Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Everolimus STADA 2,5 mg tabletti Everolimus STADA 5 mg tabletti Everolimus STADA 10 mg tabletti

everolimuusi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

  Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  
  

  1. Mitä Everolimus Stada on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Everolimus Stadaa

  3. Miten Everolimus Stadaa otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Everolimus Stadan säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Everolimus Stada on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Everolimus Stada on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on everolimuusi. Everolimuusi vähentää kasvaimen verensaantia ja hidastaa siten kasvainsolujen kasvua ja leviämistä.

     
     

     Everolimus Stada -valmistetta käytetään aikuispotilaiden hoitoon seuraavissa tilanteissa:

• edenneiden haimasta lähtöisin olevien neuroendokriinisten kasvaimien hoitoon. Valmistetta annetaan tilanteissa, joissa kasvaimia ei voida leikata eivätkä ne tuota liiallisia määriä tiettyjä hormoneja eivätkä muita samankaltaisia luontaisia aineita.

  
  

  Everolimuusia, jota Everolimus Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  
  

  1. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Everolimus Stadaa

     
     

     Everolimus Stada -hoitoa voi määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta. Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti. Ne saattavat erota tässä selosteessa annettavista yleisohjeista. Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää Everolimus Stada -valmisteesta tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä.

     
     

     Älä ota Everolimus Stadaa

• jos olet allerginen everolimuusille, sen kaltaisille aineille kuten sirolimuusille tai temsirolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Jos epäilet olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Everolimus Stadaa:

• jos sinulla on maksavaivoja tai jokin sairastamasi sairaus on saattanut vaikuttaa maksaasi. Siinä tapauksessa lääkärin on ehkä muutettava Everolimus Stada -annostasi.

• jos sinulla on diabetes (korkea verensokeriarvo). Everolimus Stada saattaa nostaa veren sokeriarvoja ja pahentaa diabetes mellitusta. Tämä voi johtaa insuliinin ja/tai oraalisen diabeteslääkkeen hoitotarpeeseen. Kerro lääkärille, jos huomaat ylimääräistä janon tunnetta tai lisääntynyttä virtsaamistarvetta.

• jos sinun on otettava rokote Everolimus Stada -hoidon aikana.

• jos kolesteroliarvosi ovat korkeat. Everolimus Stada saattaa suurentaa kolesteroliarvoja ja/tai muita veren rasva-arvoja.

• jos sinulle on äskettäin tehty suuri leikkaus tai leikkaushaavasi eivät ole vielä parantuneet.

  Everolimus Stada saattaa suurentaa haavan paranemiseen liittyvien ongelmien riskiä.

• jos sinulla on tulehdus. Voi olla, että tulehduksesi pitää hoitaa ennen Everolimus Stada -hoidon aloittamista.

• jos olet sairastanut aikaisemmin hepatiitti B:tä, koska se saattaa uudelleen aktivoitua Everolimus Stada -hoidon aikana (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).

  
  

  Everolimus Stada saattaa myös:

• heikentää immuunipuolustusta. Siksi saatat olla alttiimpi infektioille, kun saat Everolimus Stada - hoitoa.

• vaikuttaa munuaistesi toimintaan. Siksi lääkäri tulee valvomaan munuaistesi toimintaa Everolimus Stada -hoidon aikana.

• aiheuttaa hengenahdistusta, yskää ja kuumetta.

Kerro lääkärille, jos saat yllämainittuja oireita.

Hoidon aikana tehdään säännöllisesti verikokeita. Niiden avulla seurataan eri veriarvoja (valkosolu-, punasolu- ja verihiutalearvoja). Näin voidaan selvittää, vaikuttaako Everolimus Stada haitallisesti kyseisiin soluihin. Verikokeiden avulla seurataan myös munuaisten ja maksan toimintaa (kreatiniini- ja transaminaasiarvoja) ja verensokeriarvoja sekä kolesteroliarvoja. Everolimus Stada voi vaikuttaa myös niihin.

Lapset ja nuoret

Everolimus Stada -valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).

