Zolsketil pegylated liposomal
doxorubicin
doksorubisiinihydrokloridi (doxorubicin. hydrochlorid.)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä ZOLSKETIL pegylated liposomal on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta
Miten ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
ZOLSKETIL pegylated liposomal on kasvainten hoitoon käytettävä valmiste.
ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon potilaille, joilla on sydänongelmien vaara. ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta käytetään myös munasarjasyövän hoitoon. Se tappaa syöpäsoluja, pienentää kasvaimen kokoa, hidastaa kasvaimen kasvua ja pidentääelossaoloaikaa.
ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta käytetään myös yhdessä toisen lääkkeen, bortetsomibin, kanssa multippelin myelooman (erään verisyövän) hoitoon potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa.
ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta käytetään myös lievittämään Kaposin sarkooman oireita. Lääkkeen toivottuihin vaikutuksiin kuuluvat mm. kasvainten oheneminen, vaaleneminen ja jopa kutistuminen. Myös muut Kaposin sarkooman oireet, kuten kasvainta ympäröivä turvotus, saattavatlieventyä tai kadota kokonaan.
ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmisteen sisältämä lääkeaine pystyy tappamaan syöpäsoluja valikoivasti. ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmisteen sisältämä doksorubisiinihydrokloridi on pakattupienenpieniin rasvapallosiin, joita kutsutaan pegyloiduiksi liposomeiksi. Niiden avulla lääke saadaan kulkeutumaan verenkierrosta syöpäkudokseen paremmin kuin normaaliin kudokseen.
jos olet allerginen doksorubisiinihydrokloridille, maapähkinälle tai soijalle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Kerro lääkärille
jos saat hoitoa sydän- tai maksasairauteen
jos sairastat diabetesta, sillä ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmiste sisältää sokeria.
Tällöin muutokset diabeteksesi hoidossa saattavat olla tarpeen.
jos sinulla on Kaposin sarkooma ja pernasi on poistettu
jos huomaat suussasi haavaumia, värimuutoksia tai epämukavia tuntemuksia
jos luuydin ei tuota tarpeeksi verisoluja
jos sinulla on syöpä, jossa luuydin tuottaa poikkeavia verisoluja
jos sinulla on kivulias ja punoittava täpläinen ihottuma
jos kudosta ärsyttävää nestettä tai lääkkeitä vuotaa laskimosta ympäröiviin kudoksiin
jos sinulla on käsi-jalkaoireyhtymä (punoitusta, turvotusta ja vesirakkuloita kämmenissä ja jalkapohjissa).
Toimenpiteitä käsi-jalkaoireyhtymän ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi ovat mm.:
käsien ja/tai jalkojen liottaminen kylmää vettä sisältävässä vadissa aina kun mahdollista (esim.
katsoessasi televisiota, lukiessasi tai kuunnellessasi radiota)
käsien ja jalkojen pitäminen paljaina (ilman käsineitä, sukkia, jne.)
viileässä pysytteleminen
kuumina päivinä viileiden kylpyjen ottaminen
sellaisen rankan liikunnan välttäminen, joka voisi aiheuttaa jalkavamman (esim. juokseminen)
ihon hyvin kuumalle vedelle altistumisen (esim. kylpy, sauna) välttäminen
tyköistuvien jalkineiden tai korkeakantaisten kenkien välttäminen.
Pyridoksiini (B6-vitamiini):
B6-vitamiinia on saatavilla ilman reseptiä.
Ota 50–150 mg päivittäin heti ensimmäisten punoitus- tai pistelyoireiden ilmaannuttua.
ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta ei saa käyttää lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen
vaikutuksia tähän potilasryhmään/ikäryhmään ei tunneta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle
jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäriei ole määrännyt
muista, sekä aikaisemmista että nykyisistä syöpälääkkeistäsi. Erityisesti on huomattava sellaiset
hoidot, jotka alentavat valkosolujen määrää, sillä tällöin valkosolujen määrä saattaa entisestään laskea. Jos olet epävarma saamistasi lääkkeistä tai sairauksista, joita sinulla on ollut, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Koska ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmisteen aktiivinen aineosa, doksorubisiinihydrokloridi, saattaa olla vahingollinen sikiölle, on tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos luulet olevasi raskaana. Sinun tulee välttää raskautta, kun sinua tai partneriasi hoidetaan ZOLSKETIL pegylated liposomal - valmisteella ja vielä 6 kuukauden ajan hoidon loputtua.
