Autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on aktivoitu PAP-GM-CSF:llä (Sipuleucel- T)
▼ Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Sinä voit auttaa raportoimalla kaikki kokemasi haittavaikutukset. Ks. kohdan 4 lopusta miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
Mitä Provenge on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Provenge-valmistetta
Miten Provenge-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Provenge-valmisteen säilyttäminen
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Provenge-valmistetta käytetään eturauhassyövän hoitoon. Se sisältää immuunisoluja (kuuluvat kehon luonnolliseen puolustusjärjestelmään), jotka on kerätty omasta verestäsi (kutsutaan myös autologisiksi immuunisoluiksi). Immuunisolut sekoitetaan antigeeniin (proteiiniin, joka pystyy stimuloimaan omaa immuunijärjestelmääsi) erikoistuneessa tuotantolaitoksessa. Kun Provenge annetaan suoneesi tiputettuna (infuusiona), se kertoo immuunisoluille miten tunnistaa eturauhassyöpäsolut ja hyökätä niiden kimppuun.
Provenge-valmistetta käytetään hoidettaessa eturauhassyöpää, joka on levinnyt eturauhasen ulkopuolelle, mutta ei maksaan, keuhkoihin tai aivoihin, eikä enää vastaa mieshormoni testosteronin tasoja alentavaan lääkitykseen potilailla, jotka eivät sovellu kemoterapiahoitoon.
jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin kanssa, jos sairastat jotakin alla luetelluista sairauksista, koska sinua täytyy tarkkailla huolellisesti infuusion aikana ja sen jälkeen:
koko kehoon vaikuttava infektio (esim. sepsis, joka ilmenee korkeana kuumeena ja sydämen lyöntitiheyden tai hengityksen kiihtymisenä)
aiempi aivohalvaus
sydänsairaus, kuten ahtautuneet verisuonet, jotka voivat johtaa sydänkohtaukseen
immuunivaje (immuunijärjestelmäsi kyky taistella infektioita vastaan on heikentynyt) tai käytät immunosuppressiivista lääkitystä (esim. elinsiirteen hylkimisenestolääkitys ja jotkut nivelreuman, MS-taudin, Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon käytetyt lääkkeet).
olet kontrolloidulla natrium/kaliumruokavaliolla tai munuaistesi toiminta on heikentynyt. Lääkäri voi päättää, ettei Provenge sovi sinulle näiden sairauksien vuoksi.
Ensimmäisenä infuusiopäivänä Provenge voi aiheuttaa infuusioon liittyviä reaktioita, joita ovat muun muassa:
korkea kuume, vilunväristykset, hengitysvaikeudet
pahoinvointi ja oksentaminen
väsymys
kiihtynyt syke, kohonnut verenpaine, matala verenpaine, pyörtyminen.
Näiden reaktioiden vähentämiseksi lääkäri voi ehdottaa, että otat parasetamoli- ja antihistamiinilääkitystä noin 30 minuuttia ennen Provenge-hoitoa.
Jos saat vakavia reaktioita infuusion aikana, lääkäri voi hidastaa infuusionopeutta tai keskeyttää infuusion. Voit tarpeen mukaan saada myös muita lääkkeitä. Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos et voi hyvin infuusion aikana.
Provenge valmistetaan yksilöllisesti sinulle käyttäen omaa vertasi, eikä sitä saa antaa kenellekään muulle.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Provenge-valmisteelle tehdään ennen käyttöä monia tutkimuksia, joissa varmistetaan sen steriiliys. Se on annettava pian valmistamisen jälkeen, minkä vuoksi Provengen lopullisia steriiliystuloksia ei aina ole saatavana ennen Provenge-infuusion antamista. Jos lopulliset tulokset osoittavat, että valmiste ei ollut steriili, lääkäri ilmoittaa siitä sinulle ja sinua tarkkaillaan huolellisesti infektion merkkien varalta ja hoidetaan tarpeen mukaan.
Joskus sinulle ei voida antaa sovittua Provenge-infuusiota. Siihen voi olla monia syitä, esimerkiksi:
verisoluja Provenge-valmisteen valmistamista varten kerättäessä sattunut ongelma
oikeantyyppisiä soluja ei ollut tarpeeksi lääkkeen valmistamiseen
Provenge-valmisteen kontaminaatio
viive Provenge-valmisteen toimittamisessa hoidon antavalle klinikalle
vaurio tuotteessa sen saapuessa klinikalle, esimerkiksi tuotteen pussi on vuotanut tai soluista on muodostunut paakkuja, jotka eivät hajoa.
