Oraqix
combinations
lidokaiini ja prilokaiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärisi tai suuhygienistin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä hammaslääkärille, suuhygienistille tai lääkärille.
Mitä Oraqix on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin Oraqixia käytetään
Kuinka Oraqixia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Kuinka Oraqixia säilytetään
Muuta tietoa
Oraqix on geeli, jota käytetään ehkäisemään ienkipua. Oraqixia käytetään aikuisilla kivun hallintaan eräiden toimenpiteiden aikana, kuten hammaskiven poistaminen ja/tai juuripinnan tasoitus ientaskuissa (hampaiden niiden osien puhdistaminen, joihin ei hammasharjalla yletä) sekä tutkiminen koettimella (hampaiden ja ienten tutkiminen).
jos olet allerginen (yliherkkä) lidokaiinille, prilokaiinille tai muille samankaltaisille puudutteille;
jos olet allerginen (yliherkkä) geelin joillekin muulle aineelle (katso lisätietoja kappaleesta 6);
jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on synnynnäinen tai itsestään kehittyvä methemoglobinemia (tila, jossa liian suuri määrä hemoglobiinia on muuttunut methemoglobiiniksi veressä. Jos muodostuu liikaa methemoglobiinia, on veren vaikeampaa tuottaa riittävästi happea kudoksille.);
jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sairastat uusiutuvaa porfyriaa, tai jos sinulla on perinnöllinen porfyria (porfyriat ovat joukko sairauksia, jotka vaikuttavat veren koostumukseen).
jos sinulla on munuais- tai maksasairaus;
jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä tai johtumishäiriöitä;
jos sinulla on suun haavaumia tai tulehdus suussa;
jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on glukoosi-6-fosfaattipuutos (perinnöllinen tila, jota esiintyy, kun kehosta puuttuu eräs tärkeä entsyymi glukoosi-6-fosfaatti).
Oraqixin käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu ja siksi sen käyttämistä ei suositella alle 18- vuotiaille.
Vältä Oraqixin joutumista silmiin. Jos geeliä joutuu silmään vahingossa, tulee silmää huuhtoa vedellä tai suolaliuoksella välittömästi ja suojata silmä kunnes tunto palaa.
Oraqix voi tilapäisesti ehkäistä kaiken tunnon hoidettavilta alueilta. Yritä välttää vahingossa tapahtuvaa suusi puremista. Vältä myös hyvin kuumien juomien nauttimista kunnes tunto palaa täysin.
Oraqix voi häiritä dopingtestien tuloksia aiheuttamalla väärän positiivisen tuloksen.
muut amidityyppiset paikallispuudutteet tai sydämen rytmihäiriö iden hoitoon käytettävät lääkkeet (rytmihäiriölääkkeet – esim. meksiletiini), sillä nämä lääkkeet käytettyinä yhdessä Oraqixin kanssa voivat lisätä niiden haittavaikutusten määrää, joita kuvataan kappaleessa ”Jos Oraqixia käytetään liikaa”
muut lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa methemoglobinemiaa, esim. tietyt antibiootit, jotka tunnetaan sulfamideina.
Kerro hammaslääkärillesi tai suuhygienistille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi, ilmoita siitä hammaslääkärillesi tai suuhygienistille ennen Oraqix-hoidon aloittamista.
Oraqixia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hammaslääkärisi sitä suosittele.
Imetystä voidaan jatkaa Oraqix-hoidon jälkeen..
Oraqixilla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Oraqixia käyttää hammaslääkäri tai suuhygienisti. Annoksen määrittää hammaslääkäri tai suuhygienisti ja se riippuu hoidettavien hampaiden lukumäärästä.
Oraqix Periodontal Gel on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille.
Oraqixia ei saa injisoida.
Oraqix-geeli levitetään ientaskun sisäpuolelle dentaaliruiskulla tai Oraqix Dispenser -annostelijalla ja tylppäpäisellä asettimella.
Suurin annos yhdellä hoitokerralla on 5 ampullia.
Täysi vaikutus saavutetaan noin puolen minuutin kuluttua, ja hammaslääkäri tai suuhygienisti voi sen jälkeen jatkaa hoitoa. Vaikutuksen tulisi tavallisesti kestää noin 20 minuuttia.
Jos Oraqixin vaikutus tuntuu mielestäsi liian voimakkaalta tai heikolta, kerro asiasta
hammaslääkärillesi tai suuhygienistille.
Voit saada jotain muuta paikallispuudutetta samalla hoitokerralla.
Suurten Oraqix-määrien jatkuvaa käyttöä ei suositella.
Jos paikallispuudutetta käytetään liikaa (toisin sanoen jos Oraqixia annetaan yhdessä jonkun muun paikallispuudutteen kanssa), voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: huulten ja suun ympäryksen puutuminen, hermostuneisuus, pyörrytys, huimaus, vapina tai joskus näön hämärtyminen, uneliaisuus ja tajunnan menetys. Muita harvinaisia sivuvaikutuksia ovat kouristukset, hengenahdistus ja alentunut verenpaine.
Prilokaiinin yliannostus (Oraqix yhdessä jonkun muun prilokaiinia sisältävän paikallispuudutteen kanssa) voi myös aiheuttaa methemoglobinemiaa (katso kappale 2). Methemoglobinemialle on luonteenomaista syanoosi (huulten ja ihon sinerrys).
Jos sinulla esiintyy mikä tahansa yllä oleva oire, ilmoita siitä hammaslääkärillesi, suuhygienistille tai lääkärille tai mene sinua lähinnä olevalle ensiapupoliklinikalle riskin arvioimiseksi ja neuvon saamiseksi. Saatat joutua tarkkailuun joidenkin tuntien ajaksi.
Kuten kaikki lääkkeet, Oraqixkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
päänsärky
makuaistin muutokset
reaktiot suussa (kipu, suun muiden osien tai huulten tunnottomuus, haavat, ärsytys tai punoitus).
allergiset reaktiot, joihin voi kuulua seuraavat oireet: ihottuma, kurkun turpoaminen, hengitysvaikeudet ja kuume
huimaus
pahoinvointi
hengitysvaikeudet ja syanoosi (huulten ja ihon sinerrys)
polttava tunne
turvotus levittämiskohdassa
Oraqixin yliannostus voi aiheuttaa keskushermoston toiminnan kiihtymistä tai lamaantumista ja sydämen johtumisen ja toiminnan lamaantumista. Jos jotain näistä mahdollisista haittavaikutuksista epäillään, sinut tulee viedä viipymättä sairaalaan.
Jos kokemasi haittavaikutus on vakava, saat esimerkiksi hengitysvaikeuksia tai kurkkusi turpoaa, tai on olemassa epäilys anafylaktisesta reaktiosta puudutteelle, kerro välittömästi hammaslääkärillesi tai lääkärille tai mene suoraan sairaalaan. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, ota yhteys hammaslääkäriisi tai suuhygienistiin, jos olet vielä hoitopaikassa, tai lääkäriin, jos olet jo ehtinyt palata kotiin oireiden alkaessa.
Haittavaikutuksista ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille tai suuhygienistille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www-sivusto: www.fimea.fi, tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville.
Ei saa jäätyä.
Oraqixia ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai kotitalousjätteiden mukana. Kysy apteekista neuvoja tarpeettomien lääkkeiden hävittämiseksi. Näin toimien suojelet ympäristöä.
Aktiiviset ainesosat ovat prilokaiini (emäs) ja lidokaiini (emäs).
Muut ainesosat ovat puhdistettu poloksameeri 188, puhdistettu poloksameeri 407, puhdistettu vesi ja pieni määrä kloorivetyhappoa, jota käytetään pH:n säätämiseen.
Oraqix on ientaskuun tarkoitettu geeli. Se on kirkas, väritön geeli kertakäyttöisessä lasiampullissa. Yksi gramma Oraqix-geeliä sisältää 25 mg lidokaiinia ja 25 mg prilokaiinia.
Yksi ampulli sisältää 1,7 g geeliä (42,5 mg lidokaiinia ja 42,5 mg prilokaiinia). Yksi pakkaus sisältää 20 ampullia.
DENTSPLY DeTrey GmbH, DeTrey Strasse 1, D-78467 Konstanz, Saksa Puhelinnumero: ++49-(0)7531-583-0
Recipharm Karlskoga AB, Björkbornsvägen 5, SE-691 33 Karlskoga Ruotsi
JÄSENVALTION NIMI | LÄÄKINNÄLLISEN TUOTTEEN NIMI |
Itävalta Tanska Suomi Saksa Islanti Alankomaat Norja Ruotsi | Oraqix Periodontal Gel lidokaiini, prilokaiini |
Belgia Luxemburg | Oraqix 25/25 mg Gel Periodontal lidokaiini, prilokaiini |
Irlanti Yhdistyneet Kuningaskunnat | Oraqix 25/25 mg per g Periodontal Gel lidokaiini, prilokaiini |
Ranska Portugali | Oraqix Gel Periodontal lidokaiini, prilokaiini |
Espanja | |
Italia | Oraqix 25/25 mg/g Gel Periodontal lidokaiini, prilokaiini |
Katso Oraqixin täydelliset käyttöohjeet Valmisteyhteenvedosta.
Oraqixia ei saa injisoida.
Yleensä enintään yksi sylinteriampulli (1,7 g) Oraqixia on riittävä yhden hammaskvadrantin hoitoa varten. Oraqixin suositeltu maksimiannos yhdellä hoitokerralla on viisi sylinteriampullia, eli 8,5 g geeliä, joka sisältää 212,5 mg lidokaiiniemästä ja 212,5 mg prilokaiiniemästä.
Oraqixin tulee annettaessa olla nestemäistä. Jos Oraqixista on muodostunut geeliä, tulee se asettaa jääkaappiin, kunnes se muuttuu jälleen nesteeksi. Sylinteriampullissa näkyvä ilmakupla liikkuu tällöin ampullia kallistettaessa.
Alle -5 °C:n lämpötiloissa valmiste saattaa olla samea. Sameus häipyy kun valmiste lämpenee huoneenlämpöiseksi. Annostelun jälkeen Oraqix muuttuu geeliksi.
Sylinteriampulli ja asetin on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Ne sopivat Oraqix Dispenser - annostelijaan.
Täytä ientaskut Oraqixilla dentaaliruiskulla tai Oraqix Dispenser -annostelijalla ja tylppäpäisellä asettimella, jotka tulevat pakkauksen mukana, kunnes geeli tulee näkyväksi ienrajassa. Odota puoli minuutta ennen hoidon aloittamista (pidempi odotusaika ei tehosta puudutusta). Puudutuksen kesto, jota arvioidaan ientaskujen syvyyden tutkimisella, on noin 20 minuuttia. Jos puudutuksen teho alkaa laskea, annostellaan Oraqixia tarpeen mukaan uudestaan.
Jos muuta paikallispuudutetta tarvitaan Oraqixin lisäksi, on tutustuttava kunkin lisänä annettavan puudutusaineen Valmisteyhteenvetoon. Koska systeemiset myrkylliset vaikutukset ovat additiivisia (katso Oraqixin Valmisteyhteenvedon osat 4.5 ja 4.9), ei ole suositeltavaa antaa muita paikallispuudutteita saman hoitokerran aikana, jos annetun Oraqixin määrä vastaa suositeltua viiden sylinteriampullin maksimiannosta.
Vältä koskettamasta Oraqixia mahdollisen allergian kehittymisen estämiseksi.