Lopex
loperamide
loperamidihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lopex on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lopex-kapseleita
Miten Lopex-kapseleita otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Lopex-kapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lopex on ripulin hoitoon tarkoitettu lääke. Lopex-kapseleiden vaikuttava aine on loperamidihydrokloridi. Loperamidi vaikuttaa suoraan ruuansulatuskanavaan ja vähentää suolen kouristelutaipumusta.
Loperamidi lisää myös peräaukon sulkijalihaksen jännitystä ja parantaa siten pidätyskykyä sekä vähentää ulostamispakkoa.
Lopex on tarkoitettu sekä äkillisen (akuutin) että pitkäaikaisen (kroonisen) ripulin hoitoon, sekä ärtyvän suolen oireyhtymään (irritable bowel syndrome, IBS) liittyvien äkillisten ripulijaksojen oireenmukaiseen hoitoon. Lopex-kapseleita voidaan käyttää myös ulosteen kiinteyttämiseen ja ulostamiskertojen määrän vähentämiseen avannepotilailla.
jos olet allerginen loperamidihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
alle 6-vuotiaalle lapselle (alle 20 kg)
jos sinun pitää välttää suolistosi toiminnan hidastamista (esim. jos sinulla on ummetusta tai vatsan turvotusta)
jos uloste on veristä tai ripuliin liittyy korkea kuume
jos sinulla on paksusuolen tulehdus (esim. haavainen paksusuolentulehdus tai antibioottien aiheuttama tulehdus) tai bakteerien aiheuttama suolitulehdus.
Älä käytä tätä valmistetta mihinkään muuhun kuin sen käyttötarkoitukseen (ks. kohta 1), äläkä koskaan ota tätä valmistetta suositeltua määrää enempää (ks. kohta 3). Potilailta, jotka ovat ottaneet liikaa
loperamidia, Lopex-kapseleiden vaikuttavaa ainetta, on ilmoitettu vakavia sydänongelmia (joiden oireita ovat esimerkiksi nopea tai epäsäännöllinen syke).
Huomioi lääkkeen käytön yhteydessä
Lopex on tarkoitettu ripulin hoidon tueksi. Se ei kuitenkaan korvaa muuta hoitoa.
Ripulin aikana ihminen menettää paljon nestettä. Tämä menetys on korvattava juomalla paljon.
Nestevajauksen hoito on erityisen tärkeää lapsilla.
Mikäli kärsit maksan vajaatoiminnasta, on Lopex-hoito mahdollisesti annettava lääkärin valvonnassa.
Jos sairastat aidsia, lopeta Lopex-hoito välittömästi, jos sinulla ilmenee vatsan turvotusta.
Erityiset varoitukset ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastaville
Tarkista, koskevatko seuraavat seikat sinua:
Älä käytä tätä lääkettä
jos olet alle 18-vuotias
jos jokin kohta kappaleessa ”Älä käytä Lopex-kapseleita” koskee sinua.
Keskustele ensin lääkärin kanssa
jos olet vähintään 40-vuotias ja edellisestä ärtyvän suolen oireyhtymän jaksosta on kulunut jo jonkin aikaa tai oireesi ovat nyt erilaisia kuin aiemmin, tai jos sinulla on ruokahaluttomuutta tai olet laihtunut. Lääkäri sulkee pois vakavamman sairauden mahdollisuuden
jos sinulla on vaikeaa ummetusta. Lopex voi aiheuttaa tai pahentaa ummetuksen oireita.
Keskustele lääkärin kanssa ja lopeta tämän lääkkeen käyttö
jos olet käyttänyt tätä lääkettä 48 tunnin ajan, eikä se ole lievittänyt ripulin oireita
jos sinulle ilmaantuu uusia ärtyvän suolen oireyhtymän oireita
jos ärtyvän suolen oireyhtymän oireesi pahenevat
jos ärtyvän suolen oireyhtymän oireesi eivät lievity 2 viikossa.
Jos uloste muuttuu kiinteäksi tai kovaksi, tai jos ulostetta ei tule 24 tuntiin, lopeta lääkkeen käyttö.
Tietoja Lopex-kapseleiden käytöstä alle 12-vuotiaille lapsille on saatavilla vähän. Valmistetta saa käyttää alle 12-vuotiaiden lasten ripulin hoitoon ainoastaan lääkärin määräyksellä.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Joidenkin lääkkeiden tai Lopex-kapseleiden teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:
tietyt rytmihäiriölääkkeet (kinidiini)
tietyt aids-lääkkeet (ritonaviiri)
tietyt immuunipuolustusta heikentävät lääkkeet (siklosporiini)
tietyt sydän- ja verenpainelääkkeet (verapamiili)
tietyt antibiootit (makrolidiantibiootit)
tietyt sienilääkkeet (itrakonatsoli, ketokonatsoli)
tietyt kolesterolilääkkeet (gemfibrotsiili)
tietyt virtsaneritystä vähentävät lääkkeet (suun kautta otettava desmopressiini).
Ruuansulatuskanavan toimintaa hidastavat lääkkeet voivat voimistaa liikaa Lopex-kapseleiden vaikutusta. Ruuansulatuskanavan toimintaa nopeuttavat lääkkeet voivat puolestaan heikentää Lopex- kapseleiden vaikutusta.
Muista mainita Lopex-kapseleiden käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärille, joka arvioi voitko käyttää Lopex-kapseleita.
Imetys
Lopex-kapseleiden käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Lopex-hoidon aikana voi esiintyä ripulista aiheutuvaa väsymystä, huimausta tai uneliaisuutta. Noudata varovaisuutta ajaessasi autoa ja käyttäessäsi koneita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Äkilliseen ripuliin alkusannos on 2 kapselia, sen jälkeen 1 kapseli jokaisen ripuliulostuksen jälkeen. Vuorokausiannos on enintään 8 kapselia. Jos uloste muuttuu kiinteäksi tai kovaksi tai jos ulostetta ei tule 48 tuntiin, lopeta Lopex-hoito.
Pitkäaikaisessa ripulissa Lopex-kapseleiden annostus ja hoitoaika ovat yksilöllisiä ja riippuvat hoidettavasta tilasta. Noudata tarkoin lääkärin antamia annostusohjeita. Vuorokausiannos on enintään 8 kapselia.
6−12-vuotiaat lapset
Äkilliseen ripuliin alkuannos on 1 kapseli, jonka jälkeen 1 kapseli jokaisen ripuliulostuksen jälkeen. Jos uloste muuttuu kiinteäksi tai kovaksi tai jos ulostetta ei tule 48 tuntiin, lopeta Lopex-hoito.
Pitkäaikaisessa ripulissa Lopex-kapseleiden annostus ja hoitoaika ovat yksilöllisiä ja riippuvat hoidettavasta tilasta. Noudata tarkoin lääkärin antamia annostusohjeita.
Lasten ripulin hoidossa vuorokausiannos on enintään 3 kapselia/20 kg (ks. painotaulukko), mutta annos ei saa ylittää 8 kapselia vuorokaudessa.
Lopex 2 mg kapseleita ei pidä antaa alle 6-vuotiaille (alle 20 kg) lapsille.
Lapsen paino kiloissa (kg) | Suurin sallittu vuorokausiannos |
20–27 kg | 3 kapselia |
27–34 kg | 4 kapselia |
34–40 kg | 5 kapselia |
40–47 kg | 6 kapselia |
47–54 kg | 8 kapselia |
Ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS) liittyvä ripuli Ei alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
Aloita hoito 2 kapselilla. Ota tämän jälkeen 1 kapseli jokaisen ripuliulostuksen jälkeen. Ota enintään 6 kapselia 24 tunnin aikana.
Voit käyttää tätä lääkettä uusiutuvien äkillisten ripulijaksojen hoitoon enintään 2 viikon ajan. Korvaa nestehukka juomalla tavanomaista enemmän.
Jos äkillinen ripuli ei lievity 48 tunnissa, loperamidihoito lopetetaan. Keskustele lääkärin kanssa, jos oireet eivät parane tai ne pahenevat, ilmaantuu uusia oireita, taudinkuva muuttuu tai jos toistuvat ripulijaksot jatkuvat yli 2 viikon ajan.
Antotapa
Lopex-kapselit niellään kokonaisina. Alkuannoksen ja seuraavan annoksen välillä tulee pitää tunnin tauko.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tärkeää!
Lopeta valmisteen käyttö välittömästi, jos sinulla ilmenee ummetusta tai suolentukkeuman oireita, kuten
oksentelua ja vatsakipuja.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 tai 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Oireita voivat olla esimerkiksi kohonnut syke, epäsäännöllinen syke, sykkeen muutokset (näillä oireilla voi olla mahdollisesti vakavia hengenvaarallisia seurauksia), lihasjäykkyys, liikkeiden koordinaatiohäiriöt, uneliaisuus, virtsaamisvaikeudet tai hengitysvaikeudet.
Lapset reagoivat suuriin määriin Lopex-kapseleita voimakkaammin kuin aikuiset. Jos lapsi ottaa liikaa tätä valmistetta tai jos hänelle kehittyy mikä tahansa edellä mainittu oire ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin ):
– ylävatsakipu, selkään heijastuva vatsakipu, vatsan kosketusarkuus, kuume, nopea pulssi, pahoinvointi, oksentelu, jotka voivat olla haimatulehduksen oireita (äkillinen haimatulehdus).
Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä):
päänsärky, huimaus
ummetus, pahoinvointi, ilmavaivat
Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta):
uneliaisuus
vatsakipu, vatsavaivat, suun kuivuminen, oksentelu, ruuansulatushäiriöt
ihottuma
Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta):
yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaktinen sokki
tajuttomuus, tokkuraisuus, tajunnan tason lasku, lisääntynyt lihasjänteys, koordinaatiohäiriö
pupillien supistuminen
suolitukos, paksusuolen laajentuma, kielikipu, vatsan pingottuminen
rakkulaihottumat, turvotus, nokkosihottuma, kutina
virtsaumpi
väsymys
Jos hoidon aikana ilmenee ummetusta, lääkitystä on vähennettävä tai se on lopetettava kokonaan.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä huoneenlämmössä (15–25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on loperamidihydrokloridi, jota on 2 mg yhdessä kapselissa.
Kapselin sisällön apuaineet ovat talkki ja maltodekstriini.
Kapselin kuoren apuaineet ovat liivate, titaanidioksidi (E171) ja punainen rautaoksidi (E172).
Punaruskea kova liivatekapseli. Kapselin koko 15 x 5 mm. Sisältö valkoista jauhetta.
Pakkauskoko: 100 kapselia.
Orion Corporation Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo