Ibumax-C
ibuprofen, combinations
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
Mitä IBUMAX-C on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IBUMAX-C-tabletteja
Miten IBUMAX-C-tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
IBUMAX-C-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
IBUMAX-C-tabletit sisältävät ibuprofeenia, joka on ns. tulehduskipulääke ja askorbiinihappoa (C-vitamiinia).
Ibuprofeeni vähentää kipuaistimusta ja tulehdusta välittävien aineiden syntymistä elimistössä. Ibuprofeenin avulla kipu lievittyy ja kuumotus, punotus ja turvotus vähenevät. Ibuprofeeni myös alentaa kuumetta.
C-vitamiini osallistuu elimistön entsyymireaktioihin ja toimii antioksidanttina.
IBUMAX-C-tabletteja käytetään tilapäisiin kipu- ja kuumetiloihin, kuten nuhakuumeen tai influenssan oireisiin, päänsärkyyn, lihas- ja nivelkipuihin.
Lääkäri on voinut määrätä sinulle IBUMAX-C-tabletteja myös muihin oireisiin.
jos olet allerginen ibuprofeenille/askorbiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
jos olet aikaisemmin saanut allergiaoireita tai astman pahenemista asetyylisalisyylihaposta tai jostakin muusta tulehduskipulääkkeestä,
jos sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta,
jos sinulla on aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava,
jos sinulla on aiemmin ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, joka on uusiutunut kerran tai useammin,
jos sinulla on aiemmin ilmennyt ruoansulatuskanavan puhkeama tai verenvuotoa (esim. mustia tai verisiä ulosteita, verioksennuksia, anemiaa) tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä,
jos sairastat verenvuototautia (hemofiliaa) tai trombosyyttien vähäisyyttä (trombosytopeniaa) tai
viimeisen raskauskolmanneksen aikana (raskausviikot 28-40).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät IBUMAX-C-tabletteja, jos
sinulla on sydänvikoja, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus,
sinulla on korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia tai jos tupakoit,
sairastat munuaisten tai maksan vajaatoimintaa,
sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus kuten haavainen paksusuolen tulehdus (Colitis ulcerosa) tai Crohnin tauti,
sinulla on aiemmin esiintynyt tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä vatsavaivoja, mustelmataipumuksen lisääntymistä tai nenäverenvuotoja,
sairastat astmaa, tai
sairastat harvinaista glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutosta
sinulla on vesirokko.
sinulla on infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”.
Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Ihoreaktiot
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu IBUMAX-C-hoidon yhteydessä. Lopeta IBUMAX-C-valmisteen
ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Nestehukasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla on riski munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle. Infektiot
IBUMAX-C voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että IBUMAX-C voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
IBUMAX-C saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Esimerkkejä tällaisista lääkevalmisteista ovat:
antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten aspiriini/asetyylisalisyylihappo, varfariini tai tiklopidiini)
korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorien salpaajat, kuten losartaani, kaliumia säästävät diureetit, kuten spironolaktoni).
Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa IBUMAX-C -hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti IBUMAX-C -valmistetta ja muita lääkkeitä.
Muiden lääkkeiden vaikutus IBUMAX-C-tablettien tehoon ja turvallisuuteen:
Muita tulehduskipulääkkeitä ei pidä käyttää samanaikaisesti IBUMAX-C-tablettien kanssa – vain haitat lisääntyvät, ei teho.
Veren hyytymistä estävien lääkkeiden (esim. varfariinin) teho voi merkittävästi muuttua ja riski verenvuotoihin lisääntyy. Yhteiskäyttöä tulee välttää.
Veritulppien estoon käytettävät lääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo, tiklopidiini tai klopidogreeli) – lisääntynyt riski ruuansulatuskanavan verenvuotoihin. Jos käytät pientä päivittäistä asetyylisalisyylihappoannosta (esim. 100 mg) veritulppien estoon, se on otettava ainakin tuntia ennen IBUMAX-C-tablettien ottamista.
Tietyt masennuslääkkeet (esim. sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini), jotka kuuluvat ns. serotoniinin takaisinoton estäjiin eli SSRI-lääkkeisiin, lisäävät riskiä verenvuotoihin.
Eräät kolesterolilääkkeet (kolestipoli ja kolestyramiini) tulisi ottaa mieluiten yli 4 tuntia myöhemmin kuin IBUMAX-C-tabletit, jotta ne eivät estäisi IBUMAX-C-tablettien imeytymistä.
Magnesiumhydroksidia sisältävät vatsahappolääkkeet (antasidit) tehostavat ja natriumbikarbonaatti nopeuttaa ibuprofeenin imeytymistä.
Epilepsialääkkeinä käytetyt fenytoiini ja fenobarbitaali sekä tuberkuloosin hoidossa käytettävä rifampisiini voivat heikentää IBUMAX-C-tablettien tehoa.
Sieni-infektioiden hoidossa käytettävä suun kautta otettava flukonatsoli tai mikonatsoli voivat lisätä IBUMAX-C-tablettien haittavaikutuksia.
Litium, koska veren litiumpitoisuus voi kohota samanaikaisessa käytössä liian korkeaksi.
Digoksiini, koska veren digoksiinipitoisuus voi kohota samanaikaisessa käytössä liian korkeaksi niillä potilailla, jotka sairastavat munuaisten vajaatoimintaa.
Suun kautta otettavat kortisonivalmisteet voivat samanaikaisessa käytössä altistaa vatsavaivoille ja ruuansulatuskanavan verenvuodoille.
Reuma- ja ihosairauksien hoidossa käytetyn metotreksaatin haittavaikutukset voivat lisääntyä yhteiskäytössä IBUMAX-C-tablettien kanssa. Älä käytä IBUMAX-C-tabletteja niinä päivinä kun otat metotreksaattia.
Siklosporiinin haitat voivat lisääntyä samanaikaisessa käytössä.
Joidenkin verenpaineen hoitoon tai nesteen poistoon käytettävien lääkkeiden vaikutus voi heiketä IBUMAX-C-tablettien vaikutuksesta – kerro lääkärille, jos olet verenpaineen seurannassa tai käytät verenpainelääkitystä.
Neidonhiuspuu (ginkgo biloba) saattaa suurentaa tulehduskipulääkkeisiin liittyvää verenvuotoriskiä.
Deferoksamiinin ja C-vitamiinin samanaikainen käyttö saattaa vaikuttaa sydämeesi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
IBUMAX-C-tabletteja saa käyttää raskauden aikana vain lääkärin ohjeen mukaan. IBUMAX-C-tabletteja ei saa käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana eli 28. raskausviikon jälkeen.
IBUMAX-C-tabletteja voidaan käyttää imetyksen aikana, koska ibuprofeeni erittyy äidinmaitoon merkityksettömän pieninä määrinä. Myös C-vitamiinin tiedetään erittyvän rintamaitoon.
IBUMAX-C kuuluu tulehduskipulääkkeisiin, joiden käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Tämä vaikutus häviää IBUMAX-C-tablettien käytön lopettamisen jälkeen.
IBUMAX-C ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Joskus voi ilmetä haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta tai huimausta (ks. kohta 4), jolloin autolla ajosta ja koneiden käyttämisestä tulisi pidättäytyä.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2).
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tabletti otetaan riittävän nestemäärän, esim. lasillisen vettä kera. Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret:
1 tabletti tarvittaessa 1-3 kertaa vuorokaudessa.
Lapset (alle 12 vuotta):
Lasten maksimi kerta-annos on 10 mg/kg ja maksimi vuorokausiannos on 30 mg/kg.
4-8 vuotta (20-25 kg): ½ tablettia enintään 3 kertaa vuorokaudessa.
8-12 vuotta (25-30 kg): ½ tablettia enintään 4 kertaa vuorokaudessa. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, vatsakivut, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, kouristuksia (lähinnä lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, verta virtsassa, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilöstön puoleen.
Jos tätä lääkettä tarvitaan lapsilla tai nuorilla yli kolmen päivän ajan tai jos oireet pahenevat, ota yhteys lääkäriin.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisinä haittavaikutuksina (yli 1 potilaalla sadasta) on raportoitu:
mustelmataipumuksen tai nenäverenvuotojen lisääntymistä (verihiutaleiden toiminnan heikkenemiseen liittyen)
mielialan laskua tai uneliaisuutta
pyörrytystä tai päänsärkyä
tinnitusta (korvien soimista)
sydämen vajaatoiminnan pahenemista (turvotusten tai hengenahdistuksen lisääntymistä)
närästystä, ylävatsakipua, pahoinvointia tai ripulia
nokkosrokkoa, ihon kutinaa tai voimakkaampaa ihon tai limakalvojen turvotusta
Melko harvinaisina haittavaikutuksina (alle 1 potilaalla sadasta) on raportoitu:
sekavuutta, painajaisia, havaintohäiriöitä, harha-aistimuksia tai vainoharhaisuushäiriöitä
ihon kihelmöintiä tai ”tikkuilua” ilman näkyvää syytä (harhatuntemuksia eli parestesioita)
unettomuutta
suutulehdusta, ruuansulatuskanavan haavaumia ja verenvuotoja tai veriulosteita Harvinaisina haittavaikutuksina (alle 1 potilaalla tuhannesta) on raportoitu:
verihiutaleiden vähenemistä (johon voi ilmetä lisääntyneenä mustelma- tai nenäverenvuototaipumuksena)
veren valkosolujen vähenemistä tai katoa (johon voi liittyä epäselvää kuumeilua, flunssan kaltaisia oireita tai kurkkukipua)
sekavuustila (potilailla, jotka käyttävät takriinia)
aivokalvontulehdus (potilailla, joilla on tietyntyyppinen sidekudossairaus)
näön hämärrytystä tai sarveiskalvomuutoksia
kuulon heikkenemistä
sepelvaltimotaudin oireiden pahenemista (lisääntynyttä rintakipuilua) tai rytmihäiriöitä
hengenahdistusta tai astman pahenemista
ruuansulatuskanavan puhkeamisia, haavaisen paksusuolentulehduksen pahenemista, sylkirauhastulehdusta tai haimatulehdusta
maksaentsyymien kohoamista, keltaisuutta tai maksatulehdusta (voi ilmetä ylämahakipuna)
voimakkaita hilsehtiviä tai rakkuloita muodostavia iho- tai limakalvoreaktioita, valoyliherkkyyttä, aknen pahenemista, hiusten lähtöä tai psoriaasin pahenemista
munuaistoiminnan heikkenemistä
voimakkaita allergiaoireita (anafylaksiaa)
Haittavaikutuksina, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) on raportoitu:
Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS-oireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi).
Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Lopeta IBUMAX-C-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.
Ihon herkistyminen valolle.
Tulehduskipulääkkeiden, kuten IBUMAX-C-tablettien käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.
Lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos seuraavia oireita ilmaantuu:
hengitysvaikeudet tai hengenahdistus
ihon tai limakalvojen voimakas turvotus
kielen tai nielun turvotus
pyörrytys tai pyörtyminen
äkillinen, voimakas vatsakipu tai verioksennus.
Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla on seuraavia oireita:
närästys tai muut lievät vatsavaivat
mustat ulosteet
lisääntynyt mustelmataipumus tai nenäverenvuodot
raajojen turvotus
muut hitaammin alkavat iho-oireet.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks.yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25C. Säilytä alkuperäispakkauksessa, herkkä kosteudelle.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat ibuprofeeni, jota on 400 mg yhdessä tabletissa ja askorbiinihappo (C-vitamiini), jota on 300 mg yhdessä tabletissa.
Muut aineet ovat:
Ydin: Esigelatinoitu maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, steariinihappo ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Kalvopäällyste: Hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, talkki, titaanidioksidi (väriaine E171 ) kinolikeltainen (väriaine E104) ja punainen rautaoksidi (väriaine E172).
Keltainen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin leveys 9 mm ja pituus 20 mm.
10, 20, 30 tablettia.
Vitabalans Oy Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Puh: (03) 615 600
Fax: (03) 618 3130