Purimmun
mercaptopurine
merkaptopuriini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Purimmun on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Purimmun-tabletteja
Miten Purimmun-tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Purimmun-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Purimmun-tabletit sisältävät lääkeainetta, jonka nimi on 6-merkaptopuriini.
Se kuuluu sytostaateiksi (eli solunsalpaajiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Purimmun-tabletteja käytetään tietyntyyppisen verisyövän, akuutin promyelosyyttileukemian, hoitoon. Tabletit vaikuttavat vähentämällä uusien verisolujen muodostumista elimistössä.
Merkaptopuriinia, jota Purimmun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen 6-merkaptopuriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Purimmun-tabletteja
jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinulle suunnitellaan rokotusta
jos sinulla on periytyvä sairaus, jonka nimi on TPMT:n (tiopuriini-S-metyylitransferaasin) puutos
jos olet allerginen atsatiopriini-nimiselle lääkkeelle (käytetään myös syövän hoitoon)
jos sairastat maksasairautta
jos sinulla on periytyvä sairaus, jonka nimi on Lesch–Nyhanin oireyhtymä
jos suunnittelet lapsen hankkimista. Tämä koskee sekä miehiä että naisia. Purimmun saattaa vahingoittaa siittiöitä tai munasoluja (ks. jäljempänä Raskaus, imetys ja hedelmällisyys).
jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa.
Tabletteja pitää käsitellä huolellisesti.
Raskaana olevat, raskautta suunnittelevat ja imettävät naiset eivät saa käsitellä Purimmun-tabletteja. Ks. kohdan 3 Miten Purimmun-tabletteja otetaan alakohta Tablettien turvallinen käsittely.
Jos saat immunosuppressiivista hoitoa, Purimmun-tablettien käyttö saattaa lisätä seuraavien riskiä:
kasvaimet, mukaan lukien ihosyöpä. Purimmun-tabletteja käytettäessä pitää siksi välttää liiallista altistumista auringonvalolle ja käyttää suojaavaa vaatetusta sekä auringonsuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
lymfoproliferatiiviset sairaudet:
hoito Purimmun-tableteilla lisää lymfoproliferatiivisiksi sairauksiksi kutsuttujen syöpätyyppien riskiä. Useita immunosuppressiivisia lääkkeitä (mukaan lukien tiopuriineja) sisältävään hoitoon yhdistämisestä saattaa olla seurauksena kuolema.
samanaikainen käyttö yhdistelmänä useiden immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa lisää virusinfektioista aiheutuvien imutiesairauksien riskiä (Epstein–Barrin virukseen [EBV] liittyvät lymfoproliferatiiviset sairaudet).
Purimmun-tablettien ottaminen saattaa lisätä seuraavien riskiä:
makrofagiaktivaatio-oireyhtymäksi (MAS, veren valkosolujen liiallinen aktivaatio, mihin liittyy tulehdus) kutsutun vakavan sairauden kehittyminen; sitä ilmenee tavallisesti henkilöillä, joilla on tietyntyyppisiä niveltulehduksia.
Verikokeet
Purimmun-tabletit voivat vaikuttaa luuytimeen. Lääkäri ottaa hoidon alussa verikokeita päivittäin ja myöhemmin (ylläpitohoidossa) vähintään kerran viikossa. Verikokeiden avulla tarkistetaan verisolujen määrä veressä. Jos hoito on päättynyt, verisolumäärä veressä palautuu normaaliksi.
Maksan toiminta
Lääkäri ottaa Purimmun-tablettien käytön aikana säännöllisesti verikokeita. Verikokeiden avulla tarkistetaan veressä olevien solujen määrä ja tyyppi sekä varmistetaan, että maksa toimii kunnolla.
Infektiot
Purimmun-tablettien käytön aikana saatat olla alttiimpi saamaan infektioita, ja reaktiot tällaisiin infektioihin voivat olla vakavampia kuin henkilöillä, jotka eivät saa hoitoa Purimmun-tableteilla. Kerro heti lääkärille, jos epäilet jotakin infektiota.
NUDT15-geenimutaatio
Jos sinulla on periytyvä mutaatio NUDT15-geenissä (geeni, joka osallistuu elimistössä Purimmun- tablettien sisältämän merkaptopuriinin hajottamiseen), sinulla on tavanomaista suurempi infektioiden ja hiustenlähdön riski. Lääkäri voi tällöin määrätä pienemmän annoksen.
