Pulmotec
technetium (99mTc) technegas
Erittäin puhdas grafiitti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä isotooppilääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä PULMOTEC on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen PULMOTEC-valmisteen käyttöä
Miten PULMOTEC-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
PULMOTEC-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääkevalmiste on ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Kun PULMOTEC-valmistetta kuumennetaan natriumperteknetaattia (Tc-99m) sisältävässä erittäin puhtaassa argonissa 2 550 °C:n lämpötilaan, se tuottaa teknetiumilla (Tc-99m) merkittyjen hiilimikropartikkeleiden aerosolin nimeltään Technegas.
Technegasin inhalaation jälkeen keuhkot voidaan kuvantaa.
Näin hoitava lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija voi havaita keuhkojen epänormaalin ilmankierron. Yleensä Technegas-kaasua käytetään yhdessä laskimoon annettavan radiofarmaseuttisen valmisteen kanssa, jonka avulla havaitaan keuhkojen epänormaali verenkierto.
Technegas-kaasua käytetään erikoiskoulutuksen saaneen pätevän henkilöstön valvonnassa. Radioaktiivisten aineiden käyttöä, hallussapitoa ja käsittelyä koskevien lakien mukaisesti tätä lääkettä saa käyttää ainoastaan sairaaloissa tai vastaavissa laitoksissa. Hoitava lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija, joka suorittaa tutkimuksen, kertoo, onko lääkkeen käytön jälkeen noudatettava erityisiä varotoimia. Jos olet epävarma, kysy neuvoa tutkimuksen suorittavalta lääkäriltä tai isotooppilääketieteen asiantuntijalta.
Technegas-kaasun käytön yhteydessä elimistöön joutuu erittäin pieni määrä radioaktiivisuutta. Käytön aiheuttama riski on hyvin pieni. Lääkärisi tai isotooppilääketieteen asiantuntija käyttää tätä menettelyä vain, jos hän katsoo, että mahdolliset hyödyt ovat huomattavasti riskiä suuremmat.
Valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Kerro isotooppilääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen kuin tätä lääkettä annetaan sinulle.
On tärkeää, että kerrot lääkärille tai isotooppilääketieteen asiantuntijalle, jos epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Jos olet raskaana:
Radiofarmaseuttisen valmisteen käyttö raskauden aikana edellyttää erityistä huolellisuutta. Lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija käyttää tätä menettelyä vain, jos hän katsoo, että sen hyödyt ovat riskiä suuremmat.
Jos imetät:
Jos Technegas-kaasun käyttö osoittautuu välttämättömäksi imetyksen aikana, lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija kehottaa sinua olemaan imettämättä 12 tunnin ajan valmisteen käytön jälkeen ja hävittämään tänä aikana erittyneen maidon.
Tämän lääkkeen vaikutusta autolla ajamiseen tai koneiden käyttöön ei ole tutkittu.
Lääkärisi tai isotooppilääketieteen asiantuntija tietää, kuinka paljon Technegas-kaasua tarvitaan riittävän lääketieteellisen tiedon saamiseksi kuvasta. Aikuisten inhaloitu annos on noin 40 MBq. Becquerel (Bq) on radioaktiivisuuden yksikkö. MBq tarkoittaa megabecquereliä.
Lapsilla käytetään pienempiä annoksia.
Technegas inhaloidaan eli hengitetään. Koska ensimmäiseen inhalaation ei sisälly happea, sinulle voidaan antaa happea hetki ennen Technegas-kaasun hengittämistä. Tuotetta voidaan käyttää useilla eri tavoilla: sinun tapauksessasi parhaan tavan määrittämiseksi sinua pyydetään ensin hengittämään suukappaleen läpi ilman Technegas-kaasua ja sen jälkeen suukappaleen ollessa yhdistettynä Technegas-generaattoriin.
Jos lääkkeen käyttö tuntuu epämiellyttävältä, voit ottaa suukappaleen pois suusta Technegas- kaasun hengityskertojen välillä.
Jotta lääke jakautuu keuhkoihin tasaisesti, Technegas-kaasua voidaan joutua käyttämään selällään maaten.
Lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija saa riittävät tiedot yleensä 4–6 kuvan sarjasta.
Yliannostus on käytännössä mahdotonta. Annokset valmistetaan ja tarkistetaan huolellisesti.
Jos yliannostusta epäillään, lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija pyytää sinua juomaan runsaasti ja virtsaamaan usein.
Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, kysy tutkimuksen suorittavalta lääkäriltä tai isotooppilääketieteen asiantuntijalta.
Kuten kaikki lääkkeet, myös PULMOTEC voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: | |
Hyvin yleinen | esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä |
Yleinen | esiintyy 1 – 10 käyttäjällä 100:sta |
Melko harvinainen | esiintyy 1 – 10 käyttäjällä 1 000:sta |
Harvinainen | esiintyy 1 – 10 käyttäjällä 10 000:sta |
Hyvin harvinainen | esiintyy alle 1 käyttäjällä 10 000:sta |
Tuntematon | Saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin |
Huimausta, heikotuksen tunnetta ja pahoinvointia on todettu harvoin. Niiden uskotaan johtuvan veren happipitoisuuden väliaikaisesti laskusta Technegasin ensimmäisen inhalaation aikana, kun mukana ei ole happea. Riski minimoidaan antamalla happea ennen Technegas-kaasun hengittämistä.
Jos havaitset näitä haittavaikutuksia, lääkäri tai isotooppilääketieteen asiantuntija antaa sinun hengittää normaalisti ilmaa tai antaa happea.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Sinun ei tarvitse hankkia tai säilyttää tätä diagnosointivalmistetta. Tutkimuksen suorittavan isotooppilääketiedekeskuksen pätevä henkilöstö huolehtii säilytyksestä.
Lääkkeen pakkausmerkinnöissä mainitaan asianmukaiset säilytysolosuhteet ja viimeinen käyttöpäivä. Sairaalan henkilöstö varmistaa, että lääkettä säilytetään ilmoitetuissa olosuhteissa ja ettei sitä käytetä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Tehoaine on erittäin puhdas grafiitti, jota on 1,340 g yhdessä upokkaassa.
Ei sisällä muita valmistusaineita.
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. Kuiva-aine inhalaatiojauhetta varten.
Technegas-kaasu saadaan aikaan kuumentamalla radioaktiivinen aine natriumperteknetaatti (99mTc) 2 550 °C:n lämpötilaan erittäin puhtaassa grafiittiupokkaassa (tietyn muotoisessa hiilikappaleessa). Technegas on aerosoli (mikroskooppisia hiukkasia suspendoituneena argonkaasuun).
135 mikrolitran PULMOTEC-upokkaat:
5 pahvikoteloon pakattua lämpömuovattua läpipainopakkausta (PCV ja pahvi), joista jokainen sisältää 10 kappaletta 135 mikrolitran upokkaita.
300 mikrolitran PULMOTEC-upokkaat:
5 pahvikoteloon pakattua lämpömuovattua läpipainopakkausta (PCV ja pahvi), joista jokainen sisältää 10 kappaletta 300 mikrolitran upokkaita.
CYCLOMEDICA IRELAND LTD
Unit A5 Calmount Business Park Ballymount
Dublin 12 Irlanti
Naas Enterprise Park Newhall, Naas
Co. Kildare W91 E797
Irlanti
