Hypoloc
nebivolol
5 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 3,11 € |
Jälleenmyynti: | 4,97 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 9,64 € |
Jälleenmyynti: | 15,33 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
Mitä Hypoloc on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, nnen kuin käytät Hypoloc-tabletteja
Miten Hypoloc-tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Hypoloc-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hypoloc sisältää nebivololia, joka on selektiivisten beetasalpaajien ryhmään (eli ainoastaan sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ryhmään) kuuluva sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettävä lääke. Se laskee sydämen syketiheyttä ja säätelee sydämen pumppauskykyä. Se myös laajentaa verisuonia, mikä myös auttaa laskemaan verenpainetta.
Lääkettä käytetään verenpainetaudin (hypertonian) hoitoon.
Hypoloc-tabletteja käytetään myös lisähoitona lievän ja keskivaikean kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon yli 70-vuotiailla potilailla.
Nebivololia, jota Hypoloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen nebivololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on jokin seuraavista:
matala verenpaine
vakavia ääreisverenkiertohäiriöitä (huono verenkierto käsissä tai jaloissa)
erittäin hidas sydämen syke (alle 60 lyöntiä minuutissa)
eräitä muita vakavia sydämen rytmihäiriöitä (esim. 2. ja 3. asteen eteiskammiokatkos, sydämen johtumishäiriöt)
äskettäin ilmennyt tai äskettäin pahentunut sydämen vajaatoiminta tai jos sinulla on ollut akuutista sydämen vajaatoiminnasta johtuva verenkiertosokki ja saat siihen suonensisäistä hoitoa helpottamaan sydämen työtä
astma tai hengityksen vinkuminen (ilmenee parhaillaan tai on ilmennyt joskus aikaisemmin)
hoitamaton feokromosytooma, lisämunuaisen kasvain
maksan toimintahäiriö
aineenvaihduntasairaus (metabolinen asidoosi), esim. diabeettinen ketoasidoosi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenk ilökunnan kanssa ennen kuin käytät Hypoloc-tabletteja.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai sinulle tulee seuraavia oireita:
epätavallisen hidas sydämen syke
äkillisen sepelvaltimoiden kouristelun aiheuttama rintakipu eli Prinzmetalin angina
hoitamaton krooninen sydämen vajaatoiminta
1. asteen sydänkatkos (lievä sydämen johtumishäiriö, mikä vaikuttaa sydämen sykkeeseen)
huono verenkierto käsissä tai jaloissa, esim Raynaud´n tauti tai oireyhtymä, kouristuksen omaiset jalkakivut kävellessä
pidentynyt uloshengitys
diabetes: tämä lääke ei vaikuta veren sokeritasapainoon, mutta se voi peittää matalan verensokerin oireita (esim. sydämentykytys, nopea sydämen syke)
kilpirauhasen liikatoiminta: tämä lääke voi peittää liikatoiminnan oireita, kuten nopea pulssi
allergia: tämä lääke voi voimistaa allergisia reaktioita esim. siitepölylle tai muille aineille
psoriaasi (ihosairaus - läiskäinen ja hilseilevä ihottuma) tai jos sinulla on joskus ollut psoriaasi
jos joudut leikkaukseen, kerro anestesialääkärille Hypoloc-hoidosta ennen nukutusta. Jos sinulla on vakavia munuaisongelmia, älä käytä Hypoloc-tabletteja. Kerro tästä lääkärillesi.
Kokenut lääkäri seuraa säännöllisesti terveydentilaasi, kun kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito aloitetaan (ks. kohta 3.)
Hoitoa ei saa keskeyttää äkillisesti ilman lääkärin arviointia ja valvontaa (ks. kohta 3.)
Hypoloc-tablettien käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska tietoja käytöstä ei ole.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro aina lääkärille, jos käytät tai sinulle määrätään Hypoloc-tablettien lisäksi jotain seuraavista lääkkeistä:
verenpainelääkkeet tai sydänsairauksien hoitoon tarkoitetut lääkkeet (kuten amiodaroni, amlodipiini, sibentsoliini, klonidiini, digoksiini, diltiatseemi, disopyramidi, felodipiini,
flekainidi, guanfasiini, hydrokinidiini, lasipidiini, lidokaiini, metyylidopa, mexiletiini, moksonidiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini, nitrendipiini, propafenoni, kinidiini, rilmenidiini, verapamiili).
nukutuslääkkeet ja psyykenlääkkeet (mielenterveyden häiriöissä käytettävät lääkkeet), esim. barbituraatit (käytetään myös epilepsian hoitoon), fenotiatsiini (käytetään myös oksennus- ja pahoinvointilääkkeenä) sekä tioridatsiini.
masennuslääkkeet, esim. amitriptyliini, paroksetiini, fluoksetiini
nukutuslääkkeet, joita käytetään leikkausten aikana
astmalääkkeet, nenän tukkoisuuteen tai tiettyihin silmäsairauksiin (esim. glaukooma eli silmänpaineen suureneminen tai pupillien laajeneminen) käytettävät lääkkeet
baklofeeni (lihaskouristuksia vähentävä lääke), amifostiini (syöpähoitojen aikana käytettävä
normaalikudoksia suojaava lääke).
Kaikilla yllä mainituilla lääkkeillä sekä nebivololilla on vaikutusta verenpaineeseen ja/tai sydämen toimintaan.
Mahan liikahappoisuutta vähentävät lääkkeet ja mahahaavalääkkeet (antasidit): Ota Hypoloc- tabletti aterian yhteydessä ja antasidi aterioiden välillä.
Katso kohta 3.
Hypoloc-tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä. Lääkettä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta tai väsymystä. Jos näitä oireita ilmenee, älä aja tai käytä mitään koneita. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana.
Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on jonkin sokerin imeytymishäiriö, ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Hypoloc-lääkkeen voi ottaa ennen ateriaa, sen yhteydessä tai sen jälkeen tai täysin riippumatta aterioista. Tabletti kannattaa ottaa veden kera.
Tavanomainen annos on 1 tabletti vuorokaudessa mieluiten samaan aikaan päivästä.
Iäkkäiden potilaiden ja munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden aloitusannos on yleensä ½ (puoli) tablettia vuorokaudessa.
Lääkkeen vaikutus verenpaineeseen ilmenee 1-2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Joskus lääkkeen toivottu teho saavutetaan vasta 4 hoitoviikon jälkeen.
Hoito aloitetaan ja sitä seurataan kokeneen lääkärin valvonnassa.
Aloitusannos on ¼ (neljäsosa) tabletti kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa 1-2 viikon kuluttua ½ (puolikas) tablettiin kerran vuorokaudessa, sitten 1 tablettiin vuorokaudessa, minkä jälkeen 2 tablettiin vuorokaudessa, kunnes toivottu teho on saavutettu. Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen asteittain ja lääkärin määräystä tulee noudattaa tarkasti.
Suurin suositeltu annos on 2 tablettia (10 mg) vuorokaudessa.
Saatat joutua olemaan lääkärin valvonnassa 2 tunnin ajan, kun hoito aloitetaan ja aina kun annosta suurennetaan.
Lääkäri voi pienentää annosta tarpeen mukaan.
Hoitoa ei saa äkillisesti lopettaa, koska sydämen vajaatoiminta voi pahentua.
Potilaat, joilla on vakavia munuaisongelmia, eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Ota lääke kerran vuorokaudessa mieluiten samaan aikaan päivästä.
Jos lääkäri on sanonut, että sinun pitää ottaa ¼ (neljäsosa) tai ½ (puolikas) tabletti kerran vuorokaudessa, lue seuraavasta ohjeet siitä, miten Hypoloc-tabletti jaetaan ristiuurretta pitkin.
Aseta tabletti tasaiselle, kovalle alustalle (esim. pöydälle tai muulle työalustalle), ristiuurre ylöspäin. Murra tabletti painamalla sitä etusormilla, jotka on asetettu yhden ristiuurteen molemmin puolin (kuvat 1 ja 2).
Jos haluat saada tabletin neljänneksen, murra puoliskot samalla tavalla (kuvat 3 ja 4).
Kuvat 1 ja 2: Hypoloc 5 mg ristiuurteisen tabletin helppo jakaminen puoleksi.
Kuvat 3 ja 4: Puolikkaan Hypoloc 5 mg ristiuurteisen tabletin helppo jakaminen neljännesosaan.
Lääkärisi voi yhdistää Hypoloc-hoitoon myös muun lääkityksen.
Lääkettä ei saa antaa lapsille tai nuorille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Tavallisin yliannostuksen oire on hyvin hidas sydämen syke (bradykardia), matala verenpaine, johon voi liittyä pyörtyilyä (hypotonia), astman kaltainen hengenahdistus (bronkospasmi) sekä akuutti sydämen vajaatoiminta.