Koska doksorubisiinihydrokloridi saattaa olla vahingollinen imeväiselle, imetys tulee lopettaa ennen ZOLSKETIL pegylated liposomal -hoidon aloittamista. Terveydenhoidon asiantuntijat suosittelevat, että HIV-infektoituneet naiset eivät missään tilanteissa imettäisi lapsiaan, jotta vältettäisiin HIV:n siirtyminen lapseen.
Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai uniseksi ZOLSKETIL
pegylated liposomal -hoidon aikana.
ZOLSKETIL pegylated liposomal sisältää soijaöljyä. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä
käytä tätä lääkevalmistetta.
ZOLSKETIL pegylated liposomal sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmisteen valmistemuoto on ainutlaatuinen eikä sitä tule käyttää vaihdellen muiden doksorubisiinihydrokloridivalmisteiden kanssa.
Jos sinua hoidetaan rintasyövän tai munasarjasyövän takia, ZOLSKETIL pegylated liposomal -annos
on 50 mg neliömetrille laskettuna kehosi pinta-alasta (pituutesi ja painosi mukaan). Annos annetaan joka neljäs viikko niin kauan kuin tauti ei etene ja siedät hoidon. Jos sinua hoidetaan multippelin myelooman takia ja olet jo saanut aiemmin vähintään yhtä hoitoa, ZOLSKETIL pegylated liposomal - annos on 30 mg neliömetrille laskettuna kehosi pinta-alasta (pituutesi ja painosi mukaan) tunnin kestoisena infuusiona laskimoon 3 viikon pituisen bortetsomibi-hoitojakson päivänä heti bortetsomibi- infuusion jälkeen. Hoitoa jatketaan niin kauan kuin saat tyydyttävän vasteen ja siedät hoidon.
Jos sinua hoidetaan Kaposin sarkooman vuoksi, ZOLSKETIL pegylated liposomal -annos on 20 mg neliömetrille laskettuna kehosi pinta-alasta (pituutesi ja painosi mukaan). Saat infuusion joka toinen tai kolmas viikko 2–3 kuukauden ajan ja sen jälkeen niin usein kun on tarpeen vointisi kohentumisen (hoitovasteen) ylläpitämiseksi.
Lääkäri antaa sinulle ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta tiputuksena (infuusiona)
laskimoon.Annoksesta ja käyttöaiheesta riippuen tähän kuluu aikaa 30 minuutista yli tuntiin (90 minuuttiin).
Äkillinen doksorubisiinihydrokloridin yliannostus pahentaa haittavaikutuksia, kuten suun haavaumia,
tai alentaa valkosolujen ja verihiutaleiden määrää. Hoitoon kuuluu antibioottien käyttö, verihiutaleiden siirrot, valkosolujen tuotantoa stimuloivien tekijöiden käyttö sekä suun haavaumien oireenmukainen hoito.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitäsaa. Jos ZOLSKETIL pegylated liposomal -infuusion aikana ilmenee seuraavia oireita, kerro välittömästi
niistä lääkärille:
vaikea-asteisia allergisia reaktioita, joita voivat olla kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun
turpoaminen, nielemis- tai hengitysvaikeudet, kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
tulehtuneet ja ahtautuneet keuhkojen ilmatiehyet, josta aiheutuu yskää, hengityksen vinkumista ja hengenahdistusta (astma)
kasvojen punoitusta, hikoilua, vilunväristyksiä tai kuumetta
kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia rintakehässä
selkäkipua
korkea tai matala verenpaine
nopea sydämen syke
kouristuskohtauksia.
Injektionestettä voi vuotaa laskimoista ihonalaiseen kudokseen. Jos tunnet pistelyä tai kipua ZOLSKETIL pegylated liposomal -tiputuksen aikana, kerro siitä välittömästi lääkärillesi.