Muut lääkevalmisteet ja Everolimus Stada

Everolimus Stada voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan. Jos käytät muita lääkkeitä Everolimus Stada -hoidon aikana, lääkärin on ehkä muutettava Everolimus Stada -annosta tai muiden lääkkeidesi annostusta.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Seuraavat aineet saattavat suurentaa Everolimus Stada -hoidon haittavaikutusriskiä:

• ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli tai flukonatsoli ja muut sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet

• klaritromysiini, telitromysiini tai erytromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja)

• ritonaviiri ja muut HIV-/AIDS-lääkkeet

• verapamiili tai diltiatseemi (sydän- ja verenpainelääkkeitä)

• dronedaroni, jota käytetään sydämen sykkeen sääntelyyn

• siklosporiini, jota käytetään elinsiirron jälkeen hylkimisen estolääkkeenä

• imatinibi, jota käytetään estämään epänormaalien solujen kasvua

• angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät (kuten ramipriili), joita käytetään kohonneen verenpaineen tai muiden sydän- ja verisuonitautien hoitoon.

  
  

  Seuraavat aineet saattavat heikentää Everolimus Stada tehoa:

• rifampisiini (tuberkuloosilääke)

• efavirentsi tai nevirapiini (HIV-/AIDS-lääkkeitä)

• mäkikuisma (Hypericum perforatum, mm. masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)

• deksametasoni, joka on monien eri sairaustilojen, mukaan lukien tulehdukselliset ja immuunijärjestelmään liittyvät häiriöt, hoitoon käytettävä kortikosteroidi

• fenytoiini, karbamatsepiini tai fenobarbitaali ja muut epilepsialääkkeet, joita käytetään kohtausten tai kouristusten pysäyttämiseen.

Näitä lääkkeitä tulee välttää Everolimus Stada -hoidon aikana. Jos käytät jotakin näistä, lääkäri saattaa vaihtaa tilalle jonkin toisen lääkkeen tai muuttaa Everolimus Stada -annosta.

Everolimus Stada ruuan ja juoman kanssa

Ota Everolimus Stada aina samaan aikaan vuorokaudesta, johdonmukaisesti joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan. Vältä greippiä ja greippimehua Everolimus Stada -hoidon aikana.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Raskaus

Everolimus Stada saattaa aiheuttaa haittaa sikiölle, joten lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, kannattaako sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana.

Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää erittäin luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana. Jos, näistä toimenpiteistä huolimatta, epäilet tulleesi raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Everolimus Stada -hoidon jatkamista.

Imetys

Everolimus Stada saattaa aiheuttaa haittaa imetettävälle lapselle. Älä imetä hoidon aikana tai 2 viikon kuluessa viimeisestä Everolimus Stada -annoksesta. Kerro lääkärille, jos imetät.

Naisten hedelmällisyys

Kuukautisten poisjäämistä (amenorreaa) on havaittu joillakin everolimuusia saaneilla naispuolisilla potilailla.

Everolimus Stada voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen. Keskustele lääkärin kanssa, jos toivot saavasi lapsia.

Miesten hedelmällisyys

Everolimus Stada saattaa vaikuttaa miesten hedelmällisyyteen. Kerro lääkärillesi, jos haluat saada lapsia.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Jos tunnet olosi epätavallisen väsyneeksi (uupumus on hyvin yleinen haittavaikutus), ole erityisen varovainen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Everolimus Stada sisältää laktoosia

Everolimus Stada sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

1. Miten Everolimus Stadaa otetaan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Suositeltu annos on 10 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri neuvoo, montako Everolimus Stada - tablettia sinun tulee ottaa.

   
   

   Jos sinulla on maksavaivoja, lääkäri voi määrätä aluksi pienemmän Everolimus Stada -annoksen (2,5, 5 tai 7,5 mg vuorokaudessa).

   
   

   Jos sinulla esiintyy tiettyjä haittavaikutuksia Everolimus Stada -hoidon aikana (ks. kohta 4), lääkäri saattaa vähentää annostasi tai lopettaa hoitosi, joko tilapäisesti tai kokonaan.

   
   

   Ota Everolimus Stada kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, johdonmukaisesti joko ruuan kera tai tyhjään mahaan.

   
   

   Niele tabletti (tabletit) kokonaisina vesilasillisen kera. Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.

   
   

   Jos otat e nemmän Everolimus Stadaa kuin sinun pitäisi

   • Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen.

   • Ota tablettipakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jotta lääkäri tietää, mistä lääkkeestä on kyse.

     
     

     Jos unohdat ottaa Everolimus Stadaa

     Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

     
     

     Jos lopetat Everolimus Stadan oton

     Älä lopeta Everolimus Stada -valmisteen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   LOPETA Everolimus Stada -valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos saat joitakin seuraavista allergisen reaktion merkeistä:

   
   

   • hengitys- tai nielemisvaikeuksia

   • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista

   • ihon vaikeaa kutinaa, johon liittyy punoittavaa ihottumaa tai paukamia.

