Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Hevicain Spinal Tung
bupivacaine

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml injektioneste, liuos


bupivakaiinihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Hevicain Spinal Tung

-valmistetta.

Lääkäri ja terveydenhoitohenkilökunta ovat erittäin huolellisia antaessaan sinulle Hevicain Spinal Tung

-valmistetta


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Lasiampullit (väritöntä lasia) steriilissä läpipainopakkauksessa: 5 x 4 ml


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


EQL Pharma AB Stortorget 1

222 23 Lund Ruotsi


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Tanska: Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning Norja: Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning Ruotsi: Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml, injektionsvätska, lösning Suomi: Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml injektioneste, liuos


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 21.08.2019


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Annostus ja antotapa

Hevicain Spinal Tung annetaan hitaana injektiona selkäytimeen. Injektion saa antaa vain lääkäri, jolla on riittävät tiedot ja kokemus. Parenteraaliset liuokset pitää tarkistaa ennen antoa silmämääräisesti, ettei niissä ole hiukkasia eikä värimuutoksia, sikäli kuin se on liuoksen ja sen pakkauksen suhteen mahdollista. Liuosta ei saa käyttää, jos se on värjäytynyttä, sameaa tai siinä on hiukkasia.


Seuraavissa taulukoissa mainitut annokset ovat ohjeellisia, ja annostus pitää sovittaa yksilöllisesti. Luvut kuvastavat oletettavasti vaadittavia keskimääräisiä annoksia. Kulloinkin käytettävään puudutusmenetelmään vaikuttavien tekijöiden ja potilaskohtaisten vaatimusten osalta viitataan alan oppikirjoihin.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset

Vaikutuksen alkamisessa ja kestossa on yksilöllistä vaihtelua, ja puudutuksen leviämisen laajuutta voi olla vaikea ennakoida, mutta siihen vaikuttaa käytettävä lääketilavuus, etenkin isobaarista liuosta käytettäessä. Pienintä annosta riittävän puudutuksen aikaansaamiseksi pitää käyttää.


Iäkkäiden ja loppuvaiheessa raskaana olevien potilaiden annosta on pienennettävä.


Suositeltu annostus aikuisille

Käyttöaihe

Annostus

Vaikutuksen alkaminen

Vaikutuksen kesto

ml

mg

min

tuntia (noin)

Urologinen leikkaus

1,5–3 ml

7,5–15 mg

5–8 min

1,5–3 tuntia

Alaraajaleikkaus, mukaan lukien lonkkaleikkaus

2–4 ml

10–20 mg

5–8 min

1,5–3 tuntia

Vatsaleikkaus (mukaan lukien keisarileikkaus)

2–4 ml

10–20 mg

5–8 min

1,5–3 tuntia


Vastasyntyneet, imeväisikäiset ja enintään 40 kg:n painoiset lapset

Hevicain Spinal Tung -valmistetta voidaan käyttää lapsille. Pediatrisille potilaille regionaalisen anestesian saa antaa vain pätevä lääkäri, joka on perehtynyt tähän potilasryhmään ja tekniikkaan. Pikkulapset eroavat aikuisista siten, että imeväisikäisillä ja vastasyntyneillä aivo-selkäydinnesteen tilavuus on suhteellisen suuri, minkä vuoksi tämä potilasryhmä tarvitsee suhteellisen suuren painoon suhteutetun (annos/kg) annoksen, jotta saadaan yhtä tehokas puudutus kuin aikuisilla.


Vastasyntyneiden, imeväisikäisten ja lasten suositeltu annostus

Paino (kg)

Annos (mg/kg)

< 5

0,40–0,50 mg/kg

5–15

0,30–0,40 mg/kg

15–40

0,25–0,30 mg/kg