Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Finomel
combinations

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Finomel infuusioneste, emulsio

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Kaikissa tilanteissa lääkäri tekee päätöksen siitä, voiko potilaalle antaa tätä lääkevalmistetta. Lääkärin päätös perustuu potilaan ikään, painoon ja terveydentilaan sekä mahdollisesti tehtyjen kokeiden tuloksiin.


Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Finomel -valmistetta, jos sinulla on:


Enimmäispäiväannos vaihtelee potilaan kliinisen tilan mukaan ja voi vaihdella päivästä toiseen. Infuusionopeutta tulee nostaa vähitellen ensimmäisen tunnin aikana.

Infuusionopeus on määriteltävä ottaen huomioon annoksen suuruus, vuorokautinen nestemäärä ja infuusion kesto.

Suositeltu infuusion kesto on 14–24 tuntia.


Finomel -annokset 13–31 ml/kg/vrk antavat 0,7–1,6 g aminohappoja/kg/vrk (vastaa 0,11–0,26 g typpeä/kg/vrk) ja 14–33 kcal/kg/vrk (11–27 kcal/kg/vrk ei-proteiiniperäistä energiaa) kokonaisenergiasta.


Enimmäisinfuusionopeudet ovat glukoosille 0,25 g/kg/h, aminohapoille 0,1 g/kg/h ja lipideille 0,15 g/kg/h.


Infuusionopeus ei saa ylittää 2,0 ml:aa/kg/h (vastaa 0,10 g aminohappoja, 0,25 g glukoosia ja 0,08 g lipidejä/kg/h).


Suositeltu enimmäispäiväannos on 35 ml/kg/vrk, josta saadaan 1,8 g aminohappoja/kg/vrk (vastaa 0,29 g typpeä/kg/vrk), 4,5 g glukoosia/kg/vrk, 1,40 g lipidejä/kg/vrk ja 38 kcal/kg/vrk (30 kcal/kg/vrk ei-proteiiniperäistä energiaa) kokonaisenergiasta.


Pediatriset potilaat

Finomel -valmisteen käytöstä ei ole tehty tutkimuksia pediatrisilla potilailla.


Potilaat, joilla on munuaisten/maksan vajaatoiminta

Finomel -valmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, mukaan lukien kolestaasi ja/tai kohonneet maksanentsyymit. Maksan toimintaan liittyviä arvoja on seurattava tarkasti.


Antotapa

Laskimoon. Infuusiona keskuslaskimoon.


Ks. kohdasta “E. Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet” ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.


Ks. kohdasta “C. Yhteensopimattomuudet” ohjeet lääkevalmisteen sekoittamisesta muiden infuusioiden/veren kanssa ennen lääkkeen antoa tai annostelun aikana.


    1. YHTEENSOPIMATTOMUUDET


      Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa toisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden yhteensopivuutta ei ole osoitettu.

      Keftriaksonia ei saa sekoittaa tai antaa samanaikaisesti laskimonsisäisten kalsiumia sisältävien liuosten, kuten Finomel -valmisteen kanssa.

      Finomel -valmistetta ei tule antaa veren kanssa samanaikaisesti samalla infuusioletkulla.


    2. YLIANNOSTUS

      Yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, vilunväreet, hyperglykemia ja elektrolyyttitasapainon häiriöt. Lisäksi hypervolemian ja asidoosin oireita voi ilmetä. Näissä tilanteissa infuusio on lopetettava heti.


      Jos hyperglykemiaa ilmenee, se on hoidettava kliinisen tilanteen mukaisesti, joko antamalla insuliinia ja/tai säätämällä infuusionopeutta. Lisäksi yliannostus voi aiheuttaa nesteylikuormitusta, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja hyperosmolaliteettia.


      Jos oireet jatkuvat infuusion lopettamisen jälkeen hemodialyysia, hemofiltraatiota tai hemodiafiltraatiota voidaan harkita.


    3. ERITYISET VAROTOIMET HÄVITTÄMISELLE JA MUUT KÄSITTELYOHJEET


Avaaminen:


Alla olevassa yhteensopivuuksia kuvaavassa taulukossa esitetään mahdolliset useita hivenaineita sisältävien valmisteiden, kuten Nutryelt -valmisteen ja monivitamiinivalmisteiden, kuten Cernevit - valmisteen sekä geneeristen elektrolyyttien ja hivenaineiden lisäykset tietyissä määrissä. Tehtäessä kliinisesti tarvittavia elektrolyytti- ja hivenainelisäyksiä, on otettava huomioon pussin jo sisältämät määrät.


Lisäys

Sisältö lisäyksen jälkeen koskien kaikkia Finomel -pussikokoja

Nutryelt -valmiste (ampulli sisältää: sinkki 153 mikromol;

kupari 4,7 mikromol; mangaani 1,0 mikromol; fluori 50

2 ampulliaa/pussi


mikromol; jodi 1,0 mikromol; seleeni 0,9 mikromol; molybdeeni 0,21 mikromol; kromi 0,19 mikromol; rauta 18 mikromol)

Cernevit -valmiste (injektiopullo sisältää: A-vitamiini

(retinolipalmitaattina) 3500 IU; D3-vitamiini (kolekalsiferoli) 220 IU; E-vitamiini (alfatokoferoli) 11,2 IU; C-vitamiini (askorbiinihappo) 125 mg; B1-vitamiini (tiamiini) 3,51 mg; B2- vitamiini (riboflaviini) 4,14 mg; B6-vitamiini (pyridoksiini) 4,53 mg; B12-vitamiini (syanokobalamiini) 6 mikrog; B9-vitamiini (foolihappo) 414 mikrog; B5-vitamiini (pantoteenihappo) 17,25 mg; B8-vitamiini (biotiini) 69 mikrog; PP-vitamiini

(nikotiiniamidi) 46 mg)

2 injektiopulloab/pussi

Natrium

138 mmol/l

Kalium

138 mmol/l

Magnesium

5 mmol/l

Kalsium

4,6 mmol/l

Fosfaatti (orgaaninen, kuten natriumglyserofosfaatti) tai

Fosfaatti (mineraali, kuten kaliumfosfaatti)

18,5 mmol/l


5,5 mmol/l

Seleeni

7,6 mikromol/l

Sinkki

0,31 mmol/l

a Ampullin tilavuus: 10 ml konsentraattiliuosta

b Injektiopullon tilavuus: 5 ml kuiva-ainetta


Yhteensopivuus voi vaihdella eri tuotteiden välillä, ja terveydenhuollon ammattihenkilöstön on suositeltavaa suorittaa asianmukaiset tarkastukset sekoitettaessa Finomel -valmistetta muiden parenteraalisten liuosten kanssa.


Sekoita pussin sisältö perusteellisesti ja tarkasta liuos silmämääräisesti. Varmista, että käyttövalmiissa infuusioemulsiossa ei näy faasien erottumista. Sekoituksen jälkeen seos on maitomainen, valkoinen ja homogeeninen.


Jos valmisteeseen lisätään muita aineita, seoksen lopullinen osmolaarisuus on mitattava.