PAKKAUSSELOSTE

Ketokonazol Oriola-KD 20 mg/g shampoo

ketokonatsoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Ketokonazol Oriola-KD shampoota huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Ketokonazol Oriola-KD shampoo on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketokonazol Oriola-KD shampoota

  3. Miten Ketokonazol Oriola-KD shampoota käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Ketokonazol Oriola-KD shampoon säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Ketokonazol Oriola-KD shampoo on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Ketokonazol Oriola-KD on lääkeshampoo, jota käytetään päänahan sieni-infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn, kuten:

• hilseihottuma (seborrooinen dermatiitti, kuiva tai rasvainen päänahan tai muiden kehon osien hilseily)

• päänahan hilseily (Pityriasis capitis)

  
  

  1. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketokonazol Oriola-KD shampoota Älä käytä Ketokonazol Oriola-KD shampoota

• jos olet allerginen ketokonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ketokonazol Oriola-KD shampoota. Ole erityisen varovainen Ketokonazol Oriola-KD shampoon suhteen

• jos shampoota joutuu silmiisi, se voi aiheutta ärsytystä. Jos näin käy, huuhtele silmät varovaisesti kylmällä vedellä

• jos olet käyttänyt kortikosteroideja, esim. beetametasonia tai hydrokortisonia, pitkän ajan. Vähennä kortikosteroidien käyttöä vähitellen 2–3 viikon kuluessa, kun aloitat Ketokonazol Oriola-KD shampoon käytön. Tämä voi vähentää iho-oireiden pahenemista Ketokonazol Oriola-KD shampoon käytön aikana. Jos sinulla on kysymyksiä kortikosteroidihoidon lopettamisesta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Ketokonazol Oriola-KD shampoo

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

  Raskaus ja imetys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ketokonatsolishampoota voidaan tavallisesti käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Ketokonazol Oriola-KD shampoolla ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.

  
  

  Ketokonazol Oriola-KD shampoo sisältää bentsyylialkoholia

  Tämä lääkevalmiste sisältää 5,00 mg bentsyylialkoholia yhtä grammaa kohden, joka vastaa 0,50 prosenttia w/w. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita ja lievää paikallista ärsytystä.

  
  

  1. Miten Ketokonazol Oriola-KD shampoota käytetään

     
     

     Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     Ketokonazol Oriola-KD shampoo on tarkoitettu vain iholle. Älä niele shampoota. Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät ja nuoret:

• Kastele hiukset ja päänahka huolellisesti vedellä.

• Käytä shampoota sen verran (noin 5 ml), että vaahtoa muodostuu tarpeeksi päänahan ja hiusten pesemistä varten.

• Hiero kevyesti shampoota koko päänahan alueelle.

• Anna vaikuttaa 3–5 minuutin ajan ennen shampoon huolellista poishuuhtelua.

  Voit käyttää tavallista shampoota tarpeen mukaan ketokonatsolishampoohoitojen välillä. Hoitotiheys:

• 2 kertaa viikossa 2–4 viikon ajan ihoalueen hoitoon

• Käytä kerran viikossa tai joka toinen viikko oireiden uusiutumisen estämiseksi

  
  

  Jos sinä tai joku muu on niellyt vahingossa Ketokonazol Oriola-KD shampoota

• ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen, puh. 0800 147 111 (pienen määrän nielemisestä vahingossa ei yleensä ole haittaa)

  
  

  Jos unohdat käyttää Ketokonazol Oriola-KD shampoota

• älä huolestu, jos olet unohtanut käyttää ketokonatsolishampoota

• jatka hoitoa niin pian kuin muistat

  
  

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Lopeta Ketokonazol Oriola-KD shampoon käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos huomaat tai epäilet jotakin seuraavista oireista. Saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.

• Allerginen reaktio, kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotus, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia. Tämä voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 1 000: sta.

• Vaikeaa ärsytystä tai ihon punoitusta alueella, johon shampoota on käytetty, tai muita allergiaoireita muutaman ensimmäisen hoitopäivän aikana. Tämä voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 100:sta.

• Ihon kuoriutumista tai rakkuloita. Tämä voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 1000: sta.

  
  

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat tai epäilet jotakin seuraavista haittavaikutuksista:

  
  

  Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 100:sta)

• infektio hiuspohjassa

• lisääntynyt kyynelnesteen eritys

• epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen

• kuiva iho, ihottuma, polttava tunne ihossa

• muutoksia hiusten rakenteessa

  
  

  Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 1 000:sta)

• makuaistin muutokset

• silmien ärsytys

• akne

• hilseilevä iho

  
  

  Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu, mutta tarkkaa esiintyvyyttä ei voida arvioida, ja siksi näiden haittavaikutusten esiintyvyys on luokiteltu tuntemattomaksi

• nokkosihottuma (urtikaria)

• hiusten värin muuttuminen

  
  

  Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 FIMEA

  
  

  1. Ketokonazol Oriola-KD shampoon säilyttäminen

     
     

     Säilytä alle 25 ºC.

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä pullo tiiviisti suljettuna.

     
     

     Älä käytä Ketokonazol Oriola-KD shampoota pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  Mitä Ketokonazol Oriola-KD shampoo sisältää

• Vaikuttava aine on ketokonatsoli. Yksi gramma ketokonatsolishampoota sisältää 20 mg ketokonatsolia.

• Muut aineet ovat natriumlauryylisulfaattipasta 70 %, dinatriumlauryylisulfosuksinaattiliuos 40 %, natriumkloridi, sitruunahappomonohydraatti, bentsyylialkoholi, tetranatrium-EDTA, imidurea, polyquaternium-7, dekspantenoli, laureth-2, natriumhydroksidi, erytrosiini (E127) ja puhdistettu vesi. Ks. lisätiedot kohdan 2 lopusta.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Kirkas, vaaleanpunainen, punainen tai oranssi viskoosi liuos, joka on saatavana 60 ml:n, 100 ml:n ja 120 ml:n muovipulloissa (HDPE)

Myyntiluvan haltija

Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti

Valmistaja

Pinewood Healthcare, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

Oriola-KD, PL 8 (Orionintie 5), 02101 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 4.12.2020.