Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Fultium
colecalciferol

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Fultium 2740 IU/ml tipat, liuos

kolekalsiferoli (D3-vitamiini)


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Muut lääkevalmisteet ja Fultium

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


Seuraavilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Fultium-valmisteen kanssa:


Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Tätä lääkevalmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos sinulla on todettu D-vitamiinin puutos ja lääkäri katsoo, että lääkevalmisteen käyttö on ehdottoman välttämätöntä.


Fultium-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana, jos D-vitamiinin puutos on todettu. D-vitamiini erittyy rintamaitoon. Tämä on otettava huomioon, jos imetettävälle lapselle annetaan D-vitamiinilisää.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Fultium-valmisteella ei tiedetä olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.


  1. Mite n Fultium-valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.

    Käännä pullo pystyasentoon ja ravista varovasti, jotta saat ensimmäisen tipan. Pullo on pidettävä pystyasennossa tippojen annostelun ajan.


    Fultium-tipat annostellaan lusikkaan ennen ottamista. Tipat voidaan sekoittaa pieneen määrään kylmää tai haaleaa ruokaa tai juomaa juuri ennen käyttöä. Koko annos pitää käyttää.


    Jos tarvitaan suurempia annoksia, valmisteet, joista on saatavilla suurempi vahvuus, voivat sopia annosteluun paremmin.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Suositeltu annos D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn lapsille (0–11-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski, on 6 tippaa (400 IU) vuorokaudessa.

    Suositeltu annos D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn nuorille (12–18-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski, on 6–12 tippaa (400–800 IU) vuorokaudessa.


    Vuorokausiannos ei saa olla yli:

    • 1 000 IU (15 tippaa) alle 1-vuotiaille lapsille

    • 2 000 IU (30 tippaa) 1–10-vuotiaille lapsille

    • 4 000 IU (60 tippaa) vähintään 11-vuotiaille nuorille.


      Käyttö aikuisille

      Suositeltu annos D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisyyn ja käyttöön luukatolääkityksen lisänä (osteoporoosi) on 6–12 tippaa (400–800 IU) vuorokaudessa.

      D-vitamiinin puutoksen hoidossa tavallinen annos on 12 tippaa (800 IU) vuorokaudessa. Lääkäri voi säätää annosta yksilöllisesti.

      Vuorokausiannos ei saa olla yli 4 000 IU (60 tippaa).


      Jos otat e nemmän Fultium-valmiste tta kuin sinun pitäisi

      Yhden ylimääräisen tipan ottamisesta vahingossa ei todennäköisesti ole haittaa. Jos olet ottanut useita ylimääräisiä tippoja tai jos vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, ota pullo, pakkaus ja tämä pakkausseloste mukaan ja näytä ne lääkärille. Jos otat liian monta tippaa, mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, ummetus, mahakipu, lihasheikkous, väsymys, ruokahaluttomuus, munuaisvaivat ja vakavissa tapauksissa epäsäännöllinen sydämensyke.


      Jos unohdat ottaa Fultium-valmiste tta

      Jos unohdat ottaa tipat, ota ne mahdollisimman pian. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraavat tipat lääkäriltä saamiesi ohjeiden mukaan.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Fultium saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

    Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 potilaalla sadasta):

    • liian suuri veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia). Saatat voida pahoin tai oksentaa, menettää ruokahalun, sinulle saattaa ilmaantua ummetusta tai mahakipua, saatat kokea voimakasta janon tunnetta tai sinulla saattaa ilmetä heikkoutta, uneliaisuutta tai sekavuutta.

    • liian suuri virtsan kalsiumpitoisuus (hyperkalsiuria).


      Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 potilaalla tuhannesta):

    • ihottuma

    • kutina

    • nokkosihottuma.


      Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Fultium-valmiste en säilyttämine n


    Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Avattu pullo pitää käyttää 6 kuukauden kuluessa.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Fultium 2740 IU/ml tipat, liuos sisältää

Vaikuttava aine on kolekalsiferoli (D3-vitamiini).


1 ml liuosta sisältää:

Kolekalsiferolia (D3-vitamiinia, määrän, joka vastaa 2740 IU:ta) 68,5 mikrogrammaa.


1 tippa sisältää:

Kolekalsiferolia (D3-vitamiinia, määrän, joka vastaa 67 IU:ta) 1,67 mikrogrammaa.


Muut aineet:


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Fultium 2740 IU/ml tipat, liuos on kirkas, väritön tai kellertävä öljy. Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että liuos on sameaa.

Valmiste toimitetaan ruskeassa lasisessa pullossa, jonka mukana on tiputin.


Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo, joka sisältää 25 ml oraaliliuosta (vastaa 1 025 tippaa).


Myyntiluvan haltija ja valmistaja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


image

Muut valmistajat Unimedic AB Storjordenvägen 2

86421 Matfors Ruotsi


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.1.2022