Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Losarstad
losartan

HINNAT

50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 1,82 €
Jälleenmyynti: 2,91 €
Korvaus: 0,00 €

50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 2,02 €
Jälleenmyynti: 3,23 €
Korvaus: 0,00 €

12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 2,23 €
Jälleenmyynti: 3,56 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 3,34 €
Jälleenmyynti: 5,33 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Losarstad 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Losarstad 100 mg kalvopäällysteiset tabletit losartaanikalium


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Losarstad-valmistetta.


Muista mainita lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai jos saatat tulla raskaaksi hoidon aikana). Losarstad-tablettien käyttöä ei suositella varhaisraskauden aikana, ja lääkettä ei saa käyttää, jos raskauden alkamisesta on kulunut yli 3 kuukautta, sillä tässä vaiheessa lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapselle (ks. lisäksi kohta ”Raskaus ja imetys”).


On tärkeää kertoa lääkärille ennen Losarstad-valmisteen ottamista:


Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.


Katso myös kohdassa "Älä ota Losarstad-tabletteja" olevat tiedot.


Lapset ja nuoret

Losarstad-valmistetta on tutkittu lapsilla. Jos haluat lisätietoja, käänny lääkärin puoleen.


Muut lääkevalmisteet ja Losarstad

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Ole erityisen varovainen, jos käytät Losarstad-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:


Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan pahenemiseen.

Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa. Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) saattavat olla tarpeen.


Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:

Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Losarstad-tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").


Losarstad ruuan ja juoman kanssa

Losarstad-tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.


Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Raskaus

Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Losarstad-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Losarstad-valmisteen sijasta. Losarstad-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.


Imetys

Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imetyksen. Losarstad-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille, joten lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää. Tämä koskee etenkin tilanteita, jolloin lapsesi on syntynyt ennenaikaisesti tai on vielä vastasyntynyt.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääkkeen vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.

Losarstad ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita. Losartaani voi kuitenkin aiheuttaa joillekin potilaille huimausta ja uneliaisuutta, kuten monet muutkin korkean verenpaineen hoidossa käytettävät lääkkeet. Jos sinulla esiintyy huimausta tai uneliaisuutta, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Losarstad sisältää laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  1. Miten Losarstad-tabletteja otetaan


    Ota Losarstad-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Lääkäri määrää sinulle sopivan Losarstad-annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella. On tärkeää, että jatkat Losarstad-tablettien käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää niitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.


    Yleiset annostussuositukset:

    Losarstad kalvopäällysteisiä tabletteja on kolmea eri vahvuutta: 12,5 mg, 50 mg ja 100 mg.


    Losarstad 50 mg

    Jos lääkäri on määrännyt sinulle pienemmän annoksen, Losarstad 50 mg kalvopäällysteiset tabletit voidaan jakaa ristijakouurteen kohdalta joko kahteen osaan, jolloin yksi osa sisältää 25 mg losartaania, tai neljään osaan, jolloin yksi osa sisältää 12,5 mg losartaania.


    Losarstad 100 mg

    Jos lääkäri on määrännyt sinulle pienemmän annoksen, Losarstad 100 mg kalvopäällysteiset tabletit voidaan jakaa jakouurteen kohdalta kahteen osaan, jolloin yksi osa sisältää 50 mg losartaania.


    Aikuispotilaat, joilla on korkea verenpaine

    Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (yksi Losarstad 50 mg:n tabletti tai ½ Losarstad 100 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa. Täysi verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä

    3-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Joidenkin potilaiden annosta voidaan suurentaa myöhemmin

    100 mg:aan losartaania (kaksi Losarstad 50 mg:n tablettia tai yksi Losarstad 100 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa.

    Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.


    Käyttö lapsille ja nuorille (6 - 18-vuotiaat)

    Suositeltu aloitusannos 20 - 50 kg painaville potilaille on 0,7 mg losartaania/kg kerran vuorokaudessa (enintään 25 mg losartaania). Lääkäri voi suurentaa tätä annosta, jos se ei riitä verenpaineen pitämiseksi hallinnassa.


    Aikuispotilaat, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes

    Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (yksi Losarstad 50 mg:n tabletti tai ½ Losarstad 100 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa myöhemmin 100 mg:aan losartaania (kaksi Losarstad 50 mg:n tablettia tai yksi Losarstad 100 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa verenpaineessa esiintyvän vasteen mukaan.


    Losartaanitabletteja voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa- ja beetasalpaajien ja keskushermoston kautta vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfonyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjät) kanssa.


    Aikuispotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta

    Hoito aloitetaan tavallisesti 12,5 mg:n losartaaniannoksella (yksi Losarstad 12,5 mg:n tabletti tai ¼ Losarstad 50 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa.


    Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen viikoittain (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, joka on 50 mg losartaania (yksi Losarstad 50 mg:n tabletti tai ½ Losarstad 100 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa.

    Sydämen vajaatoiminnan hoidossa losartaani yhdistetään yleensä nesteenpoistolääkkeeseen (munuaistesi kautta elimistöstä poistuvan nesteen määrää lisäävä lääke) ja/tai digitalikseen (sydäntä vahvistava ja sen toimintaa tehostava lääke) ja/tai beetasalpaajaan.


    Annostus erityisryhmissä

    Tietyille potilasryhmille lääkäri saattaa suositella pienempää annosta erityisesti hoitoa aloitettaessa. Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, jotka saavat suurina annoksina nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa, tai ovat jo yli 75-vuotiaita. Losartaania ei saa käyttää vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon (ks. kohta ”Älä ota Losarstad-tabletteja”).


    Antotapa

    Tabletit niellään vesilasillisen kanssa. Pyri ottamaan tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä. On tärkeää, että jatkat Losarstad-tablettien ottamista niin kauan, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.


    Jos otat e nemmän Losarstad-tabletteja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina

    yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämen sykkeen nopeutuminen tai mahdollisesti sykkeen hidastuminen.


    Jos unohdat ottaa Losarstad-tabletteja

    Jos unohdat vahingossa ottaa päivän lääkeannoksen, ota seuraava annos normaaliin tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista, lopeta losartaanitablettien ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan:


    Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).


    Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus. Sitä voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta. Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.


    Seuraavia haittavaikutuksia on todettu losartaania käytettäessä:


    Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

    • huimaus/tuntemus kiertävästä liikkeestä (vertigo)

    • alhainen verenpaine (etenkin verisuonistossa olevan nesteen liiallisen poistumisen yhteydessä esim. vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla tai suuria nesteenpoistolääkeannoksia saavilla)

    • annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta

    • heikkokuntoisuus

    • väsymys

    • liian alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia)

    • liian suuret veren kaliumarvot (hyperkalemia)

    • muutokset munuaisten toiminnassa, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta

    • alhainen veren punasolujen määrä (anemia)

    • veren ureapitoisuuden, seerumin kreatiniini- tai kaliumpitoisuuden nousu sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.


      Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):

    • uneliaisuus

    • päänsärky

    • unihäiriöt

    • tunne sydämensykkeen kiihtymisestä (sydämentykytys)

    • vaikea rintakipu (angina pectoris)

    • hengenahdistus

    • vatsakipu

    • ummetus

    • ripuli

    • pahoinvointi

    • oksentelu

    • nokkosihottuma (urtikaria)

    • kutina

    • ihottuma

    • paikallinen turvotus (edeema)

    • yskä.


      Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta):

    • yliherkkyysreaktiot

    • angioedeema (vakava allerginen reaktio, josta aiheutuu turvotusta etenkin kasvoissa, suussa, kielessä ja nielussa)

    • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura)

    • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)

    • pyörtyminen (synkopee)

    • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä)

    • aivohalvaus

    • maksatulehdus (hepatiitti)

    • veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

    • verihiutalemäärän väheneminen (trombosytopenia)

    • migreeni

    • poikkeavuudet maksan toimintakokeissa

    • lihas- ja nivelsärky

    • flunssan kaltaiset oireet

    • selkäkipu ja virtsatieinfektiot

    • lisääntynyt herkkyys auringonvalolle (ihon valoherkkyys)

    • ilman selvää syytä ilmenevät lihaskivut tumman (teen värisen) virtsan kera (rabdomyolyysi)

    • impotenssi

    • haimatulehdus (pankreatiitti)

    • alhainen natriumpitoisuus veressä (hyponatremia)

    • masennus

    • yleinen huonovointisuus

    • korvien soiminen tai muut häiritsevät, surisevat tai naksuvat äänet korvissa (tinnitus)

    • makuhäiriö (dysgeusia).


    Lapsilla esiintyy samankaltaisia haittavaikutuksia kuin aikuisillakin.

    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    wwwsivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Losarstad-tablettien säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

    Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin olet valmis ottamaan lääkkeen.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Losarstad sisältää

Vaikuttava aine on losartaanikalium.

Yksi Losarstad 12,5 mg:n tabletti sisältää 12,5 mg losartaanikaliumia. Yksi Losarstad 50 mg:n tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia.

Yksi Losarstad 100 mg:n tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia.


Muut aineet tablettiytimessä ovat:

Laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys ja kolloidinen vedetön piidioksidi.

Muut aineet kalvopäällysteessä ovat:

Hypromelloosi, titaanidioksidi E171, makrogoli 400 ja karnaubavaha.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Losarstad 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti.


Losarstad 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on ristikkäinen jakouurre molemmin puolin tablettia. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


Losarstad 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre molemmin puolin tablettia. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


Losarstadin pakkauskoot:

Losarstad 12,5 mg: PVC/PVDC-läpipainopakkaus, jossa 10, 10 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 28,

28 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 30, 30 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 60, 60 x 1

(yksittäispakattu läpipainopakkaus), 98, 98 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 120 tai 120 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) kalvopäällysteistä tablettia

Losarstad 50 mg: PVC/PVDC-läpipainopakkaus, jossa 10, 10 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 28,

28 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 30, 30 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 50, 50 x 1

(yksittäispakattu läpipainopakkaus), 60, 60 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 90, 90x 1

(yksittäispakattu läpipainopakkaus), 98, 98 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 120 tai 120 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) kalvopäällysteistä tablettia


Losarstad 100 mg: PVC/PVDC-läpipainopakkaus, jossa 10, 10 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 28,

28 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 30, 30 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 60, 60 x 1

(yksittäispakattu läpipainopakkaus), 98, 98 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus), 120 tai 120 x 1 (yksittäispakattu läpipainopakkaus) kalvopäällysteistä tablettia


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18,

D-61118 Bad Vilbel Saksa


Muu valmistaja Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9,

PO Box 289

4879 AC Etten Leur Alankomaat


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

16.8.2019