Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Allopurinol Accord 100 mg table tit Allopurinol Accord 300 mg table tit allopurinoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Allopurinol Accord on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Allopurinol Accordia

  3. Miten Allopurinol Accordia otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Allopurinol Accordin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Allopurinol Accord on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Allopurinol Accord sisältää vaikuttavaa ainetta allopurinolia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan entsyymi-inhibiittore iksi, jotka kontrolloivat sitä nopeutta, jolla tietyt kemialliset muutokset tapahtuvat elimistössäsi.

     
     

     Allopurinol Accord -valmistetta käytetään tilanteissa, joissa elimistö tuottaa liikaa virtsahappoa. Näihin voivat kuulua esimerkiksi kihti, tietyt munuaissairaudet, munuaiskivet, syöpä ja tietyt entsyymihäiriöt, jotka johtavat liiallisen virtsahapon muodostumiseen.

     
     

     Allopurinolia, jota Allopurinol Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Allopurinol Accordia Älä ota Allopurinol Accordia

• jos olet allerginen allopurinolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Allopurinol Accordia.

  
  

  • jos sinulla on tai on ollut maksa- tai munuaissairaus

  • jos sinulla on sydänongelmia tai korkea verenpaine ja sinun pitää käyttää diureetteja ja/tai ACE-inhibiittorien ryhmään kuuluvaa lääkettä

  • jos sinulla on tällä hetkellä kihtikohtaus

  • jos olet alkuperältäsi Han-kiinalainen, afrikkalainen tai intialainen

  • jos sinulla on kilpirauhasongelmia.

    Ole erityisen varovainen Allopurinol Accordin suhteen:

  • Jos sinulla on munuaiskiviä. Munuaiskivet saattavat pienentyä ja voivat kulkeutua virtsateihisi ja tukkia virtsatiet.

  • Allopurinolin käytön yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia (yliherkkyysoireyhtymä, Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Ihottumaan liittyy usein haavaumia suussa, kurkussa, nenässä ja sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (punoittavat ja turvonneet silmät). Näitä vakavia ihottumia edeltävät usein flunssankaltaiset oireet, kuten kuume, päänsärky ja yleinen särky eri puolilla kehoa. Ihottuma voi kehittyä laajalle levinneeksi rakkulanmuodostukseksi ja ihon kuoriutumiseksi. Jos sinulle ilmaantuu ihottumaa tai näitä iho-oireita, lopeta välittömästi allopurinolin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin.

  • Jos sinulla on syöpä tai Lesch–Nyhanin oireyhtymä, virtsahapon määrä veressäsi voi suurentua. Tämän estämiseksi on tärkeää juoda riittävästi, jotta virtsa laimenee.

Lapset ja nuoret

Käyttö lapsilla on harvoin indikoitua, paitsi eräissä syöpätyypeissä (erityisesti leukemia) ja tietyissä entsyymihäiriöissä, kuten Lesch-Nyhanin oireyhtymässä.

Muut lääkevalmisteet ja Allopurinol Accord

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

• immuunivasteen vaimentamiseen käytettävät lääkkeet (immunosuppressantit), esim. 6-merkaptopuriini, atsatiopriini ja siklosproriini

• vidarabiini, käytetään herpeksen ja vesirokon hoitoon

• muut kihtilääkkeet, kuten probenesidi

• asetyylisalisyyhappo (tai muut salisylaateiksi kutsutut lääkkeet)

• klooripropamidi (diabeteslääke)

• verenohennuslääkkeet (antikoagulantit), kuten varfariini

• epilepsiakohtauksiin käytettävät lääkkeet, fenytoiini

• teofylliini, jota käytetään hengitysvaikeuksiin

• antibiootit (ampisilliini tai amoksisilliini)

• syöpälääkkeet

• didanosiini (HIV-lääke)

• sydänsairauksien ja korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ACE-inhibiittorit tai nesteenpoistotabletit (diureetit)

• alumiinihydroksidi, koska se saattaa heikentää allopurinolin vaikutusta. Näiden lääkkeiden ottamisen välillä on pidettävä vähintään kolmen tunnin tauko.