Tällöin lääkäri voi päättää jatkaa hoitojaksoa ja järjestää toisen verisolujen keräämisen (leukafereesi), jolloin valmistusprosessi toistetaan (katso tiedot leukafereesistä kohdasta 3). Kliinisissä tutkimuksissa noin neljäsosa potilaista tarvitsi yli kolme leukafereesiä kolmen Provenge-infuusion suorittamiseksi.
Provenge-valmistetta käytetään vain aikuisilla miehillä. Sitä ei saa antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille
nuorille.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua
ottamaan muita lääkkeitä. Tämä koskee myös käsikauppalääkkeitä ja luontaistuotteita.
Provenge on suunniteltu stimuloimaan immuunijärjestelmää, minkä vuoksi Provenge-hoito ei välttämättä sovi yhteen muiden hoitojen kanssa, jotka saattavat vaikuttaa immuunijärjestelmän kykyyn vastata Provenge-valmisteeseen. Näitä ovat immunosuppressiolääkkeet, esim. elinsiirteen
hylkimisenestolääkitys ja jotkut nivelreuman, MS-taudin, Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon käytetyt lääkkeet.
Jos sinut on rokotettava Provenge-hoidon aikana, keskustele ensin lääkärin kanssa.
Provenge-valmistetta käytetään vain miehillä. Provenge-valmisteen vaikutusta miesten
hedelmällisyyteen ei tällä hetkellä tiedetä.
Sinulla saattaa olla Provenge-infuusion jälkeen väsymystä, pyörrytystä, huimausta, päänsärkyä tai vilunväristyksiä. Älä tässä tapauksessa aja tai käytä työkaluja tai koneita ennen kuin olosi paranee.
Lääkevalmiste sisältää:
noin 800 mg natriumia per infuusio. Sydänsairauksia sairastavien ja natriumia rajoittavaa ruokavaliota noudattavien potilaiden on huomioitava tämä.
noin 45 mg kaliumia per infuusio. Heikentynyttä munuaisten toimintaa sairastavien tai kaliumia rajoittavaa ruokavaliota noudattavien potilaiden on huomioitava tämä.
Provenge-valmisteen voi antaa vain lääkkeen käyttöön koulutuksen saanut lääkäri tai sairaanhoitaja. Tämän selosteen lopussa on käytännön ohjeita lääkärille tai sairaanhoitajalle Provenge-valmisteen käyttöön ja antamiseen.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Koska Provenge tehdään omista soluistasi, solut kerätään noin kolme päivää ennen kutakin sovittua infuusiokertaa. Toimenpide kestää 3–4 tuntia (katso alta kohta Vaiheet ennen Provenge-hoitoa). Veri tutkitaan ennen keräämistä (katso alta kohta Tutkimukset).
Provenge-hoidon ensimmäinsessä vaiheessa kerätään omia verisolujasi yksilöllisen infuusion valmistamiseksi. Tähän vaiheeseen liittyy leukafereesiksi sanottu toimenpide,
jossa otetaan veren valkosoluja, yleensä käsivarren laskimosta. Kone ottaa verta yhdestä käsivarresta, kerää siitä veren valkosolut ja palauttaa lopun veren yleensä toiseen käsivarteen. Toimenpide kestää yleensä 3–4 tuntia. Toimenpide on tehtävä vähintään
kolmella kerralla noin kolme päivää aina ennen Provenge-infuusiohoidon antamista.
Toinen vaihe on kerättyjen solujen lähettäminen erikoistuneeseen tuotantolaitokseeen, jossa ne sekoitetaan antigeeniin infuusion valmistamista varten.
Ennen verisolujen keräämistä tai samana päivänä sinulta otetaan verinäyte täydellistä verenkuvaa (TVK) varten. Tutkimus osoittaa, onko sinullatarpeeksi verisoluja leukafereesin turvallista
suorittamista varten. Lisäksi verestäsi tutkitaan tietyt virukset (esimerkiksi HIV-1, HIV-2, B-hepatiitti ja C-hepatiitti). Tutkimus on määrätty laissa, ja sen tarkoitus on varmistaa, että hoitoalan ammattilaiset voivat turvallisesti käsitellä verisolujasi hoidon aikana. TVK-testejä voidaan joutua
tekemään hoidon aikana useampia koko maan tai laitoksen paikallisten määräysten mukaisesti. Jos sinulla on kysyttävää veren tutkimisesta, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Provenge-valmisteen mahdollisesti aiheuttamien reaktioiden vähentämiseksi lääkärisi voi ehdottaa, että otat parasetamoli- ja antihistamiinilääkitystä noin 30 minuuttia ennen infuusiota.
