Nevirapine Mylan
nevirapine
nevirapiini, vedetön
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Nevirapine Mylan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nevirapine Mylan -valmistetta
Miten Nevirapine Mylan -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Nevirapine Mylan -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nevirapine Mylan kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Lääkkeesi vaikuttava aine on nimeltään nevirapiini. Nevirapiini kuuluu HIV-lääkeaineluokkaan nimeltä ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI:t). Käänteiskopioijaentsyymi on entsyymi, jota HI-virus tarvitsee voidakseen jakautua. Nevirapiini estää käänteiskopioijaentsyymiä toimimasta. Estämällä sen toimintaa Nevirapine Mylan auttaa hillitsemään HIV-1-infektiota.
Nevirapine Mylan on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja sellaisten vähintään 3- vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja. Sinun pitää ottaa Nevirapine Mylan
-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa. Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Voit ottaa Nevirapine Mylan -depottabletteja ainoastaan sen jälkeen kun olet käyttänyt kahden viikon ajan nevirapiinin toista lääkemuotoa (lääkeainetta välittömästi vapauttavia tabletteja tai oraalisuspensiota), paitsi jos käytät jo nevirapiinia ja siirryt nyt depottabletteihin.
Nevirapiinia, jota Nevirapine Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen nevirapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet ottanut nevirapiinia aikaisemmin ja joutunut keskeyttämään hoidon, koska sinulle tuli:
vaikea ihottuma
ihottuma, johon liittyi muita oireita, esim.:
kuume
rakkulat
suun haavat
silmätulehdus
kasvojen turvotus
yleinen turvotus
hengenahdistus
lihas- tai nivelkipu
yleinen sairauden tunne
vatsakipu
yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot)
maksatulehdus (hepatiitti)
jos sinulla on vaikea maksasairaus
jos olet aikaisemmin joutunut keskeyttämään nevirapiinihoidon, koska maksasi toiminnassa on ollut muutoksia
jos käytät mäkikuisma-rohdosta (Hypericum perforatum) sisältäviä lääkkeitä. Tämä rohdos saattaa estää Nevirapine Mylan -valmisteen vaikutuksen.
Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia:
naiset
potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti
potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa
aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden CD4-solujen määrä on korkeampi nevirapiinihoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm3, miehillä yli 400 solua/mm3)
aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joilla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 viruskuorma ja korkeampi CD4-solujen määrä nevirapiinihoitoa aloitettaessa (naiset yli 250 solua/mm3, miehet yli 400 solua/mm3).
Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio (AIDSin seurannaistauti), voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen. Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan. Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan). Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen. Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita, kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen muutoksia. Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat tällaisia muutoksia (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luusairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä). Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä, kuten antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunijärjestelmän heikkous ja korkea painoindeksi. Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, säryt ja kivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Ilmoita lääkärillesi, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Älä ota nevirapiinia altistuttuasi HIV:lle ellei lääkäri ole todennut sinulla HIV:tä ja neuvonut sinua tekemään niin.
Nevirapiini ei paranna HIV-infektiota. Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia. Sen vuoksi sinun pitää pysyä säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi. Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä. Tehokas retroviruslääkitys kuitenkin pienentää tartunnan todennäköisyyttä. Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Nevirapiiniin liittyvää ihottumaa ei pidä hoitaa prednisonilla.
Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (esim. e-pillereitä) tai muita hormonaalisia ehkäisymenetelmiä nevirapiinihoidon aikana, sinun tulee käyttää lisäksi suojaavaa ehkäisykeinoa (esim. kondomeja) estääksesi raskaaksi tulemisen tai HIV:n tarttumisen muihin.
Jos saat vaihdevuosien jälkeistä hormonihoitoa, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos parhaillaan käytät tai sinulle on määrätty rifampisiinia tuberkuloosin hoitoon, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä nevirapiinin kanssa.
Nevirapine Mylan -depottabletteja tai tablettien osia voi toisinaan kulkeutua elimistön läpi ulosteisiin. Ne saattavat näyttää kokonaisilta tableteilta, mutta tämän ei kuitenkaan ole osoitettu vaikuttavan nevirapiinin tehoon. Kerro lääkärille, jos löydät tablettien osia ulosteistasi.
Lapsi voi ottaa Nevirapine Mylan 400 mg depottabletteja, jos hän
on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg
on yli 3-vuotias, mutta alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai
hänen kehonsa pinta-ala on vähintään 1,17 m2.
Pienille lapsille on saatavana pienempiä depottabletteja tai nestemäinen oraalisuspensio.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Kerro lääkärille kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä ennen kuin aloitat Nevirapine Mylan -valmisteen ottamisen.
Lääkärisi saattaa joutua seuraamaan muiden käyttämiesi lääkkeiden tehon säilymistä ja mahdollisesti säätämään niiden annostusta. Sinun pitää huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden HIV-lääkkeiden pakkausselosteet, joita käytät Nevirapine Mylan -valmisteen kanssa.
Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste masennuksen hoitoon)
rifampisiini (lääke tuberkuloosin hoitoon)
rifabutiini (lääke tuberkuloosin hoitoon)
makrolidit, esim. klaritromysiini (lääke bakteeri-infektioiden hoitoon)
flukonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon)
ketokonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon)
itrakonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon)
metadoni (lääke opiaattiriippuvuuden hoitoon)
varfariini (lääke vähentämään veren hyytymistä)
hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (esim. e-pilleri)
atatsanaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
lopinaviiri/ritonaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
fosamprenaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
efavirentsi (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
etraviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
rilpiviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
delavirdiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
tsidovudiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
bosepreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke)
telapreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke)
elvitegraviiri/kobisistaatti (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke).
Lääkärisi seuraa huolellisesti Nevirapine Mylan -valmisteen ja näiden lääkkeiden vaikutusta, jos käytät niitä samanaikaisesti.
Nevirapine Mylan -valmisteen ottamiselle ruuan ja juoman kanssa ei ole rajoituksia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Imetys on lopetettava, jos käytät Nevirapine Mylan -valmistetta. Yleisesti ottaen ei suositella, että HIV- positiivinen nainen imettää, jottei lapsi saa HIV-tartuntaa rintamaidon välityksellä.
Nevirapine Mylan -hoidon aikana voi esiintyä väsymystä. Noudata varovaisuutta, jos ajat autoa tai käytät työkaluja tai koneita. Jos sinulla on väsymystä, vältä mahdollisesti vaarallisia toimia, kuten ajamista tai työkalujen tai koneiden käyttöä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Nevirapine Mylan -depottabletit sisältävät laktoosia (maitosokeria).
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Älä käytä Nevirapine Mylan -valmistetta yksinään. Sinun pitää ottaa se vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkkeen kanssa. Lääkäri suosittelee sinulle parhaiten sopivia lääkkeitä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Annostus:
Suositeltu annos on yksi 200 mg:n nevirapiinitabletti kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan (”aloitusjakso”). Tälle aloitusjaksolle on saatavana erillinen hoidon aloituspakkaus 200 mg nevirapiinitabletteja. 14 vuorokauden jälkeen tavallinen annostus on yksi Nevirapine Mylan 400 mg depottabletti kerran vuorokaudessa.
14 päivän aloitusjakson on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Potilaat, jotka käyttävät jo lääkeainetta välittömästi vapauttavia tabletteja tai oraalisuspensiota, voivat siirtyä käyttämään depottabletteja ilman hoidon aloitusjaksoa.
Koska Nevirapine Mylan pitää aina ottaa yhdessä muiden antiretroviraalisten HIV-lääkkeiden kanssa, sinun pitää noudattaa muiden käyttämiesi lääkkeiden ohjeita tarkasti. Nämä ohjeet ovat kyseisten lääkkeiden pakkausselosteissa.
Nevirapiinia voi myös olla saatavilla pienempinä depottabletteina (vähintään 3-vuotiaille lapsille aloitusjakson jälkeen) tai oraalisuspensiona (kaikille ikäryhmille) (ei tällä myyntiluvanhaltijalla, mutta sitä voi olla saatavilla muilta yhtiöiltä kaikille ikäryhmille).
Sinun pitää jatkaa Nevirapine Mylan -valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Kuten yllä mainitussa kohdassa ”Varoitukset ja varotoimet” on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten, kuten ihottuman, ilmenemistä. Tulosten perusteella lääkärisi voi keskeyttää tai lopettaa Nevirapine Mylan -hoitosi. Lääkärisi voi sen jälkeen määrätä sinut aloittamaan hoidon uudelleen pienemmällä annoksella.
Jos sinulla on minkä tahansa asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, käytä vain nevirapiini 200 mg tabletteja tai nevirapiini 50 mg/5 ml oraaliliuosta.
Ota Nevirapine Mylan -depottabletit vain suun kautta nesteen kera. Älä pureskele tai murskaa depottabletteja. Voit ottaa Nevirapine Mylan -valmisteen ruoan kanssa tai ilman.
Älä ota Nevirapine Mylan -valmistetta enempää kuin lääkärisi on määrännyt ja tässä pakkausselosteessa on kuvattu. Nevirapiinin yliannostuksesta on toistaiseksi vain vähän tietoa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä jätä väliin yhtään annosta. Jos huomaat unohtaneesi annoksen 12 tunnin kuluessa tavallisesta ottoajankohdasta, ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos annos on unohtunut yli 12 tuntia tavallisesta ottoajankohdasta, ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Kaikkien annosten ottaminen suositeltuina aikoina
- lisää huomattavasti antiretroviraalisten lääkkeiden tehoa
vähentää mahdollisuutta, että sinulla oleva HIV muuttuu vastustuskykyiseksi antiretroviraalisille lääkkeille.
On tärkeää, että jatkat Nevirapine Mylan -valmisteen ottamista oikein, kuten yllä on kuvattu, ellei lääkärisi ole neuvonut sinua lopettamaan hoitoa.
Jos lopetat Nevirapine Mylan -valmisteen käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudestaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä) Nevirapine Mylan -tableteilla, minkä jälkeen hoitoa jatketaan Nevirapine Mylan -depottableteilla kerran vuorokaudessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta. Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV- lääkkeisiin. Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle tulee milloin tahansa mitä tahansa ihottumaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi.
Kun ihottuma ilmenee, se on tavallisesti vähäistä tai kohtalaista. Kuitenkin joillakin potilaista ihottuma, joka ilmenee rakkuloina, voi olla vaikea tai henkeä uhkaava (Stevens-Johnsonin syndrooma tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi) ja kuolemantapauksia on todettu. Useimmat vaikeat ihottumatapaukset sekä lievät tai kohtalaiset ihottumatapaukset ilmenevät hoidon ensimmäisen kuuden viikon aikana.
Jos ihottuma ilmaantuu ja sinulla on lisäksi pahoinvointia, sinun pitää lopettaa lääkitys ja käydä lääkärilläsi välittömästi.
Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä. Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio), johon liittyy seuraavia oireita:
ihottuma
kasvojen turpoaminen
hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen)
anafylaktinen sokki.
Yliherkkyysreaktiot voivat myös esiintyä ihottumana, johon liittyy muita haittavaikutuksia, kuten:
kuume
rakkulat iholla
suun haavat
silmätulehdus
kasvojen turvotus
yleinen turvotus
hengenahdistus
lihas- tai nivelkipu
sisäelinten tulehdus
valkosolumäärän pieneneminen (granulosytopenia)
yleinen sairauden tunne
vaikeat maksa- tai munuaisongelmat (maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on ihottumaa samaan aikaan kuin muita yliherkkyyteen (allergiaan) liittyviä haittavaikutuksia. Nämä haittavaikutukset saattavat olla hengenvaarallisia.
Nevirapiinin käytön yhteydessä on raportoitu maksan toiminnan häiriöitä. Näihin kuuluu joitakin maksatulehdustapauksia (hepatiitti), jotka voivat olla nopeasti eteneviä ja voimakkaita (fulminantti hepatiitti), ja maksan vajaatoiminta, jotka molemmat voivat johtaa kuolemaan.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joku seuraavista maksavaurion oireista:
ruokahaluttomuus
pahoinvointi
oksentelu
ihon keltaisuus
vatsakipu.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmennyt potilailla, jotka käyttivät 200 mg nevirapiinitabletteja 14 päivän aloitusjakson aikana:
ihottuma
kuume
päänsärky
vatsakipu
pahoinvointi
löysät ulosteet (ripuli)
väsymys.
allergiset reaktiot (yliherkkyys)
allerginen reaktio, johon liittyy ihottuma, kasvojen turvotus, hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) tai anafylaktinen sokki
lääkkeen aiheuttama reaktio, jossa mukana koko elimistöön liittyviä oireita (lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiilisolujen runsaus veressä ja koko elimistöön liittyviä oireita)
nopeasti etenevä ja voimakas maksatulehdus (fulminantti hepatiitti)
vakavat ja hengenvaaralliset ihottumat (Stevens–Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
ihon keltaisuus
nokkosihottuma (urtikaria)
nesteen kertyminen ihon alle (angioedeema)
oksentelu
lihaskivut
nivelkipu
alentunut veren fosforipitoisuus
kohonnut verenpaine.
maksatulehdus (hepatiitti)
punasolujen lukumäärän väheneminen (anemia).
Kun nevirapiinia on käytetty yhdistelmähoitona muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa, seuraavia haittatapahtumia on myös raportoitu:
punasolujen tai verihiutaleiden väheneminen
haimatulehdus
ihon tuntoherkkyyden väheneminen tai häiriöt.
Nämä tapaukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun Nevirapine Mylan -valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa. On kuitenkin epätodennäköistä, että nämä tapahtumat aiheutuisivat Nevirapine Mylan -hoidosta.
Valkosolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla. Nevirapiinihoitoon mahdollisesti liittyvä punasolujen väheneminen (anemia) on myös yleisempää lapsilla. Kuten ihottumankin yhteydessä, ilmoita lääkärille kaikista haittavaikutuksista.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: https://www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Purkki: Avattu purkki on käytettävä 100 päivän kuluessa.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on nevirapiini. Yksi depottabletti sisältää 400 mg nevirapiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, Nevirapine Mylan sisältää laktoosia), hypromelloosi ja natriumstearyylifumaraatti.
Nevirapine Mylan on valkoinen tai melkein valkoinen, soikea depottabletti, jonka toisella puolella on merkintä M ja toisella N403.
Nevirapine Mylan on saatavana läpipainopakkauksissa (PVC/alumiinikalvo), joissa on 14, 30, 30 x 1
(yksittäispakattu läpipainopakkaus), 60, 90, 100 tai 120 depottablettia, sekä valkoisissa HDPE-purkeissa, joissa on valkoinen läpinäkymätön polypropeeninen kierrekorkki ja jotka sisältävät 30, 90, 250 tai 500 depottablettia. Purkeissa on myös vanutuppo.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB Box 23033
104 35 Tukholma Ruotsi
Generics [UK] Ltd,
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL,
Iso-Britannia
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Irlanti
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Komárom, Mylan útca. 1, Unkari
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL,
Iso-Britannia
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352, Saksa