Lääkäriin pitää ottaa heti yhteyttä, jos havaitaan jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
kuumetta, väsymystä tai mustelmia tai merkkejä verenvuodosta (hyvin yleinen)
ihon punoitusta, turvotusta, kuoriutumista tai arkuutta pääasiassa käsissä tai jalkaterissä (käsi- jalkaoireyhtymä). Tällaisia vaikutuksia on havaittu hyvin yleisesti ja ne ovat toisinaan vaikea- asteisia. Vaikea-asteisissa tapauksissa ne voivat häiritä tiettyjä arkiaskareita ja kestää 4 viikkoa tai pidempään ennen kuin häviävät kokonaan. Lääkäri saattaa siirtää seuraavan hoitoannoksen annon aloittamista myöhemmäksi ja/tai pienentää annosta (ks. jäljempänä Toimenpiteitä käsi- jalkaoireyhtymän estämiseksi ja hoitamiseksi)
suun haavaumia, vaikeaa ripulia tai oksentelua tai pahoinvointia (hyvin yleinen)
infektioita (yleinen), mukaan lukien keuhkoinfektioita (keuhkokuume) tai näkökykyyn mahdollisesti vaikuttavia infektioita
hengenahdistusta (yleinen)
voimakasta vatsakipua (yleinen)
voimakasta heikotusta (yleinen)
vaikea-asteisia allergisia reaktioita, joita voivat olla mm. kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen, nielemis- tai hengitysvaikeudet, kutiseva ihottuma (nokkosihottuma) (melko harvinainen)
sydämenpysähdys (sydän lakkaa lyömästä), sydämen vajaatoimintaa, jolloin sydän ei pumppaa riittävästi verta muualle elimistöön, mistä aiheutuu hengenahdistusta ja mahdollisesti säärten turvotus (melko harvinainen)
veritulppia, jotka siirtyvät keuhkoihin, aiheuttavat kipua rintakehässä sekä hengenahdistusta (melko harvinainen)
säärten pehmytkudosten turvotusta, kuumotusta tai arkuutta, toisinaan kipua, joka pahenee seistessä tai kävellessä (harvinainen)
vaikea-asteista tai hengenvaarallista ihottumaa, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens–Johnsonin oireyhtymä) tai suurimmassa osassa kehoa (toksinen epidermaalinen nekrolyysi) (harvinainen).
Infuusioiden väliaikoina saattaa ilmetä seuraavia oireita:
vähentynyt veren valkosolumäärä, joka voi lisätä infektioiden todennäköisyyttä. Pieni veren valkosolumäärä voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vaikea-asteisiin infektioihin. Anemia (vähentynyt veren punasolujen määrä) voi aiheuttaa väsymystä, ja vähentynyt verihiutalemäärä voi lisätä verenvuotoriskiä. Koska verisoluissa saattaa tapahtua tämänlaisia muutoksia, pitää sinun käydä säännöllisesti verikokeissa.
ruokahalun väheneminen
ummetus
ihottumat, mukaan lukien ihon punoitus, allerginen ihottuma, punainen tai koholla oleva ihottuma
hiustenlähtö
- kipu, mukaan lukien lihasten ja rintakehän lihasten, nivelten, käsivarsien tai säärten kipu
infektiot, mukaan lukien koko elimistön vaikea-asteinen infektio (sepsis), keuhkoinfektiot, vyöruusu (herpes zoster -virusinfektiot), eräänlainen bakteeri-infektio (mycobacterium avium
kompleksin infektio), virtsatieinfektio, sieni-infektiot (mukaan lukien hiivasieni-infektio ja sammas), hiusjuuren infektio, nielun infektio tai ärsytys, nenän, sivuonteloiden tai nielun tulehdus (nuhakuume)
tietynlaisten veren valkosolujen (neutrofiilien) vähyys, johon liittyy kuumetta
vaikea-asteinen painon lasku ja lihasten kuihtuminen, elimistön kuivuminen (dehydraatio),pieni veren kalium-, natrium- tai kalsiumpitoisuus
sekavuuden tunne, ahdistuneisuuden tunne, masennus, univaikeudet
hermovaurio, josta voi aiheutua kihelmöintiä, tunnottomuutta, kipua tai kiputuntemuksen
häviäminen, hermokipu, epätavallinen tuntemus ihossa (kuten pistelyn tai kihelmöinnin tunne), heikentynyt tuntoaisti tai tuntoherkkyys, etenkin ihossa
makuaistin muutos, päänsärky, voimakas väsymyksen tunne ja tarmottomuus, huimaus
silmätulehdus (sidekalvotulehdus)
nopea sydämen syke
korkea tai matala verenpaine, kasvojen punoitus
hengenahdistus, joka voi aiheutua fyysisestä rasituksesta, nenäverenvuoto, yskä
mahan limakalvon tai ruokatorven tulehdus, haavaumat suussa, ruoansulatusvaivat, nielemisvaikeudet, suukipu, suun kuivuminen
iho-ongelmat, mukaan lukien hilseilevä tai kuiva iho, ihon punoitus, rakkulat tai haavaumat
iholla, kutina, tummat iholaikut
voimakas hikoilu
lihasspasmit tai -särky
kipu, mukaan lukien lihas-, luu- tai selkäkipu
kipu virtsaamisen yhteydessä
allerginen reaktio lääkeinfuusiolle, flunssan kaltainen sairaus, vilunväristykset, elimistön onteloiden ja tiehyiden, kuten nenän, suun tai henkitorven, limakalvojen tulehdus, heikotuksen tunne, yleinen sairaudentunne, nesteen elimistöön kertymisestä aiheutuva turvotus, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus
painon lasku.
