Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Lisinopril ratiopharm 10 mg ja 20 mg

tabletit lisinopriili (dihydraattina)

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Lisinopril ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lisinopril ratiopharmia

  3. Miten Lisinopril ratiopharmia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Lisinopril ratiopharmin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Lisinopril ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Lisinopril ratiopharm kuuluu ACE:n estäjie n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien) lääkeaineryhmään. Lisinopril ratiopharm vaikuttaa laajentamalla verisuonia, mikä alentaa

     verenpainetta ja helpottaa sydäntä pumppaamaan verta kaikkialle elimistöön. Lääkäri on määrännyt sinulle Lisinopril ratiopharmia jostakin alla mainitusta syystä:

• sinulla on kohonnut verenpaine (hypertensio)

• sinulla on oireinen sydämen vajaatoiminta, jossa sydän ei pumppaa verta kaikkialle elimistöön riittävän hyvin

• sinulla on ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti), joka saattaa johtaa sydämen heikkenemiseen

• sinulla on diabetekseen ja kohonneeseen verenpaineeseen liittyviä munuaisongelmia.

  1. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Lisinopril ratiopharmia Älä käytä Lisinopril ratiopharmia

• jos olet allerginen lisinopriilille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

  tai jollekin toiselle ACE:n estäjälle

• jos olet aiemmin ACE:n estäjien käytön yhteydessä saanut yliherkkyysreaktion, joka on aiheuttanut käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotusta ja johon on liittynyt nielemis- tai hengitysvaikeuksia (ns. angioedeema)

• jos jollakulla lähisukulaisellasi on esiintynyt angioedeemaa (sairaus voi olla perinnöllinen) tai

  sinulla on esiintynyt angioedeemaa jossakin toisessa tilanteessa tai muusta syystä

• jos olet ollut raskaana yli kolme kuukautta (Lisinopril ratiopharm -valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana – ks. kohta Raskaus).

• jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä

• jos olet ottanut tai parhaillaan otat sakubitriilia ja valsartaania sisältävää yhdistelmävalmistetta, joka on aikuisten eräänlaisen pitkäaikaisen (kroonisen) sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke, sillä angioedeeman (ihonalaisen kudoksen nopea turpoaminen esim. kurkussa) riski on tavanomaista suurempi.

Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma, voitko aloittaa Lisinopril ratiopharmin käytön.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lisinopril ratiopharmia

• jos elimistössäsi on normaalia vähemmän nestettä esim. nesteenpoistolääkityksen, dialyysihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion tai voimakkaan ja pitkäaikaisen oksentelun tai ripulin vuoksi. Sinulla voi tavallista herkemmin ilmetä hoidon alussa voimakasta verenpaineen laskua (hypotensio), pyörrytystä tai heikotusta.

• jos sydänlihaksesi on paksuuntunut tai sinulla on sydänläpän (mitraaliläpän tai aorttaläpän) tai aortan ahtauma

• jos sinulla on matala verenpaine. Saatat huomata tämän huimauksen tai pyörrytyksen tunteena, etenkin seisomaan noustessasi.

• jos käytät kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita

• jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

  • angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tunnetaan myös sartaaneina, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, irbesartaani), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

  • aliskireeni

    Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.

    Katso myös kohdassa ”Älä käytä Lisinopril ratiopharmia” olevat tiedot.

• jos sinulla on jokin munuaissairaus tai munuaisverisuonten ahtauma

• jos saat hemodialyysihoitoa

• jos sinulla on jokin maksasairaus

• jos sairastat diabetesta

• jos sinulla on jokin verisuonten kollageenisairaus, kuten skleroderma tai SLE (lupus)

• jos olet menossa leikkaukseen tai toimenpiteeseen, jossa sinut nukutetaan tai sinulle annetaan selkäydinpuudutus; kerro hoitohenkilökunnalle, että käytät Lisinopril ratiopharmia

• jos sinulle tehdään afereesi (toimenpide, jossa verestä poistetaan soluja tai plasmaa ja veri palautetaan verenkiertoon), tai saat siedätyshoitoa allergiaan (esim. mehiläisen tai ampiaisen pistoihin); Lisinopril ratiopharm -hoito saattaa olla tarpeen keskeyttää mahdollisen allergisen reaktion estämiseksi

• jos olet mustaihoinen, sillä Lisinopril ratiopharm -valmisteen teho saattaa olla heikompi. Saatat myös herkemmin saada sivuvaikutuksena angioedeeman (vakava allerginen reaktio).

