Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Nimbex Forte
cisatracurium


PAKKAUSSELOSTE

PAKKAUSSELOSTE


Nimbex 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Nimbex Forte 5 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos


sisatrakuuri


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle anne taan tätä lääke ttä, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Nimbex on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Nimbexiä

  3. Miten Nimbexiä annetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Nimbexin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Nimbex on ja mihin sitä käyte tään


    Nimbex sisältää sisatrakuuri-nimistä lääkeainetta. Sisatrakuuri kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.


    Nimbexiä käytetään:

    • rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä lapsilla kirurgisten ja muiden toimenpiteiden aikana, myös sydänleikkauksissa

    • hengitysputken asettamisessa potilaan hengityksen tukemiseksi (trakeaalinen intubaatio)

    • rentouttamaan lihaksia tehohoidossa aikuisilla.

      Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lisää tietoja tästä lääkkeestä.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin sinulle anne taan Nimbexiä Älä käytä Nimbexiä

    • jos olet allerginen sisatrakuurille, jollekin muulle lihasrelaksantille tai muille Nimbexin sisältämille aineille (lueteltu kohdassa 6)

    • jos olet aikaisemmin saanut hankalan reaktion anestesia-aineesta.

      Älä käytä Nimbexiä, jos jokin näistä koskee sinua. Jos olet epävarma edellä mainituista asioista, keskustele asiasta lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Nimbexiä.


      Ole erityisen varovainen Nimbexin suhteen

      Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin saat tätä lääkettä:

    • jos sinulla on lihasten heikkoutta, väsymystä tai vaikeuksia liikkeiden koordinoinnissa (myasthenia gravis)

    • jos sinulla on hermolihassairaus, kuten lihasten surkastumissairaus, halvaus, motoneuronisairaus tai CP-oireyhtymä

    • jos sinulla on palovamma, joka vaatii lääkärin hoitoa.


      Jos olet epävarma koskeeko jokin edellä mainituista asioista sinua, keskustele asiasta lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Nimbexiä.

      Muut lääkevalmisteet ja Nimbex

      Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


      Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista:

    • anestesia-aineita (käytetään leikkauksissa vähentämään tuntoa ja kipua)

    • antibiootteja (tulehdusten hoitoon)

    • rytmihäiriölääkkeitä

    • verenpainelääkkeitä

    • nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), esim. furosemidi

    • niveltulehduksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (esim. klorokiini tai penisillamiini)

    • steroideja

    • epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)

    • psyykkisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, esim. litium tai klooripromatsiini (käytetään myös pahoinvoinnin hoidossa)

    • magnesiumia sisältäviä lääkkeitä

    • Alzheimerin taudin hoitoon käytettäviä antikoliiniesteraaseja (esim. donepetsiili).


      Raskaus ja ime tys

      Mahdollisuutta, että sisatrakuurilla on imetettävään lapseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia, ei voida poissulkea. Tällaisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole odotettavissa, mikäli imetys aloitetaan uudelleen sen jälkeen kun lääkeaineen vaikutukset ovat hävinneet. Sisatrakuuri poistuu elimistöstä nopeasti. Imetystä tulee välttää 3 tunnin ajan hoidon päättymisen jälkeen.


      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Jos olet sairaalassa vain päivän, lääkäri kertoo koska voit lähteä sairaalasta tai ajaa autolla. Autolla ajaminen liian aikaisin toimenpiteen jälkeen voi olla vaarallista.


  3. Mite n Nimbexiä anne taan


    Sinun ei koskaan odoteta käyttävän tätä lääkettä itse. Nimbexiä antaa aina vain henkilö, jolla on siihen tarvittava koulutus.


    Nimbexiä voidaan antaa:

    • yksittäisenä pistoksena laskimoon (laskimonsisäinen bolusinjektio)

    • jatkuvana infuusiona laskimoon. Tällä tavalla lääke annetaan sinulle hitaasti pitkällä aikavälillä.


      Lääkäri päättää annoksesta ja antotavasta, jotka riippuvat:

    • painosta

    • tarvittavasta lihasten rentoutumisen asteesta ja kestosta

    • lääkkeen oletetusta hoitovasteesta.


      Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle yhden kuukauden ikäisille lapsille.


      Jos käytät enemmän Nimbexiä kuin sinun pitäisi

      Nimbexiä annetaan aina vain valvotuissa olosuhteissa. Jos sinusta kuitenkin tuntuu siltä, että olet saanut liian suuren annoksen lääkettä, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai hoitajalle.


      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, myös Nimbex voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.


    Allergiset reaktiot (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)

    Jos saat allergisen reaktion, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai hoitajalle. Oireita saattavat olla:

    • äkillinen vinkuva hengitys, rintakipu tai puristava tunne rinnassa

    • silmäluomien, kasvojen, huulien, suun tai kielen turvotus

    • koholla oleva ihottuma tai nokkosihottuma missä tahansa kehollasi

    • pyörtyminen ja sokki.


      Kerro lääkärille, hoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat mitä tahansa seuraavista:


      Yleiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestä)

    • sydämen sykkeen hidastuminen

    • verenpaineen laskeminen.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta)

    • ihottuma tai ihon punoitus

    • vinkuva hengitys tai yskiminen.


      Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhanne sta)

    • lihasheikkous tai -särky.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      FI-00034 Fimea


  5. Nimbexin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

    Säilytä laimennettu liuos 2 °C - 8 °C:ssa ja käytä 24 tunnin kuluessa. Käyttämätön liuos on hävitettävä 24 tunnin kuluttua sen valmistamisesta.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Lääkäri tai hoitaja hävittää käyttämättä jääneen lääkevalmisteen. Tämä auttaa suojelemaan luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Nimbex sisältää


image


Kuva 1


image

Kuva 2