Kotisivun Kotisivun

Olmesartan medoxomil Stada
olmesartan medoxomil

HINNAT

40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 9,68 €
Jälleenmyynti: 15,40 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 11,64 €
Jälleenmyynti: 18,30 €
Korvaus: 0,00 €

20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 13,53 €
Jälleenmyynti: 21,12 €
Korvaus: 0,00 €

40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 14,18 €
Jälleenmyynti: 22,08 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Olmesartan medoxomil STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan medoxomil STADA 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan medoxomil STADA 40 mg kalvopäällysteiset tabletit olmesartaanimedoksomiili


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Olmesartan medoxomil Stada on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta

  3. Miten Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Olmesartan medoxomil Stada on ja mihin sitä käyte tään


    Olmesartan medoxomil Stada kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne alentavat verenpainetta laajentamalla verisuonia.


    Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös nimellä verenpainetauti). Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea verenpaine on tavallisesti oireeton. Siksi on tärkeää tarkistuttaa verenpaine tällaisten vaurioiden ehkäisemiseksi.


    Korkean verenpaineen voi saada hallintaan lääkkeiden, kuten Olmesartan medoxomil Stada -tablettien avulla. Lääkärisi on todennäköisesti suositellut joitakin muutoksia elintapoihisi (esim. laihduttaminen, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin käytön vähentäminen ja ruoan sisältämän suolan määrän vähentäminen) avuksi verenpaineen alentamiseen. Lääkärisi on myös saattanut kehottaa sinua liikkumaan säännöllisesti, esim. kävelemään tai uimaan. On tärkeää, että noudatat näitä lääkärisi antamia ohjeita.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Olmesartan medoxomil Stada -valmiste tta ÄLÄ OTA Olmesartan medoxomil Stada -valmiste tta:

    • jos olet allerginen olmesartaanimedoksomiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos raskautesi on jatkunut yli 3 kuukautta (on myös parempi välttää Olmesartan medoxomil Stada

      -valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus)

    • jos sinulla on ihon ja silmien keltaisuutta (keltatauti) tai jos sappinesteen virtaus sappirakostasi on vaikeutunut (sappitietukos, esim. sappikivet).

    • jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.

      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta.


      Keskustele lääkärin tai apte ekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olmesartan medoxomil Stada -valmiste tta

    • jos käytät mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:

      • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia

      • aliskireeni.

        Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.


        Katso myös kohdassa ”ÄLÄ OTA Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta” olevat tiedot


        Kerro lääkärille , jos sinulla on jokin seuraavista:

    • munuaissairaus

    • maksasairaus

    • sydämen vajaatoiminta tai sydänläppien tai sydänlihaksen häiriöitä

    • voimakasta oksentelua

    • ripulia

    • suurina annoksina käytettävä nesteenpoistolääkitys (diureettilääkitys)

    • noudatat vähäsuolaista ruokavaliota

    • veresi kaliumarvot ovat koholla

    • lisämunuaisten häiriöitä.


      Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteista, pitkittyvää ripulia, joka johtaa huomattavaan painon laskuun. Lääkäri saattaa arvioida oireesi ja päättää, miten verenpainelääkitystäsi jatketaan.


      Kuten kaikkien verenpainetta alentavien lääkkeiden yhteydessä, verenpaineen liiallinen aleneminen potilailla, joilla verenvirtaus sydämeen tai aivoihin on häiriintynyt, voi johtaa sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen. Sen vuoksi lääkäri tarkistaa verenpaineesi huolellisesti.


      Sinun pitää kertoa lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen käyttöä ei suositella alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää, jos raskautesi on jatkunut yli 3 kuukautta, koska käyttö tämän ajanjakson aikana voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapselle (ks. kohta Raskaus).


      Lapset ja nuoret

      Olmesartan medoxomil Stada -tabletteja ei suositella lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.


      Muut lääkevalmisteet ja Olmesartan medoxomil Stada

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä:

    • muita verenpainetta alentavia lääkkeitä, koska Olmesartan medoxomil Stada -tablettien vaikutus voi voimistua. Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”ÄLÄ OTA Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).

    • kaliumlisiä, kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita, nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) tai hepariinia (verenohennuslääke). Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Olmesartan

      medoxomil Stada -valmisteen kanssa voi suurentaa veresi kaliumpitoisuutta.

