Fultium
colecalciferol
kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fultium on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium-valmistetta
Miten Fultium-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Fultium-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fultium sisältää vaikuttavana aineena kolekalsiferolia (D3-vitamiinia).
D3-vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen sitoutumista luukudokseen.
Fultium-valmistetta käytetään D3-vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille, nuorille ja lapsille, joilla on tunnistettu D3-vitamiinin puutoksen riski.
Lääkäri voi määrätä Fultium-valmistetta myös käytettäväksi luukatolääkityksen lisänä.
Kolekalsiferolia, jota Fultium sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on D-hypervitaminoosi (kohonnut D-vitamiinipitoisuus veressä)
jos sinulla on hyperkalsemia (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) tai hyperkalsiuria (kohonnut virtsan kalsiumpitoisuus)
jos sinulla on munuaiskiviä ja/tai nefrokalsinoosi (munuaisten kalkkiutuminen) tai vakava munuaisten toimintahäiriö.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Fultium-valmistetta
jos sinulla on munuaisvaurio tai munuaissairaus. Lääkäri seuraa veren ja virtsan kalsiumpitoisuuksia.
jos saat hoitoa sydänsairauteen
jos sinulla on alttius kalsiumia sisältävien munuaiskivien muodostumiselle
jos liikuntakykysi on vaikeasti rajoittunut, koska siinä tapauksessa on olemassa veren kohonneen kalsiumpitoisuuden (hyperkalsemian) tai virtsan kohonneen kalsiumpitoisuuden (hyperkalsiurian) riski
jos sairastat sarkoidoosia (immuunijärjestelmän häiriö, joka saattaa vaikuttaa maksaan, keuhkoihin, ihoon tai imusolmukkeisiin)
jos sinulla on pseudohypoparatyreoosi (sairaus, joka muuttaa elimistön tapaa reagoida lisäkilpirauhashormoniin), koska D-vitamiinin tarve saattaa olla pienentynyt. Lisäksi saattaa olla riski, että saat liian paljon D-vitamiinia. Muut D-vitamiinia sisältävät valmisteet saattavat sopia sinulle paremmin.
jos käytät muita kalsiumia tai D-vitamiinia sisältäviä valmisteita (esim. D-vitamiinia sisältäviä lääkevalmisteita, tai jos syöt elintarvikkeita tai käytät ravintolisiä, jotka sisältävät D-vitamiinia). Fultium-valmisteen käytön aikana lääkäri seuraa veresi kalsiumpitoisuutta ja varmistaa, ettei se ole liian suuri.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Seuraavilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Fultium-valmisteen kanssa:
sydänlääkkeet (sydänglykosidit, kuten digoksiini). Lääkäri saattaa seurata sydämesi toimintaa sydänsähkökäyrällä (EKG:llä) ja mitata veresi kalsiumpitoisuuksia.
lääkevalmisteet, jotka nopeuttavat virtsan eritystä (tiatsididiureetit, esim. kohonneen verenpaineen hoitoon). Tämä voi johtaa kohonneeseen veren kalsiumpitoisuuteen (hyperkalsemia) tai kohonneeseen virtsan kalsiumpitoisuuteen (hyperkalsiuria).
epilepsialääkkeet (kuten fenytoiini) tai unilääkkeet (barbituraatit, kuten fenobarbitaali), sillä nämä lääkkeet voivat heikentää D-vitamiinin vaikutusta
glukokortikoidit (steroidihormonit, kuten hydrokortisoni tai prednisoloni). Nämä lääkkeet voivat heikentää D-vitamiinin vaikutusta.
antibiootit, joita käytetään tuberkuloosin (bakteeri-infektio) hoitoon (esim. rifampisiini ja isoniatsidi), sillä ne saattavat heikentää D-vitamiinin vaikutusta
laksatiivit (kuten parafiiniöljy) , kolesterolia vähentävä lääke kolestyramiini tai painonhallintalääke orlistaatti, sillä ne saattavat vähentää D-vitamiinin imeytymistä
aktinomysiini (tietyn tyyppisten syöpien hoitoon käytettävä lääke) ja imidatsolisienilääkkeet (esimerkiksi klotrimatsolin ja ketokonatsolin kaltaiset lääkkeet, joita käytetään sienitautien hoitoon), sillä ne saattavat häiritä D-vitamiiniaineenvaihduntaa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tätä lääkevalmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos sinulla on todettu D-vitamiinin puutos ja lääkäri katsoo, että lääkevalmisteen käyttö on ehdottoman välttämätöntä.