     
     

     Everolimus Stadan vakaviin haittavaikutuksiin kuuluu: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)

   • Kohonnut ruumiinlämpö, vilun väristykset (merkkejä infektiosta)

   • Kuume, yskä, hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, (merkkejä keuhkotulehduksesta, eli pneumoniitista).

     
     

     Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

   • Liiallinen janon tunne, virtsan määrän kasvu, painonlaskuun liittyvä ruokahalun kasvu, väsymys (merkkejä diabeteksesta)

   • Verenvuoto, esimerkiksi suolistossa

   • Huomattavasti vähentynyt virtsanmäärä (merkki munuaisten vajaatoiminnasta).

     
     

     Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

   • Kuume, ihottuma, nivelkipu ja –tulehdus, väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, keltaisuus, kipu vatsan yläoikealla puolella, vaaleat ulosteet, tummavirtsaisuus (voivat olla merkkejä B- hepatiitin uudelleen aktivoitumisesta)

   • Hengästyneisyys, hengitysvaikeudet makuuasennossa, jalkojen ja jalkaterien turvotus (merkkejä sydämen vajaatoiminnasta)

   • Toisen jalan, yleensä pohkeen, turpoaminen ja/tai kipu, ihon punoitus tai lämpö tässä kohdassa (merkkejä jalan verisuonen (laskimon) tukkeutumisesta, joka johtuu veren hyytymisestä)

   • Äkilliset hengitysvaikeudet, rintakipu ja veriyskökset (mahdollisia merkkejä keuhkoemboliasta eli tilasta, joka on seurausta yhden tai useamman keuhkoverisuonen tukkeutumisesta)

   • Merkittävästi vähentynyt virtsan määrä, jalkojen turvotus, sekavuus ja selkäkipu (merkkejä äkillisestä munuaisten vajaatoiminnasta)

   • Ihottuma, kutina, nokkosrokko, hengitys- ja nielemisvaikeudet, huimaus (merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta, eli yliherkkyydestä).

     
     

     Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

   • Hengästyneisyys tai nopeutunut hengitys (merkkejä akuutista hengitysvajausoireyhtymästä).

     
     

     Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro välittömästi lääkärillesi, sillä näillä voi olla henkeä uhkaavia seurauksia.

     Muut mahdolliset Everolimus Stadan haittavaikutukset ovat: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)

   • Korkea verensokeri (hyperglykemia)

   • Ruokahaluttomuus

   • Makuhäiriöt (dysgeusia)

   • Päänsärky

   • Nenäverenvuoto (epistaksis)

   • Yskä

   • Suun haavaumat

   • Vatsavaivat mukaan lukien huonovointisuus tai ripuli

   • Ihottuma

   • Kutina

   • Heikkouden tai väsymyksen tunne

   • Väsymys, hengästyneisyys, heitehuimaus, kalpea iho, punasolujen vähyys veressä (anemia)

   • Käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai muiden ruumiin osien turvotus (merkkejä ödeemasta)

   • Painon lasku

   • Kohonneet veren lipidi- eli rasva-arvot (hyperkolesterolemia).

     
     

     Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)

   • Spontaanit verenvuodot ja mustelmien saaminen (merkkejä vähäisestä verihiutalemäärästä eli trombosytopeniasta)

   • Hengästyneisyys (dyspnea)

   • Jano, vähäinen virtsan määrä, tumma virtsa, kuiva, punoittava iho, ärtyneisyys (merkkejä nestehukasta)

   • Univaikeudet (unettomuus)

   • Päänsärky, heitehuimaus (merkkejä korkeasta verenpaineesta eli hypertensiosta)

   • Kuume, infektiosta johtuva kurkkukipu tai haavaumat suussa (merkkejä valkosolujen vähyydestä veressä, leukopenia, lymfopenia ja/tai neutropenia)

   • Kuume

   • Tulehdus suun sisällä, vatsassa, suolistossa

   • Suun kuivuus

   • Närästys (dyspepsia)

   • Pahoinvointi (oksentelu)

   • Nielemisvaikeudet (dysphalgia)

   • Vatsakipu

   • Akne

   • Ihottuma ja kipu kämmenissä ja jalkapohjissa (käsi-jalkaoireyhtymä)

   • Ihon punoitus (eryteema)

   • Nivelkipu

   • Suukipu

   • Kuukautishäiriöt, kuten epäsäännölliset kuukautiset

   • Kohonneet veren lipidi- eli rasva-arvot (hyperlipidemia, kohonneet triglyseridit)