Aurinko ja UV-valo
Purimmun-tablettihoidon aikana olet herkempi auringonvalolle ja UV-valolle. Rajoita altistumistasi auringonvalolle ja UV-valolle. Käytä suojaavaa vaatetusta sekä auringonsuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin otat Purimmun-tabletteja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
ribaviriinia (virusinfektioiden hoitoon)
muita sytostaatteja (syövän hoitoon)
allopurinolia , tiopurinolia, oksipurinolia tai febuksostaattia (pääasiassa kihdin hoitoon)
olsalatsiinia (haavaiseksi koliitiksi kutsutun suolistosairauden hoitoon)
mesalatsiinia (Crohnin taudiksi ja haavaiseksi koliitiksi kutsuttujen suolistosairauksien hoitoon)
sulfasalatsiinia (nivelreuman tai haavaisen koliitin hoitoon)
metotreksaattia (pääasiassa syöpien hoitoon)
– infliksimabia (Crohnin taudiksi ja haavaiseksi koliitiksi kutsuttujen suolistosairauksien hoitoon, nivelreuman, selkärankatulehduksen [selkärankareuman] tai vaikea-asteisen psoriaasin (ihosairauden) hoitoon)
varfariinia tai asenokumarolia (veren hyytymistä vähentäviä lääkkeitä).
Rokotusten ottaminen Purimmun-tablettien käytön aikana
Jos suunnittelet rokotuksen ottamista hoidon aikana tai sen jälkeen, keskustele sitä ennen lääkärisi tai sairaanhoitajan kanssa, koska eläviä taudinaiheuttajia sisältävistä rokotteista (mm. polio- ja MPR- rokotteista [tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko]) saattaa aiheutua infektio, jos niitä annetaan ennen immuunijärjestelmäsi palautumista ennalleen.
Voit ottaa Purimmun-tabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta kuitenkin joka päivä samalla valitsemallasi tavalla. Purimmun-tabletit pitää ottaa vähintään 1 tuntia ennen maidon tai meijerituotteiden käyttöä tai aikaisintaan 2 tuntia sen jälkeen.
Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Purimmun-tabletteja.
Purimmun-tablettihoitoa ei suositella raskauden aikana, etenkään ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, koska se saattaa aiheuttaa sikiölle pysyvän vamman.
Lääkäri arvioi Purimmun-tablettien käytöstä sinulle ja vauvalle aiheutuvat riskit ja hyödyt.
Älä ota Purimmun-tabletteja, jos suunnittelet lapsen hankkimista. Tämä koskee sekä miehiä että naisia. Jos käytät tai kumppanisi käyttää Purimmun-tabletteja, raskauden ehkäisemiseksi on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan Purimmun-hoidon päättymisen jälkeen.
Älä imetä Purimmun-hoidon aikana. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai kätilöltä.
6-merkaptopuriinin vaikutuksista ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tietoja. Purimmun-tablettien farmakologisiin ominaisuuksiin ei liity tällaisia vaikutuksia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Purimmun-hoidon määrää erikoislääkäri, joka on perehtynyt verisairauksien hoitoon.
Lääkäri ottaa Purimmun-tablettien käytön aikana säännöllisesti verikokeita. Verikokeiden avulla tarkistetaan veressä olevien solujen määrä ja tyyppi sekä varmistetaan, että maksa toimii kunnolla.
Lääkäri seuraa myös muiden veri- ja virtsakokeiden avulla virtsahappopitoisuutta. Virtsahappo on elimistön luonnollinen kemiallinen aine, jonka pitoisuus voi suurentua hoidon aikana.
Lääkäri saattaa joskus muuttaa Purimmun-tablettiannosta näiden kokeiden tulosten perusteella.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri laskee ja säätää annoksen painon tai kehon pinta-alan ja verikokeiden tulosten perusteella. Hän ottaa lisäksi huomioon munuaisten ja maksan toiminnan sekä sen, käytätkö muita solunsalpaajia.
Niele tabletit kokonaisina veden kanssa. Voit ottaa Purimmun-tabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan, mutta ota ne kuitenkin joka päivä samalla valitsemallasi tavalla. Purimmun-tabletit pitää ottaa vähintään 1 tuntia ennen maidon tai meijerituotteiden käyttöä tai aikaisintaan 2 tuntia sen jälkeen. Tabletit pitää ottaa iltaisin.
Jos olet lääkkeen potilaalle antava vanhempi tai potilasta hoitava henkilö, pese kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen. Pudonneet tabletit pitää kerätä heti pois. Altistusriskin vähentämiseksi sinun pitää käyttää kertakäyttökäsineitä Purimmun-tabletteja käsitellessäsi.
Huuhtele Purimmun-tablettien kanssa kosketuksiin joutunut iho, silmät ja nenä heti huolellisesti vedellä ja saippualla.
Raskaana olevat, raskautta suunnittelevat ja imettävät naiset eivät saa käsitellä Purimmun-tabletteja.
Tablettien tahaton nieleminen voi aiheuttaa lapsen kuoleman. Pidä Purimmun-tabletit poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukitussa kaapissa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos unohdat ottaa annoksen, kerro siitä lääkärille. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
allerginen reaktio, johon liittyy kasvojen ja toisinaan suun ja nielun turpoamista (tämä on hyvin harvinainen haittavaikutus)
allerginen reaktio, johon liittyy nivelkipua, ihottumaa ja kuumetta (tämä on harvinainen haittavaikutus)
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta. Jos sinulla on tällaisia oireita, lopeta Purimmun-tablettien ottaminen.
kuumetta tai infektion oireita (voimakasta väsymystä tai sairauden tunnetta, kurkkukipua, kipua suussa tai virtsaamisvaivoja) tai selittämättömiä mustelmia tai verenvuotoa. Purimmun-hoito vaikuttaa luuytimeen ja vähentää veren valkosolujen ja verihiutaleiden määrää (tämä on hyvin yleinen haittavaikutus).
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä myös tämän lääkkeen käytön yhteydessä:
valkosolujen ja verihiutaleiden määrän väheneminen veressä (saatetaan todeta verikokeen avulla).
pahoinvointi tai oksentelu
veren punasolumäärän vähyys (anemia)
maksavaurio, joka voidaan todeta verikokeen avulla.
ruokahaluttomuus
infektiot, yleinen huonovointisuus, herkkyys saada kurkkukipua ja kuumetta. Tämä voi kehittyä vakavaksi. Jos sinulle tulee kuumetta, ota yhteyttä lääkäriin tai päivystyspoliklinikkaan.
suun haavaumat
haimatulehdus (pankreatiitti), jonka oireita voivat olla vatsakipu tai pahoinvointi tai oksentelu
vaikea-asteinen maksasoluvaurio (maksanekroosi)
hiustenlähtö
erityyppiset syövät, kuten kohdunkaula-, imusolmuke-, tukikudos- ja ihosyövät
nivelkipu, ihottuma, yliherkkyydestä aiheutuva kuume.
verisyöpä (leukemia)
maksa- ja pernasyöpä (potilailla , joilla on tulehduksellinen suolistosairaus)
suoliston haavaumat, joiden oireita ovat mm. vatsakipu ja verenvuodot
miehillä siittiöiden vähyys
yliherkkyydestä aiheutuva kasvojen turvotus.
lisääntynyt herkkyys auringonvalolle ja UV-valolle.
Joillakin Purimmun-tabletteja käyttäneillä lapsilla on raportoitu pieniä verensokeripitoisuuksia (tavanomaista voimakkaampi hikoilu, pahoinvointi, huimaus, sekavuus jne.), mutta valtaosa lapsista oli alle 6-vuotiaita ja he olivat pienipainoisia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Pidä tämä lääke poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta, mieluiten lukitussa kaapissa. Tablettien tahaton nieleminen voi aiheuttaa lapsen kuoleman.
Älä käytä tätä lääkettä purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä sytostaatteja koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Säilytä alkuperäisessä lasipurkissa. Herkkä valolle.
Vaikuttava aine on 6-merkaptopuriini. Yksi tabletti sisältää 50 mg merkaptopuriinia.
Muut aineet ovat laktoosi, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, steariinihappo ja magnesiumstearaatti.
Purimmun-tabletit ovat pyöreitä, 6 mm:n kellertäviä tabletteja.
Purimmun-tabletit on pakattu ruskeaan lasipurkkiin, jossa on propeenista valmistettu turvakorkki sekä silikageeliä.
Pak kauskoot
25 tablettia
50 (2 x 25) tablettia
Myyntiluvan haltija 2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V Tanska
Valmistaja
Ardena Pamplona, S.L.
Polígono Mocholi, C/ Noain, nº1 de Noaín 31110, Navarra
Espanja
2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V Tanska