Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Oftan® Dexa-Chlora -silmävoide

deksametasoni ja kloramfenikoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

   Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

1. Mitä Oftan Dexa-Chlora -silmävoide on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Dexa-Chlora -silmävoidetta

3. Miten Oftan Dexa-Chlora -silmävoidetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Oftan Dexa-Chlora -silmävoiteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Oftan Dexa-Chlora -silmävoide on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Oftan Dexa-Chlora -silmävoide sisältää deksametasonia ja kloramfenikolia. Deksametasoni on kortisonin kaltainen lääke, joka lievittää tulehdusta ja allergiaoireita sekä vähentää kipua silmässä. Kloramfenikoli estää silmätulehduksia aiheuttavien bakteerien kasvua.

   Oftan Dexa-Chlora -silmävoidetta käytetään silmätulehdusten ja allergisten silmäsairauksien hoitoon.

   
   

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Oftan Dexa-Chlora -silmävoide tta Älä käytä Oftan Dexa-Chlora -silmävoide tta

   • jos olet allerginen deksametasonille, kloramfenikolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

   • jos sinulla on silmätuberkuloosi

   • jos sinulla on virusten tai sienien aiheuttama silmätulehdus

   • jos silmissäsi on haavaumia.

   
   

   Varoitukse t ja varotoime t

   Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Oftan Dexa-Chlora –valmistetta.

   Älä käytä piilolinssejä, kun käytät Oftan Dexa-Chlora -silmävoidetta.

   
   

   Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä. Pitkäaikainen (yli kaksi viikkoa) deksametasonin käyttö voi kohottaa silmänpainetta. Sarveiskalvovaurioiden paraneminen voi hidastua.

   Keskustele lääkärin kanssa, jos vartalolla ja kasvoilla esiintyy turvotusta ja pyöristymistä, sillä nämä ovat yleensä Cushingin oireyhtymän ensioireita. Lisämunuaistoiminta voi lamaantua, kun pitkäaikais- tai intensiivihoito Oftan Dexa Chlora -valmisteella lopetetaan. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat hoidon. Nämä riskit koskevat etenkin lapsia ja potilaita, joita hoidetaan ritonaviiri- tai kobisistaattilääkkeillä.

   Muut lääkevalmiste et ja Oftan Dexa-Chlora

   Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Muut samanaikaisesti käytetyt lääkkeet eivät merkittävästi vaikuta Oftan Dexa-Chlora -hoidon tehoon. Kerro lääkärille, jos käytät ritonaviiria tai kobisistaattia, sillä se voi suurentaa veren deksametasonipitoisuutta.

   
   

   Raskaus ja imetys

   Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

   
   

   Ajaminen ja koneiden käyttö

   Silmävoide saattaa sumentaa näköä hetkellisesti. Ajamista on vältettävä välittömästi voiteen annostelun jälkeen kunnes näkökyky on normalisoitunut.

   
   

3. Mite n Oftan Dexa-Chlora -silmävoide tta käyte tään

Lääke on tarkoitettu vain silmiin. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on pieni määrä (noin 1 cm) voidetta, joka levitetään alaluomitaskuun 1–3 kertaa vuorokaudessa.

Ennen annoste lua:

• pese kädet

• seiso peilin edessä

Annoste lu:

1. Avaa voideputki. Vältä koskettamasta voideputken kärjellä mihinkään.

   
   

   

2. Vedä alaluomea alaspäin, aseta voidetuubin pää luomirakoon luomen suuntaisesti ja katso ylös.

   
   

3. Varo koskettamasta ripsiä tai silmää. Annostele voidetta noin 1 cm tuubista alaluomen ja silmän väliin.

   
   

4. Sulje silmä ja räpyttele niin, että voide leviää tasaisesti silmään. Sulje voideputki.

Jos käytät sekä silmätippoja että silmävoidetta, laita voide viimeisenä.

Jos käytät enemmän Oftan Dexa-Chlora -silmävoide tta kuin sinun pitäisi

Yliannostus on epätodennäköistä, koska voidetta käytetään paikallisesti silmään.

Jos unohdat käyttää Oftan Dexa-Chlora -silmävoide tta

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

1. Mahdolliset haittavaikutukse t

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Oftan Dexa-Chlora -silmävoide on yleensä hyvin siedetty. Voiteenlaiton yhteydessä voi esiintyä ohimenevää kirvelyä ja näön sumenemista.

   Pitkäaikaisessa käytössä silmänpaine voi nousta. Jos silmävoidetta käytetään useita kuukausia yhtäjaksoisesti, sarveiskalvoon voi tulla haavaumia tai samentumia.

   Kloramfenikolin käytön yhteydessä, erityisesti pitkäaikaisessa annostelussa, on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina luuytimen vajaatoimintaa (valko- ja punasolujen vähäisyyttä).

   
   

   Esiintymistiheys tuntematon (k oska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

   Näön hämärtyminen.

   Hormonaaliset ongelmat: karvoituksen lisääntyminen (etenkin naisilla), lihasheikkous ja lihasten surkastuminen, violetit raskausarvet vartalolla, verenpaineen kohoaminen, kuukautisten epäsäännöllisyys tai poisjäänti, elimistön proteiini- ja kalsiumpitoisuuksien muutokset, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, sekä vartalon ja kasvojen turvotus ja pyöristyminen (Cushingin oireyhtymä).

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittamine n

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan

   www-sivusto: www.fimea.fi tai

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

   Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

2. Oftan Dexa-Chlora -silmävoite en säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä jääkaapissa (2 oC–8 oC).

   Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   Avatun voideputken kelpoisuusaika on 28 päivää.

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

3. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Oftan Dexa-Chlora –silmävoide sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat deksametasoni 1 mg/g ja kloramfenikoli 2 mg/g.

• Muut aineet ovat nestemäinen parafiini, valkovaseliini.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoko

Vaalea, pehmeä, läpikuultava voide.

Alumiinivoideputki, jossa polyeteeni (LDPE/HDPE) suutin ja valkoinen polyeteeni (HDPE) korkki. Pakkauskoko: 3,5 g.

Myyntiluvan haltija Santen Oy Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Valmistaja Santen Oy Kelloportinkatu 1

33100 Tampere

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica, 20/22 00071 Pomezia (Rome) Italia

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 31.12.2021 Muut tie donlähte et

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean www.fimea.fi verkkosivuilla.