   • Matala kaliumpitoisuus veressä (hypokalemia)

   • Matala fosfaattipitoisuus veressä (hypofosfatemia)

   • Matala kalsiumpitoisuus veressä (hypokalsemia)

   • Ihon kuivuus, ihon hilseily, ihovaurio

   • Kynsivauriot, kynsien murtuminen

   • Vähäinen hiusten lähtö

   • Normaalista poikkeavat tulokset maksan toimintakokeista (alaniinin ja aspartaattiaminotransferaasin määrän kohoaminen)

   • Normaalista poikkeavat tulokset munuaisten toimintakokeista (kreatiniinin määrän kohoaminen)

   • Silmien vuotaminen, kutiaminen, punoitus ja turvotus

   • Proteiinia virtsassa.

     
     

     Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

   • Heikkouden tunne, spontaanit verenvuodot ja mustelmien saaminen sekä toistuvat infektiot, joihin liittyy oireita kuten kuume, vilunväreet, kurkkukipu tai haavaumat suussa (merkkejä vähäisestä verisolujen määrästä eli pansytopeniasta)

   • Makuaistin katoaminen (ageusia)

   • Veren yskiminen (hemoptyysi)

   • Kuukautishäiriöt, kuten kuukautisten poisjääminen (amenorrea)

   • Virtsaaminen normaalia useammin päivän aikana

   • Rintakipu

   • Normaalista poikkeava haavojen parantuminen

   • Kuumat aallot

   • Silmien punoitus (silmän sidekalvotulehdus).

     
     

     Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

   • Väsymys, hengästyneisyys, heitehuimaus, kalpea iho (merkkejä veren vähäisestä punasolumäärästä, joka mahdollisesti johtuu puhdas punasoluaplasia-tyyppisestä anemiasta)

   • Kasvojen turpoaminen silmien ja suun ympäriltä, suun sisäosista ja/tai kurkusta sekä kielestä, hengitys- ja nielemisvaikeudet (angioödeema), nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.

   Jos nämä haittavaikutukset muuttuvat vaikeiksi, kerro lääkärille ja/tai apteekin

   henkilökunnalle. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja yleensä häviävät, kun hoito keskeytetään muutamaksi päiväksi.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   www‐sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

   Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

3. Everolimus Stadan säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

   
   

   Avaa läpipainolevy vasta juuri ennen tablettien ottamista.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Everolimus Stada sisältää

• Vaikuttava aine on everolimuusi.

  Yksi Everolimus Stada 2,5 mg tabletti sisältää 2,5 mg everolimuusia. Yksi Everolimus Stada 5 mg tabletti sisältää 5 mg everolimuusia.

  Yksi Everolimus Stada 10 mg tabletti sisältää 10 mg everolimuusia.

• Muut aineet ovat butyylihydroksitolueeni (E321), hypromelloosi tyyppi 2910 (E464), laktoosi, krospovidoni tyyppi A (E1202), magnesiumstearaatti

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Everolimus Stada 2,5 mg tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, ovaalinmuotoisia, litteitä tabletteja, toiselle puolelle on painettu ‘EVR' ja toiselle puolelle ‘2.5’, likimääräinen pituus 10 mm ja leveys noin 4 mm.

Everolimus Stada 5 mg tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, ovaalinmuotoisia, litteitä tabletteja, toiselle puolelle on painettu ‘EVR' ja toiselle puolelle ‘5’, likimääräinen pituus 12 mm ja leveys 5 mm.

Everolimus Stada 10 mg tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, ovaalinmuotoisia, litteitä

tabletteja, toiselle puolelle on painettu ‘EVR’ ja toiselle puolelle ‘NAT’, likimääräinen pituus 15 mm ja leveys 6 mm.

Everolimus Stada 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg on saatavissa pakkauksissa, joissa on 10, 30 tai 90 tablettia tai 10x1 30x1 tai 90x1 tablettia (yksittäispakattu).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel Saksa

Muut valmistajat

STADApharm GmbH Feodor-Lynen-Strasse 35

30625 Hannover Saksa

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2

1190 Wien Itävalta

Genepharma S.A.

18th Km Marathonos Avenue 153 51 Pallini Attiki

Kreikka

Pharmadox Healthcare Ltd. 1KW20A Kordin Industrial Park PLA 3000 Paola

Malta

Pharmacare Premium Ltd HHF003 Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG3000,

Malta

Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 31.5.2019