että vaihdat pistosaluetta saamiesi ohjeiden mukaan. Ei ole merkitystä, pistätkö injektion olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle, sillä Humalog-insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin tavallisen lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Et saa pistää Humalogia suoneen. Pistä Humalog, kuten lääkärisi tai hoitajasi on neuvonut Sinua.
Ainoastaan lääkäri voi antaa Humalog-insuliinia suonensisäisesti. Hän tekee sen vain erityisolosuhteissa, kuten esim. leikkauksen yhteydessä tai jos olet sairas ja glukoositasosi on liian korkea.
Ota neula pois kynästä pistoksen jälkeen neulan suojakorkin avulla. Näin insuliini pysyy steriilinä eikä injektionestettä pääse vuotamaan säiliöstä. Se estää myös ilman pääsyn säiliöön ja neulan tukkeutumisen. Älä anna muiden käyttää neulojasi. Älä anna kenenkään muun käyttää insuliinikynääsi. Pistä kynän suojus takaisin paikoilleen.
Jos et ole varma kuinka paljon olet pistänyt, tarkista verensokerisi ennen kuin päätät tarvitsetko toisen pistoksen.
Käytä uutta steriiliä neulaa joka kerta, kun pistät insuliinia Tempo Pen -kynällä. Poista ilmakuplat ennen jokaista pistosta. Jäljellä olevan insuliinin määrän näet pitämällä Tempo Pen -kynää sen kärki ylöspäin. Säiliön kyljessä olevasta asteikosta näet, paljonko insuliinia on jäljellä.
ÄLÄ sekoita esitäytetyssä kynässäsi olevaa Humalog 100 yksikköä/ml injektioliuosta muiden insuliinien tai lääkkeiden kanssa.
Kun Tempo Pen -kynä on tyhjä, sitä ei voi käyttää uudelleen. Se hävitetään asianmukaisesti.
Diabeteshoitaja tai apteekin henkilökunta antaa neuvoja tässä asiassa.
Tempo Pen -kynä on suunniteltu toimimaan Tempo-älypistospainikkeen kanssa. Tempo- älypistospainike on valinnainen tuote, jota voidaan käyttää Tempo Pen -kynän kanssa annostietojen lähettämiseksi matkapuhelinsovellukseen. Tempo Pen -kynää voidaan käyttää joko Tempo- älypistospainikkeen kanssa tai ilman sitä. Katso lisätietoja Tempo-älypistospainikkeen mukana olevista ohjeista sekä matkapuhelinsovelluksen ohjeista.
Tempo Pen soveltuu ainoastaan ihon alle pistämiseen. Älä annostele Humalog-insuliinia kynällä muulla tavoin. Humalog 100 yksikköä /ml on saatavana muissa pakkausmuodoissa, jos on tarpeen. Keskuste tarvittaessa lääkärin kanssa.
Jos otat Humalog-insuliinia enemmän kuin Sinun pitäisi tai et ole varma, kuinka paljon olet pistänyt, verensokerisi voi laskea liian alas. Tarkista verensokerisi.
Jos verensokerisi on matala (lievä hypoglykemia), nauti glukoositabletteja, sokeria tai sokeripitoista juomaa. Syö tämän päälle hedelmä, keksejä tai voileipä, kuten lääkärisi on Sinua neuvonut ja lepää vähän aikaa. Näin korjautuvat yleensä lievät insuliini- eli sokkituntemukset ja insuliinin vähäisen yliannostelun aiheuttamat oireet. Jos olosi huononee ja jos hengitys käy pinnalliseksi ja ihosi kalpenee, ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Glukagoniruiskeella voidaan hoitaa vaikeampia sokkitiloja. Glukagoniruiskeen jälkeen nauti glukoosia tai sokeria. Jos glukagonikaan ei auta, tarvitset sairaalahoitoa. Pyydä lisätietoja glukagonin käytöstä lääkäriltäsi.
Korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä, jos pistät Humalog-insuliinia vähemmän kuin mitä tarvitset tai et ole varma, kuinka paljon olet pistänyt. Tarkista verensokerisi.
