Cyanokit
hydroxocobalamin
hydroksokobalamiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cyanokit on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Cyanokitiä käytetään
Miten Cyanokitiä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Miten Cyanokitiä säilytetään
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Cyanokitin vaikuttava aine on hydroksokobalamiini.
Cyanokit on vastalääke tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoitoon kaikenikäisillä. Cyanokit on annettava yhdessä asianomaisten dekontaminaatio- ja tukitoimenpiteiden kanssa.
Syanidi on hyvin myrkyllinen kemikaali. Syanidimyrkytys voi aiheutua altistumisesta tulen aiheuttamalle savulle kotona ja teollisuudessa, syanidin hengittämisestä tai nielemisestä tai ihokosketuksesta syanidin kanssa.
Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle,
jos olet allerginen hydroksokobalamiinille tai B12-vitamiinille. Heidän on huomioitava se ennen Cyanokit-hoidon antamista sinulle.
että olet saanut Cyanokit-hoitoa, mikäli sinulle on tehtävä seuraavia:
veri- tai virtsanäytteiden otto. Cyanokit saattaa muuttaa näiden kokeiden tuloksia.
palovammojen arviointia. Cyanokit voi vaikuttaa arviointiin, koska se aiheuttaa ihon värjäytymistä punaiseksi.
hemodialyysi. Cyanokit voi johtaa hemodialyysilaitteiden sammumiseen niin kauan kunnes se on poistunut verestä (vähintään 5,5 – 6,5 vrk).
munuaistoiminnan seuranta: Cyanokit voi aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa ja virtsakivien muodostumista.
Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Lääkäreille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle tarkoitettua yksityiskohtaista tietoa Cyanokitin ja muiden lääkevalmisteiden samanaikaisesta annosta on tämän pakkausselosteen lopussa (ks. "Käsittelyohjeet").
Tätä lääkettä annetaan ensiapuna. Sitä voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana.
Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos olit raskaana tai luulet olleesi raskaana Cyanokit- hoidon aikana.
Lääkärisi suosittelee sinulle imetyksen keskeyttämistä Cyanokit-hoidon jälkeen.
Lääkärisi tai hoitoalan ammattilainen antaa sinulle Cyanokitiä infuusiona laskimoon. Saatat tarvita yhden tai kaksi infuusiota.
Ensimmäinen Cyanokit-infuusio kestää 15 minuuttia. Aikuisilla alkuannos on 5 g. Lapsilla se on 70 mg/painokilo maksimiannoksen ollessa enintään 5 g. Jos tarvitset toisen infuusion, se kestää
15 minuutista 2 tuntiin. Tämä riippuu myrkytyksen vaikeusasteesta. Suurin suositeltu kokonaisannos
on 10 g aikuisilla ja 140 mg/kg lapsilla, maksimiannoksen ollessa enintään 10 g.
Lääkäreille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle tarkoitettua yksityiskohtaista tietoa Cyanokit- infuusion valmistamisesta ja annoksen määrittämisestä on tämän pakkausselosteen lopussa (ks. "Käsittelyohjeet").
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Allergia (yliherkkyys)
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on seuraavia oireita tämän hoidon aikana tai jälkeen:
turvotusta silmien ympärillä, huulissa, kielessä, kurkussa tai käsissä
hengitysvaikeuksia, käheyttä, puhevaikeuksia
ihon punotusta, nokkosihottumaa (urtikariaa) tai kutinaa.
Sydän- ja verenpaineongelmat
päänsäryn tai huimauksen kaltaiset oireet, sillä ne saattavat aiheutua verenpaineen kohoamisesta. Tätä verenpaineen kohoamista esiintyy erityisesti tämän hoidon loppuvaiheessa, ja se palautuu ennalleen yleensä useassa tunnissa.
epäsäännöllinen sydämensyke
kasvojen punoitus (punastuminen).
Syanidimyrkytyksen saaneilla potilailla on havaittu myös verenpaineen laskua ja nopeutunutta sydämensykettä.
Hengitys- ja rintaongelmat
nestettä rinnassa (pleuraeffuusio)
hengitysvaikeudet
ahdas tunne kurkussa
kurkun kuivuus
painon tunne rinnassa. Munuais- ja virtsatieongelmat
munuaisvauriot, kuten äkillinen munuaisten toiminnan heikkeneminen ja virtsakivien muodostuminen
virtsan värjäytyminen punaiseksi.
Kaikilla potilailla esiintyy virtsan värjäytymistä tummanpunaiseksi, joka on melko selvää kolmena ensimmäisenä annon jälkeisenä vuorokautena. Virtsan värjäytyminen voi kestää jopa 35 vuorokautta
Cyanokitin annon jälkeen. Tällä tummanpunaiseksi värjäytymisellä ei ole mitään muita seurauksia elimistöllesi.
Maha-suolikanavan (ruoansulatuskanavan) ongelmat
epämiellyttävä tunne vatsassa
ruoansulatusvaivat
ripuli
huonovointisuus (nausea)
pahoinvointi (oksentelu)
nielemisvaikeudet. Silmäongelmat
turvotus, ärsytys, punotus. Ihoreaktiot
useimmilla potilailla esiintyy ihon ja kehononteloiden sisäkalvojen (limakalvojen) ohimenevää värjäytymistä punaiseksi, mikä saattaa kestää enintään 15 vuorokautta Cyanokitin annon jälkeen.
rakkuloiden kaltaiset leesiot iholla (rakkulaihottuma). Ne saattavat kestää useita viikkoja, ja niitä esiintyy pääasiassa kasvoissa ja kaulassa.
tulehdus kehon osassa, johon lääkeinfuusio annettiin.
Muita haittavaikutuksia
levottomuus
muistiongelmat
huimaus
päänsärky
nilkkojen turvotus
muutokset tiettyjä valkosoluja (lymfosyytit) koskevien verikokeiden tuloksissa
värjäytynyt plasma, joka voi aiheuttaa tiettyjen laboratorioparametrien tasojen keinotekoista kohoamista tai laskemista.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa, pahvirasiassa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt. viim." jälkeen.
Säilytä alle 25°C.
Polikliinisessä käytössä Cyanokit voidaan altistaa lyhyeksi ajaksi lämpötilan vaihteluille
tavallisessa kuljetuksessa (15 vuorokautta 5°C - 40°C:n lämpötilassa)
erämaakuljetuksessa (4 vuorokautta 5°C - 60°C:n lämpötilassa) ja
jäätymis-/sulamisjaksoissa (15 vuorokautta -20°C - 40°C:n lämpötilassa).
Käyttövalmiiksi saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. "Käsittelyohjeet" tämän pakkausselosteen lopussa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on hydroksokobalamiini. Kukin injektiopullo sisältää 2,5 g hydroksokoobalamiinia. Kun infuusiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 100 ml:lla liuotinta, yksi millilitra käyttövalmista liuosta sisältää 25 mg hydroksokobalamiinia.
Muu aine on vetykloridihappo (pH:n säätämiseen).
Cyanokit infuusiokuiva-aine, liuosta varten, on tummanpunainen kiteinen jauhe, joka toimitetaan lasi- injektiopullossa, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.
Kukin pakkaus sisältää kaksi injektiopulloa (kukin injektiopullo on pakattu pahvirasiaan), kaksi steriiliä siirtolaitetta, yhden steriilin laskimonsisäisen infuusiosarjan ja yhden steriilin lyhyen katetrin lapsille antoa varten.
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels Belgia
Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Ranska Tai
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels Belgia
Tai SERB
40 Avenue George V
75008 Paris Ranska
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Cyanokit-valmisteen valmistelu
Kukin injektiopullo on saatetaan käyttövalmiiksi 100 ml:lla liuotinta mukana toimitettua steriiliä siirtovälinettä käyttäen. Suositeltu liuotin on natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektioneste, liuos. Vain jos natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektionestettä ei ole käytettävissä, voidaan käyttää Lactated Ringer -liuosta tai 50 mg/ml (5%) glukoosi-injektionestettä.
Liuos sekoitetaan heiluttelemalla tai kääntelemällä Cyanokit-injektiopulloa vähintään 30 sekuntia. Injektiopulloa ei saa ravistaa, sillä sen ravistaminen voi aiheuttaa liuoksen vaahtoutumisen ja siten vaikeuttaa käyttövalmiuden tarkastamista. Koska käyttövalmiiksi saatettu liuos on tummanpunainen liuos, joitakin liukenemattomia hiukkasia ei ehkä nähdä. Pakkauksen sisältämää laskimonsisäistä infuusiosarjaa on tästä syystä käytettävä, sillä se sisältää asianmukaisen suodattimen. Tämä on esikäsiteltävä käyttövalmiilla liuoksella. Toista tämä menettely tarvittaessa toiselle injektiopullolle.
Annostus
Aloitusannos
Aikuiset: Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 5 g (2 x 100 ml).
Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 70 mg/paino kg, mutta enintään 5 g.
Paino kg | 5 | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 |
Aloitusannos: | 0,35 | 0,70 | 1,40 | 2,10 | 2,80 | 3,50 | 4,20 |
g | |||||||
ml | 14 | 28 | 56 | 84 | 112 | 140 | 168 |
Seuraava annos
Myrkytyksen vaikeusasteesta ja kliinisestä vasteesta riippuen toinen annos voidaan antaa.
Aikuiset: Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 5 g (2 x 100 ml).
Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 70 mg/paino kg, mutta enintään 5 g.
Enimmäisannos
Aikuiset: Suositeltu enimmäisannos on yhteensä 10 g.
Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) suositeltu enimmäisannos on yhteensä 140 mg/kg, mutta enintään 10 g.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen näillä potilailla.
Antotapa
Cyanokitin aloitusannos annetaan 15 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon.
Toisen annoksen infuusionopeus on 15 minuutista (erittäin instabiileilla potilailla) 2 tuntiin potilaan voinnista riippuen.
Cyanokit-valmisteen ja muiden tuotteiden samanaikainen anto
Cyanokit-valmistetta ei saa sekoittaa muiden liuottimien kuin natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektionesteen, liuos, tai Lactated Ringer -liuoksen tai 50 mg/ml (5%) glukoosi-injektionesteen kanssa.
Koska fysikaalisia ja kemiallisia yhteensopimattomuuksia havaittiin useiden sellaisten valikoitujen lääkevalmisteiden kanssa, joita usein käytetään elvytysyrityksissä, näitä ja muita lääkevalmisteita ei saa antaa samanaikaisesti hydroksokobalamiinin kanssa samalla laskimoyhteydellä.
Jos samanaikaisesti annetaan verituotteita (kokoveri, pakatut punasolut, verihiutaletiiviste ja tuorepakastettu plasma) ja hydroksokobalamiinia, on suositeltavaa käyttää erillistä laskimoyhteyttä (mieluiten vastakkaisissa raajoissa).
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen säilyvyys käytön aikana
Natriumkloridilla 9 mg/ml:llä (0,9%) käyttövalmiiksi saatetun liuoksen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 6 tuntia 2 °C – 40 °C:n lämpötilassa. Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti olla pidempiä kuin 6 tuntia 2 °C – 8 °C:n lämpötilassa.