Viant
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Viant on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Viantia
Miten Viantia annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Viantin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Viant on infuusiokuiva-aine liuosta varten, ja se annetaan tiputuksena. Se sisältää 13:a vitamiinia (ks. kohta 6). Viantia käytetään antamaan sinulle päivittäisen tarpeesi mukainen määrä vitamiineja elintoimintojen ylläpitämiseen suoraan verenkiertoon, jos et voi saada niitä ruuasta.
Viantia voidaan antaa aikuisille ja vähintään 11-vuotiaille lapsille.
Aineita, joita Viant sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille, maapähkinöille tai soijapavuille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos tämän lääkkeen sisältämien vitamiinien pitoisuus elimistössäsi on suuri
jos veressäsi on liikaa kalsiumia (hyperkalsemia)
jos virtsaasi erittyy hyvin runsaasti kalsiumia (hyperkalsiuria)
jos saat A-vitamiinia (retinolia) muista lähteistä tai A-vitamiinijohdannaisia (retinoideja)
vastasyntyneille, imeväisille ja alle 11-vuotiaille lapsille.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin saat Viantia.
Lääkäri noudattaa erityistä varovaisuutta
jos saat vitamiineja muista lähteistä
jos sinulla on ruoansulatushäiriöitä
jos sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
jos sinulla on jokin sairaus ja/tai häiriö, joka voi aiheuttaa veren kalsiumrunsautta (hyperkalsemiaa) ja/tai kalkkivirtsaisuutta (hyperkalsiuriaa)
jos sinulla on B12-vitamiinin (syanokobalamiinin) puutoksen riski, esimerkiksi jos:
sinulla on lyhyt suoli -oireyhtymä tai tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus),
käytät metformiinia (diabeteslääkettä) yli neljän kuukauden ajan,
käytät protonipumpun estäjiä tai histamiinin H2-salpaajia (lääkkeitä, joita käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoitoon tai vähentämään mahan happamuutta, esimerkiksi omepratsolia, pantopratsolia, ranitidiinia tai famotidiinia) yli 12 kuukauden ajan,
noudatat vegaanista ruokavaliota tai tiukkaa kasvisruokavaliota,
olet yli 75-vuotias
jos käytät vitamiineja pitkäaikaisesti
jos otat tätä lääkettä välittömästi pitkään jatkuneen vaikean vajaaravitsemustilan tai virheravitsemustilan jälkeen
jos käytät säännöllisesti alkoholia (yli 3 annosta päivässä tai yli 7 annosta viikossa).
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos huomaat allergisen reaktion merkkejä, kuten hikoilua, ihon punoitusta, nokkosrokkoa tai hengitysvaikeuksia, jotta infuusio voidaan lopettaa heti ja aloittaa asianmukaiset hoitotoimet.
Tilaasi voidaan seurata tarkemmin ja sinulta voidaan ottaa esimerkiksi erilaisia verikokeita ja maksan toimintaa mittaavia kokeita, joilla varmistutaan siitä, että elimistösi käsittelee annettuja vitamiineja oikealla tavalla.
Hoitohenkilöstö voi ryhtyä toimiin varmistaakseen, että elimistösi saa kaikki tarvitsemansa vitamiinit. Sinulle voidaan antaa Viantin lisäksi muita vitamiineja elimistösi vitamiinitarpeiden tyydyttämiseksi.
Tätä infuusionestettä ei saa antaa vastasyntyneille, imeväisille eikä alle 11-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Viant-hoidon aikana ei saa käyttää A-vitamiinia tai A-vitamiinijohdoksia (retinoideja) sisältäviä lääkkeitä, koska se voi johtaa A-vitamiinimyrkytykseen (ks. kohta 3).
Viantilla voi olla yhteisvaikutuksia joidenkin lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
aknen tai psoriaasin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (retinoideja), esim. beksaroteenia tai asitretiinia
epilepsian hoitoon käytettäviä lääkkeitä, esim. fenobarbitaalia, fenytoiinia, karbamatsepiinia, fosfenytoiinia ja primidonia
HIV:n hoitoon käytettäviä lääkkeitä (antiretroviraalisia lääkkeitä, tipranaviiria)
antibiootteja
tulehdusta lievittäviä lääkkeitä
sienilääkkeitä, esim. ketokonatsolia
kouristuskohtausten tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettäviä lääkkeitä (antikonvulsantteja), esim. sykloseriinia, hydralatsiinia, isoniatsidia, penisillamiinia, feneltsiinia, teofylliiniä, fenytoiinia, karbamatsepiinia, fenobarbitaalia
etionamidia (tuberkuloosin hoitoon käytettävää antibioottia)
foolihappoa estäviä lääkkeitä (antifolaatteja), esim. metotreksaattia, pyrimetamiinia
deferoksamiinia (rautamyrkytyksen hoitoon käytettävä lääke)
lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kallonsisäisen paineen nousua (jotkin tetrasykliinit)
veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (asenokumarolia, varfariinia, fenprokumonia)
fluoropyrimidiiniä (syöpälääkkeitä).
Sinulle ei pidä antaa Viantia juuri ennen verensokeri- tai virtsakokeita, koska se sisältää C-vitamiinia, joka voi aiheuttaa virheellisiä koetuloksia.
Viant sisältää 0,06 mg biotiinia per injektiopullo. Jos olet menossa laboratoriokokeisiin, sinun on kerrottava lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että otat tai olet äskettäin ottanut Viant-valmistetta, sillä biotiini voi vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin. Kokeesta riippuen tulokset voivat olla virheellisen suuria tai virheellisen pieniä biotiinin takia. Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Viant-valmisteen ottamisen ennen laboratoriokoetta. Huomaa myös, että muut valmisteet, joita saatat ottaa, kuten monivitamiinit tai hiusten, ihon ja kynsien hyvinvointiin tarkoitetut ravintolisät, voivat myös sisältää biotiinia ja vaikuttaa laboratoriokokeiden tuloksiin. Kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, jos otat tällaisia valmisteita.
Raskaus
Sinulle voidaan tarvittaessa antaa Viantia raskauden aikana, edellyttäen että vitamiinien yliannostuksen välttämiseksi noudatetaan valmisteen käyttöaihetta ja annostusta.
Suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää, koska suuret A-vitamiiniannokset raskauden aikana voivat aiheuttaa sikiön epämuodostumia.
Imetys
Viantin käyttöä imettäville naisille ei suositella. Jos imetät käyttäessäsi Viantia, vauva saattaa saada yliannoksen A-vitamiinia.
Hedelmällisyys
Viantin vaikutuksesta miehen tai naisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Viantilla ei ole haitallista vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 46 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per injektiopullo. Tämä vastaa 2,3 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Viant-kuiva-aine liuotetaan ensin nesteeseen, minkä jälkeen se sekoitetaan suurempaan nestemäärään (parenteraalinen ravintoliuos, glukoosi- tai elektrolyyttiliuos) ennen kuin se annetaan sinulle. Viant annetaan tiputuksena laskimoon.
Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 11-vuotiaille lapsille on 1 injektiopullo vuorokaudessa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa,
112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Vitamiinien yliannostuksen vaara on tavallista suurempi, jos käytät muita vitamiinilisiä, jos vitamiinilisien kokonaismäärä ei vastaa tarpeitasi tai jos vitamiinipitoisuudet nousevat elimistössäsi herkästi suuriksi (hypervitaminoosi).
Yleisimpia yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Muita pitkäaikaisen tai äkillisen vitamiinien yliannostuksen oireita ovat
kuiva, hilseilevä iho
päänsärky, oksentelu ja heikkous
keltaisuus
kallonsisäisen paineen suureneminen, jonka oireita ovat esimerkiksi päänsärky, oksentelu, ajantajun hämärtyminen ja kaksoiskuvat
hyytymishäiriöt
vatsakipu
munuaistaudin oireet, kuten kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeudet
veren suuri kalsiumpitoisuus
käsien ja jalkaterien puutuminen, pistely tai kihelmöinti
koordinaatiokyvyn heikkeneminen / kaatuminen
keltainen hiki
tumma virtsa.
Kerro lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista sen jälkeen, kun olet saanut Viantia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavat haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä heti lääkärille, joka lopettaa tämän lääkkeen antamisen sinulle:
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Vaikeat allergiset (anafylaktoidiset) reaktiot, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja polttava tunne tai ihottuma pistoskohdassa. Kohonneet maksa-arvot (näkyy verikokeessa).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Lääke säilyy huoneenlämmössä (korkeintaan 25 °C) käyttökelpoisena vain 3 kuukauden ajan.
Viantia saa käyttää vain, jos käyttökuntoon saatettu liuos on kirkasta ja oranssinkeltaista ja injektiopullo on vahingoittumaton. Käyttökuntoon saatettu liuos on käytettävä välittömästi.