Jos matalien (hypoglykemia) tai korkeiden (hyperglykemia) verensokeriarvojen aiheuttamia oireita ei hoideta asianmukaisesti, saattaa tilanne olla hyvin vakava ja seurauksena voi olla päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuivuminen, tajuttomuus, kooma ja jopa kuolema (ks. kohdat A ja B jäljempänä kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Pidä aina ylimääräistä Tempo Pen -kynää mukanasi siltä varalta että kynäsi katoaa tai vioittuu.
Käytä tunnistinta, josta ilmenee, että sairastat diabetesta (olet diabeetikko).
Pidä aina sokeria mukanasi.
Korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä, jos pistät Humalog-insuliinia vähemmän kuin mitä tarvitset. Älä vaihda insuliinia toiseen insuliiniin ilman lääkärisi määräystä.
Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleistynyt insuliiniyliherkkyys on harvinaista (≥ 1/10 000, < 1/1000). Tämän yliherkkyysmuodon oireita ovat:
koko vartalon kattava ihottuma • verenpaineen lasku
hengityksen vaikeutuminen • sydämen sykkeen nopeutuminen
hengityksen vinkuminen • hikoilu
Jos arvelet, että Sinulla on jonkinlainen Humalog-insuliiniallergia, kerro siitä lääkärillesi viipymättä. Paikallinen yliherkkyys on yleistä (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä). Joillekin voi tulla
insuliinin pistoskohtaan punoitusta, turvotusta tai kutinaa. Tämä ihovaiva häviää yleensä viimeistään muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa. Jos sinulla on näitä oireita, kerro asiasta lääkärillesi.
Lipodystrofia on melko harvinaista (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta). Jos pistät insuliinia liian usein samaan paikkaan, ihonalainen rasvakudos voi joko kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia). Ihonalaisia kyhmyjä voi aiheuttaa myös amyloidi-nimisen proteiinin kertyminen (ihoamyloidoosi). Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle alueelle. Vaihda pistoskohtaa jokaisen pistoksen yhteydessä. Se auttaa ehkäisemään näitä ihomuutoksia
Turvotusta (esim. käsivarsien tai nilkkojen turvotusta; nesteen kertymistä) on ilmoitettu etenkin insuliinihoidon alussa tai kun hoitoa on muutettu diabetestasapainon korjaamiseksi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
Insuliinituntemukset (sokkituntemukset, hypoglykemia eli matalan verensokerin aiheuttamat oireet) johtuvat siitä, että veressä ei ole riittävästi sokeria. Tämä voi johtua seuraavista seikoista:
Humalog tai muu insuliiniannos on liian suuri
ateria on jäänyt väliin tai myöhästynyt tai ruokavaliosi on muuttunut
liikunta tai työnteko ennen tai jälkeen ateriaa on liian rasittavaa
sairastat tulehdus- tai muuta sairautta (erityisesti ripulia tai oksennustautia)
insuliinin tarpeesi muuttuu tai
Sinulla on paheneva munuais- tai maksasairaus.
Alkoholin ja eräiden lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa verensokeriarvoihin. Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti ja niitä ovat:
väsymys • sydämen tykytys
hermostuneisuus tai vapina • pahoinvointi
päänsärky • kylmänhiki
Vaikka olet mielestäsi varma siitä, että tunnistat itsessäsi nämä varoittavat oireet, vältä tilanteita, esim. autolla-ajoa, jotka asettavat itsesi tai muita ihmisiä alttiiksi hypoglykemian aiheuttamille vaaroille.
Hyperglykemiasta on kyse, kun veressä on liikaa sokeria insuliinin puutteesta johtuen. Hyperglykemia voi seurata seuraavista syistä:
Humalog tai muu insuliini on jäänyt ottamatta
olet ottanut vähemmän insuliinia kuin mitä lääkäri on määrännyt
olet syönyt huomattavasti enemmän kuin mitä ruokavalion puitteissa olisit saanut tai
sairastat kuumetautia, tulehdussairautta tai henkistä stressiä.
Hyperglykemia voi johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin. Oireet ilmenevät hitaasti useiden tuntien tai päivien kuluessa. Tällaisia oireita ovat:
uneliaisuus • ruokahaluttomuus
kasvojen punoitus • hengityksessä hedelmäinen haju
jano • pahoinvointi tai oksentelu
Raskas hengitys ja nopea sydämen syke ovat jo vakavia oireita. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Insuliiniannosta voidaan joutua muuttamaan, jos olet sairas ja erityisesti, jos Sinulla on pahoinvointia tai oksentelua. Vaikka et syö tai et voi syödä normaalisti, tarvitset silti insuliinia. Muista tarkistaa veren tai virtsan sokeripitoisuus, noudata saamiasi ohjeita sairauden varalta ja kerro lääkärillesi asiasta.
