Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion
valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja
Miten Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”kalsiumkanavan salpaajiksi”.
Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen.
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”.
Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta. Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan.
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään. Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten osaltaan verenpainetta.
Yllä mainittu tarkoittaa sitä, että kaikki nämä kolme mekanismia yhdessä laajentavat verisuonia ja verenpaine laskee.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla potilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa heidän käyttäessään amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia ja jotka voivat hyötyä yhden, kaikkia näitä kolmea lääkeainetta sisältävän, tabletin ottamisesta.
olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Tämän lääkkeen käyttöä ei myös suositella alkuraskauden aikana – ks. kohta ”Raskaus ja imetys”.)
olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle, valsartaanille, hydroklooritiatsidille , sulfonamidijohdannaisille (hengitysteiden tai virtsateiden infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota tätä lääkettä ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
sinulla on maksasairaus, vaurioituneet maksan pienet sappitiehyet (sappikirroosi) aiheuttaen sappinesteen kertymistä maksaan (kolestaasi)
sinulla on vaikeita munuaisvaivoja tai jos saat dialyysihoitoa
elimistösi ei muodosta virtsaa (anuria)
veresi kalium- tai natriumarvot ovat liian matalat huolimatta hoidosta, jossa veren kalium- tai natriumarvoja pyritään nostamaan
veresi kalsiumarvot ovat liian korkeat huolimatta hoidosta, jossa veren kalsiumarvoja pyritään laskemaan
sinulla on kihti (virtsahappokiteitä nivelissä)
sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio)
sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon)
sairastat sydänkohtauksen jälkeistä sydämen vajaatoimintaa
sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja jos
veresi kalium- tai magnesiumarvot ovat matalat (yhdessä tai ilman oireiden, kuten lihasheikkous, lihaskouristukset, poikkeava sydämen rytmi kanssa)
veresi natriumarvo on matala (yhdessä tai ilman oireiden, kuten väsymys, sekavuus, lihasten nykiminen, kouristukset kanssa)
veresi kalsiumarvot ovat korkeat (yhdessä tai ilman oireiden, kuten pahoinvointi, oksentelu, ummetus, vatsakipu, tiheästi toistuva virtsaaminen, jano, lihasheikkous, lihasten nykiminen kanssa)
sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, olet saanut munuaissiirteen tai sinulle on kerrottu, että munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet
sinulla on maksan toimintahäiriöitä
sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sepelvaltimotauti, etenkin jos sinulle on määrätty suurin Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -annos
(10 mg/320 mg/25 mg)
sinulla on ollut sydänkohtaus. Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta. Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
lääkäri on kertonut, että sinulla on sydänläpän ahtauma (”aortta- tai mitraaliläppästenoosi”), tai että sydänlihas on epänormaalin paksu (”hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia”)
sairastat aldosteronismia. Aldosteronismi on sairaus, jossa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteroni-nimistä hormonia. Jos tämä koskee sinua, Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien käyttöä ei suositella.
sairastat systeeminen lupus erythematosus -nimistä sairautta (kutsutaan myös nimillä ”lupus” tai ”SLE-tauti”)
sinulla on diabetes (sokeritauti, jolloin verensokeriarvot ovat korkeat)
veresi kolesteroli- tai triglyseridiarvot ovat korkeat
sinulla esiintyy ihoreaktioita, kuten ihottumaa, auringonvalolle altistumisen jälkeen
sinulla on ollut allerginen reaktio muille verenpainelääkkeille tai diureeteille (nesteenpoistolääkkeille) etenkin, jos sairastat astmaa ja allergiaa
olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli)
sinulla on ollut turvotusta, erityisesti kasvoissa tai kurkussa, muiden lääkkeiden käytön yhteydessä (mukaan lukien angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät). Jos saat näitä oireita, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin. Älä käytä Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmistetta ikinä uudelleen.
sinulla on huimausta ja/tai pyörryt Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -hoidon aikana, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian
sinulla on näön heikkenemistä tai silmäkipua. Nämä voivat olla oireita nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai lisääntyneestä silmänpaineesta ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -hoidon aloittamisesta. Tämä voi hoitamatta johtaa pysyvään näönmenetykseen. Riski saattaa olla suurentunut, jos sinulla on aiemmin ollut penisilliini- tai sulfonamidiallergia.
sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä. Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmistetta.
otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
aliskireeni
jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-ongelmia (esimerkiksi tulehdus tai nesteen kertyminen keuhkoihin) hydroklooritiatsidin saannin jälkeen. Jos sinulle kehittyy vaikea hengenahdistus tai hengitysvaikeuksia Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion - valmisteen ottamisen jälkeen, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa ”Älä ota Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja” olevat
tiedot.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella.