1 injektiopullo infuusiokuiva-ainetta (932 mg) sisältää:
1. | retinoli (A-vitamiini) | 0,99 | mg | vastaa retinolia (A-vitamiinia) | 3300 IU |
(retinolipalmitaattina) | 1,82 | mg | |||
2. | kolekalsiferoli | 0,005 | mg | vastaa D3-vitamiinia | 200 IU |
3. | all-rac-α-tokoferoli (E-vitamiini) | 9,11 | mg | ||
4. | fytomenadioni (K1-vitamiini) | 0,15 | mg | ||
5. | askorbiinihappo (C-vitamiini) | 200 | mg | ||
6. | tiamiini (B1-vitamiini) | 6,00 | mg | ||
(tiamiinihydrokloridina) | 7,63 | mg | |||
7. | riboflaviini (B2-vitamiini) | 3,60 | mg | ||
(riboflaviininatriumfosfaattina) | 4,58 | mg | |||
8. | pyridoksiini (B6-vitamiini) | 6,00 | mg | ||
(pyridoksiinihydrokloridina) | 7,30 | mg | |||
9. | syanokobalamiini (B12-vitamiini) | 0,005 | mg | ||
10. | foolihappo (B9-vitamiini) | 0,60 | mg | ||
11. | pantoteenihappo (B5-vitamiini) | 15,0 | mg | ||
(dekspantenolina) | 14,0 | mg | |||
12. | biotiini (B7-vitamiini) | 0,06 | mg | ||
13. | nikotiiniamidi (B3-vitamiini) | 40,0 | mg |
Muut aineet ovat glysiini, kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen), natriumglykokolaatti, soijapavun fosfatidyylikoliini ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
Viant on infuusikuiva-aine liuosta varten. Se on oranssinkeltainen kakku tai jauhe, joka on pakattu ruskeisiin lasisiin injektiopulloihin.
Pahvikotelossa on 5 tai 10 injektiopulloa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämttä ole myynnissä.
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Saksa
B. Braun Melsungen AG
Am Schwerzelshof 1
34212 Melsungen, Saksa
Postisoite:
34209 Melsungen, Saksa
B. Braun Medical Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Käsittelyohjeet
Valmisteen saattamisessa käyttökuntoon ja laimentamisessa sopivaan infuusionesteeseen (liuokseen/emulsioon) on noudatettava tarkkaa aseptista tekniikkaa.
Viant pitää antaa hitaasti.
Injektiopullon sisältö liuotetaan 5 ml:aan sopivaa liuotinta (injektionesteisiin käytettävää vettä, 50 mg/ml glukoosiliuosta tai 9 mg/ml natriumkloridiliuosta) ja ravistamalla sitä varovasti, jotta kylmäkuivattu jauhe liukenee. Käytä vain, jos käyttökuntoon saatettu liuos on kirkasta ja oranssinkeltaista. Käyttökuntoon saatettu liuos on käytettävä välittömästi.
Jauheen on oltava kokonaan liuennut ennen lisäämistä
50 mg/ml glukoosiliuokseen
9 mg/ml natriumkloridiliuokseen
rasvaemulsioon
kaksikammiopussiin pakattuun parenteraaliseen ravintoliuokseen, jossa on glukoosia, elektrolyyttejä ja aminohappoliuosta
kolmekammiopussiin pakattuun parenteraaliseen ravintoliuokseen, jossa on glukoosia, elektrolyyttejä, aminohappoliuosta ja lipidejä.
Sekoita lopullinen liuos hyvin.
Kun Viant on lisätty parenteraaliseen ravintoliuokseen, tarkista sekoitus epänormaalin värimuutoksen ja/tai saostumien, liukenemattomien kompleksien tai kiteiden varalta.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, edellä mainittuja lääkeaineita lukuun ottamatta, jollei yhteensopivuutta ja stabiliteettia ole osoitettu.
Käytä vain, jos alkuperäinen sinetti on ehjä ja pakkaus on vahingoittumaton.
Vain kertakäyttöön. Pakkaus ja käyttämättä jäänyt valmiste on hävitettävä käytön jälkeen. Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Yhteensopimattomuudet
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Jos samanaikaisesti on annettava lääkkeitä, jotka eivät ole yhteensopivia Viantin kanssa, ne on annettava eri infuusioletkujen kautta.
Lisättävät aineet saattavat olla yhteensopimattomia Viantia sisältävän parenteraalisen ravitsemuksen kanssa.
Viantin sisältämät A-vitamiini ja tiamiini saattavat reagoida parenteraalisten ravintoliuosten (esim. sekoitettujen liuosten) sisältämien bisulfiittien kanssa, mikä johtaa A-vitamiinin ja tiamiinin hajoamiseen.
Nesteen pH:n suureneminen voi lisätä joidenkin vitamiinien hajoamista. Tämä on otettava huomioon lisättäessä emäksisiä nesteitä Viantia sisältävään seokseen.
Foolihapon stabiliteetti voi heikentyä seoksen kalsiumpitoisuuden suuretessa.