Säilytä avaamaton Humalog Tempo Pen jääkaapissa (2 ºC–8 ºC). Ei saa jäätyä.
Säilytä käytössä oleva Humalog Tempo Pen huoneenlämmössä (alle 30 ºC) ja heitä se pois 28 vuorokauden kuluttua. Älä pidä insuliinia lämpölähteen vieressä äläkä auringossa. Älä säilytä käytössä olevaa esitäytettyä insuliinikynää jääkaapissa. Käytössä olevaa insuliinikynää ei pidä säilyttää neula kiinnitettynä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkaukseen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat sen olevan värillistä tai liuoksessa näkyy liukenemattomia ainesosia. Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos näyttää vedeltä. Tarkista tämä ennen jokaista pistosta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on lisproinsuliini. Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä lisproinsuliinia. Yksi esitäytetty kynä (3 ml) sisältää 300 yksikköä lisproinsuliinia.
Muut aineet ovat metakresoli, glyseroli, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sinkkioksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Happamuuden säätöön on saatettu käyttää natriumhydroksidia tai kloorivetyhappoa.
Humalog 100 yksikköä/ml Tempo Pen injektioneste on steriili, kirkas ja väritön liuos, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 yksikköä/ml). Yksi Humalog Tempo Pen -kynä (3 ml) sisältää 300 yksikköä insuliinia. Humalog Tempo Pen -pakkauksessa on 5 kynää tai 2 x 5 kynää. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Humalog Tempo Pen -insuliinikynässä on samaa insuliinia, jota on saatavana erillisissä Humalog- säiliöissä. Esitäytetyssä kynässä insuliinisäiliö on jo valmiina kynässä. Kun esitäytetty kynä on tyhjä,
sitä ei voi enää käyttää. Tempo Pen -kynä sisältää magneetin (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6000
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000
LUE TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ENNEN KÄYTTÖÄ
Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat insuliinin käytön ja joka kerta kun saat uuden Humalog Tempo Pen -kynän, sillä ohjeet saattavat sisältää uutta tietoa. Tämä tieto ei välttämättä tule ilmi keskustellessasi terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasi tai hoidostasi.
Tempo Pen (”Kynä”) on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää 3 ml (300 yksikköä, 100 yksikköä/ml) insuliinia. Voit antaa itsellesi useita annoksia yhdellä kynällä. Kynä annostelee yhden yksikön välein. Yhdellä injektiolla voit pistää 1-60 yksikköä. Jos annoksesi on enemmän kuin
Tempo Pen -kynä on suunniteltu toimimaan Tempo-älypistospainikkeen kanssa. Tempo- älypistospainike on valinnainen tuote, joka voidaan liittää Tempo Pen -kynän pistospainikkeeseen. Se auttaa lähettämään Humalog-annostiedot Tempo Pen -kynästä yhteensopivaan matkapuhelinsovellukseen. Tempo Pen -kynällä pistetään insuliinia joko Tempo-älypistospainikkeen kanssa tai ilman sitä. Noudata Tempo-älypistospainikkeen mukana olevia ohjeita sekä matkapuhelinsovelluksen ohjeita siirtääksesi tietoja matkapuhelinsovellukseen.
Tätä Kynää ei suositella sokeille eikä näkövammaisille ilman kynän käyttöön perehtyneen näkevän henkilön ohjausta.
Pidike
Sylinteriampullin
pidike Etiketti Annoslaskuri
Pistos- painike
Suoja- korkki
Kumi- tulppa
Mäntä Kynän
runko
Annosikkuna
(neulat hankittava erikseen)
Suojapaperi Pistospainike
Ulkosuojus Sisäsuojus Neula
Kuinka tunnistat Tempo Pen -kynäsi
Kynän väri: Sininen
Pistospainike: Viininpunainen
Etiketit: Valkoinen, jossa on viininpunainen viiva
Tarvikkeet pistoksia varten:
Tempo Pen -kynä, jossa insuliinia
Tempo Pen -kynän kanssa yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company] kynäneulat suositeltavia)
Puhdistuslappu
Neulat ja puhdistuslaput eivät sisälly pakkaukseen.