Kun käytetään pelkästään ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta, jotkut näistä vaikutuksista ovatvähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole esiintynyt ollenkaan.
yskänrokko tai sukupuolielinten herpesinfektio (herpes simplex -virusinfektiot), sieni-infektio
kaikenlaisten verisolujen vähyys, suurentunut verihiutaleiden määrä (verihiutaleet ovat veren hyytymiseen osallistuvia soluja)
allerginen reaktio
suuri veren kaliumpitoisuus, pieni veren magnesiumpitoisuus
hermovaurio, joka vaikuttaa useampaan kuin yhteen kehonosaan
kouristuskohtaukset, pyörtyminen
epämiellyttävät tai kivuliaat tuntoaistimukset, etenkin kosketukselle, uneiliaisuus
näön sumeneminen, silmien vetistäminen
sydämen sykkeen tuntuminen nopealta tai epätasaiselta (sydämentykytys), sydänlihassairaus, sydänvaurio
kudosvaurio (nekroosi) injektion antokohdassa, verisuonitulehdus, josta aiheutuu turvotusta ja kipua, huimaus istumaan tai seisomaan noustessa
epämukavat tuntemukset rintakehässä
ilmavaivat, ientulehdus (gingiviitti)
iho-ongelmat tai ihottumat, mukaan lukien ihon hilseily tai kuoriutuminen, allerginen ihottuma, haavaumat ihossa tai nokkosihottuma, ihon värimuutos, ihon luonnollisen värin (pigmentin) muutos, ihonalaisista verenvuodoista aiheutuvat pienet punaiset tai purppuranväriset pisteet, kynsiongelmat, akne
lihasheikkous
rintojen kipu
ärsytys tai kipu injektion antokohdassa
kasvojen turvotus, kuume
oireet (kuten tulehdus, punoitus tai kipu) uusiutuvat kehonosassa, johon on aiemmin annettu sädehoitoa tai jota injektiona laskimoon annettava solunsalpaaja on aiemmin vaurioittanut.
infektio, joka ilmenee immuunijärjestelmän ollessa heikko
luuytimessä muodostuvien verisolujen vähyys
verkkokalvotulehdus, josta voi aiheutua näkökyvyn muutoksia tai sokeutuminen
sydämen rytmihäiriöt, poikkeava EKG-käyrä (sydänsähkökäyrä), johon voi liittyä hidas sydämen syke, sydämen sykkeeseen ja rytmiin vaikuttava sydänsairaus, hapen vähyydestä veressä aiheutuva ihon ja limakalvojen sinisyys
verisuonten laajeneminen
puristava tunne kurkussa
kielen arkuus ja turpoaminen, haavauma huulessa
ihottuma, johon liittyy nesteen täyttämiä rakkuloita
emätininfektio, kivesten punoitus
ongelmat elimistön onteloiden ja tiehyiden, kuten nenän, suun tai henkitorven, limakalvoissa
poikkeavat maksan toimintaa kuvastavien verikokeiden tulokset, suurentunut veren kreatiniinipitoisuus.
verisyöpä, joka kehittyy nopeasti ja vaikuttaa verisoluihin (akuutti myelooinen leukemia), luuydinsairaus, joka vaikuttaa verisoluihin (myelodysplastinen oireyhtymä), suu- tai huulisyöpä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C). Ei saa jäätyä.
