Duphagol
macrogol, combinations
makrogoli 3350, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti, kaliumkloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Duphagol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duphagol-valmistetta
Miten Duphagol-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Duphagol-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Duphagol on ulostuslääke, jota käytetään pitkäaikaisen ummetuksen hoitoon aikuisille, nuorille ja iäkkäille. Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Duphagol auttaa saavuttamaan miellyttävän suolen toiminnan, vaikka ummetus olisi jatkunut jo pitkään.
Duphagol-valmistetta käytetään myös ulostetukkeuman hoitoon (ulostetukkeumalla tarkoitetaan vaikeaa ummetusta, jossa peräsuoleen ja/tai paksusuoleen kertyy suuri määrä ulostetta).
jos olet allerginen makrogoli 3350:lle, natriumkloridille, natriumvetykarbonaatille, kaliumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on suolen tukos (suolentukkeuma, ileus)
jos sinulla on suolenseinämän repeämä
jos sinulla on vaikea tulehduksellinen suolistosairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai toksinen megakoolon.
Jos jokin näistä koskee sinua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duphagol-valmistetta.
Jos sinulla on sydänsairaus ja käytät tätä lääkettä ulostetukkeuman hoitoon, noudata kohdassa 3 annettuja erityisohjeita.
Duphagol-valmisteen käytön aikana sinun on jatkettava runsasta nesteen juomista. Sekoitetun liuoksen sisältämä vesi ei korvaa tavallista nesteen saantia.
Jos sinulle ilmaantuu veren elektrolyyttitasapainon häiriöön viittaavia oireita, kuten turvotusta, hengenahdistusta, uupumusta, kuivumista (oireita ovat janon lisääntyminen, suun kuivuminen ja heikotus) tai sydänvaivoja, lopeta Duphagol-valmisteen käyttö ja kerro heti lääkärillesi (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Joidenkin lääkkeiden, esimerkiksi epilepsialääkkeiden, teho saattaa heikentyä Duphagol-valmisteen käytön aikana.
Jos sinun on sakeutettava nesteitä ennen kuin voit niellä niitä turvallisesti, Duphagol saattaa estää sakeuttamisaineen vaikutuksen.
Duphagol-valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämä lääke sisältää 8,1 mmol (187,7 mg) natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per annospussi. Tämä vastaa 9,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Tämän lääkevalmisteen suurin suositeltu päivittäinen enimmäisannos (8 annospussia) sisältää 1501,6 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa). Tämä vastaa 75 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos tarvitset Duphagol-valmistetta vähintään 3 annospussia päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on neuvottu noudattamaan vähäsuolaista (-natriumista) ruokavaliota.
Duphagol-valmisteen sitruuna-limettiaromi sisältää 0,76 mg sorbitolia per annospussi. Sorbitolia (tai fruktoosia) sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin (tai fruktoosin) additiivinen vaikutus on huomioitava. Suun kautta otettavien lääkevalmisteiden sorbitoli saattaa vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden tehoon.
Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia 0,63 mmol per 125 ml. Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ummetuksen hoidossa suositeltu annos on yksi annospussi 1–3 kertaa vuorokaudessa. Tämä lääke voidaan ottaa milloin tahansa aterioista ja juomista riippumatta.
Ummetus:
Yksi annos Duphagol-valmistetta on yksi annospussi.
Ota annospussillinen 1–3 kertaa vuorokaudessa ummetuksen vaikeusasteen mukaisesti.
Ulostetukkeuma:
Ulostetukkeuman hoitoon tarvittava vuorokausiannos on 8 annospussia.
Ota kaikki 8 annospussia 24 tunnin aikana. Hoitoa voi tarvittaessa jatkaa 3 päivän ajan. Jos sinulla on sydänsairaus, älä ota yli kahta annospussia yhden tunnin aikana.
Sekoitusohjeet:
Avaa annospussi ja kaada sisältö noin 1/2 lasilliseen vettä (125 ml). Sekoita hyvin, kunnes jauhe on liuennut ja liuos on kirkasta tai hieman sameaa, ja juo liuos.
Jos käytät Duphagol-valmistetta ulostetukkeuman pehmentämiseen, voi olla helpompi liuottaa
8 annospussia litraan vettä. Liuosta voi säilyttää peitettynä jääkaapissa enintään 24 tunnin ajan, minkä jälkeen käyttämätön liuos on hävitettävä.
Ummetus:
Duphagol-hoito kestää yleensä noin kaksi viikkoa.
Jos tarvitset Duphagol-valmistetta pidempään, ota yhteys lääkäriin.
Jos ummetus johtuu jostakin sairaudesta, kuten Parkinsonin taudista tai MS-taudista, tai jos käytät lääkkeitä, jotka aiheuttavat ummetusta, lääkäri voi suositella, että jatkat Duphagol-valmisteen käyttöä yli kahden viikon ajan.
Pitkäaikaisessa hoidossa annos voidaan pienentää 1–2 annospussiin vuorokaudessa.
Ulostetukkeuma:
Duphagol-hoito saattaa kestää jopa 3 päivää.
Liiallinen käyttö voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja vatsan turvotusta, oksentelua tai ripulia. Jos näin käy, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sinulle voi ilmaantua voimakasta ripulia, joka voi aiheuttaa elimistön kuivumista. Lopeta tällöin Duphagol-valmisteen käyttö ja juo runsaasti nesteitä. Jos asia huolestuttaa sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Saadaksesi Duphagol-valmisteesta parhaan mahdollisen hyödyn ota aina tämän pakkausselosteen mukainen hoitokuuri loppuun. Näin varmistat, että ummetus paranee. Muutoin oireesi voivat jatkua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa äkillisiä allergiaoireita, kuten hengenahdistusta, hengitysvaikeuksia tai kasvojen, huulten, kielen, kurkun tai kehon muiden osien turpoamista (anafylaksia, angioedeema)
muutos elimistön neste- tai veren elektrolyyttipitoisuuksissa (alhainen kaliumpitoisuus, alhainen natriumpitoisuus). Sinulla voi ilmetä väsymystä, kuivumista, hengenahdistusta sekä jalkojen ja jalkaterien turvotusta, jonka syynä on nesteen kertyminen, tai sydänoireita
ihottuma, kutina, ihon punoitus tai nokkosihottuma
käsien, jalkaterien tai nilkkojen turvotus
hengenahdistus
päänsärky
veren kaliumpitoisuuden suureneminen tai pieneneminen
ruoansulatushäiriöt, vatsakipu tai vatsan kurina, vatsan turvotus, ilmavaivat
pahoinvointi tai oksentelu
peräsuolen ja peräaukon kipu
ripuli. Duphagol-valmisteen käytön aikana voi esiintyä lievää ripulia. Yleensä se helpottuu, kun Duphagol-annosta pienennetään.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että jokin annospusseista on vaurioitunut.
Säilytä käyttökuntoon saatettu liuos peitettynä jääkaapissa (2 °C – 8 °C) ja käytä se 24 tunnin kuluessa. Hävitä käyttämätön liuos 24 tunnin kuluttua.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi 13,8 gramman annospussi sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
makrogoli 3350 13,125 g
natriumkloridi 350,7 mg
natriumvetykarbonaatti 178,5 mg
kaliumkloridi 46,6 mg
Kun yksi annospussi liuotetaan 125 ml:aan vettä, liuos sisältää: natriumia 65 mmol/l
kloridia 53 mmol/l
vetykarbonaattia 17 mmol/l
kaliumia 5 mmol/l
Muut aineet ovat vedetön kolloidinen piidioksidi, sakkariininatrium, appelsiiniaromi (appelsiiniaromi sisältää: aromiaineita ja aromivalmisteita, maltodekstriiniä, akaasiakumia, alfa-tokoferolia) ja sitruuna- limettiaromi (sitruuna-limettiaromi sisältää: aromivalmisteita, maltodekstriiniä, mannitolia, glukonolaktonia, sorbitolia [ks. kohta 2 Duphagol sisältää natriumia, sorbitolia ja kaliumia], akaasiakumia, vedetöntä kolloidista piidioksidia)
Duphagol on valkoinen jauhe.
Yksi annospussi sisältää 13,8 g jauhetta. Annospussit on pakattu pahvikoteloihin, jotka sisältävät 20, 30, 50 tai 100 annospussia tai 100 annospussin kerrannaispakkaukseen, joka sisältää kaksi 50 annospussin koteloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02130 Espoo
Klocke Pharma-Service GmbH Strassburger Strasse 77
77767 Appenweier Saksa
Hermes Pharma Ges.m.b.H. Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg Itävalta