65-vuotiaat ja vanhemmat potilaat voivat käyttää samaa Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -annosta kuin muut aikuiset ja samalla tavoin kuin he ovat jo käyttäneet näitä kolmea lääkeainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Iäkkäiden potilaiden verenpaine on mitattava säännöllisesti etenkin, jos he käyttävät suurinta Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -annosta (10 mg/320 mg/25 mg).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin. Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava. Tämä koskee erityisesti seuraavia lääkkeitä:
Älä käytä samanaikaisesti:
litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke)
veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkkeet tai aineet. Tällaisia ovat kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini.
ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletteja” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
Samanaikaisessa käytössä on oltava varovainen:
alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joita annetaan leikkauksen tai muiden toimenpiteiden yhteydessä)
amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös ehkäisemään tiettyjä virusten aiheuttamia sairauksia)
antikolinergiset lääkeaineet (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon, esim.
ruoansulatuskanavan kouristusten, virtsarakon kouristusten, astman, matkapahoinvoinnin, lihaskouristusten, Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa)
kouristuksia estävät lääkkeet sekä mielialalääkkeet, joita käytetään epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni)
kolestyramiini, kolestipoli tai muut resiinit (aineita, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon)
simvastatiini (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon käytettävä lääke)
siklosporiini (elinsiirtojen yhteydessä käytettävä lääke, joka estää hylkimisreaktioita tai muiden sairauksien, esim. nivelreuman tai atooppisen ihottuman, hoitoon)
solunsalpaajat (käytetään syövän hoitoon), kuten metotreksaatti tai syklofosfamidi
digoksiini tai muut digitalisglykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä)
jodivarjoaineet (aineet, joita käytetään kuvantamistutkimuksissa)
diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat lääkkeet, kuten metformiini tai insuliinit)
kihdin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten allopurinoli
lääkkeet, jotka kohottavat verensokeriarvoja (beetasalpaajat, diatsoksidi)
lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet
lääkkeet, jotka saattavat vähentää natriumin määrää veressäsi, kuten masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet
lääkkeet, jotka saattavat vähentää kaliumin määrää veressäsi, kuten diureetit (nesteenpoistajat), kortikosteroidit, laksatiivit, amfoterisiini tai G-penisilliini
verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini
lääkkeet, joita käytetään HIVin/AIDSin hoitoon (esim. ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri)
lääkkeet, joita käytetään sieni-infektioiden hoitoon (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli)
ruokatorven haavaumien ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (karbenoksoloni)
kivun lievittämiseen tai tulehdusten hoitoon käytettävät lääkkeet, etenkin tulehduskipulääkkeet (NSAIDit), mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät (Cox-2-estäjät)
lihasrelaksantit (lihaksia rentouttavat lääkkeet, joita käytetään leikkausten yhteydessä)
nitroglyseriini ja muut nitraatit tai muut ”vasodilataattoreiksi” kutsutut aineet
muut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, mukaan lukien metyylidopa
rifampisiini (käytetään esim. tuberkuloosin hoitoon), erytromysiini, klaritromysiini (antibiootteja)
mäkikuisma
dantroleeni (infuusio vaikeisiin ruumiinlämmön poikkeamiin)
D-vitamiini ja kalsiumsuolat.
Tätä lääkettä käyttävien ei tulisi nauttia greippiä tai greippimehua. Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothia zide Orion -valmisteen verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
Alkoholi
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin nautit alkoholia. Alkoholi saattaa aiheuttaa verenpaineen alenemisen liian matalaksi ja/tai lisätä huimauksen tai pyörtymisen mahdollisuutta.
Raskaus
Kerro lääkärille , jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Orion -tablettien asemesta. Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, ja sitä ei saa käyttää kolmen ensimmäisen raskauskuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Kerro lääkärille , jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Pieniä määriä amlodipiinia on havaittu erittyvän äidinmaitoon. Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Tämä lääke voi aiheuttaa sinulle huimausta, uneliaisuutta, pahoinvointia tai päänsärkyä. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Suositeltu Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -annos on yksi table tti vuorokaudessa.
Tabletit on parasta ottaa aina samaan aikaan päivästä. Aamu on paras ajankohta
Niele tabletit vesilasillisen kanssa.
