Isotretinoin orifarm
isotretinoin
20 mg kapseli, pehmeä 30
| Tukkukauppa: | 21,74 € |
| Jälleenmyynti: | 33,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg kapseli, pehmeä 60
| Tukkukauppa: | 40,69 € |
| Jälleenmyynti: | 61,45 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg kapseli, pehmeä 100
| Tukkukauppa: | 65,21 € |
| Jälleenmyynti: | 95,77 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Isotretinoiini
VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Mitä Isotretinoin Orifarm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Isotretinoin Orifarm-valmistetta
Miten Isotretinoin Orifarm-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Isotretinoin Orifarm-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Isotretinoin Orifarm sisältää vaikuttavana aineena isotretinoiinia, joka on A-vitamiinin johdannainen ja kuuluu retinoidien lääkeaineryhmään. Retinoideja käytetään tavallisesti iho-ongelmien hoitoon.
Isotretinoin Orifarm-valmisteella hoidetaan sellaisia vaikeita aknemuotoja, joihin eivät ole tehonneet muut hoidot, kuten suun kautta otettavat antibioottihoidot ja paikallinen hoito. Tällaisia vaikeita aknemuotoja ovat esimerkiksi nodulaarinen akne, onteloakne (acne conglobata) ja akne, johon liittyy pysyvä arpeutumisvaara.
Isotretinoiinia voivat määrätä ainoastaan sellaiset lääkärit, joilla on asiantuntemusta systeemisten retinoidien käytöstä vaikean aknen hoidossa, tai heidän valvonnassaan toimivat lääkärit. Lääkärin on tunnettava perusteellisesti isotretinoiinihoidon riskit ja seurantavaatimukset.
Kirjallista tietoa isotretinoiinin käytöstä saat lääkäriltäsi. Jos et ole saanut kirjallista tietoa aiheesta, ota yhteys lääkäriisi.
jos olet raskaana tai imetät.
jos raskaaksi tulo on mahdollista, noudata kohdassa ”Raskaudenehkäisyohjelma” mainittuja varotoimia, ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.
jos olet allerginen isotretinoiinille, soijalle, maapähkinöille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla esiintyy maksan vajaatoimintaa.
jos sinulla on hyvin korkeat veren rasva-arvot.
jos elimistösi A-vitamiinipitoisuudet ovat hyvin korkeat.
jos käytät samanaikaisesti tetrasykliinejä (eräs antibioottityyppi).
Tämä lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle (lääkkeen sanotaan olevan ”teratogeeninen”) – se voi aiheuttaa vakavia poikkeavuuksia sikiön aivoissa, kasvoissa, korvissa, silmissä, sydämessä ja tietyissä rauhasissa (kateenkorva ja lisäkilpirauhanen). Tämä lääke myös suurentaa keskenmenon todennäköisyyttä. Seuraukset ovat mahdollisia, vaikka Isotretonoin Orifarm-valmistetta otettaisiin raskauden aikana vain lyhytkestoisesti.
Älä käytä Isotretinoin Orifarm-valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Älä käytä Isotretinoin Orifarm valmistetta, jos imetät. Lääke erittyy todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lasta.
Älä käytä Isotretinoin Orifarm valmistetta, jos saatat tulla raskaaksi hoidon aikana.
Et saa tulla raskaaksi kuukauteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Ehdot ovat seuraavat:
Lääkärin on selitettävä sinulle sikiöön kohdistuva haittariski. Sinun on ymmärrettävä, miksi et saa tulla raskaaksi ja mitä sinun on tehtävä raskauden ehkäisemiseksi.
Sinun on täytynyt keskustella ehkäisystä lääkärin kanssa. Lääkäri antaa sinulle tietoa raskauden ehkäisystä. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse saamaan ehkäisyneuvontaa.
Ennen kuin aloitat hoidon, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä. Testin on varmistettava, että et ole raskaana, kun aloitat Isotretinoin Orifarm-hoidon.
Sinun on suostuttava käyttämään vähintään yhtä, hyvin luotettavaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi
ehkäisykierukkaa tai ehkäisyimplanttia) tai kahta tehokasta, eri tavoin toimivaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi ehkäisypillereitä ja kondomia). Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta vaihtoehdosta.
Sinun on käytettävä ehkäisyä kuukauden ajan ennen Isotretinoin Orifarm -hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Sinun on käytettävä ehkäisyä, vaikka sinulla ei olisi kuukautisia tai et olisi seksuaalisesti aktiivinen (ellei lääkäri totea ehkäisyä tarpeettomaksi).
Sinun on käytävä säännöllisillä seurantakäynneillä, mieluiten kuukausittain.
Sinun on suostuttava säännöllisiin raskaustesteihin, mieluiten kuukausittain hoidon aikana. Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on suostuttava raskaustestiin myös kuukauden kuluttua Isotretinoin Orifarm -hoidon päättymisestä, sillä elimistössäsi saattaa yhä olla lääkeainetta.
Sinun on suostuttava ylimääräisiin raskaustesteihin, jos lääkäri niin määrää.
Et saa tulla raskaaksi hoidon aikana etkä kuukauteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Lääkäri keskustelee näistä kaikista asioista kanssasi käyttäen tarkistuslistaa ja pyytää sinua (tai vanhempaasi/huoltajaasi) allekirjoittamaan sen. Tarkistuslistan avulla varmistetaan, että sinulle on kerrottu riskeistä ja että suostut noudattamaan edellä mainittuja ehtoja.
Jos tulet raskaaksi Isotretinoin Orifarm -hoidon aikana, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.
Jos tulet raskaaksi kuukauden kuluessa Isotretinoin Orifarm -hoidon päättymisestä, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.
Suun kautta otettavan retinoidin pitoisuus Isotretinoin Orifarm -valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä on niin matala, ettei se vahingoita kumppanin syntymätöntä lasta. Älä kuitenkaan luovuta lääkettä kenellekään muulle.
Jos sinulla on aikaisemmin todettu hyvin korkeita veren rasva-arvoja (kolesteroli- tai triglyseridiarvoja), kerro siitä lääkärillesi. Lääkäri määrää joitakin verikokeita veriarvojesi seuraamiseksi ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana ja sen lopussa.
Jos maksaentsyymiarvosi ovat kohonneet, lääkäri määrää joitakin verikokeita ennen Isotretinoin Orifarm-hoitoa ja säännöllisin välein hoidon aikana maksa-arvojesi seuraamiseksi.
Jos sinulla on diabetes, Isotretinoin Orifarm voi nostaa verensokeriarvojasi.
Jos olet ylipainoinen, sinulla on rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä tai käytät runsaasti alkoholia, veren rasva- ja sokeriarvosi voivat kohota. Lääkäri saattaa tällöin seurata veriarvojasi useammin kuin sellaisilla potilailla, joilla ei ole näitä ongelmia.
jos sinulla on joskus ollut mielenterveysongelmia. Näihin kuuluvat esimerkiksi masennus, taipumus aggressiivisuuteen ja mielialan vaihtelu sekä itsetuhoiset ajatukset ja itsemurha-ajatukset. Isotretinoin Orifarm -valmisteen käyttäminen voi vaikuttaa mielialaan.
Jos sinulla esiintyy ihon ja/tai huulten kuivumista Isotretinoin Orifarm-hoidon aikana, käytä ihoa kosteuttavaa voidetta tai emulsiovoidetta ja huulirasvaa.
Älä käytä Isotretinoin Orifarm-hoidon aikana aknen hoitoon tarkoitettuja hoitovoiteita ja/tai muita paikallisia hoitokeinoja, joita lääkärisi ei ole määrännyt.
Jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita (ihon punoitusta, kutinaa) tai anafylaktinen reaktio, kerro siitä lääkärillesi, sillä Isotretinoin Orifarm-hoito saatetaan tällöin joutua keskeyttämään.
Jos sinulla esiintyy itsepintaista päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja näön hämärtymistä, lopeta hoito heti ja ota yhteyttä lääkäriisi.
Jos sinulla esiintyy vaikeaa (veristä) ripulia, lopeta hoito heti ja ota yhteyttä lääkäriisi.
Jos hoidon aikana ilmenee silmien kuivumista, sarveiskalvon samentumista, hämäränäön heikentymistä tai sarveiskalvotulehdusta: Nämä oireet häviävät tavallisesti hoidon päättymisen jälkeen. Jos sinulla ilmenee edellä mainittuja oireita, ota yhteys lääkäriin näköaistin seurantaa varten. Ole varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita yöllä, koska hämäränäkö voi heikentyä melko äkillisesti. Jos käytät piilolinssejä ja silmäsi kuivuvat, voit joutua käyttämään silmälaseja koko Isotretinoin Orifarm- hoidon ajan. Silmien kuivumista voidaan ehkäistä kosteuttavilla silmävoiteilla tai -tipoilla.
Jos joudut oleskelemaan auringossa: Ihosi saattaa olla tavallista herkempi auringonvalolle Isotretinoin Orifarm-hoidon aikana. Vältä liiallista auringossa oleskelua äläkä käytä aurinkolamppua tai solariumia. Ennen aurinkoon menemistä levitä iholle aurinkosuojavoidetta, jonka suojakerroin on vähintään 15.
Sellaisia kosmeettisia toimenpiteitä kuten ihon hiontaa (dermabraasio) tai ihoon kohdistuvaa laserhoitoa (kovettuneen ihon tai arpikudoksen poistamiseksi) sekä karvanpoistoa vahan avulla on vältettävä hoidon aikana ja vähintään 5-6 kuukauden aikana hoidon lopettamisen jälkeen, koska Isotretinoin Orifarm-hoito
voi haurastuttaa ihoa. Jos tätä ohjetta ei noudateta, seurauksena voi olla ihon arpeutuminen tai ärsyyntyminen.
Jos harrastat runsaasti liikuntaa, Isotretinoin Orifarm-hoidon aikana voi esiintyä lihas- ja nivelkipuja.
Mielenterveysongelmat
Et välttämättä itse huomaa mielialaasi tai käytökseesi liittyviä muutoksia, joten tämän lääkkeen käytöstä on hyvin tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille. He saattavat huomata tällaiset muutokset ja auttaa sinua tunnistamaan nopeasti ongelmat, joista sinun on kerrottava lääkärille.
Jos käytät samanaikaisesti eri lääkkeitä, ne voivat vaikuttaa toistensa tehoon. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos käytät jotain alla mainittua lääkettä samanaikaisesti Isotretinoin Orifarm-valmisteen kanssa, sillä annostusta pitää mahdollisesti muuttaa:
A-vitamiinilisä
tetrasykliinit (antibioottityyppi)
metotreksaatti (immunosuppressiivinen lääke)
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä.
Isotretinoin Orifarm on otettava ruokailun yhteydessä.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Raskaus:
Varoitus: Älä ota Isotretinoin Orifarm-valmistetta, jos olet raskaana. Isotretinoin Orifarm aiheuttaa vakavia haittoja sikiölle. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Mikäli raskaus alkaa varotoimista huolimatta isotretinoiinihoidon aikana tai kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta, hyvin vaikeiden ja vakavien sikiön epämuodostumien vaara on suuri. Myös keskenmenon vaara on suurempi.
Lisätietoa raskaudesta ja ehkäisystä, ks. kohta 2 ”Raskaudenehkäisyohjelma”. Imetys:
Älä ota Isotretinoin Orifarm-valmistetta, jos imetät. Isotretinoin Orifarm kulkeutuu äidinmaitoon ja voi vahingoittaa imetettävää lasta.
Isotretinoin Orifarm aiheuttaa joissakin tapauksissa haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita (katso myös kohtia ”Varoitukset ja varotoimet” ja ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Hämäränäkösi saattaa heikentyä Isotretinoin Orifarm-hoidon aikana. Tämä voi tapahtua äkillisesti. Joissakin harvinaisissa tapauksissa tämä haittavaikutus on jatkunut hoidon lopettamisen jälkeen. Ole siksi varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita.
Erittäin harvoin on raportoitu uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä. Jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista, et saa ajaa autoa, käyttää koneita tai osallistua mihinkään muuhun sellaiseen toimintaan, jonka yhteydessä nämä oireet voisivat aiheuttaa vaaraa itsellesi tai muille.
Isotretinoin Orifarm sisältää soijaöljyä. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Kapselit tulee ottaa runsaan veden kera (1½ dl).
Kapselit otetaan ruokailun yhteydessä kerran tai kaksi kertaa päivässä.
Kapselit on nieltävä kokonaisina. Niitä ei saa pureskella tai imeskellä.
Akne voi mahdollisesti pahentua ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, mutta sen pitäisi lieventyä hoidon jatkuessa.
Aikuiset (mukaan lukien nuoret ja vanhukset) ja yli 12-vuotiaat lapset: Tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg painokiloa kohti vuorokaudessa. Useimpien potilaiden ylläpitoannos on 0,5–1,0 mg/kg vuorokaudessa.
Käyttö lapsille:
Isotretinoin Orifarm-valmisteen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Heikentynyt munuaisten toiminta:
Jos sinulla on vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä, hoito tulee aloittaa pienemmällä annoksella (esim. 10 mg/vrk). Vuorokausiannosta voidaan suurentaa myöhemmin annokseen 1 mg/kg tai suurimpaan siedettyyn annokseen.
Heikentynyt maksan toiminta:
Potilaat, joiden maksan toiminta on heikentynyt, eivät saa käyttää Isotretinoin Orifarm-valmistetta. Älä muuta annosta tai keskeytä hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Ota yhteyttä lääkäriisi, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan, jos olet ottanut Isotretinoin Orifarm-valmistetta
tässä pakkausselosteessa ilmoitettua määrää tai lääkärin määräämää annosta enemmän.
Isotretinoiini on A-vitamiinin johdannainen (A-vitamiinin kaltainen aine). Isotretinoiinin yliannostuksen oireet ovat siksi samankaltaisia kuin A-vitamiinimyrkytyksen oireet.
Oireet:
Päänsärky
Pahoinvointi ja oksentelu
Huimaus ja ärtyneisyys
Kutina
Ota unohtunut annos mahdollisimman pian, kun huomaat sen unohtumisen. Jos kuitenkin seuraavan annoksen aika on jo lähellä, jätä unohtunut annos väliin ja jatka hoitoa entiseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkin haittavaikutuksista ovat annoksesta riippuvaisia. Useimmat haittavaikutukset poistuvat annoksen muuttamisen tai hoidon lopettamisen jälkeen. Jotkin haittavaikutuksista saattavat kuitenkin jatkua vielä hoidon lopettamisen jälkeen.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä):
Anemia ja muut verenkuvan muutokset
Silmän sidekalvotulehdus ja luomenreunan tulehdus (blefariitti)
Silmien kuivuminen ja ärsytys
Ihotulehdus ja huulitulehdus
Kuiva iho, ihon kuoriutuminen, kutina, ihottuma, ihon haurastuminen ja siitä johtuva halkeilu
Selkäkipu, nivel- ja lihaskipu
Veren rasva-arvojen (triglyseridi- ja HDL-kolesteroliarvojen) muutokset
Maksaentsyymien (transaminaasit) tason nousu
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:sta):
Verihiutaleiden lisääntyminen
Päänsärky
Nenäverenvuoto ja vuotava nenä
Nenän limakalvojen kuivuus
Kohonneet kolesteroliarvot ja kohonneet verensokeriarvot
Verivirtsaisuus (hematuria) ja valkuaisvirtaisuus (proteinuria)
Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Allergiset ihoreaktiot, anafylaktiset reaktiot ja erilaiset yliherkkyysreaktiot
Hiustenlähtö
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Limakalvojen ja ihon infektio
Veren valkosolujen lisääntyminen
Imusolmukkeiden turpoaminen
Diabetes
Veren virtsahappopitoisuuden nousu
Kallonsisäisen paineen nousu, kouristukset ja uneliaisuus
Hämäränäön heikentyminen, näön hämärtyminen, valonarkuus ja häiriöt värinäössä
Silmän edeema
Piilolinssien sietokyvyn heikkeneminen
Kaihi, sarveiskalvon samentuminen ja sarveiskalvotulehdus
Kuulon heikkeneminen
Verisuonten tulehdus (vaskuliitti)
Keuhkoputkien lihaskouristukset
Kurkun käheys ja kuivuminen
Paksusuolen tulehdus ja sykkyräsuolen tulehdus
Ruuansulatuskanavan verenvuoto, verinen ripuli ja tulehduksellinen suolistosairaus
Pahoinvointi
Haimatulehdus
Maksatulehdus
Nopeasti ja rajusti kehittyvä akne, aknen paheneminen, punoitus ja ihottuma kasvoissa
Hiussairaudet
Lisääntynyt ihokarvoitus naisilla
Kynsimuutokset ja kynsivallintulehdukset
Valoyliherkkyys
Lisääntynyt hikoilu
Kukkakaalimaiset, hyvälaatuiset ihokasvaimet, yleensä kynsien ympärillä
Ihon pigmentaation lisääntyminen
Niveltulehdus
Luuston häiriöt, kuten luun hidastunut kasvu, luun liikakasvu ja luutiheyden muutokset
Nivelsiteiden ja jänteiden kalkkeutuminen ja jännetulehdus
Lihaskudoksen hajoaminen (rabdomyolyysi)
Munuaistulehdus
Granulaatiokudoksen lisääntynyt muodostuminen
Huonovointisuus
Veren kreatiinifosfokinaasitason kohoaminen
Tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Vaikeat ihottumat (erythema multiforme eli monimuotoinen punavihoittuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi), jotka voivat olla henkeä uhkaavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa. Nämä ilmenevät aluksi rengasmaisina ihottumaläiskinä, joiden keskellä on usein rakkula, yleensä käsivarsissa ja käsissä tai säärissä ja jaloissa. Vaikeammissa tapauksissa rakkuloita voi tulla rintakehään ja selkään. Muita oireita, kuten silmän sidekalvotulehdusta (konjunktiviitti), haavaumia suussa, kurkussa tai nenän limakalvoilla, voi ilmaantua. Vaikeat ihottumat voivat aiheuttaa ihon kuoriutumista laajalla alueella, mikä voi olla henkeä uhkaavaa. Näitä vaikeita ihottumareaktioita edeltää usein päänsärky, kuume ja särky ympäri kehoa (flunssan kaltaiset oireet).
Vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä
Heikentynyt sukupuolivietti
Miesten rintojen turpoaminen, mihin saattaa liittyä aristusta
Jos sinulla ilmenee ihottumaa tai yllä mainittuja oireita, lopeta Isotretinoin Orifarm-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Masennus tai muut sentyyppiset häiriöt. Masennuksen merkkejä ovat esimerkiksi alakuloisuus, mielialan vaihtelu, ahdistuneisuus ja tunne-elämän vaikeudet.
Masennuksen paheneminen
Väkivaltaisuus tai aggressiivisuus
Joillain käyttäjillä on esiintynyt itsetuhoisia ajatuksia tai itsemurha-ajatuksia, ja jotkut ovat yrittäneet itsemurhaa tai tehneet itsemurhan. Nämä henkilöt eivät välttämättä ole vaikuttaneet masentuneilta.
Poikkeava käytös.
Psykoosin merkit: todellisuudentajun katoaminen, kuten ääni- tai näköharhat.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan osoitteeseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI-00034 Fimea, kotisivu: www.fimea.fi. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Palauta käyttämättömät kapselit apteekkiin hoidon loputtua.
Vaikuttava aine on isotretinoiini:
20 mg kapseli, pehmeä: Yksi kapseli sisältää 20 mg isotretinoiinia.
Muut aineet ovat keltainen mehiläisvaha, hydrattu soijaöljy, osittain hydrattu soijaöljy, puhdistettu soijaöljy, liivate, glyseroli ja väriaineet titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja punainen rautaoksidi (E 172).
20 mg:n kapselit ovat soikeita, punaoransseja pehmeitä liivatekapseleita (mitat 13 x 8 mm).
Pakkauskoot: 30, 50, 60, 98, 100 ja 120 kapselia, pehmeitä. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Orifarm Generics A/S Energivej 15
DK-5260 Odense S Tanska info@orifarm.com
Tanska: Isotretinoin Orifarm
Suomi: Isotretinoin Orifarm
Saksa: IsoGalen 10/20 mg Weichkapseln Norja: Isotretinoin Orifarm
Sweden: Isotretinoin Orifarm
Yksityiskohtaista, päivitettyä tietoa tästä valmisteesta seuraavasta verkko-osoitteesta: www.fimea.fi verkkosivusto.