Kynän valmistelu
Pese kätesi vedellä ja saippualla.
Tarkista Kynäsi varmistaaksesi, että olet pistämässä oikeaa insuliinilaatua. Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
Käytä joka pistoksella aina uutta neulaa ehkäistäksesi infektioita leviämästä ja neulaa tukkeutumasta.
Vedä Kynän suojakorkki suoraan pois.
– Älä poista Kynän etikettiä.
Pyyhi kumitulppa puhdistuslapulla.
HUMALOG-insuliinin tulee olla kirkasta ja väritöntä. Älä käytä insuliinia, jos se näyttää samealta tai värjäytyneeltä tai jos siinä on kiinteitä hiukkasia tai kokkareita.
Ota uusi neula.
Poista neulan suojapaperi ulkosuojuksesta.
Työnnä neula ulkosuojuksineen suoraan Kynään ja kierrä neula tiukasti paikoilleen.
Poista neulan ulkosuojus. Älä hävitä sitä.
Poista neulan sisäsuojus ja hävitä se
Kynän käyttövalmiuden tarkistaminen Tarkista käyttövalmius ennen jokaista injektiota.
Käyttövalmiuden tarkistaminen tarkoittaa neulaan ja sylinteriampulliin normaalin käytön yhteydessä mahdollisesti kertyneen ilman poistamista. Käyttövalmiuden tarkistaminen varmistaa, että kynä toimii oikein.
Jos et tarkista käyttövalmiutta ennen jokaista injektiota, voit saada liian paljon tai liian vähän insuliinia.
Käyttövalmiuden tarkistamiseksi valitse 2 yksikköä kääntämällä pistospainiketta.
Pidä Kynää neulan kärki ylöspäin. Napauta sylinteriampullin pidikettä sormella varovasti, jotta ilmakuplat siirtyvät ylös.
Pitele Kynää kärki ylöspäin. Paina pistospainikkeesta kunnes se pysähtyy ja annosikkunassa näkyy ”0”. Paina pistospainiketta ja pidä se alhaalla laskien samalla hitaasti viiteen (5).
Sinun tulisi nähdä insuliinia neulan kärjessä.
Jos et näe insuliinia, toista vaiheet, mutta kuitenkin korkeintaan 4 kertaa.
Jos et vieläkään näe insuliinia, vaihda neula ja toista vaihee.
Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta
annokseesi.
Annoksen valitseminen
Voit yhdellä injektiolla pistää 1–60 annosyksikköä.
Jos annoksesi on enemmän kuin 60 yksikköä, sinun tulee pistää useampi kuin yksi injektio.
Jos tarvitset neuvoa päättääksesi miten jakaisit annoksesi, kysy neuvoa terveydenhuollon henkilöstöltä.
Sinun tulee käyttää uutta neulaa jokaisella injektiolla ja toistaa käyttövalmiuden tarkistusvaiheet.
Kierrä pistospainikkeella tarvitsemasi annos. Annoslaskurin tulisi osoittaa oikeaa annosta.
Kynä annostelee yhden yksikön välein.
Pistospainike naksahtaa kun käännät sitä.
Annos voidaan korjata kiertämällä pistospainiketta jompaankumpaan suuntaan, kunnes annoslaskuri osoittaa oikeaa annosta.
Parilliset numerot on painettu asteikkoon.
Parittomat numerot numeron 1 jälkeen on esitetty viivoin parillisten numeroiden välissä.
(Esimerkki: 12 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
(Esimerkki: 25 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
Et voi valita annokseksi enempää yksikköjä, kun mitä Kynässäsi on jäljellä insuliinia.
Jos sinun tulee pistää enemmän kuin Kynässäsi jäljellä oleva yksikkömäärä, voit joko:
ottaa osan annoksesta vanhasta Kynästä ja loput uudesta Kynästä tai
ottaa koko annoksen uudesta Kynästä.
On normaalia nähdä kynässä jäljellä pieni määrä insuliinia, jota ei voi annostella.
Annoksen pistäminen
Pistä insuliinia niin kuin terveydenhuollon ammattilainen on sinua ohjeistanut.
Vaihda (vuorottele) pistospaikkaa jokaisella pistoskerralla.
Valitse pistoskohta.
Insuliinisi pistetään ihon alle (subkutaanisesti) joko vatsan alueelle, pakaraan, reiteen tai olkavarteen.
Pyyhi ihosi puhdistuslapulla ja anna ihosi kuivua ennen kuin pistät annoksen.
Työnnä neula ihon alle.
Paina pistospainike pohjaan saakka.
Jatka pitäen pistospainiketta alhaalla laskien samalla hitaasti
viiteen (5) ennen kuin
poistat neulan.
5 sek
pistospainiketta. ET saa insuliinia kääntämällä pistospainiketta.
Vedä neula ihosta.
On normaalia, jos neulan kärjessä näkyy insuliinitippa. Se ei vaikuta annokseesi.
Tarkista annosikkunan lukema.
Jos annosikkunassa näkyy ”0”, olet saanut täyden annoksen.
Jos annosikkunassa ei näy ”0”, älä valitse uudelleen annostasi. Työnnä neula ihon alle ja annostele loput annoksestasi.
Jos vielä luulet, että et saanut koko valitsemaasi annosta, älä aloita alusta tai toista injektiota. Seuraa verensokeriasi terveydenhuollon henkilöstöltä saamiesi ohjeiden
mukaan.
Jos tavallisesti tarvitset 2 pistosta saadaksesi täyden annoksen, varmista, että pistät toisen pistoksen.
Kynän mäntä liikkuu jokaisella pistoksella vain vähän ja voi olla ettet huomaa sen liikkumista.
Jos näet verta ihollasi sen jälkeen kun vedät neulan pois, paina pistoskohtaa kevyesti sideharsolla tai puhdistuslapulla. Älä hankaa aluetta.
Pistoksen jälkeen Vaihe 12:
Laita neulan ulkosuojus varovasti paikalleen.
Kierrä ulkosuojuksen avulla neula irti ja hävitä se alla olevien ohjeiden mukaisesti (ks. kohta Kynien ja neulojen hävittäminen).
Älä säilytä neulaa kiinni Kynässäsi. Jos säilytät Kynäsi neula kiinnitettynä, kynästä voi vuotaa insuliinia, neula voi tukkeutua tai säiliöön voi muodostua
ilmakuplia.
Laita kynän suojakorkki takaisin paikalleen asettamalla suojakorkin pidike ja annosikkuna kohdakkain ja työntämällä suoraan eteenpäin.
Kynien ja neulojen hävittäminen
Laita käytetyt neulat terävän jätteen keräysastiaan tai kovaan muoviseen keräysastiaan, joka on varustettu turvakannella. Älä hävitä neuloja kotitalousjätteen mukana.
Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeita kynien ja terävän jätteen keräysastian asianmukaiseen hävittämiseen.
Näiden neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata terveydenhuollon ammattilaisten antamia paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Kynien säilyttäminen
Säilytä käyttämättömiä Kyniä jääkaapissa (2°C – 8°C).
Insuliini ei saa jäätyä. Älä käytä insuliinia, jos se on päässyt jäätymään.
Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti, jos kynät on säilytetty jääkaapissa
Säilytä käytössäsi oleva Kynä huoneenlämmössä (alle 30°C) suojassa pölyltä, ruoalta, nesteiltä, kuumuudelta ja valolta.
Hävitä käytössä oleva kynä pakkausselosteessa mainitun ajan kuluttua kynän käyttöönotosta, vaikka siinä olisi vielä insuliinia jäljellä.
Yleistä tietoa Kynän turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä
Pidä aina mukanasi ylimääräistä Kynää siltä varalta, että Kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Ongelmien ratkaisu
Jos sinulla on vaikeuksia irrottaa kynän suojakorkkia, kierrä korkkia varovasti edestakaisin ja vedä sen jälkeen korkki suoraan pois.
Jos pistospainiketta on vaikea painaa:
Pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
Neula voi olla tukossa. Vaihda uusi neula ja tarkista Kynän käyttövalmius.
Kynän sisällä voi olla pölyä, ruokaa tai nestettä. Hävitä kynä ja ota uusi Kynä käyttöön.
Saatat tarvita reseptin terveydenhuollon ammattilaiselta.
Jos sinulla on kysyttävää tai ongelmia Tempo Pen -kynän kanssa, kysy neuvoa terveydenhuollon ammattilaiselta tai ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi