Kotisivun Kotisivun

Exemestane Accord
exemestane

HINNAT

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 90,33 €
Jälleenmyynti: 130,31 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 90,55 €
Jälleenmyynti: 130,61 €
Korvaus: 0,00 €


Pakkausseloste : Tietoa käyttäjälle


Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

eksemestaani


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tie toja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Exemestane Accord on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Exemestane Accordia

  3. Miten Exemestane Accordia otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Exemestane Accordin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Exemestane Accord on ja mihin sitä käyte tään


    Eksemestaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan aromataasinestäjiksi. Ne vaikuttavat aromataasi- nimiseen entsyymiin, jota elimistö tarvitsee naishormonien eli estrogeenien muodostukseen, erityisesti vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Hormoniriippuva ista rintasyöpää voidaan hoitaa muun muassa alentamalla elimistön estrogeenitasoja.


    Exemestane Accord on tarkoitettu hormoniriippuvaisen rintasyövän varhaisvaiheen hoitoon vaihdevuodet ohittaneille potilaille, joita on ensin hoidettu tamoksifeeni-nimisellä lääkkeellä 2–3 vuotta.

    Exemestane Accord on tarkoitettu myös pitkälle edenneen hormoniriippuva isen rintasyövän hoitoon

    vaihdevuodet ohittaneille potilaille, silloin kun muuntyyppinen hormonilääkehoito ei ole tehonnut riittävän hyvin.


    Exemestane Accordin sisältämä eksemestaani voi olla hyväksytty myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Käänny mahdollisissa kysymyksissäsi lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitoalan muun ammattilaisen puoleen ja noudata aina saamiasi ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Exemestane Accordia Älä ota Exemestane Accordia

    • jos olet tai olet aikaisemmin ollut allerginen eksemestaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos vaihdevuotesi eivät ole vielä ohi, eli sinulla on vielä kuukautiset

    • jos olet raskaana, arvelet olevasi raskaana tai imetät.


      Varoitukse t ja varotoime t


      Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Exemestane Accordia.


    • Lääkärisi saattaa haluta ottaa sinulta verinäytteitä ennen Exemestane Accord -hoidon aloittamista, jotta voidaan varmistua, että olet ohittanut vaihdevuodet.

    • D-vitamiinipitoisuutesi tarkistetaan myös tavanomaisesti ennen hoitoa, sillä pitoisuutesi saattaa olla hyvin alhainen rintasyövän varhaisessa vaiheessa. Sinulle annetaan D-vitamiinilisiä, jos pitoisuutesi ovat alle normaalin.

    • Kerro lääkärillesi ennen Exemestane Accordin ottamista, jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia.

    • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut tai on parhaillaan jokin tila, joka vaikuttaa luustosi vahvuuteen. Lääkärisi saattaa haluta mitata luuntiheytesi ennen Exemestane Accord -hoidon aloittamista ja sen aikana. Näin menetellään siksi, että aromataasinestäjät alentavat naishormonitasoja, mikä saattaa vähentää luiden mineraalisisältöä ja siten heikentää niitä.


      Muut lääkevalmisteet ja Exemestane Accord

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


      Exemestane Accordia ei saa käyttää samaan aikaan hormonikorvaushoidon kanssa.

      Varovaisuutta on noudatettava, jos Exemestane Accord -hoidon aikana käytetään seuraavia lääkkeitä. Kerro lääkärillesi, jos käytät näitä lääkkeitä:

    • rifampisiini (antibiootti)

    • karbamatsepiini tai fenytoiini (epilepsialääkkeitä)

    • masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste, mäkikuisma (Hypericum perforatum) tai sitä sisältävät valmisteet.


      Raskaus ja ime tys

      Älä ota Exemestane Accordia, jos olet raskaana tai imetät. Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro asiasta lääkärillesi.


      Keskustele lääkärin kanssa sopivasta ehkäisymenetelmästä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Jos sinulla ilmenee tokkuraisuutta, heitehuimausta tai heikotusta Exemestane Accord -hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita.


      Exemestane Accord sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Mite n Exemestane Accordia otetaan Aikuiset ja ikääntyne et potilaat


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.

    Exemestane Accord otetaan suun kautta aterian jälkeen suurin piirtein samaan aikaan joka päivä. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka Exemestane Accordia otetaan ja kuinka pitkään sitä on otettava. Suositeltu annos on yksi 25 mg:n tabletti päivässä.

    Jos joudut Exemestane Accord -hoidon aikana sairaalaan, kerro lääkityksestäsi hoitohenkilökunnalle.