Lääkehiiltä (saatavissa apteekista) voi ottaa ensiavuksi hoitoa odottaessa.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota päivän annos heti kun huomaat unohduksen. Jos annos on unohtunut ottaa useita tunteja sitten ja seuraavan annoksen otto on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seurava normaalin suuruinen kerta-annos ajallaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Vältä lääkkeen ottamatta jättämistä toistuvasti.
Hypoloc-tablettien käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta lääkärin kanssa. Tämä koskee sekä verenpainetaudin hoitoa että kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoa.
Hypoloc-hoitoa ei saa keskeyttää äkillisesti, koska tämä voi väliaikaisesti pahentaa sydämen vajaatoimintaa. Jos krooniseen sydämen vajaatoimintaan määrätty Hypoloc-hoito pitää lopettaa, päivittäistä annosta pienennetään vähitellen puolittamalla annos viikon välein.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kun Hypoloc-tabletteja käytetään verenpainetaudin hoitoon, seuraavia haittavaikutuksia voi ilmeta:
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):
päänsärky
huimaus
väsymys
epätavallinen kutina tai pistely
ripuli
ummetus
pahoinvointi
hengenahdistus
käsien tai jalkonen turvotus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):
hidas sydämen syke tai muita sydänvaivoja
matala verenpaine
kouristuksen omaiset jalkakivut kävellessä
näköaistin häiriöt
impotenssi
masentuneisuus
ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), kaasun muodotusta suolistossa tai mahassa, oksentelu
ihottuma, kutina
astman kaltainen hengenahdistus, joka johtuu keuhkoputkien lihasten äkillisistä kouristuksista (bronkospasmi)
painajaiset.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta):
pyörtyily
psoriaasin (ihosairaus - läiskäinen ja hilseilevä ihottuma) paheneminen.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu Hypoloc-hoidon aikana vain yksittäisinä tapauksina:
koko elimistöön kohdistuvia allergisia reaktioita, joihin liittyy yleistyneiden iho-oireiden puhkeaminen (yliherkkyysreaktioita)
nopeasti ilmaantuvaa turvotusta, etenkin huulten tai silmien ympäristössä tai kielessä, mihin saattaa liittyä äkillisiä hengitysvaikeuksia (angioedeema).
Allergisista tai ei-allergisista syistä johtuvaa ihottumaa, jossa vaaleanpunaisia ja kutisevia
kohoumia (urtikaria).
Kliinisessä kroonista sydämen vajaatoimintaa koskevassa tutkimuksessa todettiin seuraavia haittavaikutuksia:
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä):
hidas sydämen syke
huimaus.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):
sydämen vajaatoiminnan paheneminen
matala verenpaine (tuntemukset, kuten huimaus nopeasti pystyyn noustaessa)
potilas ei siedä tätä lääkettä (intoleranssi)
lievä sydämen johtumishäiriö (1. asteen eteiskammiokatkos), mikä vaikuttaa sydämen sykkeeseen
alaraajojen turpoaminen (kuten nilkkojen turvotus).
Haittava ik utuksista ilmoitta mine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea. fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkipakkauksessa ja läpipainoliuskan foliossa (EXP) mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on nebivololi. Yksi tabletti sisältää 5 mg nebivololia (nebivololihydrokloridina): 2,5 mg d-nebivololia ja 2,5 mg l-nebivololia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, polysorbaatti 80 (E 433), hypromelloosi (E 464), maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium (E 468), mikrokiteinen selluloosa (E 460), vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551) ja magnesiumstearaatti (E 572).
Hypoloc-tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja, joissa on ristiuurre. Pakkauskoot: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100 ja 500 tablettia. Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin (PVC/alumiini).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg Luxemburg
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Saksa
tai
Menarini – Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13
01097 – Dresden Saksa
tai
Qualiphar N.V. Rijksweg 9
2880 Bornem Belgia
Lisenssinantaja: Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgia
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Itävalta: Hypoloc Belgia: Nobiten Tanska: Hypoloc Suomi: Hypoloc Ranska: Temerit Saksa: Nebilet Kreikka: Lobivon Irlanti: Hypoloc Italia: Lobivon Islanti: Hypoloc Luxemburg: Hypoloc Norja: Hypoloc Portugali: Nebilet Espanja: Lobivon Ruotsi: Hypoloc Alankomaat: Nebilet
Iso-Britannia: Hypoloc