• jos käytät litiumia manian tai masennuksen hoitoon

• jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, angioedeeman riski saattaa olla tavanomaista suurempi:

  • rasekadotriilia, joka on ripulin hoitoon käytettävä lääke

  • elinsiirteen hyljintäreaktioiden estämiseen ja syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. temsirolimuusia, sirolimuusia, everolimuusia)

  • vildagliptiiniä, joka on diabeteksen hoitoon käytettävä lääke

• kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Lisinopril ratiopharm - valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää kolmen ensimmäisen raskauskuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).

Jos sinulle kehittyy kuiva yskä, joka jatkuu pitkään Lisinopril ratiopharm -hoidon aloittamisen jälkeen, keskustele lääkärin kanssa.

Jos sinulla ilmenee Lisinopril ratiopharm -hoidon aikana mitään seuraavista oireista, kerro siitä heti lääkärille:

• Huimaus ensimmäisen annoksen jälkeen. Joillekin ensimmäinen annos tai annoksen suurentaminen aiheuttaa huimausta, heikotusta, pyörrytystä tai pahoinvointia.

• Huulten, kasvojen, kaulan ja mahdollisesti myös käsien tai jalkojen äkillinen turvotus,

  nielemisvaikeudet, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen tai äänen käheys. Tällaista reaktiota kutsutaan angioedeemaksi. Angioedeemaa voi esiintyä missä

  vaiheessa hoitoa tahansa. ACE:n estäjät aiheuttavat angioedeemaa keskimääräistä useammin tummaihoisilla potilailla kuin muilla potilailla.

• Lämmönnousu, kurkkukipu tai suun haavaumat (nämä saattavat olla veren valkosolujen vähenemisestä johtuvan tulehduksen oireita)

• Ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus. Tämä saattaa olla maksasairauden oire.

Hoidon alussa ja annoksen muuttamisen yhteydessä saattaa olla tarpeen tehdä lääkärintarkastuksia tavallista useammin. Mene aina sovituille lääkärikäynneille, vaikka vointisi olisi hyvä. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka usein sinun on tarpeen käydä seurantakäynneillä.

Lapset ja nuoret

Lisinopril ratiopharm -valmistetta ei saa antaa alle 6-vuotiaille eikä lapsille, joilla on vaikea munuaiste n vajaatoiminta. Lisinopril ratiopharm -valmisteen tehosta ja turvallisuudesta on vähän tietoa alle 6-vuotiaiden lasten kohonneen verenpaineen hoidossa. Tietoa muissa käyttöaiheissa ei ole.

Muut lääkevalmisteet ja Lisinopril ratiopharm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös luontaistuotteita, terveyskaupoista ostettuja valmisteita ja ravintolisiä, joita olet itse ostanut, sekä lääkkeitä joita käytit jokin aika sitten. Jotkin lääkkeet saattavat muuttaa toisten lääkkeiden vaikutuksia.

Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä tai valmiste ista

• diuree tteja (nesteenpoistolääkkeitä, mukaan lukien kaliumia säästävät diureetit)

• verenpainelääkkeitä (muut korkean verenpaineen hoitoon käytetyt lääkkeet)

• angiote nsiini II -reseptorin salpaajaa tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdissa "Älä käytä Lisinopril ratiopharmia" ja "Varoitukset ja varotoimet")

• bee tasalpaajaa, kuten atenololia tai propranololia

• glyseryylitrinitraattia eli nitroja tai muita nitraatteja (sepelvaltimotaudin tai rintakipujen hoitoon)

• ase tyylisalisyylihappoa (suurina annoksina, yli 3 g/vrk) tai muita tule hduskipulääkkeitä

  (NSAID), kuten indome tasiinia (niveltulehduksen tai lihaskipujen hoitoon)

• litiumia (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon)

• psykoosilääkkeitä, trisyklisiä masennuslääkkeitä (psyykkisten sairauksien hoitoon) tai

  barbituraatte ja

• kaliumlisiä (mukaan lukien suolankorvikkeita), kaliumia säästäviä diureetteja ja muita lääkkeitä, jotka voivat suurentaa veressä olevan kaliumin määrää (esim. trime topriimia ja kotrimoksatsolia bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, siklosporiinia elinsiirteiden hyljintäreaktioiden estoon ja hepariinia, joka on verenohennuslääke veritulppien estoon)

• suun kautta ote ttavia diabe teslääkkeitä (verensokeria alentavia lääkkeitä) tai insuliinia

  (diabteksen hoitoon käytettävä lääke)

• sympatomime ettejä (keskushermostoa stimuloivia lääkkeitä), kuten efedriiniä,

  pseudoefedriiniä tai salbutamolia, joita voi olla joissakin nuha-, yskän-/flunssalääkkeissä ja astmalääkkeissä

• immunosupressantteja (elimistön immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä), allopurinolia

  (kihtilääke) tai prokaiiniamidia (rytmihäiriölääke)

• kultaa.