    Käyttö lapsille

    Exemestane Accord ei sovi lapsille.


    Jos otat e nemmän Exe mestane Accordia kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa; 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Exemestane Accordia

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

    Jos unohdat ottaa tablettisi, ota se heti kun muistat. Jos on jo melkein seuraavan tabletin aika, ota se tavanomaiseen aikaan.


    Jos lopetat Exemestane Accordin oton

    Älä lopeta tablettien ottamista vaikka tuntisit olosi paremmaksi, ellei lääkärisi sitä määrää.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Exemestane Accord on hyvin siedetty. Seuraavassa mainitut haittavaikutukset, joita on havaittu eksemestaani- hoitoa saaneilla potilailla, ovat luonteeltaan pääasiassa lieviä tai kohtalaisia. Useimmat haittavaikutukset (esim. kuumat aallot) liittyvät estrogeenivajeeseen.


    Yliherkkyyttä, maksatulehdusta (hepatiittia) ja maksan sappitiehyeiden tulehdusta, joka aiheuttaa ihon keltaisuutta (kolestaattinen hepatiitti) saattaa esiintyä. Oireita ovat huonovointisuus, pahoinvointi, keltaisuus (ihon ja silmien kellastuminen), kutina, oikeanpuoleinen vatsakipu ja ruokahaluttomuus. Ota yhteys lääkäriin välittömästi pikaisen lääketieteellisen neuvon saamiseksi, jos epäilet että sinulla on mikä tahansa näistä oireista.


    Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä

    • masennus

    • univaikeudet

    • päänsärky

    • kuumat aallot

    • heitehuimaus

    • pahoinvointi

    • hikoilun lisääntyminen


    • lihas- ja nivelkipu (mukaan lukien nivelrikko, selkäkipu, niveltulehdus ja niveljäykkyys)

    • väsymys

    • vähentynyt valkosolujen lukumäärä

    • vatsakipu

    • noussut maksaentsyymitaso

    • noussut veren hemoglobiinin hajoamisen taso

    • maksan vajaatoiminnan aiheuttama veren entsyymitason nousu

    • kipu.


      Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä

    • ruokahaluttomuus

    • rannekanavaoireyhtymä (koko kädessä, lukuun ottamatta pikkusormea, tuntuu kihelmöintiä, puutumista ja kipua) tai ihon kihelmöinti / pistely

    • oksentelu, ummetus, ruoansulatushäiriöt, ripuli

    • hiustenlähtö

    • ihottuma, nokkosihottuma ja kutina

    • luiden haurastuminen, mikä voi heikentää niiden vahvuutta (luukato) ja aiheuttaa luunmurtumia joissakin tapauksissa

    • käsien ja jalkojen turvotus

    • vähentynyt verihiutaleiden lukumäärä

    • heikotus


      Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta

    • yliherkkyys


      Harvinaiset: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta

    • ihoalueella syntyvät rakkulat ihottuman muodossa

    • tokkuraisuus

    • maksatulehdus

    • maksan sappitiehyeiden tulehdus, mikä aiheuttaa ihon keltaisuutta


      Tunte maton: koska saatavissa oleva tie to ei riitä arviointiin

    • tiettyjen veren valkosolujen määrän väheneminen


    Tiettyjen verisolujen (lymfosyyttien) ja veressä olevien verihiutaleiden lukumäärän muutoksia erityisesti potilailla, joilla on entuudestaan lymfopenia (pienentynyt veren lymfosyyttimäärä), saatetaan myös havaita.


    Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Exemestane Accordin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP läpipainoliuskassa, Käyt. viim. kotelossa). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Exemestane Accord sisältää

Vaikuttava aine on eksemestaani. Yksi päällystetty tabletti sisältää 25 mg eksemestaania. Muut aineet ovat:

Tabletin ydin: Mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), hypromelloosi E5, polysorbaatti 80, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Kalvopäällyste: Hypromelloosi 6cp (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Exemestane Accord -tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kohokuvio "E25" ja toisella puolella ei mitään merkintää.


Exemestane Accord 25 mg tabletit on saatavana valkoisissa PVC/PVdC-Alu läpipainopakkauksissa, joissa on 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 ja 120 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat


Valmistaja

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona, Franca, Barcelona 08040 (Barcelona) España Espanja


European Pharma Hub Kft.,

7000/9 hrsz, Gorcsev Iván u. 5., warehouse 15., 16., H-2360 Gyál, Unkari


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola


Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Alankomaat


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 23.08.2022