Fultium-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana, jos D-vitamiinin puutos on todettu. D-vitamiini erittyy rintamaitoon. Tämä on otettava huomioon, jos imetettävälle lapselle annetaan D-vitamiinilisää.
Fultium-valmisteella ei tiedetä olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Käännä pullo pystyasentoon ja ravista varovasti, jotta saat ensimmäisen tipan. Pullo on pidettävä pystyasennossa tippojen annostelun ajan.
Fultium-tipat annostellaan lusikkaan ennen ottamista. Tipat voidaan sekoittaa pieneen määrään kylmää tai haaleaa ruokaa tai juomaa juuri ennen käyttöä. Koko annos pitää käyttää.
Jos tarvitaan suurempia annoksia, valmisteet, joista on saatavilla suurempi vahvuus, voivat sopia annosteluun paremmin.
Suositeltu annos D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn lapsille (0–11-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski, on 6 tippaa (400 IU) vuorokaudessa.
Suositeltu annos D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn nuorille (12–18-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski, on 6–12 tippaa (400–800 IU) vuorokaudessa.
Vuorokausiannos ei saa olla yli:
1 000 IU (15 tippaa) alle 1-vuotiaille lapsille
2 000 IU (30 tippaa) 1–10-vuotiaille lapsille
4 000 IU (60 tippaa) vähintään 11-vuotiaille nuorille.
Suositeltu annos D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisyyn ja käyttöön luukatolääkityksen lisänä (osteoporoosi) on 6–12 tippaa (400–800 IU) vuorokaudessa.
D-vitamiinin puutoksen hoidossa tavallinen annos on 12 tippaa (800 IU) vuorokaudessa. Lääkäri voi säätää annosta yksilöllisesti.
Vuorokausiannos ei saa olla yli 4 000 IU (60 tippaa).
Yhden ylimääräisen tipan ottamisesta vahingossa ei todennäköisesti ole haittaa. Jos olet ottanut useita ylimääräisiä tippoja tai jos vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, ota pullo, pakkaus ja tämä pakkausseloste mukaan ja näytä ne lääkärille. Jos otat liian monta tippaa, mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, ummetus, mahakipu, lihasheikkous, väsymys, ruokahaluttomuus, munuaisvaivat ja vakavissa tapauksissa epäsäännöllinen sydämensyke.
Jos unohdat ottaa tipat, ota ne mahdollisimman pian. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraavat tipat lääkäriltä saamiesi ohjeiden mukaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Fultium saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
liian suuri veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia). Saatat voida pahoin tai oksentaa, menettää ruokahalun, sinulle saattaa ilmaantua ummetusta tai mahakipua, saatat kokea voimakasta janon tunnetta tai sinulla saattaa ilmetä heikkoutta, uneliaisuutta tai sekavuutta.
liian suuri virtsan kalsiumpitoisuus (hyperkalsiuria).
ihottuma
kutina
nokkosihottuma.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Avattu pullo pitää käyttää 6 kuukauden kuluessa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
1 ml liuosta sisältää:
Kolekalsiferolia (D3-vitamiinia, määrän, joka vastaa 2740 IU:ta) 68,5 mikrogrammaa.
1 tippa sisältää:
Kolekalsiferolia (D3-vitamiinia, määrän, joka vastaa 67 IU:ta) 1,67 mikrogrammaa.
Muut aineet:
keskipitkät triglyseridit (kookosöljy ja palmuöljy).
Fultium 2740 IU/ml tipat, liuos on kirkas, väritön tai kellertävä öljy. Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että liuos on sameaa.
Valmiste toimitetaan ruskeassa lasisessa pullossa, jonka mukana on tiputin.
Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo, joka sisältää 25 ml oraaliliuosta (vastaa 1 025 tippaa).
61118 Bad Vilbel Saksa
86421 Matfors Ruotsi
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki