Mucoratio
acetylcysteine
Aikuisille
asetyylikysteiini
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Mucoratio on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mucoratio -poretabletteja
Miten Mucoratio -lääkettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Mucoration säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mucoratio -poretablettien vaikuttavana aineena on asetyylikysteiini, joka kykenee irrottamaan hengitysteissä olevaa sitkeää limaa.
Mucoratio-poretabletit on tarkoitettu irrottamaan limaa ja helpottamaan sen poisyskimistä vilustumissairauksien aiheuttamien keuhkoputkitulehdusten yhteydessä, joissa ilmenee sitkeää limaa ja heikentynyttä liman kulkeutumista pois hengitysteistä. Ilman lääkemääräystä tämä lääke on tarkoitettu ainoastaan aikuisille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 5 päivän jälkeen.
jos olet allerginen asetyylikysteiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Suuren vaikuttavan aineen määränsä vuoksi Mucoratio -lääkettä ei saa antaa alle 14-vuotiaille. Alle 18-vuotiaille vain lääkärin määräyksellä. Alle 18-vuotiaille on saatavilla toinen, sopivampi lääkkeen vahvuus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Mucoratio -poretabletteja, sillä:
ajallisesti asetyylikysteiinin käytön kanssa samaan aikaan on hyvin harvoissa tapauksissa raportoitu vaikeita ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Näin ollen asetyylikysteiinin käyttö on lopetettava ja lääkärin puoleen on käännyttävä heti, jos tämän lääkkeen käytön aikana ilmenee uusia iho- tai limakalvomuutoksia.
Varovaisuuteen on syytä, jos sairastat astmaa tai jos sinulla on tai on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava, etenkin jos samaan aikaan käytät muita mahan ja suoliston limakalvoja tunnetusti ärsyttäviä lääkkeitä.
Varovaisuutta on myös noudatettava histamiini-intoleranssin yhteydessä. Mucoratio -lääkkeen pitkäaikaista käyttöä on vältettävä, sillä tämä lääke vaikuttaa histamiinin aineenvaihduntaan ja voi siten johtaa intoleranssioireisiin (esim. päänsärky, vuotava nenä, kutina).
Mucoratio -valmisteen käyttö voi, etenkin hoidon alussa, irrottaa keuhkoputkilimaa ja siten lisätä sen määrää. Jos et kykene yskimään tätä limaa pois, on lääkärin ryhdyttävä tiettyihin toimenpiteisiin auttaakseen sinua.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita voi ostaa ilman lääkärin määräystä.
Muista mainita lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
yskänärsytystä lievittävät lääkkeet, sillä näiden samanaikainen käyttö voi yskänrefleksin vaimenemisen myötä johtaa vaarallisen suuren eritemäärän kertymiseen
lääkehiili, jota käytetään myrkytysten hoitoon
bakteeritulehduslääkkeet (antibiootit), kuten tetrasykliinit, aminoglykosidit ja penisilliinit.
Turvallisuussyistä näiden lääkkeiden ja Mucoratio -valmisteen oton välissä on oltava ainakin kahden tunnin tauko.
rintakipukohtausten (angina pectoris; aiheuttaa puristavaa tunnetta rintakehän, kaulan ja
käsivarsien alueella) hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten glyseryylitrinitraatti, eli ”nitro”)
Muutokset laboratoriotutkimusten tuloksissa
Asetyylikysteiini voi vaikuttaa salisylaatteja koskevien analyysien tuloksiin. Asetyylikysteiini voi vaikuttaa ketoaineiden määrityksiin virtsasta.
Mucoratio -valmisteen liuottamista muihin lääkevalmisteisiin ei suositella.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Asianmukaiset tiedot asetyylikysteiinin käytöstä raskaana oleville naisille puuttuvat, joten Mucoratio - lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri katso hoidon olevan ehdottoman tarpeellinen.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö asetyylikysteiini ihmisen rintamaitoon.
Näin ollen sinun ei pidä käyttää Mucoratio -lääkettä imetyksen yhteydessä, ellei lääkäri katso hoidon olevan ehdottoman tarpeen.
Minkäänlaisia viitteitä asetyylikysteiinin haitallisista vaikutuksista ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole havaittu.
Tämä lääkevalmiste sisältää 150 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per poretabletti. Tämä vastaa 7,65 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuisille. Tämä on huomioitava erityisesti potilailla, joita on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.
Tämä lääkevalmiste sisältää 20 mg aspartaamia per poretabletti.
Aspartaami on fenyylialaniinin lähde ja voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), eli harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä apteekista, jos olet epävarma.
Noudata alla olevia annostusohjeita, ellei lääkäri ole määrännyt jotain muuta. Seuraa aina annettuja käyttöohjeita, jotta Mucoratio toimisi oikealla tavalla.
Suositeltu annos aikuisille: 1 poretabletti kerran päivässä. Antotapa ja hoidon kesto
Liuota poretabletti lasilliseen vettä ja juo koko lasillinen.
Ei suosituksia sen osalta, tuleeko lääke ottaa tyhjään mahaan vaiko ruokailun yhteydessä. Käänny lääkärin puoleen, jos tilasi huononee tai et tunne oloasi paremmaksi 5 päivän jälkeen.
Yliannos voi aiheuttaa maha- ja suolisto-oireita (esim. mahakipua, pahoinvointia, oksentelua, ripulia). Vakavia, myrkytykseen viittaavia haittavaikutusoireita ei toistaiseksi ole havaittu edes hyvin suurten, tablettien muodossa otettujen asetyylikysteiiniyliannosten yhteydessä. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota kuitenkin aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi poretabletin. Jatka Mucoratio -lääkkeen käyttöä seuraavasta annoksesta normaaliohjeiden mukaisesti.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta Mucoratio -valmisteen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin, jos koet jonkin seuraavista, hyvin harvinaisista haittavaikutuksista (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):
vaikeat ihoreaktiot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, jotka ilmaantuvat ajallisesti samaan aikaan asetyylikysteiinin käytön kanssa. Näiden ihoreaktioiden oireita voivat olla ihottuma, hengitys- ja nielemisongelmat, sekä huulten, kasvojen, nielun tai kielen turpoaminen.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Melko harvinaiset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta):
yliherkkyysreaktiot
päänsärky
korvien soiminen (tinnitus)
sydämentykytys
oksentelu, ripuli, suun limakalvojen tulehdus, vatsakivut, pahoinvointi
allergiset reaktiot: nokkosihottuma, kutina, ihottuma ja ihon sekä limakalvojen turvotus
kuume
alhainen verenpaine
Harvinaiset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta):
hengästyneisyys, bronkospasmit (keuhkoputkien kouristukset) – pääosin astmaa sairastavilla henkilöillä, joiden keuhkoputket reagoivat hyvin herkästi
närästys
Hyvin harvinaiset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):
eriasteiset yliherkkyysreaktiot aina sokkiin saakka
verenvuodot
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
nesteen kertyminen kasvoihin
Käänny lääkärin puoleen ja lopeta Mucoratio -lääkkeen käyttö, jos sinulle ilmaantuu uusia, vakavia iho- tai limakalvomuutoksia. Et saa jatkaa Mucoration käyttöä.
Useissa tutkimuksissa on todettu verihiutaleiden aggregaation vähenemistä (tiettyjen verisolujen tarttuminen toisiinsa, veren hyytyminen) asetyylikysteiinin käytön yhteydessä. Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
Hätätoimet:
Keskeytä Mucoratio -lääkkeen käyttö heti yliherkkyyteen viittaavien ensimerkkien yhteydessä (ks. edellä). Hakeudu lääkärin hoitoon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä putkilossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytysolosuhteet Säilytä alle 25 °C.
Pidä muovipakkaus tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Lääke on käytettävä 12 kuukauden kuluessa sisäpakkauksen (putkilon) ensimmäisestä avaamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on asetyylikysteiini.
Yksi poretabletti sisältää 600 mg asetyylikysteiiniä.
Muut aineet ovat:
Sitruunahappo, natriumvetykarbonaatti, aspartaami (E 951), sitruuna-aromi [sisältää maltodekstriiniä, sakkaroosia, arabikumia (E 414), glyserolitriasetaattia (E 1518), alfa- tokoferolia (E 307)], adipiinihappo, povidoni K-25.
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä ja kaksitasoinen, sitruunalta tuoksuva, molemmin puolin sileä poretabletti.
Poretabletit on pakattu polypropyleenistä valmistettuihin putkiloihin, joissa on valkoinen, kuivatusainetta (60 % molekyylisuodatin; 40 % silikageeli) sisältävä, polyetyleenistä valmistettu suljin.
Mucoratio -valmistetta on saatavana 10 poretablettia sisältävänä pakkauksena. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Alankomaat
Valmistaja: Merckle GmbH, Graf-Arco Str. 3
89079 Ulm
Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900