Seuraavat lääkkeet voivat lisätä angioedeeman riskiä (angioedeeman oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotus, johon liittyy nielemis- tai hengitysvaikeuksia):

- lääkkeet, jotka estävät verihyytymie n muodostumista (kudosplasminogeeniaktivaattori), joita annetaan yleensä sairaalassa.

• lääkkeitä, joita useimmiten käytetään siirre ttyje n elinten hylkimisen estämiseksi (sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi ja muut lääkkeet, jotka kuuluvat mTOR:n estäjien luokkaan). Katso kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.

• vildagliptiiniä, joka on diabeteksen hoitoon käytettävä lääke (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).

• rasekadotriilia, joka on ripulin hoitoon käytettävä lääke (ks. kohta ”Varoitukset ja

  varotoimet”).

• sakubitriilia ja valsartaania sisältävää yhdiste lmävalmistetta, joka on eräänlaisen pitkäaikaisen (kroonisen) sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke (ks. kohta ”Älä käytä Lisinopril ratiopharmia”).

Lisinopril ratiopharm ruoan, juoman ja alkoholin kanssa

Älä käytä kaliumia sisältäviä ravintolisiä tai suolankorvikkeita lisinopriilihoidon aikana, sillä ne voivat suurentaa elimistön kaliumpitoisuutta liikaa.

Käytä vain kohtuullisia määriä suolaa (natriumkloridia), sillä suola voi nostaa verenpainetta ja heikentää Lisinopril ratiopharmin tehoa.

Alkoholi saattaa voimistaa Lisinopril ratiopharmin vaikutusta.

Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Lisinopril ratiopharm -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti, kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Lisinopril ratiopharm -valmisteen sijaan. Lisinopril ratiopharm -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen. Se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.

Imetys

Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Lisinopril ratiopharm -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Joillakin potilailla esiintyy huimausta tai väsymystä tämän lääkkeen käytön aikana. Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.

Sinun on seurattava, miten lääke vaikuttaa sinuun ennen kuin ryhdyt tällaisiin toimiin.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Lisinopril ratiopharm sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.

1. Mite n Lisinopril ratiopharmia käyte tään

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Annostus

   Lääkäri määrää sinulle sopivan annostuksen. Annostus on yksilöllinen, ja on tärkeää, että otat tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Lääkäri määrää aloitusannostuksen ja pitkäaikaisen annostuksen sairautesi mukaan ja sen mukaan, käytätkö joitakin muita lääkkeitä. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta , jos olet epävarma.

   
   

   Suosite ltu annos on:

   Lisinopril ratiopharm 10 mg

   Kohonneen verenpaineen hoitoon

   Tavanomainen suositeltu aloitusannos on yksi Lisinopril ratiopharm 10 mg -tabletti (10 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa. Tavanomainen pitkäaikainen annostus on kaksi Lisinopril ratiopharm 10 mg -tablettia (20 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa.

   
   

   6-16-vuotiaiden lasten kohonnut ve renpa ine

   Tavanomainen suositeltu aloitusannos on 2,5 mg lisinopriilia (tämän annoksen antamiseksi on olemassa saman vaikuttavan aineen sisältäviä valmisteita, joiden annosvahvuus on sopivampi) potilaille, jotka painavat 20-50 kg, ja puolikas Lisinopril ratiopharm 10 mg -tabletti (5 mg lisinopriilia) potilaille, jotka painavat yli 50 kg. Annos otetaan kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi säätää annoksen yksilöllisesti korkeintaan 20 mg:aan (20-50 kg painavat potilaat) tai 40 mg:aan (yli 50 kg painavat potilaat) vuorokaudessa.

   Lääkäri voi määrätä pienemmän aloitusannoksen tai suositella pidempää annosteluväliä lapsille, joiden munuaisten toiminta on alentunut.

