Apomorphine Pharmascope
apomorphine
apomorfiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Apomorphine Pharmascope on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apomorphine Pharmascope -valmistetta
Miten Apomorphine Pharmascope -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Apomorphine Pharmascope -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Apomorfiinihydrokloridi kuuluu dopamiiniagonistien lääkeryhmään, jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Apomorfiini auttaa vähentämään "off"-vaiheita (huonon toimintakyvyn vaiheita) ja immobiliteettia potilailla, joilla Parkinsonin tautia on aiemmin hoidettu levodopalla ja/tai muilla dopamiiniagonisteilla. Lääkäri tai hoitaja auttaa sinua tunnistamaan merkit, milloin lääkettä on otettava.
Ennen kuin käytät Apomorphine Pharmascope -valmistetta, lääkäri ottaa sinulta EKG:n (sydänsähkökäyrän) ja pyytää luettelon kaikista muista ottamistasi lääkkeistä. Tämä EKG otetaan uudelleen hoidon ensimmäisinä päivinä ja aina, kun se on lääkärin mielestä tarpeellista. Hän kysyy myös muista, erityisesti sydämeen liittyvistä sairauksista, joita sinulla saattaa olla. Jotkin kysymykset ja tutkimukset saatetaan toistaa jokaisella hoitokäynnillä. Jos sinulla esiintyy oireita, jotka voivat johtua sydämestä, esimerkiksi sydämentykytyksiä, pyörtymistä tai pyörtymistä enteileviä oireita (presynkopeetä), ilmoita niistä heti lääkärille. Samoin jos sinulla on ripulia tai jos aloitat uuden lääkkeen käyttämisen, ilmoita siitä lääkärille.
jos olet alle 18-vuotias
jos sinulla on hengitysvaikeuksia tai kärsit astmasta
jos sairastat dementiaa tai Alzheimerin tautia
jos sinulla on sekavuutta, aistiharhoja tai muita vastaavia ongelmia
jos sinulla on maksavaivoja
jos sinulla on voimakasta dyskinesiaa (pakkoliikkeitä) tai voimakasta dystoniaa (liikuntakyvyttömyyttä), vaikka olet ottanut levodopaa
jos olet allerginen apomorfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on ”pitkä QT” -oireyhtymänä tunnettu sydänsähkökäyrän (EKG) poikkeama. Kerro tästä lääkärillesi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Apomorphine Pharmascope -valmistetta
jos sinulla on munuaisvaivoja
jos sinulla on keuhkovaivoja
jos sinulla on sydänvaivoja
jos sinulla on matala verenpaine tai sinua huimaa noustessasi seisomaan
jos käytät verenpainetta alentavia lääkkeitä
jos olet huonovointinen tai oksennat
jos sinulla on psyykkisiä ongelmia Apomorphine Pharmascope -hoitoa aloitettaessa
jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen
Kerro lääkärillesi, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulle tulee voimakasta halua tai tarvetta käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi, joka voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan annostasi tai lopettamaan lääkityksesi.
Joillekin potilaille kehittyy addiktion kaltaisia oireita, jotka johtavat haluun käyttää suuria annoksia Apomorphine Pharmascope -valmistetta tai muita Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä.
Jos joku ylläolevista tilanteista pätee sinuun, ota yhteyttä lääkäriisi tai hoitajaasi.
Apomorphine Pharmascope -valmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
käytät sydämen rytmiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten rytmihäiriölääkkeitä (esim. kinidiini ja amiodaroni), masennuslääkkeitä (esim. trisykliset masennuslääkkeet kuten amitriptyliini ja imipramiini) ja bakteeri-infektiolääkkeitä (makrolidiantibiootit kuten erytromysiini, atsitromysiini ja klaritromysiini) tai domperidonia.
Mikäli käytät apomorfiinia samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa näiden teho saattaa muuttua. Tämä pätee erityisesti:
lääkkeisiin kuten klotsapiini, joidenkin mielenterveyden häiriöiden hoitoon
verenpainetta alentaviin lääkkeisiin
muihin Parkinsonin taudin lääkkeisiin.
Lääkärisi päättää, täytyykö apomorfiinin tai jonkun muun lääkkeesi annosta muuttaa.
Jos käytät sekä levodopaa (toista Parkinsonin taudin lääkettä) että apomorfiinia, sinulta on otettava säännöllisesti verikokeita.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Apomorphine Pharmascope -valmisteen tehoon.
Apomorphine Pharmascope -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä. Tarkista lääkäriltäsi tai hoitajalta saatko käyttää Apomorphine Pharmascope
-valmistetta, jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Apomorphine Pharmascope -valmisteen kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole riittävästi tutkittua tietoa. Keskustele lääkärisi kanssa, jos imetät tai aiot imettää. Lääkäriltäsi saat neuvoja imetyksen ja lääkityksen jatkamisesta tai lopettamisesta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Apomorphine Pharmascope voi aiheuttaa tokkuraisuutta ja voimakasta uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita, mikäli Apomorphine Pharmascope vaikuttaa sinuun näin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Natriummetabisulfiitti voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa vakavan yliherkkyysreaktion ja bronkospasmin, jonka oireita ovat ihottuma tai kutiava iho, hengitysvaikeudet, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvonneisuus, kielen turvotus tai punoitus.
Jos havaitset näitä haittavaikutuksia, hakeudu heti lähimpään sairaalaan.
Valmiste sisältää natriumia alle 1 mmol (23 mg)/10 ml, eli käytännössä se on natriumitonta.
Ennen kuin käytät Apomorphine Pharmascope -valmistetta, lääkäri varmistaa, että siedät lääkettä ja pahoinvointilääkettä, jota sinun täytyy käyttää samanaikaisesti.
Infuusio annetaan subkutaanisti, ts. ihon alle.
Ruiskua ei saa käyttää, jos liuos on muuttunut vihreäksi.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Apomorphine Pharmascope on tarkoitettu annettavaksi jatkuvana ihonalaisena infuusiona ruiskupumpun avulla. Valmistetta ei saa käyttää jaksottaisina pistoksina. Lääkärisi päättää, millaista minipumppua ja/tai ruiskupumppua ja annostusta käytetään.
Apomorphine Pharmascope -valmisteen suositeltu annos ja käyttöaika määräytyvät omien tarpeidesi mukaan. Lääkärisi keskustelee asiasta kanssasi ja kertoo, kuinka paljon valmistetta sinun tulee käyttää. Sopivin annos sinulle määrätään erikoislääkärin vastaanotolla.
Keskimääräinen infuusioannos on 1–4 mg apomorfiinihydrokloridia tunnissa. Jatkuva infuusio annetaan yleensä valveillaoloaikana, ja anto lopetetaan ennen nukkumaanmenoa.
Apomorfiinihydrokloridin määrän ei pidä ylittää 100 mg/vrk. Lääkärisi tai hoitajasi päättävät, millainen annostus sopii sinulle parhaiten.
Infuusiokohtaa tulee vaihtaa 12 tunnin välein. Valmistetta ei saa antaa verisuoneen.
Apomorphine Pharmascope -valmistetta ei tarvitse laimentaa ennen käyttöä. Sitä ei myöskään saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Käytä Apomorphine Pharmascope -valmistetta aina lääkärisi ohjeen mukaan. Älä ylitä lääkärisi suosittelemaa annostusta. Yliannostuksen oireita saattavat olla sydämen sykkeen hidastuminen, voimakas pahoinvointi, voimakas uneliaisuus ja/tai hengitysvaikeudet. Matalan verenpaineen vuoksi sinua saattaa myös huimata erityisesti noustessasi seisomaan. Voit helpottaa oloasi käymällä makuulle ja kohottamalla jalkoja ylemmäs.
Käytä lääkettä, kun tarvitset sitä seuraavan kerran.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta hoitoa neuvottelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos saat allergisen reaktion, lopeta Apomorphine Pharmascope -tablettien ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystysosastoon. Allergisen reaktion merkkejä voivat olla:
ihottuma
hengitysvaikeudet
kasvojen, huulten, kurkun tai kielen turvotus.
Kerro lääkärillesi, jos epäilet valmisteen tekevän sinut huonovointiseksi tai jos sinulla esiintyy joku seuraavista:
Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammin kuin yhdellä kymmenestä):
pistoskohdassa ihon alla olevat kipeät ja aristavat paukamat, jotka saattavat myös punoittaa ja kutista. Paukamien syntymistä voi välttää vaihtamalla pistoskohtaa joka kerta.
Hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen, joita ei todellisuudessa ole olemassa)
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1–10 käyttäjällä sadasta):
pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi etenkin Apomorphine Pharmascope -hoidon alkuvaiheessa. Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi domperidonia tulee ottaa vähintään 2 päivän ajan ennen Apomorphine Pharmascope -valmisteen käytön aloittamista. Jos voit pahoin domperidonin käytöstä huolimatta, tai jos voit pahoin etkä käytä domperidonia, ilmoita asiasta lääkärillesi tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
väsymys tai voimakas uneliaisuus
sekavuus tai aistiharhat
haukottelu
huimaus tai pyörrytys seisomaan noustessa.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1–10 käyttäjällä tuhannesta):
pakkoliikkeiden tai vapinan lisääntyminen "on"-vaiheissa
hemolyyttinen anemia eli punaisten verisolujen epänormaali hajoaminen verisuonissa tai muualla elimistössä. Tämä on harvinainen haittavaikutus, jota voi ilmetä levodopaa käyttävillä potilailla.
äkillinen nukahtelu
ihottumat
hengitysvaikeudet
pistoskohdan haavaumat
punasolujen väheneminen, mikä voi ilmetä ihon kalpeutena ja aiheuttaa heikkoutta tai hengenahdistusta
verihiutaleiden väheneminen, mikä lisää verenvuodon ja mustelmien riskiä. Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1–10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta):
allerginen reaktio
eosinofilia eli veren tai kudosten epänormaalin korkea valkosolumäärä.
Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
jalkojen, jalkaterien tai sormien turvotus.
hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:
voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta.
muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita.
kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen.
ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
pyörtyminen
aggressio (vihamielisyys), agitaatio (kiihtyneisyys).
Päänsärky.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Säilytä alle 25°C.
Avattu Apomorphine Pharmascope -ruisku tulee käyttää välittömästi ja käyttämättä jäänyt liuos tulee hävittää.
Vain kertakäyttöön.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos on muuttunut vihreäksi. Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta ja väritöntä, eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Ampulli on käytettävä heti avaamisen jälkeen. Varo liuoksen roiskumista päällesi tai lattialle, koska roiskeet saattavat aiheuttaa värjäytymistä. Käytön jälkeen esitäytetyt ruiskut, muoviruiskut ja annosvalitsin on hävitettävä teräville esineille tarkoitettuun säiliöön.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on apomorfiinihydrokloridi. Yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg
apomorfiinihydrokloridia. Kukin 10 millilitran esitäytetty ruisku sisältää 50 mg apomorfiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat natriummetabisulfiitti (E223); kloorivetyhappo, väkevä ja injektionesteisiin käytettävä vesi
Apomorphine Pharmascope on infuusioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa. Liuos on kirkas ja väritön.
Apomorphine Pharmascope toimitetaan kirkkaina, lasisina esitäytettyinä ruiskuina. 10 millilitran infuusioruiskut toimitetaan 5 ruiskun pahvikoteloissa. Moniruiskupakkaukset: 25 x (5 x 5 ml) ja 50 x (10 x 5 ml). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Pharmascope Limited, Unit 2,
Ashbourne Manufacturing Park, Ashbourne,
Co. Meath, Irlanti
Valmistajat
Catalent Belgium S.A
Font Saint Landry 10, B-1120 Brussels (Neder Over Heembeek), Belgium
Rovi Pharma Industrial Services, S.A., Julián Camarillo, 35
Madrid 28037, Spain
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2 – 18
61118 Bad Vilbel, Germany
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 14.10.2020.