• kun allopurinolia annetaan samanaikaisesti sytostaattien kanssa (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini, bleomysiini, prokarbatsiini, alkyylihalogenidi) esiintyy veridyskrasioita yleisemmin kuin silloin, jos näitä aktiivisia aineita annettaisiin yksinään. Veriarvoja pitää siksi tarkistaa säännöllisesti.

  
  

  Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  
  

  Allopurinoli erittyy äidinmaitoon. Allopurinolia ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Allopurinol Accord voi aiheuttaa uneliaisuutta ja vaikuttaa koordinaatiokykyyn. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.

  
  

  Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

  Allopurinol Accord sisältää laktoosia

  Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (erästä sokeria). Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  
  

  1. Mite n Allopurinol Accordia ote taan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.

     
     

     Allopurinol Accord –annos, jonka eri ihmiset voivat ottaa, voi olla hyvin yksilöllinen. Lääkäri päättää Allopurinol Accord –annoksen, joka on sinulle sopiva.

     
     

     Lääkäri määrää sinulle aluksi yleensä pienen annoksen allopurinolia (esim. 100 mg/vrk) mahdollisten haittavaikutusten riskin pienentämiseksi. Annosta suurennetaan tarpeen mukaan.

     
     

     Tavallinen aloitusannos on 100-300 mg vuorokaudessa, joka voidaan ottaa kerta-annoksena. Annos voidaan nostaa jopa 900 mg:aan päivässä riippuen tilasi vakavuudesta.

     
     

     Mikäli päivittäinen annos on suurempi kuin 300 mg, lääkäri saattaa pyytää sinua jatkamaan kokonaisannoksen pienempiin annoksiin, jotka otetaan tasaisin väliajoin koko päivän aikana, ruuansulatusvaivojen ehkäisemiseksi.

     
     

     Jos olet vanhempi henkilö tai jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi saattaa määrätä pienemmän annoksen tai pyytää sinua ottamaan sitä pidemmillä väleillä. Jos käyt dialyysissä kaksi tai kolme kertaa viikossa, lääkärisi saattaa määrätä sinulle annoksen 300-400 mg, joka otetaan heti dialyysin jälkeen.

     
     

     Käyttö lapsille ja nuorille

     Lapset ja alle 15-vuotiaat nuoret: 10-20 mg/kg/vrk ja enintään 400 mg/vrk jaettuna kolmeen osa- annokseen. Käyttö lapsilla on harvoin indikoitua, paitsi maligneissa tiloissa (erityisesti leukemiassa) ja tietyissä entsyymihäiriötiloissa kuten Lesch-Nyhan syndroomassa.

     
     

     Antotapa

     Allopurinol Accor tabletit otetaan suun kautta.

     Tabletit otetaan vesilasillisen kera nielemisen helpottamiseksi.

     Tabletit tulisi ottaa aterian jälkeen haittavaikutusten riskin vähentämiseksi (pahoinvointi ja oksentelu).

     
     

     Jos otat e nemmän Allopurinol Accordia kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Ota lääkepakkaus mukaasi. Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja huimaus.

     
     

     Jos unohdat ottaa Allopurinol Accordia

     Jos unohdat yhden tabletin, ota se heti kun muistat asian, paitsi jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos.Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

     
     

     Jos lopetat Allopurinol Accordin oton

     Älä lopeta Accopurinol Accordin ottamista ellei lääkärisi käske sinua tekemään niin.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Yliherkkyys

     Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

     Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi:

• ihon hilseily, paiseet tai huulten ja suun haavaumat

• tai hyvin harvoin oireita voivat olla esimerkiksi äkillinen hengityksen vinkuminen, sydämen värinä tai puristuksen tunne rintakehässä sekä pyörtyminen.

  
  

  Harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

• kuume ja vilunväristykset, päänsärky, lihassärky (flunssankaltaiset oireet) ja yleinen huonovointisuus

• vakavat yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihottumaa, nivelkipua ja verikokeiden sekä maksan toimintakokeiden muutoksia (nämä voivat olla merkkejä usean elimen yliherkkyysoireyhtymästä).

• verenvuoto huulista, silmistä, suusta, nenästä tai sukuelimistä

• ihossa tapahtuvat muutokset, kuten suun, kurkun, nenän ja sukuelinten haavaumat ja sidekalvotulehdus (punaiset, turvonneet silmät), laajalle levinnyt rakkulointi tai ihon kuoriutuminen

  
  

  Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta)

• vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai nielun turvotusta

• vakava ja mahdollisesti henkeä uhkaava allerginen reaktio.

  
  

  Nämä oireeet voivat merkitä sitä, että olet allerginen allopurinolille. Älä ota enempää tabletteja ellei lääkäri määrää sinua tekemään niin.

  
  

  Muut haittavaikutukset

  Yleiset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

• ihottuma

• suurentunut tyreotropiinin määrä veressä.

  
  

  Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

• pahoinvointi, oksentelu

• poikkeavat maksa-arvot.

• ripuli

  
  

  Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)

• maksahäiriöt, kuten maksatulehdus

  
  

  Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)

• korkea ruumiinlämpö

• verta virtsassa (hematuria)

• veren kolesteroliarvojen kohoaminen (hyperlipidemia)

• yleinen huonovointisuus tai heikotus

• voimattomuus, puutuminen, jalkojen horjuminen, kyvyttömyys liikuttaa lihaksia (halvaantuminen) tai tajuttomuus

• päänsärky, pyörrytys, uneliaisuus tai näköhäiriöt

• rintakipu (angina pectoris), korkea verenpaine tai hidas syke

• nesteen kertyminen ja turvotus (edeema) etenkin nilkoissa

• glukoosiaineenvaihdunnan häiriöt (diabetes). Lääkäri voi haluta selvittää verensokeritasosi verikokeen avulla.

• Joskus Allopurinol Accord saattaa vaikuttaa veresi laatuun, mikä voi ilmetä niin, että sinulle tulee tavallista helpommin mustelmia tai saat kurkkukipua tai muita tulehduksen oireita. Tällaisia

  vaikutuksia tulee yleensä potilaille, joilla on maksa- tai munuaisvaivoja. Kerro oireista välittömästi lääkärille.

• Allopurinol Accord voi vaikuttaa imurauhasiin

• miehen hedelmättömyys, impotenssi

• rintojen suureneminen sekä miehillä että naisilla

• suolen toiminnan muutokset

• makuaistin muutokset

• kaihi

• hiustenlähtö tai hiusten värimuutokset

• masennus

• tahdonalaisten lihasten koordinaation puutokset (ataksia)

• kihelmöinnin, pistelyn tai polttelun tunne iholla (parestesia)

  
  

  Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

• Aseptinen aivokalvontulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus): oireita ovat niskajäykkyys, päänsärky, pahoinvointi, kuume tai tajunnan hämärtyminen. Jos tällaisia oireita esiintyy, hakeudu välittömästi lääkärinhoitoon.

Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

1. Allopurinol Accordin säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä alle 30 °.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Allopurinol Accord sisältää Vaikuttava aine on allopurinoli

Allopurinol Accord 100 mg: Yksi tabletti sisältää 100 mg allopurinolia.

Allopurinol Accord 300 mg: Yksi tabletti sisältää 300 mg allopurinolia.

Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, krospovidoni tyyppi B, maissitärkkelys, povidoni K 30 ja magnesiumstearaatti.

.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Allopurinol Accord 100 mg tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia pyöreitä, kaksoiskuperia päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”AW” ja toinen puoli on tasainen. Tabletin halkaisija on noin 8,0 mm.

Allopurinol Accord 300 mg tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, viistoreunaisia, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”AX” ja toinen puoli on tasainen. Tabletin halkaisija on noin 11,2 mm.

PVC-ALU läpipainopakkaukset, jotka sisältävät 25, 28, 30, 50, 60, 90 ja 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Alankomaat

Valmistaja

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca Barcelona, 08040

Espanja

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50

Pabianice 95-200 Puola

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.02.2022