Laimentamisen jälkeen:
Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2 °C–8 °C:ssa.
Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi ylittää 24 tuntia 2 °C–8 °C:ssa. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat merkkejä saostumisesta tai muista hiukkasista.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on doksorubisiinihydrokloridi. Yksi millilitra ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta sisältää 2 mg doksorubisiinihydrokloridia pegyloituna liposomaalisena
muotona.
Muut aineet ovat hydrattu soijafosfatidyylikoliini, N-(karbonyyli-metoksipolyetyleeniglykoli- 2000)-1,2-distearoyyli-sn-glysero-3-fosfoetanolamiini, natriumsuola (MPEG 2000-DSPE), kolesteroli, ammoniumsulfaatti, histidiini, sakkaroosi, injektionesteisiin käytettävä vesi, väkevä kloorivetyhappo, natriumhydroksidi. Ks. kohta 2.
ZOLSKETIL pegylated liposomal: pullosta saatava määrä on 10 ml (20 mg) tai 25 ml (50 mg).
Tämä lääke on läpikuultava punainen dispersio kirkkaasta lasista valmistetussa injektiopullossa. ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta on saatavilla yhden sekä kymmenen injektiopullon
pakkauksina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200
Puola
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, Utrecht, 3526K Alankomaat
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille (ks. kohta 3):
ZOLSKETIL pegylated liposomal -dispersion käsittelyssä on noudatettava varovaisuutta. Käsineiden käyttö on tarpeen. Jos ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmistetta joutuu iholle tai limakalvolle, pese alueet välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä. ZOLSKETIL pegylated liposomal - valmistetta tulee käsitellä ja se tulee hävittää vastaavalla tavalla kuin muut syöpälääkkeet paikallisten vaatimusten mukaan.
Määritä annettavan ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmisteen määrä, joka riippuu suositellusta annoksesta ja potilaan kehon pinta-alasta. Ota tarvittava tilavuus ZOLSKETIL pegylated liposomal - valmistetta steriiliin ruiskuun. Työskentele aseptisesti, sillä ZOLSKETIL pegylated liposomal ei sisällä säilytysaineita eikä bakteriostaattisia aineita. Sopiva määrä ZOLSKETIL pegylated liposomal - infuusiokonsentraattia on laimennettava 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteeseen ennen infuusiota. Jos annos on alle 90 mg, laimenna ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmiste 250 ml:aan, ja jos annos on vähintään 90 mg, laimenna ZOLSKETIL pegylated liposomal -valmiste 500 ml:aan.
Jotta infuusioreaktioiden vaara olisi mahdollisimman pieni, aloitusannos annetaan enintään
1 mg/minuutti nopeudella. Jos tällöin ei ole havaittavissa infuusioreaktiota, seuraavat ZOLSKETIL pegylated liposomal -annokset voidaan antaa 60 minuutin infuusioina.
Rintasyövän tutkimusohjelmassa sallittiin seuraavanlainen infuusion muuttaminen niille potilaille, joille ilmaantui infuusioreaktio: 5 % kokonaisannoksesta annettiin hitaana infuusiona ensimmäisten 15 minuutin aikana. Jos potilas sieti tämän ilman reaktioita, infuusionopeus kaksinkertaistettiin seuraavan 15 minuutin ajaksi. Jos potilas edelleen sieti tämän, loput infuusiosta annettiin seuraavan tunnin aikana, jolloin infuusion kokonaiskesto oli 90 minuuttia.
Jos potilaalle ilmaantuu varhaisia infuusioreaktion oireita tai merkkejä, infuusio keskeytetään välittömästi, annetaan asianmukainen esilääkitys (antihistamiini ja/tai lyhytvaikutteinen kortikosteroidi) ja infuusio käynnistetään uudelleen hitaammalla nopeudella.
Muiden laimennusliuosten kuin 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteen käyttö tai bakteriostaattiset aineet, kuten bentsyylialkoholi, voivat aiheuttaa valmisteessa saostumista.
On suositeltavaa, että ZOLSKETIL pegylated liposomal -infuusioletku yhdistetään 50 mg/ml (5 %) glukoosi-laskimoinfuusioletkun sivuhaaraan. Infuusio voidaan antaa perifeeriseen laskimoon. Älä käytä laskimolinjassa suodatinta.