   
   

   Oireinen sydämen vajaatoiminta

   Tavanomainen suositeltu aloitusannostus on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Tätä annostusta varten on saatavana valmisteita, joissa on sopivampi määrä vaikuttavaa ainetta. Tavanomainen pitkäaikainen annostus on ½–3½ Lisinopril ratiopharm 10 mg -tablettia (5–35 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa.

   
   

   Akuutin sydäninfarktin jälkeen

   Tavanomainen suositeltu aloitusannostus on puolikas Lisinopril ratiopharm 10 mg -tabletti (5 mg lisinopriilia) ensimmäisenä ja toisena päivänä, ja sen jälkeen yksi Lisinopril ratiopharm 10 mg -tabletti (10 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa.

   
   

   Diabe te kseen liittyvät sairaudet

   Tavanomainen annostus on joko yksi tai kaksi Lisinopril ratiopharm 10 mg -tablettia (10 tai 20 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa.

   
   

   Munuaissairaudet

   Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen.

   
   

   Lisinopril ratiopharm 20 mg

   Kohonneen verenpaineen hoitoon

   Tavanomainen suositeltu aloitusannostus on puolikas Lisinopril ratiopharm 20 mg -tabletti (10 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa. Tavanomainen pitkäaikainen annostus on yksi Lisinopril ratiopharm 20 mg -tabletti (20 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa.

   
   

   6-16 vuotiaiden lasten kohonnut ve renpa ine

   Tavanomainen suositeltu aloitusannos on 2,5 mg lisinopriilia potilaille, jotka painavat 20-50 kg ja 5 mg lisinopriilia potilaille, jotka painavat yli 50 kg. Annos otetaan kerran vuorokaudessa. Näiden annosten antamiseksi on olemassa saman vaikuttavan aineen sisältäviä valmisteita, joiden

   annosvahvuus on sopivampi. Lääkäri voi säätää annoksen yksilöllisesti korkeintaan 20 milligrammaan (20-50 kg painavat potilaat) tai 40 milligrammaan (yli 50 kg painavat potilaat) vuorokaudessa.

   Lääkäri voi määrätä pienemmän aloitusannoksen tai suositella pidempää annosteluväliä lapsille, joiden munuaisten toiminta on alentunut.

   
   

   Oireinen sydämen vajaatoiminta

   Tavanomainen suositeltu aloitusannostus on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Tavanomainen pitkäaikainen annostus on 5–35 mg kerran vuorokaudessa. Näitä annostuksia varten on saatavana valmisteita, joissa on sopivampi määrä vaikuttavaa ainetta.

   
   

   Akuutin sydäninfarktin jälkeen

   Tavanomainen suositeltu aloitusannostus on 5 mg ensimmäisenä ja toisena päivänä, ja sen jälkeen puolikas Lisinopril ratiopharm 20 mg -tabletti (10 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa.

   Aloitusannosta varten on saatavana valmisteita, joissa on sopivampi määrä vaikuttavaa ainetta.

   
   

   Diabe te kseen liittyvät sairaudet

   Tavanomainen annostus on joko puolikas tai yksi Lisinopril ratiopharm 20 mg -tabletti (10 tai 20 mg lisinopriilia) kerran vuorokaudessa.

   
   

   Munuaissairaudet

   Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen.

   
   

   Mite n Lisinopril ratiopharmia käyte tään

   Tabletit niellään vesilasillisen kera. Pyri ottamaan tabletit samaan aikaan joka päivä. Lisinopril ratiopharm voidaan ottaa joko ennen ateriaa tai aterian jälkeen.

   
   

   Ota Lisinopril ratiopharm -tabletteja niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt, sillä se on tarkoitettu pitkäaikaishoidoksi. On tärkeää, että otat Lisinopril ratiopharmia joka päivä.

   
   

   Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.

   
   

   Ensimmäinen Lisinopril ratiopharm -annos voi aiheuttaa voimakkaamman verenpaineen laskun kuin pitkäaikainen hoito. Tämä voi ilmetä huimauksena tai heikotuksena, mutta makuulle käyminen voi auttaa. Jos oireet huolestuttavat, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.

   
   

   Jos sinusta tuntuu, että Lisinopril ratiopharmin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista mahdollisimman pian.

   
   

   Jos otat e nemmän Lisinopril ratiopharmia kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Liian suuri annos voi alentaa verenpainetta voimakkaasti, mikä voi aiheuttaa heikotusta ja huimausta. Oireina voi myös esiintyä hengenahdistusta, sydämen sykkeen nopeutumista tai hidastumista, sydämentykytystä, ahdistuneisuutta tai yskää.