    • litiumin (mielialan vaihteluiden ja tietyntyyppisten masennustilojen hoitoon käytetyn lääkkeen) samanaikainen käyttö Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen kanssa voi lisätä litiumin haitallisia vaikutuksia. Jos litiumin käyttö on välttämätöntä, lääkärisi tarkistaa veresi litiumpitoisuuden.

    • tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet, kivunlievitykseen, turvotuksen ja muiden tulehdusoireiden sekä niveltulehduksen hoitoon käytetyt lääkkeet) samanaikaisesti Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen kanssa käytettynä voivat suurentaa munuaisten toimintahäiriöiden riskiä ja tulehduskipulääkkeet voivat heikentää Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen vaikutusta.

    • kolesevelaamihydrokloridia (lääke, joka vähentää kolesterolin määrää veressä), koska Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen vaikutus voi heikentyä. Lääkärisi voi neuvoa sinua ottamaan Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamihydrokloridia.

    • tiettyjä antasideja (ruoansulatushäiriöiden hoitoon), koska Olmesartan medoxomil Stada - valmisteen vaikutus saattaa heikentyä hieman.


      Iäkkäät henkilöt

      Jos olet yli 65-vuotias ja lääkäri päättää suurentaa olmesartaanimedoksomiiliannoksesi 40 mg:aan vuorokaudessa, sinun on käytävä säännöllisesti lääkärin vastaanotolla tarkistuttamassa verenpaineesi sen varmistamiseksi, ettei verenpaineesi alene liikaa.


      Mustaihoiset potilaat

      Kuten muidenkin samankaltaisten verenpainetta alentavien lääkkeiden käytön yhteydessä, myös Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen vaikutus on mustaihoisilla potilailla hieman heikompi.


      Olmesartan medoxomil Stada ruuan kanssa

      Olmesartan medoxomil Stada voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.


      Raskaus ja ime tys Raskaus

      Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Tavallisesti lääkärisi neuvoo sinua lopettamaan Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen käytön ennen raskauden alkua tai heti, kun huomaat olevasi raskaana ja neuvoo sinua vaihtamaan Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen johonkin toiseen lääkkeeseen. Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta ei suositella alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää, jos raskaus on jatkunut yli 3 kuukautta, koska lääkkeen käytöstä kolmen raskauskuukauden jälkeen voi olla vakavaa haittaa lapselle.


      Ime tys

      Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää. Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta ei suositella imettäville äideille ja lääkärisi voi määrätä sinulle jonkin muun hoidon, jos haluat imettää, erityisesti silloin, jos lapsi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.


      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Sinulla saattaa esiintyä uneliaisuutta tai huimausta korkean verenpaineen hoidon aikana. Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin oireet häviävät.


      Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


      Olmesartan medoxomil Stada sisältää laktoosia

      Tämä lääke sisältää laktoosia (eräs sokerityyppi). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

  3. Mite n Olmesartan medoxomil Stada -valmiste tta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Annostus

    Suositeltu aloitusannos on yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa. Jos verenpaineesi ei ole hallinnassa, lääkäri voi päättää suurentaa annoksesi 20 mg:aan tai 40 mg:aan kerran vuorokaudessa tai määrätä lisälääkityksen.


    Potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaissairaus, annos saa olla enintään 20 mg kerran vuorokaudessa.


    Antotapa

    Tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua. Niele tabletti riittävän vesimäärän (esim. lasillisen vettä) kanssa. Jos mahdollista, ota päivittäinen annos joka päivä samaan aikaan, esimerkiksi aamiaisen yhteydessä.


    Jos otat e nemmän Olmesartan medoxomil Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi.


    Jos unohdat ottaa Olmesartan medoxomil Stada -valmiste tta

    Jos unohdat ottaa annoksen, ota tavanomainen annos seuraavana päivänä tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.


    Jos lopetat Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen käytön

    On tärkeää jatkaa Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua lopettamaan sitä.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos niitä ilmaantuu, ne ovat usein lieviä eivätkä vaadi hoidon lopettamista.


    Seuraavat haittavaikutukset voivat olla vakavia, vaikka useimmat eivät niitä saa:


    Hyvin harvinaisissa tapauksissa (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta) on ilmoitettu seuraavia mahdollisesti koko elimistöön vaikuttavia allergisia reaktioita:


    Olmesartan medoxomil Stada -hoidon aikana voi ilmetä kasvojen, suun ja/tai kurkunpään (äänielinten) turvotusta, johon liittyy kutinaa ja ihottumaa. Jos tällaista ilmenee, lopeta Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen ottaminen ja ota he ti yhte yttä lääkäriin.


    Olmesartan medoxomil Stada -valmiste voi aiheuttaa harvoin (mutta hieman useammin iäkkäillä potilailla) verenpaineen liiallista alenemista siihen taipuvaisilla potilailla tai allergisen reaktion seurauksena. Tällainen voi aiheuttaa vaikeaa huimausta tai pyörtymisen. Jos tällaista ilmenee, lopeta Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen ottaminen, ota heti yhte yttä lääkäriin ja käy makuulle.

    Esiintyvyys tuntematon: Jos sinulla ilmenee silmänvalkuaisten kellertymistä, virtsan tummuutta tai ihon kutinaa vaikka Olmesartan medoxomil Stada -hoidon aloittamisesta olisi kulunut kauankin, ota he ti yhte yttä lääkäriin, joka arvioi oireesi ja päättää, miten verenpainelääkitystäsi jatketaan.


    Nämä ovat muita olmesartaanihoidon yhteydessä tähän mennessä tunnettuja haittavaikutuksia:


    Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

    • heitehuimaus, väsymys

    • päänsärky

    • pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, ripuli, vatsakipu, maha-suolitulehdus

    • kurkkukipu, nenän vuotaminen tai tukkoisuus, keuhkoputkitulehdus, flunssan kaltaiset oireet, yskä

    • kipu, rinta-, selkä, luusto- tai nivelkipu

    • virtsatieinfektio, verivirtsaisuus

    • nilkkojen, jalkaterien, säärten, käsien tai käsivarsien turpoaminen.


      Myös verikokeiden tuloksissa on havaittu joitakin muutoksia, kuten: rasva-arvojen suurenemista (hypertriglyseridemia), virtsahappopitoisuuden suurenemista (hyperurikemia), veren ureapitoisuuden kohoaminen, maksan ja lihasten toimintakoetulosten suurenemista.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):

    • nopeasti ilmaantuvat koko elimistöön mahdollisesti kohdistuvat allergiset reaktiot, joista saattaa aiheutua hengitysvaikeuksia sekä verenpaineen nopeaa laskua, joka saattaa johtaa jopa pyörtymiseen (anafylaktiset reaktiot)

    • kiertohuimaus

    • oksentelu, sairauden tunne

    • heikotus

    • lihaskipu

    • ihottuma, allerginen ihottuma, kutina, eksanteema (ihottuma), ihopaukamat

    • sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuva rintakipu (kipu tai epämiellyttävä tunne rinnassa).


      Verikokeissa on todettu tietyntyyppisten verisolujen, verihiutaleiden, määrän vähenemistä (trombosytopenia).


      Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla tuhanne sta):

    • energian puute

    • lihaskrampit

    • munuaisten toiminnan heikkeneminen, munuaisten vajaatoiminta.


    Myös verikokeiden tuloksissa on havaittu joitakin muutoksia. Tällaisia ovat suurentunut kaliumpitoisuus (hyperkalemia) ja suurentuneet munuaisten toimintaan liittyvien yhdisteiden pitoisuudet.


    Lapset ja nuore t:

    Raportoidut haittavaikutukset lapsilla ovat samanlaisia kuin aikuisilla. Lapsilla on kuitenkin havaittu useammin heitehuimausta ja päänsärkyä, ja nenäverenvuoto on ainoastaan lapsilla yleisesti esiintyvä haittavaikutus.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

    00034 FIMEA


  5. Olmesartan medoxomil Stada -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Olmesartan medoxomil Stada 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:

    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Olmesartan medoxomil Stada 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:

    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Olmesartan medoxomil Stada 40 mg kalvopäällysteiset tabletit:

    Säilytä alle 30 °C.


    Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Olmesartan medoxomil Stada sisältää Vaikuttava aine on olmesartaanimedoksomiili.

Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg, 20 mg tai 40 mg olmesartaanimedoksomiilia.


Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, polyetyleeniglykoli, titaanidioksidi (E 171).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Olmesartan medoxomil Stada 10 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 6 mm.

Kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 kalvopäällysteisen tabletin

läpipainopakkauksissa.


Olmesartan medoxomil Stada 20 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 8 mm.

Kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksissa.


Olmesartan medoxomil Stada 40 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat pituudeltaan 15 mm ja leveydeltään 6 mm.

Kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksissa.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


Valmistajat

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur Alankomaat


Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Irlanti


STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2

1190 Wien Itävalta


STADA Nordic ApS Marielundvej 46A 2730 Herlev

Tanska


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 4.2.2022