Voit ottaa Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tabletit ruuan kanssa tai ilman. Älä ota tätä lääkettä yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
Hoitovasteen mukaan lääkäri voi suurentaa tai pienentää annosta. Älä ylitä määrättyä annosta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Keuhkoihisi voi kertyä ylimäärin nestettä (keuhkoedeema) aiheuttaen hengenahdistusta, joka voi kehittyä 24–48 tunnin kuluessa lääkevalmisteen ottamisesta.
Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa seuraavasta annoksesta tavanomaiseen aikaan. Jos pian on jo seuraavan annoksen aika, ota vain seuraava tabletti tavanomaisena ajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia samalla kertaa) korvataksesi unohtamasi tabletin.
Verenpainetautia sairastavat eivät usein tunne mitään sairauden merkkejä. Monet tuntevat vointinsa normaaliksi. On hyvin tärkeää, että käytät tätä lääkettä tarkoin lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat hoidosta parhaan tuloksen ja haittavaikutusten vaara pienenee. Huolehdi sovituista käynneistä lääkärin vastaanotolle, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kuten kaikilla yhdistelmävalmisteilla, jotka sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, yksittäiseen ainesosaan yhdistettyä haittavaikutusta ei voida sulkea pois.
Amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi -yhdistelmän tai yhden sen kolmen vaikuttavan aineen (amlodipiini, valsartaani ja hydroklooritiatsidi) raportoidut haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa listassa ja niitä saattaa esiintyä Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Orion -tablettien käytön yhteydessä.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
huimaus
matala verenpaine (heikotuksen tunne, pyörrytys, äkillinen tajunnanmenetys).
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
voimakkaasti vähentynyt virtsan eritys (munuaisten toiminnan heikkeneminen).
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
itsestään alkava verenvuoto
epäsäännöllinen sydämensyke
maksan toimintahäiriöt.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengitysvaikeus
silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia
vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien voimakas ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus kauttaaltaan koko keholla, voimakas kutina, rakkulamuodostus, ihon hilseily ja turvotus, limakalvojen tulehdus (Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi) tai muut allergiset reaktiot
sydänkohtaus
haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo
heikotus, mustelmien ilmaantuminen, kuume ja usein toistuvat infektiot
jäykkyys
akuutti hengitysvaikeus (merkkejä ovat voimakas hengenahdistus, kuume, heikotus ja sekavuus).
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
veren alhainen kaliumpitoisuus
veren lisääntynyt lipidipitoisuus.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
uneliaisuus
sydämentykytys (sydämensykkeen tiedostaminen)
punastuminen (ihon punoitus)
nilkkojen turvotus (edeema)
vatsakipu
ruokailun jälkeinen pahoinvointi
väsymys
päänsärky
tiheä virtsaamistarve
veren korkea virtsahappopitoisuus
veren alhainen magnesiumpitoisuus
veren alhainen natriumpitoisuus
heitehuimaus tai pyörtyminen seisomaan noustessa
ruokahalun väheneminen
pahoinvointi ja oksentelu
kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
nopea sydämen syketiheys
pyörimisen tunne
näkövika
epämiellyttävä tunne mahassa
rintakipu
ureatyppipitoisuuden suureneminen, veren kreatiniini- ja virtsahappopitoisuuden suureneminen
suuret veren kalsium-, rasva- tai natriumpitoisuudet
veren kaliumpitoisuuden pieneneminen
hengityksen haju
ripuli
suun kuivuminen
painon nousu
ruokahalun menetys
makuaistin häiriöt
selkäkipu
nivelten turvotus
lihaskouristukset/-heikkous/-kipu
raajojen kipu
kyvyttömyys joko seistä tai kävellä normaalisti
heikkous
koordinaatiokyvyn poikkeavuudet
huimaus rasituksen jälkeen
energian puute
unihäiriöt
kihelmöinti tai puutuminen
neuropatia
äkillinen, ohimenevä tajunnanmenetys
matala verenpaine seisomaan noustessa
yskä
hengästyneisyys
kurkun ärsytys
voimakas hikoilu
kutina
laskimon turpoaminen, punoitus ja kipu
ihon punoitus
vapina
mielialan muutokset
ahdistuneisuus
masennus
unettomuus
makuhäiriöt
pyörtyminen
kivuntunnon häviäminen
näköhäiriöt
näön heikentyminen
korvien soiminen
aivastelu/nenän vuotaminen, joka johtuu nenän limakalvon tulehduksesta (nuha)
suolentoiminnan muutokset
ruoansulatushäiriöt
hiustenlähtö
ihon kutina
ihon värimuutos
virtsaamishäiriöt
lisääntynyt öinen virtsaamisen tarve
tihentynyt virtsaamistarve
rintojen suureneminen tai epämukavuuden tunne miehillä
kipu
huonovointisuus
painonlasku.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
sokerin esiintyminen virtsassa
korkeat verensokeripitoisuudet
diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
epämiellyttävä tunne vatsassa
ummetus
maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta tai virtsan värin muuttuminen tummaksi (hemolyyttinen anemia)
ihon herkkyyden lisääntyminen auringolle
punertavat laikut iholla
munuaisten toiminnan häiriöt
sekavuus.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
veren valkosolujen määrän väheneminen
verihiutalemäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa epätavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoherkkyyttä (punasolujen vaurioituminen)
ikenien turvotus
vatsan turvotus (gastriitti)
maksatulehdus (hepatiitti)
ihon keltaisuus
kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin
lisääntynyt lihasjännitys
verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottuma
valoyliherkkyys
sairaudet, joihin liittyy kankeutta, vapinaa ja/tai liikehäiriöitä
kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)
kalpea iho, väsymys, hengästyminen, tummavirtsaisuus (hemolyyttinen anemia, veren punasolujen poikkeava hajoaminen joko verisuonissa tai muualla elimistössä)
sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
voimakas ylävatsakipu (haimatulehdus)
hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys (hengitysvaikeudet, keuhkoödeema, pneumoniitti)
kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihashäiriöt, kuume (lupus erythematosus (SLE-tauti))
verisuonitulehdus, johon liittyy oireita kuten ihottuma, violetin-punaisia näppylöitä, kuumetta (vaskuliitti).
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
muutokset munuaisten toimintaa osoittavissa veriarvoissa, veren kaliumpitoisuuden suureneminen, veren punasolujen vähyys
poikkeavuudet veren punasolukokeessa
tietyntyyppisten veren valkosolujen ja verihiutaleiden pienet pitoisuudet
veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
poikkeavuudet maksan toimintakokeessa
voimakkaasti vähentynyt virtsan eritys
verisuonitulehdus
heikotus, mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
näön heikkeneminen tai kipu silmissä korkean silmänpaineen takia (mahdollisia merkkejä nesteen kertymisestä silmän suonikalvoon (suonikalvon effuusio) tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta)
hengästyminen
voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta)
vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista
huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
lihaskouristukset
kuume (pyreksia)
rakkuloiden muodostuminen iholle (rakkulaihottuman oire)
iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesilaattina), valsartaani ja hydroklooritiatsidi.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää amlodipiinibesilaattia vastaten 5 mg amlodipiinia, 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet tablettiytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Muut aineet tabletin kalvopäällysteessä ovat: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 4000 ja talkki.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää amlodipiinibesilaattia vastaten 5 mg amlodipiinia, 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet tablettiytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Muut aineet tabletin kalvopäällysteessä ovat: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 4000, keltainen rautaoksidi ja talkki.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää amlodipiinibesilaattia vastaten 10 mg amlodipiinia, 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet tablettiytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Muut aineet tabletin kalvopäällysteessä ovat: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 4000, talkki, keltainen rautaoksidi ja punainen rautaoksidi.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää amlodipiinibesilaattia vastaten 10 mg amlodipiinia, 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet tablettiytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Muut aineet tabletin kalvopäällysteessä ovat: hypromelloosi, keltainen rautaoksidi, makrogoli 4000 ja talkki.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää amlodipiinibesilaattia vastaten 10 mg amlodipiinia, 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Muut aineet tablettiytimessä ovat: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Muut aineet tabletin kalvopäällysteessä ovat: hypromelloosi, keltainen rautaoksidi, makrogoli 4000 ja talkki.
5 mg/160 mg/12,5 mg: Valkoisia, soikeita (koko 15,1 mm x 7,1 mm), kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”T23” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
5 mg/160 mg/25 mg: Keltaisia, soikeita (koko 15,1 mm x 7,1 mm), kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”T25” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
10 mg/160 mg/12,5 mg: Vaaleankeltaisia, soikeita (koko 15,6 mm x 6,6 mm), kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”C96” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
10 mg/160 mg/25 mg: Ruskeankeltaisia, soikeita (koko 15,6 mm x 6,6 mm), kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”C97” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
10 mg/320 mg/25 mg: Ruskeankeltaisia, soikeita (koko 19,2 mm x 7,7 mm), kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”T98” ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo