Scatol
ivermectin
ivermektiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Scatol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Scatol-valmistetta
Miten valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Scatol-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Scatol sisältää lääkeainetta nimeltä ivermektiini. Sitä käytetään tiettyjen loisten (parasiittien) aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Sitä käytetään seuraavien hoitoon:
suolistoinfektio nimeltä suoliston strongyloidiaasi (strongyloides-infektio). Tämän aiheuttaja on Strongyloides stercoralis -sukkulamato.
veressä oleva infektio nimeltä mikrofilaremia, joka johtuu lymfaattisesta filariaasista. Tämän aiheuttaja on keskenkasvuinen Wuchereria bancrofti -mato. Scatol ei tehoa täysikasvuisiin matoihin, ainoastaan keskenkasvuisiin matoihin.
syyhy. Syyhyssä pienet syyhypunkit kaivautuvat ihon alle, mikä voi aiheuttaa vaikeaa kutinaa. Scatol-valmistetta saa käyttää vain, kun lääkäri on todennut syyhyn tai epäilee sitä.
Ivermektiiniä, jota Scatol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen ivermektiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos sinulle ilmaantuu yllättäen epätavallisia oireita jonkin lääkkeen käytön jälkeen, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa tai kuumetta, olet todennäköisesti allerginen kyseiselle lääkkeelle.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Scatol-valmistetta.
Kerro lääkärille, jos
immuunipuolustusjärjestelmäsi on heikko (immuunisairaus)
asut tai olet asunut Afrikassa alueilla, joissa esiintyy ihmisen loistartuntoja, joiden aiheuttaja on Loa loa -filariamato (kutsutaan myös silmämadoksi)
parhaillaan asut tai olet asunut Afrikassa.
Samanaikainen dietyylikarbamatsiinisitraatti (DEC) -nimisen lääkkeen käyttö Onchocerca volvulus -madon aiheuttaman infektion hoidossa voi johtaa haittavaikutuksiin, jotka ovat joskus vaikeita.
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai ole epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Scatol-valmistetta.
Scatol ei ole tarkoitettu trooppisten parasiittitartuntojen estohoitoon. Se ei tehoa täysikasvuisiin loismatoihin ja sitä voi käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan, kun parasiitti-infektio on vahvistettu tai siitä on vahva epäily.
Ei tiedetä, onko Scatol-valmisteen käyttö alle 15 kg:n painoisille lapsille turvallista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät tai olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Jos olet raskaana, älä käytä Scatol-valmistetta, ellei lääkäri niin määrää.
Imetys
Scatol erittyy rintamaitoon.
Jos imetät, kerro siitä lääkärille. Älä käytä tätä lääkettä, ellei lääkäri niin määrää. Kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin käytät mitään lääkkeitä.
Scatol-valmisteen vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu. Joillekin potilaille ilmaantuvia ajokykyä ja koneiden käyttökykyä mahdollisesti heikentäviä haittavaikutuksia, kuten heitehuimausta, uneliaisuutta, vapinaa tai kiertohuimausta, ei voida sulkea pois.
Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, vältä ajamista ja koneiden käyttöä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suoliston strongyloidiaasin (strongyloides-infektion) hoito Noudata lääkärin ohjetta, montako tablettia sinun pitää ottaa.
Wuchereria bancroftin aiheuttaman mikrofilaremian hoito (lymfaattinen filariaasi)
Noudata lääkärin ohjetta, montako tablettia sinun pitää ottaa.
Lääkäri voi uusia hoitosi.
Syyhyn hoito
Ota lääkärin ohjeen mukainen suositeltu annos.
Paraneminen on arvioitavissa vasta 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Lääkäri voi päättää antaa sinulle toisen kerta-annoksen 8‒15 vuorokauden sisällä.
Mitä muuta on huomioitava syyhyn hoidon aikana
Kaikkien lähikontaktissa kanssasi olleiden, etenkin perheenjäsenten ja kumppaneiden, on käytävä lääkärissä mahdollisimman pian. Lääkäri päättää, tarvitsevatko hekin hoitoa. Jos lähipiirissäsi olevia tartunnan saaneita ei hoideta kunnolla, vaarana on, että saat syyhyn uudestaan.
Sinun on huolehdittava hygieniasta uusintatartunnan ehkäisemiseksi (eli sormenkynnet on pidettävä lyhyinä ja kynnenalustat puhtaina) ja noudatettava virallisia vaatteiden ja vuodevaatteiden pesua koskevia suosituksia.
Jos sinusta tuntuu, että Scatol-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Tabletit otetaan suun kautta.
Noudata aina lääkärin antamaa annostusohjetta. Ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin, jos olet epävarma. Alle 6-vuotiaille lapsille annettaessa tabletit on murskattava ennen nielemistä.
Hoito otetaan yhtenä kerta-annoksena. Ota määrätty määrä tabletteja samaan aikaan kerta-annoksena. Tabletit niellään veden kera, ja ne voi ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Noudata aina lääkärin määräystä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset eivät yleensä ole vakavia ja kestävät vain vähän aikaa. Haittavaikutukset voivat olla yleisempiä henkilöillä, joilla usean parasiitin aiheuttama infektio. Tämä koskee erityisesti henkilöitä, joilla on Loa loa -mato. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä tällä lääkkeellä:
Jos saat allergisen reaktion, hakeudu heti lääkäriin. Oireita voivat olla:
äkillinen kuume
äkillinen ihoreaktio (kuten ihottuma tai kutina) tai muut vakavat ihoreaktiot
hengitysvaikeus.
Hakeudu heti lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin yllä mainituista.
maksasairaus (akuutti hepatiitti)
joidenkin laboratorioarvojen muutokset (maksaentsyymien nousu, veren bilirubiinin nousu, eosinofiilien määrän lisääntyminen)
verivirtsaisuus.
Alla mainitut haittavaikutukset on jaoteltu Scatol-valmisteen käyttöaiheen mukaan. Haittavaikutuksiin vaikuttaa myös se, onko sinulla muita infektioita.
epätavallinen voimattomuus
ruokahaluttomuus, mahakipu, ummetus tai ripuli
pahoinvointi tai oksentelu
uneliaisuus tai huimaus
vapina tai tärinä
valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia)
punasolujen määrän väheneminen tai verenpunan eli hemoglobiinin vähyys (anemia). Suolen strongyloidiaasin (strongyloides-infektion) yhteydessä ulosteesta voi myös löytyä aikuisia sukkulamatoja.
hikoilu tai kuume
päänsärky
epätavallinen voimattomuus
lihaskipu, nivelkipu tai laaja-alainen kipu
ruokahaluttomuus, pahoinvointi
mahakipu (vatsan seudun kipu tai ylävatsakipu)
yskä tai kurkkukipu
epämukava tunne hengityksessä
matala verenpaine pystyyn noustessa tai seistessä – sinulla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä
vilunväristykset
heitehuimaus
kipu tai epämukava tunne kiveksissä.
kutina saattaa pahentua hoidon alussa. Tämä ei yleensä kestä pitkään.
poikkeava aivotoiminta
niska- tai selkäkipu
silmänvalkuaisten verenvuoto (punasilmä)
hengästyneisyys
virtsan tai ulosteen karkailu
vaikeus seistä tai kävellä
psyykkisen tilan muutokset
uneliaisuus tai sekavuus
reagoimattomuus muihin ihmisiin tai kooma.
kutina tai ihottuma
nivel- tai lihaskipu
kuume
pahoinvointi tai oksentelu
imusolmukkeiden turpoaminen
turvotus, etenkin käsissä, nilkoissa tai jaloissa
ripuli
heitehuimaus
matala verenpaine (hypotensio). Sinulla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä pystyyn noustessa.
nopea sydämen syke
päänsärky tai väsymys
muutokset näkökyvyssä ja muut silmävaivat, kuten infektio, punoitus tai epätavalliset tuntemukset
silmänvalkuaisten verenvuoto tai silmäluomien turvotus
pahentunut astma.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ivermektiini. Yksi tabletti sisältää 3 mg ivermektiiniä.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), esigelatinoitu maissitärkkelys, butyylihydroksianisoli (E320), magnesiumstearaatti (E470b).
Pyöreä, valkoinen tai lähes valkoinen, litteä ja viistoreunainen tabletti. Kotelossa on 4, 8, 10, 12, 16 tai 20 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: 2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V Tanska
Valmistaja:
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE - EUROPHARTECH
Rue Henri Matisse 63370 Lempdes Ranska
2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Tanska
Tanska: Scatol Ruotsi: Scatol Norja: Scatol Suomi: Scatol