Provenge-hoito annetaan tiputuksena (infuusiona) laskimoon (suonensisäisesti). Saat yhteensä kolme Provenge-infuusiota aina noin kahden viikon välein.
Ensimmäinen Provenge-infuusio annetaan noin kolme päivää solujen keräämisen jälkeen, ja se kestää noin yhden tunnin (katso myös kohta 2 Varoitukset ja varotoimet). Sinua tarkkaillaan ennen infuusiota ja sen aikana. Jos Provenge-infuusio on keskeytettävä, lääkäri ei voi jatkaa sitä, jos lääke on ollut huoneenlämmössä yli kolme tuntia.
Kun infuusio on valmis, sinua tarkkaillaan ja valvotaan vähintään 30–60 minuutin ajan, minkä jälkeen voit lähteä kotiin.
Hoitoon kuuluu vähintään kuusi käyntiä solujen keräämistä varten ja/tai klinikalla. Saatat tarvita yhden tai useampia ylimääräisiä käyntejä leukafereesiä edeltäviä veritutkimuksia varten (riippuen hoitavan klinikan käytännöistä) tai vertasi voidaan tutkia leukafereesin tekemisen yhteydessä: Käynti 1 – Verisolujen kerääminen (leukafereesi)
Käynti 2 – Provenge-infuusio
Käynti 3 – Verisolujen kerääminen (leukafereesi) Käynti 4 – Provenge-infuusio
Käynti 5 – Verisolujen kerääminen (leukafereesi)
Käynti 6 – Provenge-infuusio
Saat lääkäriltä solujen keräämisen ja infuusioiden antamisen ajat. Ne merkitään potilastiedotteeseen, jonka tuot mukanasi jokaisella käyntikerralla.
On erittäin tärkeää tulla sovittuun aikaan ajoissa. Ellet tule sovittuun aikaan eikä sinulle voida antaa
Provenge-infuusiota, sitä ei voida enää käyttää. Lääkäri sopii kanssasi uudet ajat solujen keräämistä ja infuusiota varten.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavimmat haittavaikutukset on kuvattu alla:
Infuusion aika tai 24 tunnin kuluessa siitä saatat saada hyvin yleisiä oireita, kuten vilunväristykset,
kuume, väsymys, heikotuksen tunne, päänsärky, huonovointisuus (pahoinvointi), kuvotus (oksentelu), lihassärky ja huimaus. Yleisiä haittavaikutuksia ovat pyörtyminen, ihon, huulien ja/tai kynsinauhojen
sinertyminen veren hapenpuutteen vuoksi, vinkuva hengitys, kohonnut verenpaine tai matala
verenpaine ja hengitysvaikeudet.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos saat näitä oireita, koska infuusiota täytyy ehkä hidastaa tai se täytyy ehkä keskeyttää. Voit tarpeen mukaan saada myös muita lääkkeitä.
Jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia useita päiviä infuusion jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin:
hengenahdistus, vinkuva hengitys, huimaus, ihottuma tai kuume.
Kerro lääkärille, jos saat Provenge-hoidon jälkeen infektion oireita, esimerkiksi kuume tai korkea yli
38 °C:n ruumiinlämpö, vilunväristykset, kiihtynyt syke, kiihtynyt hengitys, huimaus seisomaan noustessa, sekavuus, pahoinvointi tai oksentaminen.
Provenge-valmisteen muita haittavaikutuksia ovat:
kipu
nivelsärky tai -kipu
pistely, puutuminen tai epätavalliset tuntemukset (tuntoharhat) huulien alueella, suussa tai käsivarsissa ja/tai jaloissa leukafereesin aikana
lihaskouristukset, rintakipu ja matala verenpaine leukafereesin aikana (veren hyytymisen estämiseen käytetystä lääkkeestä (sitraatista) johtuen).
