Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Vardenafil Accord
vardenafil

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Vardenafil Accord 5 mg kalvopäällyste iset tabletit Vardenafil Accord 10 mg kalvopäällysteiset table tit Vardenafil Accord 20 mg kalvopäällysteiset table tit vardenafiili


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

jälkeinen korkea keuhkoverenpaine). PDE5-estäjien, kuten Vardenafil Accordin, on osoitettu lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta. Jos käytät riosiguaattia tai ole olet epävarma, kerro siitä lääkärille.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vardenafil Accordia.


Ole erityisen varovainen Vardenafil Accordin suhte en


Lapset ja nuoret

Vardenafil Accordia ei ole tarkoitettu lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.


Muut lääkevalmisteet ja Vardenafil Accord

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Jotkut lääkkeet saattavat aiheuttaa ongelmia, erityisesti seuraavat:


Älä ota kalvopäällyste isiä Vardenafil Accord -table tteja minkään muiden vardenafiilin lääkemuotojen kanssa.


Älä käytä Vardenafil Accordia useammin kuin kerran päivässä.


Kerro lääkärille, jos sinulla on tunne, että Vardenafil Accordin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko. Hän saattaa ehdottaa vaihtamista vardenafiilin toiseen lääkemuotoon ja tarkistaa annostuksesi, riippuen vaikutuksesta.


Jos otat e nemmän Vardenafil Accordia kuin sinun pitäisi

Miehet, jotka ottavat Vardenafil Accordia enemmän kuin heille on määrätty, saattavat saada haittavaikutuksia, kuten kovia selkäkipuja.


Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Nämä vaikutukset ovat yleensä luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia.


    Potilaat ovat kokeneet osittaista, äkillistä, tilapäistä tai pysyvää näkökyvyn heikkenemistä tai menetystä yhdessä tai molemmissa silmissä. Lopeta tämän lääkkeen ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin. Äkillistä kuulon heikkenemistä tai kuulonmenetystä on raportoitu.


    Vardenafiilia käyttävillä miehillä on raportoitu seuraavia tapahtumia: äkkikuolema, nopea tai poikkeava sydämen rytmi, sydänkohtaus, rintakipu sekä aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien väliaikaisesti heikentynyt verenvirtaus aivoissa ja aivoverenvuoto). Useimmilla miehillä, joilla esiintyy näitä haittavaikutuksia, on ollut sydänoireita ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä. Ei voida varmuudella päätellä johtuvatko nämä tapahtumat suoranaisesti vardenafiilista.


    Seuraavat luokat kuvaavat todennäköisyyttä saada haittavaikutus:


    Hyvin yleinen:

    voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä

    • päänsärky.


      Yleinen:

      voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä

    • huimaus

    • kasvojen punoitus

    • tukkoinen tai vuotava nenä

    • ruoansulatushäiriö.


      Melko harvinainen:

      voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta

    • ihon ja limakalvojen turvotus, mukaan lukien kasvojen, huulten tai kurkun turvotus.

    • unihäiriö

    • tunnottomuus ja heikentynyt tuntoaistimus

    • uneliaisuus

    • vaikutukset näkökykyyn, silmien punoitus, vaikutukset värinäköön, silmäsärky ja epämiellyttävät tuntemukset silmässä, valonherkkyys

    • korvien soiminen, kiertohuimaus

    • nopea sydämensyke tai sydämentykytys

    • hengästyminen

    • nenän tukkoisuus

    • hapon nouseminen ruokatorveen, mahatulehdus, vatsakipu, ripuli, oksentelu, huonovointisuus (pahoinvointi), suun kuivuminen

    • suurentuneet maksa-entsyymipitoisuudet veressä

    • ihottuma, ärtynyt iho

    • selkäkipu tai lihaskipu, suurentuneet lihasentsyymin (kreatiinikinaasin) pitoisuudet veressä, lihasjäykkyys

    • pitkittynyt erektio

    • sairauden tunne.


      Harvinainen:

      voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)

    • silmän sidekalvotulehdus (konjunktiviitti)

    • allerginen reaktio

    • ahdistuneisuus

    • pyörtyminen

    • muistinmenetys

    • kouristuskohtaus

    • silmänpaineen kohoaminen (glaukooma), kyynelmuodostuksen lisääntyminen

    • sydänvaikutukset (kuten sydäninfarkti, muuttuneet sydämen lyönnit, angina pectoris)

    • korkea tai matala verenpaine

    • nenäverenvuoto

    • vaikutus verikokeisiin, joita tehdään maksan toiminnan tarkastamiseksi

    • ihon herkkyys auringonvalolle

    • kivuliaat erektiot

    • rintakipu

    • väliaikaisesti heikentynyt verenvirtaus aivoissa.


      Hyvin harvinainen tai tunte maton:

      voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000 käyttäjästä tai saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin

    • verivirtsaisuus (hematuria)

    • verenvuoto siittimestä (peniksen verenvuoto)

    • siemennesteen verisyys (hematospermia)

    • äkkikuolema; aivoverenvuoto.


      Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  2. Vardenafil Accordin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Vardenafil Accord sisältää

Tablettiydin: krospovidoni (tyyppi B), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa ja vedetön kolloidinen piidioksidi.

Kalvopäällyste: makrogoli 400, hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Vardenafil Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat beigen värisiä, pyöreitä, halkaisijaltaan noin 5,5 mm, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”FA1” eikä toisella puolella mitään merkintää.

Vardenafil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat beigen värisiä, pyöreitä, halkaisijaltaan noin 6,8 mm, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”FA2” eikä toisella puolella mitään merkintää.

Vardenafil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat beigen värisiä, pyöreitä, halkaisijaltaan noin 8,9 mm, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”FA3” eikä toisella puolella mitään merkintää.


Tabletit on pakattu PVC/PVdC-alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka sisältävät 2, 4, 8, 12 tai 20 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Alankomaat


Valmistaja

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso-Britannia


Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Alankomaat


Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona,

Espanja


Pharmadox HeaIthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.11.2020