Laxoberon
sodium picosulfate
natriumpikosulfaatti
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
Mitä LAXOBERON on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LAXOBERON-valmistetta
Miten LAXOBERON-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
LAXOBERON-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
LAXOBERON-valmisteen vaikuttava aine natriumpikosulfaatti muodostaa paksusuolessa ainetta, joka kiihdyttää suolen liikkeitä. Samalla paksusuoleen jää vettä. Tämän vuoksi ulostemassa on pehmeämpää ja ulostaminen helpottuu.
LAXOBERON-valmistetta käytetään vaikean ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon.
Lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta johonkin muuhun vaivaan ja/tai eri annostuksella kuin tässä pakkausselosteessa on esitetty. Noudata aina lääkärin antamia ohjeita.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
jos olet allerginen natriumpikosulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on samanaikaisesti vaikeita kivuliaita ja/tai kuumeisia vatsanalueen vaivoja (esim. umpilisäkkeen tulehdus), joihin voi liittyä pahoinvointia ja oksentelua
jos sinulla on suolistotulehdus
jos sinulla on suolitukos
jos sinulla on vaikea nestetasapainon häiriö.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät LAXOBERON-valmistetta.
Kuten muitakaan ulostuslääkkeitä LAXOBERON-valmistetta ei pidä käyttää yhtäjaksoisesti päivittäin tai pitkiä ajanjaksoja ilman, että ummetuksen syy on selvitetty. Pitkittynyt liiallinen käyttö voi johtaa nestetasapainohäiriöön ja veren kaliumpitoisuuden laskuun.
LAXOBERON-valmistetta käyttäneillä potilailla on joskus raportoitu huimausta ja/tai pyörtymistä, mutta luultavimmin nämä reaktiot ovat johtuneet ponnistelusta ulostamisen aikana tai ummetuksen aiheuttamien vatsakipujen vaikutuksesta.
LAXOBERON-valmistetta ei suositeta käytettäväksi muutoin kuin lääkärin valvonnassa tai lääkärin ohjeen mukaan seuraavissa tapauksissa:
käyttö on jatkunut yli yhden viikon
vatsaleikkausten jälkeen
alle 12-vuotiaille lapsille
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Nesteenpoisto- tai kortisonilääkkeiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa elektrolyyttitasapainon häiriöitä, varsinkin jos käytetään suuria annoksia LAXOBERON-valmistetta. Elektrolyyttitasapainon häiriö voi lisätä herkkyyttä tietyille sydänlääkkeille.
Antibiootit voivat vähentää LAXOBERON-valmisteen vaikutusta.
Valmisteen raskauden aikaisesta käytöstä ei ole riittävästi tutkimuksia.
Pitkä kokemus ei ole antanut viitteitä haitallisista vaikutuksista raskaudenaikaisessa käytössä. LAXOBERON-valmisteen, kuten muidenkin lääkkeiden, käyttöä on kuitenkin vältettävä raskauden aikana ja käytettävä vain lääkärin ohjeen mukaan.
Valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Valmisteen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Tutkimuksia LAXOBERON-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
LAXOBERON-valmisteella voi olla jossain määrin vaikutusta kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita, koska valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu huimausta ja/tai pyörtymistä (johtuvat luultavimmin ponnistelusta ulostamisen aikana tai ummetuksen aiheuttamista vatsakivuista). Jos huomaat tällaista vaikutusta, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin oireet ovat hävinneet.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,45 g sorbitolia per 1 ml. Suositeltu enimmäisannos aikuisille sisältää siten 0,6 g sorbitolia ja suositeltu enimmäisannos yli 6-vuotiaille sisältää 0,3 g sorbitolia.
Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri- intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per millilitra eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Annos tulee sovittaa yksilöllisesti siten, että uloste pehmenee sopivaksi. Aikuisille ja yli 12-vuotiaille suositellaan aluksi 10 tippaa illalla. Lääke otetaan suun kautta. Vaikutus alkaa 6-12 tunnin kuluttua. Maksimi vuorokausiannos on 20 tippaa. Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää.
LAXOBERON voidaan sekoittaa ruokaan tai juomaan.
Pitkäaikaisessa käytössä lääkettä otetaan vain joka toinen päivä. Lääkäri voi määrätä myös toisenlaisen annostuksen.
10 tippaa LAXOBERON-valmistetta vastaa 5 mg natriumpikosulfaattia.
Käyttöohje
Pitele pulloa yläsalaisin. Älä ravista!
Napauta pullon pohjaa kevyesti saadaksesi yhden tipan kerrallaan.
LAXOBERON-valmistetta ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä.
Jos olet ottanut liian suuren annoksen, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä): ripuli
Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta): vatsakipu, vatsan kouristelu, vatsavaivat
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): oksentelu, pahoinvointi, huimaus
Muut haittavaikutukset (yleisyys tuntematon): ihottuma, allerginen reaktio tai kielen, huulten ja kasvojen turvotus, ihoreaktiot, lääkeihottuma, kutina, pyörtyminen
Makeutusaineena käytetty sorbitoli saattaa aiheuttaa herkkävatsaisille ripulia.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Säilytä alle 30 C. Avatun pullon käyttöaika on 12 kuukautta.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on natriumpikosulfaatti
Muut apuaineet ovat: nestemäinen kiteytymätön sorbitoli, natriumbentsoaatti (säilytysaine E211), natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, puhdistettu vesi
Kirkas, väritön tai kellertävä tai hieman kellanruskea liuos. Valmisteen maku on neutraali. 30 ml:n valkoinen muovinen tippapullo.
Myyntiluvan haltija:
Opella Healthcare France SAS 82 Avenue Raspail
94250 Gentilly Ranska
Paikallinen edustaja: STADA Nordic ApS PL 1310
00101 Helsinki Suomi
Valmistaja:
Istituto De Angeli S.r.l., 50066 Reggello, Italia