anemia (punaisten verisolujen määrän väheneminen) leukafereesin aikana
flunssan tyyppinen sairaus
vatsakipu
vapina
ihottuma, mukaan lukien kutiseva ihottuma (nokkosihottuma) tai kutina
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
liiallinen hikoilu
bakteerit veressä (bakteremia)
heikentynyt tuntoaisti (hypestesia)
jonkin selkärangan luun kokoonpainuminen (selkäydinkompressio)
epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke
aivohalvaus
tilapäiset aivohalvauksen oireet
veri virtsassa
epämukava tunne rinnan alueella
verihiutaleiden määrän väheneminen leukafereesin aikana
vakava infektio veressä (sepsis)
epäpuhtaan katetrin aiheuttama vakava infektio veressä (katetrisepsis)
epäpuhtaan katetrin aiheuttama infektio (katetriin liittyvä infektio)
ihotulehdus alueella, johon infuusiotippa kiinnitettiin
sydänkohtaus
sydänkohtauksen oireet
eosinofiilisten valkosolujen lisääntyminen
infuusiokohdan reaktio (reaktio ihoalueella, johon infuusiotippa kiinnitettiin)
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit raportoida kaikista
haittavaikutuksista myös suoraan kansalliseen raportointijärjestelmään, jotka on lueteltu liitteessä V. Raportoimalla haittavaikutuksista autat saamaan lisää tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä valmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän ja -ajan jälkeen. Ne on merkitty eristettyyn säiliöön ja infuusiopussiin.
Säilytä pussi infuusioon asti eristetyssä säiliössä oikean säilytyslämpötilan ylläpitämiseksi (2 °C–8
°C). Säiliötä ei saa säilyttää kylmässä tai pakastaa.
Eristetystä säiliöstä ottamisen jälkeen lääkevalmiste on käytettävä välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet eivät saa ylittää 3 tuntia huoneenlämmössä (25
°C).
Provenge-valmisteen kestoaika eristetyssä säiliössä on 18 tuntia tai kolmen tunnin kuluessa, jos se jätetään huoneenlämpöön (25 °C).
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Koska lääkkeen antaa pätevä lääkäri tai sairaanhoitaja, he ovat vastuussa tuotteen hävittämisestä oikein. Näin menetellen suojelet luontoa.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Provengen vaikuttava aine sisältää autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on
aktivoituPAP-GM-CSF:llä (prostatan happaman fosfaasin granulosyytti-makrofagikasvutekijä), sisältäen vähintään 50 x 106 autologista CD54+-solua.
Provenge on hieman samea dispersio, joka vaihtelee väriltään kellertävästä vaaleanpunaiseen. Se
toimitetaan muovipussissa, jossa on kolme näyteporttia.
Jokaisessa Provenge-pussissa on yksi yksilöllinen infuusiohoito. Säiliö avataan vasta kun olet valmis saamaan hoidon. Lääkäri tai sairaanhoitaja vahvistaa, että tietosi (nimi ja syntymäaika) vastaavat Provenge-säiliöön merkittyjä tietoja.
Dendreon UK Limited 41 Chalton Street London, NW1 1JD
Yhdistynyt kuningaskunta Tel: (0)20 7554 2222
Fax: (0)20 7554 2201
Valmistaja
PharmaCell Oxfordlaan 70
NL-6229 EV, Maastricht Alankomaat
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta
Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Provenge on annettava eturauhassyövän lääkehoidosta kokemusta omaavan lääkärin valvonnassa paikassa, jossa on saatavilla elvytysvälineet.
Lue ehdottomasti tämä ohje kokonaan ennen Provengen antamista.
Yksi pussi sisältää autologisia perifeerisen veren mononukleaarisoluja, jotka on aktivoitu PAP-GM- CSF:llä, sisältäen vähintään 50 x 106 autologista CD54+-solua.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Suositeltu hoitojakso on kolme annosta noin kahden viikon välein. Kutakin PROVENGE-annosta edeltää normaali leukafereesi noin kolme päivää ennen sovittua infuusiopäivää. Ennen leukafereesiä on otettava täydellinen verenkuva (TVK). Ylimääräisiä TVK-tutkimuksia voidaan tehdä paikallisten määräysten mukaisesti.
Käsittelyohjeet
Ennen Provenge-valmisteen käsittelyä tai antamista
Provenge toimitetaan suoraan hoitopaikkaan, jossa infuusio annetaan. Infuusiopussi pannaan eristetyn polyuretaanisäiliön sisään ja pakataan kuljetuslaatikkoon. Eristetty säiliö ja geelipakkaukset on suunniteltu pitämään Provenge infuusioon asti sopivassa kuljetus- ja säilytyslämpötilassa. Älä säteilytä.
Ulompi kuljetuslaatikko avataan tuotteen ja eristetyn säiliön päällä olevien potilaskohtaisten etikettien tarkistamiseksi. Eristettyä säiliötä ei saa ottaa pois kuljetuslaatikosta eikä eristetyn säiliön kantta saa avata ennen kuin potilas on valmis infuusioon.
Provenge valmistetaan tietyn potilaan verestä eikä sitä testata tarttuvien taudinaiheuttajien varalta. Potilan leukafereesimateriaali tutkitaan tarttuvien taudinaiheuttajien varalta jäsenvaltion sovellettavien vaatimusten mukaisesti. Provenge on kuitenkin autologinen tuote, joten positiivinen testitulos ei estä tuotteen valmistamista. Näin ollen Provenge voi välittää tarttuvia viruksia (HIV 1 ja 2, B- ja C-hepatiitti) tuotetta käsitteleviin hoitoalan ammattilaisiin. Hoitoalan ammattilaisten on siksi noudatettava tarvittavia varotoimia käsitellessään leukafereesimateriaalia tai Provenge-valmistetta.
Infuusion valmistelu
Varmista, että infuusion valmistelu tehdään aseptisesti.
Tarkistustoimet ennen infuusiota
Varmista, että myyntiluvan haltijalta on saatu valmiin tuotteen käyttölomake, jossa on potilastunnisteet, viimeinen käyttöpäivä ja -aika sekä käyttöstatus (hyväksytty infuusioon tai hylätty).
Ennen infuusiota täytyy varmistaa, että potilaan henkilöllisyys vastaa Provenge-pussin ja valmiin tuotteen käyttölomakkeen yksilöllisiä potilastietoja.
Kun potilas on valmis infuusioon ja HYVÄKSYTTY valmiin tuotteen käyttölomake on saatu, Provenge-pussi otetaan eristetystä polyuretaanisäiliöstä ja tarkistetaan, ettei siinä ole vuotoja, ulkoisia vaurioita, vierasaineita tai kokkareita/paakkuja.
Pussin sisältö on hieman sameaa ja väriltään kermaisen vaaleanpunaista. Tarkista kokkareet tai paakut sekoittamalla ja suspendoimalla pussin sisältöä varovasti. Pienten soluista muodostuneiden paakkujen pitäisi hajota varovasti käsin sekoitettaessa.
Jos Provenge-pussi vuotaa tai on vaurioitunut tai hiukkaset tai paakut eivät hajoa varovasti käsin sekoittamalla, tuotetta ei saa käyttää.
Antaminen
Infuusio on aloitettava ennen valmiin tuotteen käyttölomakkeeseen ja pussin etikettiin merkittyä viimeistä käyttöpäivää ja -aikaa. Vanhentuneella Provenge-valmisteella ei saa aloittaa infuusiota.
Vain yhtä lävistettävistä porteista käytetään, eikä sitä saa kontaminaation välttämiseksi avata ennen lääkevalmisteen antamista.
Provenge infusoidaan noin 60 minuutin aikana punaisten verisolujen siirtoon sopivalla paksulla neulalla. Tätä perifeeristä järjestelmää käytetään yleisesti kliinisessä työssä verikomponenttien siirtoon. Infuusiossa ei saa käyttää solusuodatinta. Pussin sisältö on infusoitava kokonaan.
Jos Provenge-infuusio on keskeytettävä, sitä ei saa jatkaa, jos infuusiopussi on ollut huoneenlämmössä (25 °C) yli kolme tuntia.
Infuusion jälkeen
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Infuusion jälkeen infuusiopussin potilaskohtainen etiketti irrotetaan ja kiinnitetään potilaskansioon.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Et ole saanut valmiin tuotteen käyttölomaketta.
Valmiin tuotteen käyttölomakkeeseen on merkitty HYLÄTTY.
Viimeinen käyttöpäivä on mennyt ohi.
Infuusiopussin yksilölliset potilastiedot eivät vastaa infuusioon tulleen potilaan henkilötietoja.
Tuote ei ole täysin ehjä (infuusiopussi on vaurioitunut tai vuotaa tai pussissa on hiukkasia/paakkuja varovaisen käsin sekoittamisen jälkeen).
Provenge-valmisteen kestoaika on 18 tuntia eristetyssä säiliössä, joka toimitetaan hoitopaikkaan, jossa infuusio annetaan. Säilytä pussi eristetyssä säiliössä infuusioon asti oikean säilytyslämpötilan
ylläpitämiseksi (2 °C–8 °C). Säiliötä ei saa säilyttää kylmässä tai pakastaa.
Eristetystä säiliöstä ottamisen jälkeen Provenge on käytettävä välittömästi. Ellei sitä käytetä välittömästi, käytön aikainen säilytysaika ja -olot ovat korkeintaan kolme tuntia huoneenlämmössä (25
°C).
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.