Ansatipin
rifabutin
rifabutiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ansatipin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ansatipin-kapseleita
Miten Ansatipin-kapseleita käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ansatipin-kapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ansatipinilla hoidetaan keuhkotuberkuloosia ja muita mykobakteerien aiheuttamia infektioita. Sitä käytetään myös näiden infektioiden estohoitoon immuunivajavaisilla potilailla.
jos olet allerginen rifabutiinille, muille samansukuisille antibiooteille (esim. rifampisiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ansatipin-kapseleita, jos sinulla on tai on ollut
maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Nämä sairaudet voivat vaikuttaa siihen, kuinka suuren Ansatipin-annoksen lääkäri määrää. Kerro myös lääkärille, jos olet raskaana tai epäilet sitä.
Ansatipin voi värjätä virtsan, muut eritteet (esim. yskökset, kyynelnesteen) ja ihon oranssinpunaiseksi. Värimuutokset ovat korjaantuvia. Ansatipin voi värjätä pysyvästi myös pehmeät piilolasit.
Jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana tai sen jälkeen pitkittynyttä, veristä tai voimakasta ripulia, ota yhteys lääkäriin.
Jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana tai sen jälkeen ihottumaa, ota yhteys lääkäriin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä.
Eräiden muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa Ansatipin-kapseleiden hoitotehoon. Siksi on tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä. Mainitse lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
viruslääkkeet: amprenaviiri, delavirdiini, didanosiini, fosamprenaviiri/ritonaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, sakinaviiri, ritonaviiri, tipranaviiri/ritonaviiri, tsidovudiini, biktegraviiri, rilpiviriini, doraviriini
sieni-infektiolääkkeet: flukonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli
mykobakteeri- ja muut bakteerilääkkeet: dapsoni, sulfametoksatsoli-trimetopriimi, klaritromysiini
ehkäisytabletit: käytä hoidon aikana jotakin ei-hormonaalista lisäehkäisymenetelmää (kondomia)
syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat: takrolimuusi
veren hyytymistä estävät lääkkeet: varfariini
kipulääkkeet: kodeiini, morfiini
kortikosteroidit
elinsiirroissa hylkimisreaktiota estävät lääkkeet: siklosporiini
sydämen vajaatoiminnan lääkkeet: digoksiini
suun kautta otettavat verensokeritasoa alentavat lääkkeet
epilepsia- ja rytmihäiriölääkkeet: fenytoiini, kinidiini.
Ruoka ei vaikuta Ansatipinin tehoon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ansatipin voi vaikuttaa sikiöön. Keskustele aina lääkärisi kanssa, ennen kuin alat käyttää valmistetta raskausaikana.
Ansatipin erittyy rintamaitoon niin pieninä pitoisuuksina, ettei siitä tiedetä olevan imeväiselle haittaa. Keskustele kuitenkin aina lääkärin kanssa, ennen kuin alat käyttää valmistetta imetysaikana.
Ansatipin-hoidon yhteydessä on ilmoitettu näköhäiriöitä. Ole siis varovainen, jos joudut hoidon aikana ajamaan autoa tai käyttämään vaarallisia koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos
olet epävarma.
Suositeltuja annoksia ovat:
Keuhkotuberkuloosi: 150 - 450 mg (1 - 3 kapselia) kerran vuorokaudessa kuuden kuukauden ajan.
Muut mykobakteeri-infektiot: 450 - 600 mg (3 - 4 kapselia) kerran vuorokaudessa.
Infektioiden estohoito immuunivajavaisilla potilailla: 300 mg (2 kapselia) kerran vuorokaudessa. Kapselit on nieltävä kokonaisina.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat annoksen, ota yksi annos heti kun voit ja palaa sen jälkeen ohjeenmukaiseen annostukseen. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Ansatipin-lääkitystä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Anafylaktista sokkia (vakava yliherkkyysreaktio) on raportoitu muiden samantapaisten antibioottien käytön yhteydessä. Ota he ti yhteyttä lääkäriin, jos saat hoidon aikana anafylaktisen reaktion (ilmenee iho-oireina, hengitysvaikeuksina, verenpaineen laskuna, kalpeutena, kylmähikisyytenä ja sokkina).
Tuberkuloosilääkkeet voivat aiheuttaa vakavia ihoreaktioita. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos saat hoidon aikana tai sen jälkeen ihottumaa.
Ansatipin-kapseleita käyttävillä henkilöillä on ilmoitettu seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia.
Veren valkosolujen niukkuus
Anemia
Ihottuma
Pahoinvointi, kielen värjäytyminen, hampaiden värjäytyminen
Lihaskipu
Kuume
Muutokset veriarvoissa (punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden lukumäärän väheneminen)
Yliherkkyys, keuhkoputkien seinämän kouristelu, eosinofiilien runsaus
Silmän suonikalvoston tulehdus (uveiitti), sarveiskalvon saostumat
Oksentelu
Keltaisuus, kohonneet maksa-entsyymiarvot
Ihon värimuutos, punoitus, ihotulehdus
Nivelkipu
Ansatipin-kapseleiden, kuten lähes kaikkien bakteerilääkkeiden, käytön yhteydessä on raportoitu antibioottiripulia (Clostridium difficile -ripuli).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C:ssa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rifabutiini. Yksi kapseli sisältää 150 mg rifabutiinia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti (ks. kohta 2 ”Ansatipin sisältää natriumia”), magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, liivate, punainen rautaoksidi (väriaine E 172), titaanidioksidi (väriaine E 171).
Ansatipin on punaruskea kova liivatekapseli. Pakkauskoko: 30, läpipainopakkaus.
Pfizer Oy Tietokuja 4
00330 Helsinki
Pfizer Italia S.r.l. Via del Commercio
63046 Marino del Tronto
Ascoli Piceno, Italia