   
   

   Jos unohdat ottaa Lisinopril ratiopharmia

   Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta.

   Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

   
   

   Jos lopetat Lisinopril ratiopharmin käytön

   Älä lopeta tablettien ottamista, vaikka vointisi olisi hyvä, jollei lääkäri ole kehottanut sinua lopettamaan hoitoa.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista, lope ta Lisinopril ratiopharm -table ttie n ottaminen ja mene he ti lääkäriin.

   • Vaikea allerginen reaktio (harvinainen, esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta), jonka oireita ovat seuraavien äkillinen ilmaantuminen:

     • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen. Tämä saattaa aiheuttaa nielemisvaikeuksia.

     • käsien, jalkaterien ja nilkkojen voimakas tai äkillinen turpoaminen.

     • hengitysvaikeudet.

     • ihon voimakas kutina (rakkuloita ihossa).

   • Vakava ihoreaktio, johon liittyy odottamatonta äkillistä kutinaa tai kirvelyä, punoitusta tai ihon hilseilyä (hyvin harvinainen, saattaa esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 10 000:sta).

   • Infektio, jonka oireita ovat kuume ja yleiskunnon vakava heikkeneminen tai kuume ja paikalliset infektio-oireet, kuten kurkku-, nielu- tai suukipu tai virtsaamisongelmat (hyvin harvinainen, saattaa esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 10 000:sta).

   
   

   Lisinopril ratiopharm voi aiheuttaa veren valkosolujen määrän vähenemistä ja heikentää elimistön vastustuskykyä. Jos sinulla ilmenee tulehdussairaus, jonka oireita ovat esim. kuume ja yleisvoinnin voimakas heikkeneminen tai kuume ja paikallisia tulehdusoireita, kuten kurkku-, nielu- tai suukipua tai virtsavaivoja, ota heti yhteys lääkäriin. Veren valkosolujen mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) voidaan tutkia verinäytteestä. On tärkeää, että kerrot lääkärille käyttäväsi Lisinopril ratiopharmia.

   
   

   Muut mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   

   Yleiset

   (saattaa esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 10:stä)

   Päänsärky.

   Huimaus tai heikotus etenkin nopeasti seisomaan noustessa. Ripuli.

   Kuiva ja pitkäkestoinen yskä.

   Oksentelu.

   Heikentynyt munuaisten toiminta.

   
   

   

   Melko harvinaiset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 potilaalla 100:sta)

   Mielialan muutokset. Näkö- ja/tai kuuloharhat.

   Sydäninfarkti tai aivohalvaus. Sydämentykytys.

   Sormien tai varpaiden ihon värinmuutokset (valkoisuus tai sinerrys ja sen jälkeen punoitus) ja/tai tunnottomuus tai pistely (Raynaudin tauti).

   Huimaus.

   Makuaistin muutokset.

   Uneliaisuus tai nukahtamisvaikeudet, poikkeavat unet. Sydäninfarkti tai aivohalvaus, johtuen mahdollisesti liiallisesta verenpaineen laskusta (hypotensiosta) hyvin riskialttiilla potilailla. Tietoisuus sydämen rytmistä.

   Sydämen tiheälyöntisyys. Nuha.

   Pahoinvointi.

   Vatsakipu tai ruuansulatusvaivat. Ihottuma.

   Kutina. Impotenssi.

   Väsymys tai heikotus (voimattomuus). Fyysinen voimattomuus.

   Veren urean, seerumin kreatiniinin tai maksaentsyymien lisääntyminen. Veren liian suuri kaliumpitoisuus (hyperkalemia).

   
   

   Sepelvaltimotautia, aortan, munuaisvaltimon tai sydänläppien (mitraaliläpän) ahtaumaa eli stenoosia tai sydänlihaksen paksuuntumaa (hypertrofinen kardiomyopatia) sairastavilla potilailla saattaa esiintyä liiallista verenpaineen laskua.

   
   

   

   Harvinaiset Veren punasolujen happea kuljettavien rakenteiden (hemoglobiinin) määrän väheneminen veressä sekä punasolujen suhteellisen osuuden (hematokriitin) väheneminen veren koko tilavuudesta.

   

   (saattaa esiintyä korkeintaan 1 potilaalla

   1 000:sta)

   Antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (SIADH)

   Sekavuus.

   Hajuaistin muutokset. Suun kuivuminen.

   Angioedeema eli yliherkkyysreaktio, joka aiheuttaa käsien, jalkojen,

   nilkkojen, kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun äkillistä turvotusta sekä nielemis- ja hengitysvaikeuksia.

   Hiustenlähtö. Psoriaasi.

   Uremia (normaalisti virtsaan erittyvien kuona-aineiden jääminen verenkiertoon).

   Äkillinen munuaisten vajaatoiminta. Rintojen suureneminen miehillä.

   Seerumin bilirubiinin (sappinesteen keltaoranssin väriaineen) lisääntyminen.

   Veren liian pieni natriumpitoisuus (hyponatremia).

   
   

   

   Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 potilaalla

   10 000:sta)

   Luuytimen tuotannon heikkeneminen, veren punasolujen puutos, verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia), veren valkosolujen niukkuus (neutropenia, leukosytopenia), veren granulosyyttien puutos (agranulosytoosi), mitkä heikentävät elimistön vastustuskykyä; imusolmuketauti; autoimmuunisairaus (jossa elimistön

   immuunijärjestelmä hyökkää elimistöä vastaan).

   Liian matala verensokeripitoisuus. Nenän sivuontelotulehdus.

   Hengityksen vinkuminen. Keuhkotulehdus.

   Allerginen reaktio ohutsuolessa (suoliston angioedeema). Ihon ja/tai silmänvalkuaisten keltaisuus.

   Maksa- tai haimatulehdus.

   Vaikeat iho-oireet (mm. punoitus, rakkulat ja ihon kuoriutuminen), ihonalaisten imusolmukkeiden ohimenevä suurentuminen.

   Hikoilu.

   Virtsanerityksen väheneminen (oliguria) tai loppuminen (anuria).

   
   

   

   Tunte maton

   (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

   Vakavat allergiset (anafylaktiset) reaktiot. Masennusoireet.

   Pyörtyminen.

   
   

   Potilailla on ilmoitettu esiintyneen oireistoa, johon voi liittyä kaikkia tai joitakin seuraavista: kuume, verisuonitulehdus, lihaskipu, yhden tai useamman nivelen tulehdus (nivelkipu/niveltulehdus), tumavasta-aineet, laskon suureneminen, eosinofilia ja leukosytoosi, ihottuma, valoherkkyys tai muu iho-oire.

   
   

   Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

   Kliinisissä tutkimuksissa saatujen turvallisuustietojen mukaan lapsipotilaat, joilla on korkea verenpaine, sietävät yleensä lisinopriiliä hyvin ja turvallisuusprofiili 6-16-vuotiailla lapsilla on verrattavissa aikuisilla havaittuun.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 Fimea

   
   

3. Lisinopril ratiopharmin säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./ Exp.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätte iden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Lisinopril ratiopharm sisältää Vaikuttava aine on lisinopriilidihydraatti.

Lisinopril ratiopharm 10 mg

Yksi tabletti sisältää 10 mg lisinopriilia (dihydraattina).

Lisinopril ratiopharm 20 mg

Yksi tabletti sisältää 20 mg lisinopriilia (dihydraattina).

Muut aineet ovat:

Lisinopril ratiopharm 10 mg / Lisinopril ratiopharm 20 mg Mannitoli, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, rauta(III)oksidi, rauta(II,III)oksidi, rauta(III)hydroksidi (E 172).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Lisinopril ratiopharm 10 mg Pyöreä, päällystämätön, kaksoiskupera, puolitettava, hennon vaaleanpunainen tabletti, jossa on jakouurre. Tabletissa ei ole merkintöjä.

Lisinopril ratiopharm 20 mg

Pyöreä, päällystämätön, kaksoiskupera, puolitettava, vaaleanpunainen tabletti, jossa on jakouurre. Tabletissa ei ole merkintöjä.

Lisinopril ratiopharm -tabletteja on saatavana kahta eri vahvuutta: 10 mg ja 20 mg.

Lisinopril ratiopharm 10 mg

Pakkauskoot ovat 1, 14, 28, 30, 30 x 1, 50, 98, 100, 100 x 1, 400 (10 x 40) tablettia (PVC/Al-

läpipainopakkaus) ja 100, 250 tablettia (tablettipurkki).

Lisinopril ratiopharm 20 mg

Pakkauskoot ovat 1, 14, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 x 1, 400 (10 x 40), 500 tablettia

(PVC/Al-läpipainopakkaus) ja 100, 250 tablettia (tablettipurkki). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa

Valmistaja

Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa

Lisätie toja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 9.8.2021.