Kotisivun Kotisivun

Cholib
fenofibrate, simvastatin

Pakkausseloste: Tietoja käyttäjälle Cholib 145 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

fenofibraatti/simvastatiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.



Haittavaikutuksista ilmoittaminen


image

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  1. Cholib-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 30 °C.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Cholib sisältää

Vaikuttavat aineet ovat fenofibraatti ja simvastatiini. Yksi tabletti sisältää 145 mg fenofibraattia ja 20 mg simvastatiinia.


Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Muut aineet ovat Tabletin ydin:

butyylihydroksianisoli (E320), laktoosimonohydraatti, natriumlauryylisulfaatti, tärkkelys,

esigelatinoitu (maissi), dokusaattinatrium, sakkaroosi, sitruunahappomonohydraatti (E330), hypromelloosi (E464), krospovidoni (E1202), magnesiumstearaatti (E572), silikonoitu mikrokiteinen selluloosa (sisältää mikrokiteistä selluloosaa ja vedetöntä kolloidia piidioksidia) askorbiinihappo (E300).

Kalvopäällyste:

osittain hydrolysoitu poly(vinyylialkoholi) (E1203), titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), lesitiini (saatu soijapavusta [E322]), ksantaanikumi (E415), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), paraoranssi (E110).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Soikea, kaksoiskupera vaaleanruskea kalvopäällysteinen tabletti, jossa on viistetyt reunat sekä kaiverrus 145/20 toisella puolella. Tabletin halkaisijan mitat ovat suunnilleen 19,3 x 9,3 mm ja paino noin 734 mg.


Tabletit ovat pahvilaatikoissa, joissa on 10, 30 tai 90 tabletin läpipainopakkaukset. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:

Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Irlanti.


Valmistaja:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur- Chalaronne - Ranska.

Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Unkari


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

Mylan EPD

Tel/Tél: + 32 2 658 61 00

Ireland

Mylan IRE Healthcare Ltd Tel: +44 (0) 1707 853000

Norge

Mylan Healthcare Norge AS Tlf: + 47 67 51 81 90


България

Майлан ЕООД

Teл.: + 359 2 4455 400


Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000


Österreich

Mylan Österreich GmbH

Tel: + 43 1 891 24 -0


Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400


Italia

Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 (0) 2 61246921


Polska

Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: +48 22 546 64 00


Danmark

Mylan Denmark ApS

Tlf. +45 28 11 69 32


Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

(Varnavas Hadjipanayis Ltd)

Τηλ: +357 22207700


Portugal

BGP Products, Unipessoal, Lda.

Tel : +351 214 127 256


Deutschland

Mylan Healthcare GmbH

(Troisdorf)

Tel: +49 511 4754 3400


Latvija

Mylan Healthcare SIA

Tel: + 371 67 605 580


România

BGP Products S.R.L.

Tel: +40 372 579 000


Eesti

BGP Products Switzerland GmbH

Eesti filiaal

Tel: + 372 6363052


Lietuva

Mylan Healthcare UAB

Tel: +370 52 051 288


Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o.

Tel: + 386 (0)123 63 180


Ελλάδα

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 9891 777


Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD sprl-bvba Tel/Tél: + 32 2 658 6100


Slovenská republika BGP Products s.r.o. Tel: +421 2 40 20 38 00

España

Mylan pharmaceuticals S.L.

+34 91 669 93 00

Magyarország Mylan EPD Kft Tel: +36 1 465 2100

Suomi/Finland

Mylan Finland Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555


France

Mylan Medical SAS

Tél: + 33 (0)1 56 64 10 70

Malta

V.J. Salomone Pharma Limited Tel: +356-22-98 31 43

Sverige

BGP Products AB Tel: +46 8 555 227 07


Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o.

Tel: + 385 (0)1 2350 599

Nederland

Mylan Healthcare B.V.

Tel: +31 (0)20 426 33 00

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Ltd

Tel: +353 18711600


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}>.

.